单侧外固定支架市场概述

第一节 单侧外固定支架产品定义及基本属性

一、产品定义、性能

1、定义

根据《医疗器械分类目录》，外固定支架属于矫形外科（骨科）手术器械中的矫形（骨科）外科用其它器械，主要应用于伴有软组织损伤的肢体骨折治疗。单侧外固定支架由主体、伸缩体、夹针块、伸缩调节器、固定螺丝、万向球、偏心棍等组成。

2、性能

单侧外固定支架的主要特点和优势如下：

1）易于安装的自持式夹钳。

2）颜色标记不同直径连接杆。

3）开放式可自由装配系统，允许医生根据实际情况进行自由的构型设计。

4）可进行MRI检查。

二、产品所属产业界定

单侧外固定支架属于国家统计局《行业界定和产品分类》中的[36]专用设备制造业项目下，[368]医疗仪器设备及器械制造大类中的[3689]其他医疗设备及器械制造。

[3689]其他医疗设备及器械制造指外科、牙科等医疗专用及兽医用的家具器械，以及其他未列明的医疗设备及器械的制造与修理活动。

第二节 单侧外固定支架市场应用概况

一、产品主要应用领域

单侧外固定支架的主要用途一览表

单侧外固定支架应用领域详细说明如下：

1、大型与中型外固定支架适应症

1）二度，三度开放性骨折

2）感染性假关节形成 

3）软组织损伤的初期快速固定和严重的外伤病人

4）伴有严重软组织损伤的闭合骨折的固定（软组织套的撕脱，烧伤，皮肤病患者）

5）骨干骨折伴有关节周围骨折

6）严重的软组织与韧带损伤的临时跨关节固定

7）一些骨盆环骨折和某些儿童骨折 

8）关节融合术和截骨术

2、小外固定支架适应症适应症

1）关节内骨折

2）关节外骨折

3）切开复位内固定前的临时固定

4）骨折伴有开放或闭合的软组织损伤

5）复合伤

3、禁忌症

1）社会、生理原因不适宜外固定支架的治疗

2）因骨及软组织疾病而不适合置入螺钉的病人

二、产品应用成熟度分析

近几年来，单侧多功能外固定支架治疗长骨骨折已在国内得到广泛应用。研究结果显示，单侧多功能外固定支架最适用于胫骨，其次为肱骨及股骨。

第三节 单侧外固定支架市场发展历程

自古代，人们最初治疗骨折就采用外固定方法。早在公元前4世纪，Hippocrates曾用木制外固定支架在骨折肢体上下两端稳定骨折。19世纪中叶开始用金属外固定针，1840年，法国Malgaigne应用2枚大钉穿人胫骨骨折的两端，连接体外的一个金属环带上，以控制骨折移位。1843年，他又设计了有伸缩功能的钳爪式髌骨外固定支架。1902年比利时外科医生AlbinLambotte第一个创造了可用于股骨、胫骨、锁骨、肱骨、前臂和手的各种骨外固定支架，并治愈了大量病人，同时使用金属针固定，以后发展为不锈钢针。因此，Lambotte被称之为“骨折体系之父”。但其亦存在不足，即固定的稳定度不够，对位不理想，固定针周围容易发生感染。因此，骨外固定支架未受到足够的重视和发展。

1934年美国西雅图外科医生RogerAnderson设计了1种多平面的横向固定针，用一可移动调节的金属杆与固定针连。

到了1938年Hoffmann设计了1种新颖的骨外固定支架，称之为骨整复器，被认为是当时理想的骨外固定装置。

1954年前苏联Ilizoarv设计了全环式外固定器，不仅用于治疗骨折，还用于治疗骨与关节矫形，以及进行肢体延长和骨延长。

本世纪70年代以来，我国孟和、李起鸿教授，意大利Bastiani，以及“AO”均设计了各具特色的骨外固定支架。

第二部分 单侧外固定支架产业环境分析

第一节 宏观经济环境分析

一、2005-2010年我国宏观经济发展分析

（一）主要经济指标增长情况 

2005年-2010年2季度我国GDP增长变化情况

初步测算，2010年上半年国内生产总值172840亿元，按可比价格计算，同比增长11.1%，比上年同期加快3.7个百分点。其中，第一产业增加值13367亿元，增长3.6%；第二产业增加值85830亿元，增长13.2%；第三产业增加值73643亿元，增长9.6%。

1、农业生产保持稳定，夏粮产量基本持平。全国夏粮产量12310万吨，比上年减产39万吨，减少0.3%，是建国以来第三个好收成。上半年，猪牛羊禽肉产量3713万吨，同比增长3.5%，其中猪肉产量2455万吨，增长3.6%。

2、工业增速总体较快，企业效益大幅提高。上半年，全国规模以上工业增加值同比增长17.6%，比上年同期加快10.6个百分点。分登记注册类型看，国有及国有控股企业增长17.7%，集体企业增长10.2%，股份制企业增长18.8%，外商及港澳台商投资企业增长17.0%。分轻重工业看，重工业增长19.4%，轻工业增长13.6%。分行业看，39个大类行业中38个行业实现同比增长。分地区看，东部地区增长16.7 %，中部地区增长20.7%，西部地区增长17.6%。工业产销衔接状况良好，上半年工业产品销售率为97.6%，比上年同期提高0.4个百分点。

1-5月份，全国规模以上工业企业实现利润15397亿元，同比增长81.6%。在39个大类行业中，36个行业利润同比增长,1个行业由亏转盈，2个行业利润同比下降。

3、固定资产投资增速高位回稳，房地产投资增长较快。上半年，全社会固定资产投资114187亿元，同比增长25.0%。其中，城镇固定资产投资98047亿元，增长25.5%；农村固定资产投资16140亿元，增长22.1%。在城镇固定资产投资中，第一产业投资增长17.8%，第二产业投资增长22.3%，第三产业投资增长28.4%。分地区看，东部地区投资增长22.4%，中部地区增长28.0%，西部地区增长27.3%。上半年，房地产开发投资19747亿元，增长38.1%。

4、市场销售较快增长，热点商品持续旺销。上半年，社会消费品零售总额72669亿元，同比增长18.2%。按经营单位所在地分，城镇消费品零售额62659亿元，增长18.6%；乡村消费品零售额10010亿元，增长15.6%。按消费形态分，餐饮收入8181亿元，增长16.9%；商品零售64488亿元，增长18.4%。其中，限额以上企业（单位）商品零售额26465亿元，增长30.0%。热点消费快速增长。其中，汽车类增长37.1%，家具类增长38.5%，家用电器和音像器材类增长28.8%。

5、居民消费价格同比温和上涨，工业品出厂价格同比涨幅较大。上半年，居民消费价格同比上涨2.6%。其中，城市上涨2.5%，农村上涨2.8%。分类别看，八大类商品五涨三落：食品上涨5.5%，烟酒及用品上涨1.7%，医疗保健和个人用品上涨2.7%，娱乐教育文化用品及服务上涨0.3%，居住上涨3.9%；衣着下降1.1%，家庭设备用品及维修服务下降0.6%，交通和通信下降0.1%。从环比看，6月份居民消费价格下降0.6%。上半年，工业品出厂价格同比上涨6.0%。从环比看，6月份下降0.3%。上半年，原材料、燃料、动力购进价格同比上涨10.8%。

6、对外贸易恢复较快，贸易顺差明显减少。上半年，进出口总额13549亿美元，同比增长43.1%。其中，出口7051亿美元，增长35.2%;进口6498亿美元，增长52.7%。进出口相抵，顺差553亿美元。

7、城乡居民收入继续增加，生活消费支出增势平稳。上半年，城镇居民家庭人均总收入10699元。其中，城镇居民人均可支配收入9757元，同比增长10.2%，扣除价格因素，实际增长7.5%。在城镇居民家庭人均总收入中，工资性收入增长9.7%，转移性收入增长13.2%，经营净收入增长8.6%，财产性收入增长20.7%。农村居民人均现金收入3078元，增长12.6%，扣除价格因素，实际增长9.5%。其中，工资性收入增长18.0%，家庭经营收入增长8.0%，财产性收入增长21.3%，转移性收入增长18.6%。上半年，扣除价格因素，城镇居民人均消费性支出实际增长7.2%，农村居民人均生活消费现金支出实际增长8.5%。

8、货币供应量增速高位回落，人民币存贷款余额同比增量减少。6月末，广义货币供应量（m2）余额67.4万亿元，同比增长18.5%；狭义货币供应量（m1）余额24.1万亿元，增长24.6%；流通中货币（m0）余额3.9万亿元，增长15.7%。金融机构人民币各项贷款余额44.6万亿元，比年初增加4.6万亿元，同比少增2.7万亿元；人民币各项存款余额67.4万亿元，比年初增加7.6万亿元，同比少增2.3万亿元

（二）2008-2009年国家宏观调控政策促进情况分析

2008年以来，我国经济形势先扬后抑，国家宏观调控政策相应由“双防”转变为“保增长”。

一、2008年我国宏观调控政策转变：由妥善处理经济增长和通胀的关系转向以“保增长”为主

针对2008年我国面临的环境，我国宏观调控政策取向两易基调，从“双防”转向“一保一控”，然后又以“保增长”为主，彰显宏观调控政策的及时性和灵活性。

1、2007年12月至2008年7月间，国内经济面临过热风险，通胀压力加大，宏观调控政策以“双防”为主基调

我国经济保持较快增长，2007年达到11.9%，经济增长存在由偏快转为过热的风险。2007年我国CPI由1月份的2.2%上涨到11月份的4.6%。为消除经济运行面临的风险和存在的不健康、不稳定因素，2007年12月3日至5日的中央经济工作会议把保持经济平稳较快发展的好势头放在首位，把防止经济增长由偏快转为过热、防止价格由结构性上涨演变为明显通货膨胀作为当前宏观调控的首要任务。

2、2008年7月至10月间，国内外经济局势不确定性风险增大，物价有所回落，宏观调控政策以保增长和控物价为宏调首要任务

国家从紧的货币政策防止经济过热的势头已见效，但通胀仍未得到有效控制。中共中央政治局2008年7月25日会议明确指出：把保持经济平稳较快发展、控制物价过快上涨作为宏观调控的首要任务，即“一保一控”，显示央行在短期政策目标上，把抑制通货膨胀放在突出位置。

3、2008年11月5日至今，国际金融危机尚未见底，宏观调控政策以“促进经济平稳较快增长”为主

前三季度，我国经济增速回落至9.4%，为我国经济增长5年多来首次低于10％。物价已经出现明显回落。为抵御国际经济环境对我国的不利影响，保持经济平稳较快发展，防止出现大的起落，是促进科学发展的首要目标。11月5日，国务院常务会议研究部署进一步扩大内需促进经济平稳较快增长的措施，对宏观调控政策作出了重大调整，将实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策，确定了当前进一步扩大内需、促进经济增长的十项措施，并在今后两年多时间内安排４万亿元资金强力提振经济。

二、2009年国际国内形势分析

1、外围环境好转，但仍面临风险 

2009年，世界经济在各国政府刺激政策的作用下开始逐步复苏，美国、欧洲三季度国内生产总值环比恢复正增长，日本经济在二季度走出衰退，三季度经济增速进一步增长，新兴市场国家和发展中国家复苏势头相对比较强劲，以致于部分国家已经开始收紧货币政策（澳大利亚、挪威在四季度先后升息，印度也提高了流动金比率）。 

美欧日国内生产总值环比增速恢复正增长 

虽然全球主要经济体经济已经开始复苏，但带动经济复苏的主导力量——大家耳熟能详的各国政府史无前例的经济刺激政策2010年将会逐步“退出”，私人部门必须再度承担起支撑经济增长的重任。然而，一些关键因素将会制约发达国家特别是的私人消费增长，进而拖累世界经济复苏的步伐。 

首先是美国的财政赤字约束。经济衰退中税收收入的减少和政府支出的增加，使得2009年美国财政赤字达到1.4万亿美元以上的创纪录水平，巨额财政赤字限制了美国继续采用扩张性财政政策刺激消费增长的空间。 

其次，失业率和储蓄率上升的拖累。当财政政策对消费的刺激作用逐渐消失后，消费的增长将取决于个人可支配收入水平。由于美国失业率已经创下26年新高（10月份升至10.2％），而且市场普遍预计就业市场不会很快好转，失业率的高企将会制约居民收入水平的增长进而拖累消费。另外，储蓄率的回升也不利于消费的增长。 

2、内需强劲，我国经济快速复苏 

2009年，中国经济复苏强度明显强于世界其他主要经济体。2008年四季度以来，为“保增长”而出台的一系列扩内需政策收到超预期的效果，2009年中国经济呈现“V”型走势。分季度看，GDP增速在一季度触底（6.1％），二季度强劲反弹（7.9％），三季度继续上升（8.9％），四季度达到年内峰值（>9％）。与之相伴随的是，投资高速增长，工业生产增加值同比增速持续反弹，消费保持强劲，出口止跌企稳回升，物价逐步走出通缩。 

3、三驾马车对GDP增长的拉动作用

2009年中国经济总体呈现出加速复苏态势，从三驾马车——投资、消费和出口对经济增长的贡献率看，投资是2009年经济强劲复苏的主要动力。2009年1—10月，投资同比增速达到33.1％，创下近14年以来的最高纪录。分行业看，其主要源于三类投资：基建投资及其上游行业投资（如通用设备、专用设备）、民生投资（如教育、科研、卫生社保和文化），以及消费行业投资（如农副食品加工业、烟草、医药）。当然，也有一些行业的投资增速较以往扩张周期相对低迷，比如房地产业投资增长由低迷走向扩张，累计增速较历史同期平均水平（2004—2008年平均增速28％）并不高（1—10月增速为23.4％），对外贸易（如纺织业、通信设备、纺织服装）投资增长则刚刚出现好转，而石油、钢铁、化学纤维制造行业继续在缩减开支。

2009年，国内消费增速基本保持稳步上升态势。从1—10月份的数据看，剔除价格因素后的实际消费增速（16.4％）超过了历史最高水平（15.7％）。在经济环不景气的背景下，消费增长如此强劲，政府刺激政策对需求的拉动可能是最主要原因。在政策刺激下，居民所表现出来的消费意愿和消费能力着实令人鼓舞，尤其是创纪录的汽车销售量（2009年前10个月汽车销售已经突破1000万辆），超过美国成为世界最大的汽车市场。分类型看，除了受惠于政府购置税减免政策的1.6升及以下乘用车销售高速增长外，并不享受该项优惠政策的1.6升以上乘用车的销售也快速增长，这从一个侧面反映出政策刺激并非消费表现强劲的全部原因。另外，房地产销售也比预期更加强劲。1—10月，全国房地产累计销售面积增速达48.4％，再创历史新高。房地产销售的火爆带动了建材、家居等行业消费的大幅增长。

出口疲软是迄今为止我国经济复苏基础不稳固的关键因素。由于世界主要发达经济体经济复苏的步伐相对缓慢，且力度较弱，我国出口的好转也将相对滞后。2009年我国机电产品出口大幅收窄。

伴随着经济的复苏和物价的止跌回升，适度宽松的货币政策从三季度开始逐渐收敛，主要体现在以下两个方面：第一，银行信贷开始正常化，且贷款结构出现重大变化。虽然中长期贷款继续保持增长，以保障经济刺激中的重大项目资金供给，但贡献了1—4月份新增贷款大部分的票据融资增速在下半年开始大幅放缓，这在一定程度上是央行窗口指导、银监会加大信贷资金流向审查力度，要求银行严格执行资本充足率和拨备覆盖率的结果。第二，7月9日央行重新启动停发7个月之久的一年期央行票据，并在10月份的第二周开始在公开市场上持续地净回笼资金，以对冲流动性，这可能是央行吸纳流动性的开始。

二、2010年我国宏观经济走势预测

2009年，我国成功地应对国际金融危机和世界经济衰退带来的巨大冲击，经济增长达到9.1%的速度，明显超过了年初制定的保8％的预期目标。2010年我国的经济走势会好于去年，企稳回升的势头能够延续下去。中国经济内部增长潜力巨大，尽管未来经济增长速度会放缓到10％以下，但潜在增长率仍可保持在9％左右。综合考虑国内经济增长潜力、2009年出台的经济刺激计划在2010年的延续作用，以及世界经济复苏的势头，结合国务院发展研究中心宏观部的模型预测，预计2010年我国经济增长至少将回升到9％以上，出口增长10％左右，居民消费价格指数可以控制在3％。如果世界经济复苏更为有力，中国经济增长速度很可能超过10％。

第二节 政策、法规环境分析

一、产业基本政策方向分析

国家新医改政策进一步促进医疗设备向数字化、便携化、智能化以及高精准化等方向发展。与此同时，医疗设备的远程维护和数据库平台互联也是人们越来越关注的行业发展趋势。医疗设备的这些发展趋势对元器件供应商提出了新的要求和需求。

二、2005-2009年产业重点政策、法规

我国新医改政策主要内容如下：

到2010年在全国初步建立基本医疗卫生制度框架；到2020年建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。

要确立政府在提供公共卫生和基本医疗服务中的主导地位。公共卫生服务主要通过政府筹资；基本医疗服务由政府、社会和个人三方合理分担费用。

中央和地方都要大幅度增加卫生投入。政府投入兼顾医疗服务供方和需方，投入重点用于公共卫生、农村卫生、城市社区卫生和城乡居民基本医疗保障。

公立医院要逐步取消以药补医机制，降低药品价格。采取增加财政补助、适当提高医疗服务价格等措施，完善公立医院补偿机制。

三、产业相关标准

我国外科医疗器械相关标准