原料药行业发展状况分析
第一节 我国原料药行业特点
近年来对于原料药生产销售行情有所变化,主要表现在大宗原料药继续扩大规模、价格波动加大,单纯依靠原料药盈利的能力下降;价格影响因素不但受市场供求影响,还受到政策调控;新品种申请速度加快,数量扩大;原料药出口规模以22%的速度增加,国际药政认证、DMF文件提交数量增加:环保、知识产权成为中国原料药制约发展的瓶颈;伴随原材料、电力、人力成本等提高,原料药低成本不再成为中国的优势;药品不良事件的发生和社会关注度敏感度的加强,高质量原料和辅料成为研发和技改目标;为了规避市场风险,企业调整结构将产品链向下游或制剂延伸,从而形成完善的产品结构。
第二节 我国原料药产销状况
近年来,中国原料药发展迅速,中国已经成为世界制药原料药第一大生产和出口国。
2007年1-11月我国医药原料药总产量184万吨,同比增长23%。化学原料药工业总产值1288.81亿元,同比增长16.7%。
从2001年至今,我国原料药出口年均复合增长率超过20%,2007出口额达到135.6亿美元,同比增长27.09%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要,直接促进了
行业利润水平的提高,2007年1-11月,医药
行业实现利润552亿元,增幅高达50.2%。
2007年,中国原料药进出口总额195.5亿美元,同比增长26.94%,占我医药进出口总额的50.66%。其中,原料药出口135.64亿美元,同比增长27%;进口59.87亿美元,同比增长26.6%。
2008年1-3月,我国的原料药进出口仍然保持了较好的发展势头。化学原料药产量78.3万吨,同比增长11.7%。进出口额为57.35亿美元,同比增长29.98%,占医药保健品类商品同期进出口总额的52.72%。其中,进口金额为16.02亿美元,同比增长16.89%,占我全部医保产品进口总额的41.6%;出口金额41.33亿美元,同比增长35.88%,占我全部医保产品出口总额的58.8%。医药
行业实现利润94.1亿元,增长50.1%。
从海关统计数据看,2008年1-3月西药原料药进出口有以下特点:
1、一般贸易比重大,来料加工价格高
我国西药原料药进出口贸易方式以一般贸易为主,比重达79.47%,2008年1-3月进出口数量下降7.7%,金额却增长31%。进料加工贸易的比重也有12.44%,来料加工装配贸易比重较小,只有2.18%。三种贸易方式中,一般贸易和进料加工贸易的平均价差不多,来料加工装配贸易的平均价则是一般贸易的5倍左右。单就出口而言,则一般贸易的比重更高达86.7%,且1-3月出口平均价一般贸易增幅最大,为49%,进料加工贸易增幅次之,为30%,来料加工增幅最小,只有6%。
2、传统出口市场分布依旧,出口增幅普遍较大
亚洲、欧洲和北美洲是我国原料药的传统出口市场,三大市场占我出口原料药全部市场的比重高达88.9%,亚洲市场以41.3%的比重独占鳌头。1-3月,我国原料药对三大市场的出口量价齐升,出口额增幅在40%以上。美国、印度、德国、日本和荷兰是我国原料药前五大出口目的国,对这五个国家的原料药出口额占全部出口的比重从5.44%到13.95%不等。虽然除印度外,前3个月我国对其他四国的出口量都有不同程度的下降,但由于出口价格普遍增长35%以上,最终出口额也都有不同程度的增长。1-3月,我对伊拉克、塔吉克斯坦、拉托维亚的出口增幅较大,反映了我原料药出口市场多元化取得了积极的成果。
3、本土企业出口当先,外资企业进口称雄
1-3月,共有5015家企业出口原料药到国际市场,浙江新和成股份有限公司、浙江省医药保健品进出口有限责任公司、浙江医药股份有限公司、东北制药总厂和维生药业(石家庄)有限公司等5家企业位居出口额前5名,且这5家企业从的出口额占全部原料药的出口额比重均超过1%,出口增幅在37%到196%之间。位列原料药进口前三甲的分别是北京诺华制药有限公司、西安杨森制药有限公司和德固赛(中国)投资有限公司,其进口额占全部原料药进口额的比重均超过2%。
4、市场供求预期偏紧,出口价格大幅上扬
出于对今年制药企业实行新的环保排放标准和北京举办奥运会对周边地区高污染企业的生产限制的担忧,业内普遍认为今年原料药的市场供应将偏紧,再加上人民币升值、出口退税下降和粮食等原材料及新劳动合同法实施造成的用人成本的提高,推动1-3月原料药出口价格一路走高,出现较大幅度的上扬。一般贸易出口平均价上涨49%,大宗原料药中,糖精出口平均价同比增长226.61%、维生素C出口平均价同比增长99.57%、扑热息痛出口平均价同比增长15.28%。一些老品种如四环素、氯霉素等的出口平均价增幅也超过46%。所以,虽然部分产品和部分市场的出口量减少,但出口额却都有不同程度的增加,价格上涨因素突出。
5、产业集中度较高,沿海省份优势明显
位居我国原料药进出口前五位的省份都是沿海省份,依次为江苏省、浙江省、上海市、山东省和广东省。这些省份产业基础好,经营企业多,进出口额占我国全部原料药出口比重高达67%。位居出口前三位的省份是江苏省、浙江省和山东省,三省的原料药出口额占全国出口总额的比重达53%。
总体上讲,2008年前3个月,原料药进出口额继续保持了良好的增长势头,但人民币升值、环保压力增加、原材料和其他生产资料的价格上涨及劳动力成本的增加等诸多不利因素,依然会对今年原料药进出口产生较大的影响。
由于国际医药市场格局和需求没有发生根本变化,中国的原料药国际市场地位没有其他国家能够马上替代,中国原料药供应偏紧后国际市场价格就应声而上证明了这一判断。由于综合成本大幅提高,特色原料药发展加快,预计2008年我国原料药出口价格将保持高位运行,虽然由于环保、加强质量监管等因素,出口量可能减少或降低增幅,但由于价格增幅较大,出口金额将保持发展势头,增幅将超过20%。
2007年中国原料药类出口金额
单位:亿美元
中国原料药
行业发展与国际国内的产业结构变化、政策导向有直接关系,影响着今后原料药
行业发展的趋势。
全球产业链转移成就了中国的基础型大宗原料药的国际市场销量大增,甚至供不应求。例如青霉素类、解热镇痛药类、水溶性维生素类。这给中国带来机会,一批以大宗原料药依靠规模效应获得利润的企业成为获益者,同时延长产品链,增加下游产品附加值就成为这些企业下一步的利润增长点。合同订制生产的增加为那些管理完善、技
术含量高创新型的中小规模企业带来的高利润和长期稳定的订单。
国内制药业的竞争加剧,必然把目标转向国际市场。成为加速企业走向国际市场的驱动力。由此带动了企业引进cGMP管理、加快了国际药证认证步伐。2006年中国制药企业在欧盟和美国登记审核的DMF文件数量增加了十几种,其有效总数分别达到了121件和345件。
开发有市场潜力的原料药是从近年临床应用发展较快药物,并且有一定的市场基础和有较多数量下游制剂厂中筛选。在知识产权、技术壁垒无障碍的品种。近年我国临床用药主要被跨国公司原研品牌所占有,但是主要专利已过期的,有很好的市场基础,原料主要来自于进口。综合上述条件重点将目标关注在中枢神经系统类、血液系统类、内分泌代谢类、诊断类、激素类和皮肤科类等近年有较快的市场规模增长。
以往在
分析中国制药的优势地位总会想到成本低、环保要求低。但是随着国内环保力度的加大,人民币外汇升值,企业管理成本、人员素质的提高,这些优势逐渐显得微不足道。尤其是在国际高端市场和高技术含量上,甚至成为劣势。未来长时间内环保实施、自主知识产权拥有成为中国原料药
行业最值得
研究的问题,只有不断提升环保措施、对知识产权的保护和利用能力才能真正确立中国原料药在全球医药领域的优势地位。
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