中国动态心电图仪发展环境分析

第一节 我国经济发展环境分析

一、我国GDP历史发展情况

初步核算，2009年全年国内生产总值335353亿元，比上年增长8.7%。分产业看，第一产业增加值35477亿元，增长4.2%；第二产业增加值156958亿元，增长9.5%；第三产业增加值142918亿元，增长8.9%。第一产业增加值占国内生产总值的比重为10.6%，比上年下降0.1个百分点；第二产业增加值比重为46.8%，下降0.7个百分点；第三产业增加值比重为42.6%，上升0.8个百分点。

2005-2009年我国GDP发展图示    单位：亿元

二、我国固定资产投资历史发展情

2009年全年全社会固定资产投资224846亿元，比上年增长30.1%。分城乡看，城镇投资194139亿元，增长30.5%；农村投资30707亿元，增长27.5%。分地区看，东部地区投资95653亿元，比上年增长23.0%；中部地区投资49846亿元，增长35.8%；西部地区投资49662亿元，增长38.1%；东北地区投资23733亿元，增长26.8%。

2005-2009年固定资产投资及其增长速度    单位：亿元

三、我国进出口贸易历史发展情况

全年货物进出口总额22072亿美元，比上年下降13.9%。其中，货物出口12017亿美元，下降16.0%；货物进口10056亿美元，下降11.2%。进出口差额（出口减进口）1961亿美元，比上年减少1020亿美元。

2009年货物进出口总额及其增长速度   单位：亿美元

2005-2009年货物进出口总额    单位：亿美元

四、未来我国宏观经济发展趋势

当前，我国经济社会发展仍处在企稳回升的关键时期。在国际环境不确定性较大、国内自主增长动力不足的大背景下，2010年我国宏观调控将面临更加复杂的环境，既有可能在经济回升过程中因继续“保增长”的政策力度过猛导致投资过快增长和通货膨胀压力明显上升，也有可能因刺激经济增长的政策力度减弱过快，经济出现二次下滑。三种情景下的中国经济走势预测如下：

1、GDP增长8.5%左右的平稳增长情景

如果2010年全球经济缓慢复苏，使中国外部经济环境有所好转，出口下滑和外资下降局面逐步改观。国内现有政策取向基本保持不变，将保持经济平稳较快发展和大力推进结构调整作为宏观调控的主要任务，继续实行积极的财政政策，财政赤字占GDP的比重保持在3%左右；继续实行适度宽松的货币政策，广义货币供应量余额同比增长率年内逐步控制到18%左右，新增贷款规模全年控制在8万亿元以内，企业从证券市场融资规模大于2009年，全社会资金较为宽松；固定资产投资政策体现有保有压的结构性调控取向，一方面为民间投资创造相对宽松的政策环境，房地产投资较快增长，企业技术升级投资项目增多；另一方面坚决抑制重复建设投资项目的新开工，政府基础设施投资重点保在建项目，压新铺摊子。在这一情景下，由于政府经济刺激政策的新增量小于2009年，国内外市场环境好转但不足以刺激企业大规模增加投资，经济自主性增长动力有所提高但仍未全面恢复，国民经济保持平稳增长态势，GDP增速大体与2009年持平。由于中国经济在长期潜在增长区间下限运行，总量上供过于求仍是经济运行的基本特征，当年不会出现明显的通货膨胀，预计居民消费价格将上涨2.5%左右；就业和国际收支状况将进一步好转。

2009年新开工项目规模很大，投资增长惯性较强；房地产投资加快的趋势仍将延续；但政府投资项目不再大规模铺新的摊子，新增信贷规模减少和对重复建设的政策约束对投资增长将产生一定抑制作用。综合考虑上述因素，预计2010年固定资产投资名义增速为31%左右，大体与2009年持平，但扣除价格因素后的实际增速低于2009年。

2010年，消费保持平稳增长具备诸多有利因素，城乡居民收入水平持续增长为扩大消费增强了后劲，医改新方案等社会保障制度建设有助于减轻居民消费的后顾之忧，储蓄消费型增长模式使我国消费有较强稳定性。但经济型轿车减税、家电下乡、家电和汽车摩托车以旧换新等扩大消费政策可能出现政策效应递减。预计社会消费品零售总额增长18.5%，实际增长15.6%，略低于2009年水平。

外贸出口有望恢复正增长。世界经济由大幅负增长转为小幅正增长是中国出口恢复增长的基础性因素。数量分析显示，中国出口量对世界经济总量弹性为5.3，即世界经济每上升或下降一个百分点，中国出口量随之上升或下降5.3个百分点。2010年世界经济如果实现2%以上的增长，我国外贸出口增速有望达到10.8%左右；内需强劲有助于拉动进口需求进一步加速，预计进口增长13.5%；实现外贸顺差2200亿美元左右，大体与2009年持平。发达国家居民家庭储蓄率上升，将在一定程度上影响对中国商品的需求。贸易保护主义进一步加剧，贸易摩擦明显增多，我国外贸出口形势并不乐观，难以回升到2008年的进出口绝对额水平。

2010年，为防止未来通货膨胀压力过大，不宜进一步加大扩张性政策力度，货币信贷真正回归适度宽松局面，如果确能实现经济平稳增长情景，同时大力推进结构调整和体制改革，将有利于经济可持续发展，并减少扩张性政策的后遗症，这是最值得争取的情景。

2、GDP增长9%以上的强劲复苏情景

如果世界主要经济体为促进经济加速复苏，目前施行的扩张性经济政策2010年全年都不退出，贸易保护主义得到抑制，全球贸易重新活跃，世界经济和贸易全面回升，同时，人民币汇率继续保持基本稳定，前期出台的刺激外贸政策不变，则我国外贸出口增速可能达到20%以上，进口增速达到21.5%，外贸顺差比上年增长15%左右，净出口对我国经济有明显的正拉动作用。

国内继续实施应对国际金融危机的一揽子计划，将保持经济平稳较快增长作为宏观调控的首要目标，继续实行积极的财政政策，财政赤字占GDP的比重略超过3%；继续实行适度宽松的货币政策，广义货币供应量(M2)余额同比增长率年末控制到20%左右，新增贷款规模全年控制在10万亿元以内，证券市场活跃，全社会资金十分宽裕。财政和信贷资金有效带动社会资金的投入，房地产开发投资重新恢复快速增长，十大产业调整和振兴规划实施进展顺利，一批科技含量较高的产业投资项目上马，固定资产投资名义增速高于2009年，实际增速与2009年持平。企业设备利用率回升较快，就业状况明显好转，城乡居民收入增速提高，城乡消费品市场繁荣活跃。在这一情景下，国民经济出现强劲复苏态势，GDP增速超过9%。但世界经济加速复苏可能使我国输入性涨价因素增多，居民消费价格和工业品出厂价格回升较快，分别上涨3.2%和7.5%左右。国内外流动性过份充裕局面会为未来通货膨胀留下隐患。同时，经济增速回升快，经济结构调整不充分，产能过剩矛盾进一步加剧，不利于经济可持续发展。

3、GDP增长8%以下的继续调整情景

如果世界主要经济体目前实施的扩张性政策较快退出，多数国家采取提高利率等手段收紧银根，由于各国经济内生增长动力较弱，企业设备利用率和就业率回升缓慢，世界产业结构将展开深度调整；同时，贸易和投资保护主义盛行，国际贸易回升乏力，跨国投资陷入停滞。在这一情景下，世界经济增长可能低于2%，我国对外贸易和利用外资的国际环境没有大的改善，出口仅增长6%，进口增长11%，外贸顺差比上年下降15%左右，净出口仍为GDP增长的负拉动因素。

如果国内实行积极的财政政策和稳健的货币政策，将预防通货膨胀放在宏观调控的突出位置；财政赤字占GDP的比重明显小于2009年；货币政策操作逐步加大收紧力度，广义货币供应量(M2)余额同比增长率年内控制到16%左右，新增贷款规模全年控制在6万亿元左右，证券市场交投不活跃，企业直接融资规模小于2009年，全社会资金面比2009年明显收紧；在全力保证4万亿投资已开工项目进展的同时，严格控制政府投资新开工项目，房地产投资增速大体与2009年持平。由于经济刺激政策的新增量明显小于2009年，经济自主性增长动力不足，固定资产投资和社会消费品零售总额实际增速均低于2009年，企业设备利用率较低，就业困难较大，国民经济出现继续调整态势，GDP增速低于8%。由于中国经济实际增速明显低于长期潜在增长率，总量供过于求矛盾突出，几乎没有新涨价因素，CPI和PPI的上涨主要是翘尾因素影响，预计居民消费价格将上涨1.3%左右，PPI上涨3%左右。这一情景可借助世界性产业结构深度调整来淘汰国内一批落后企业和落后产能，也有利于防止通货膨胀；但就业压力增大。

第二节 行业相关政策、法规、标准发展及对产品影响

一、新医改

2009年1月21日，我国30年的医药体制改革在扩大内需的背景下终于有了新突破，国务院在充分征求社会各界意见后，通过了新的医改方案，提出今后3年国家将投入8500亿，形成完善的基本药物制度、基本医疗保障制度和健全的医疗卫生服务体系等目标和措施。

1、政府投入资金支持医改

国务院提出在未来三年将投入8500亿用于医疗卫生事业，中央与地方的投入比例为4:6，与过去27:73相比，未来三年中央政府的医改投入在显著加大。新增资金三分之二用于供方，三分之一用于需方，重点向中西部倾斜。8500亿元投入主要用于三大方面: 基本医疗保障制度建设、健全基层医疗卫生服务体系、基本公共卫生服务均等化。在基本公共卫生服务均等化方面,将有三方面投入：一是按项目为城乡居民免费提供基本公共卫生服务,2009年人均基本公共卫生服务经费标准不低于15元,2011年不低于20元；二是支持实施重大公共卫生服务项目；三是专业公共卫生服务机构的人员经费、发展建设和业务经费由政府全额安排。

2、医疗保障制度扩增市场

未来3年，国家将使城镇职工医保、城镇居民（主要指城镇非就业人群）医保和新农合三大公立医疗保险的参保率提高到90%以上。2010年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年120元，并适当提高个人缴费标准，提高报销比例和支付限额。两项医保的最高报销水平已经锁定，为人均收入的6倍。另外，新的医保体系加大对尚未纳入医保人群的关注，如国家将增加投入重点解决国有关闭破产企业、困难企业等职工和退休人员，以及混合所有制、非公有制经济组织从业人员和灵活就业人员（包括农民工）的医保问题，大学生也被纳入医保范围。这一制度的建立，可有望大幅提升药品，尤其是医保目录内的药品的市场规模，对制药企业是巨大利好。

3、基本药物制度尚不明朗

基本药物制度已基本确立，即基本药物的“定点生产”改为“实行公开招标采购”；“统一制定零售价”修改为“国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格”，即国家不再制定统一的基本药物零售价格；在基本药物使用上，由“全部使用”改为“全部配备和使用”，尊重医生和患者的用药选择权。毋庸置疑，基本药物制度的实施会扩大普药用药市场，但是新定的招标采购方式却也有自身的弊端，一个是药品价格可能会大幅下降（据估计约为25%），制药企业利润难以保证，再就是招标权力如果不能有效监督，反而会增加企业“投标运作成本”，并有可能导致劣币驱逐良币，那些高价的、质次的药品充斥市场，而低价的、质优的药品则难以进场。

4、基层卫生体系成为重点

医改方案指出，未来应加强基层卫生服务体系建设，解决结构性看病贵看病难问题，重点加强县级医院(含中医院)、乡镇卫生院、边远地区村卫生室和困难地区城市社区卫生服务中心建设。加快农村乡镇卫生院、村卫生室和城市社区卫生服务机构建设，实现基层医疗卫生服务网络的全面覆盖，加强基层医疗卫生人才队伍建设，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量。国家3年内中央重点支持2000所左右县级医院(含中医院)建设，使每个县至少有一所县级医疗机构基本达到标准化水平，完善乡镇卫生院、社区卫生服务中心建设标准。由此可以看出，在未来的几年内，县级医院以下的卫生体系将有较快增长，制药企业应抓住机遇，进行产品结构调整，以更好的满足基层医疗卫生需求。

5、中医药发展扶持力度加大

医改方案一再强调要发挥中医药在公共卫生、疾病防控、疑难病症解决等方面的“作用”和“优势”，加大对中医院运行和中药创新方面的投入力度，并在基本药物目录中收录一半以上的中药产品，要使具有中国特色的医疗体系和医疗方法发扬光大，扬威全球。不仅如此，国务院于5月7日还颁布了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，作为医改重要配套文件。《意见》指出，要加大对中医药事业的投入，把中医和西医放到同等重要的位置上，医疗保障政策和基本药物政策要鼓励中医药服务的提供和使用，不仅如此，还要“将符合条件的中医诊疗项目、中药品种和医疗机构中药制剂纳入报销范围”。以上种种说明，未来的一段时间，国家政策将严重倾向中医药子行业，中医药从业人员将激增，中医药市场将迅速扩大，制药企业，尤其是中药生产企业将迎来一个快速发展的有利时期。

6、省内中药产业振兴规划出台

日前，山东省经贸委会同科技厅编制的《山东省中药产业振兴指导意见（2009～2011年）》出台，为省内中药产业发展提出战略目标和具体扶持措施。《指导意见》强调，全省中药产业要深入贯彻落实科学发展观，以资源可持续利用为基础，以市场为导向，以建设国家中药现代化科技产业（山东）基地（二期工程）为主线，突出自主创新和体制创新，完善产业链条，实施名牌和标准化战略，加强质量管理，做精做强骨干企业，提升技术和装备水平，加快以中药现代化为主推方向的产品结构调整和产业升级，促进山东中药产业健康持续发展。《指导意见》共推出八项提升中药产业的优惠政策措施：一是以完善中药研发技术链和转化链为主线，以已建省级工程技术研究中心、重点实验室和省级中药现代化科技产业示范园、示范基地为主体，加快构建中药新药创新开发技术体系建设。二是鼓励“强强联合”，发展壮大企业规模，促进全省中药企业向规模化、集团化方向发展。三是培育高新技术企业，认真落实企业应用新技术或新产品、中药饮片进区和“新农合”等方面制定的财税优惠策。四是加强质量管理、标准化和知识产权建设。五是弘扬中药传统文化，加快中药国际化进程。六是加大财支持力度，建立多渠道融资体系，继续组织实施省中药现代化科技专项，进一步加大省级财对省中药现代化科技专项的投资力度，引导中药企业进一步加大对研究开发经费的投入。七是加强中药产业人才队伍建设，设立“齐鲁药学特聘专家”岗位，给予资金扶持，有计划地培养造就一批高水平的中药学术和技术带头人、高级生产管理和经营人才、国际贸易人才、法律人才、实用技术人才及复合型人才，加快推进中药科技创新体系建设。八是充分发挥和行业协会作用，积极推进中药产业振兴发展。

7、医药监督持续加强

在医改方案公布后的一段时期内，药监部门又出台多个政策加强对医药行业规范和药品质量的监督监管。4月份，国家食品药品监督管理局决定在药品生产企业实行药品质量受权人制度。药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。实行药品质量受权人制度是强化药品生产企业内部质量管理机制，明确质量责任，提高企业质量管理水平的有效措施，也是进一步强化企业是质量第一责任人责任意识的有效手段。6月2日，SFDA发布了《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》，进一步强化药品生产、流通过程的监督管理，严厉打击“挂靠经营”等违法行为和经销假劣药品违法活动，保障药品质量安全。

8、医药科技专项正式启动

2009年5月5日，“重大新药创制”科技专项(简称新药专项)在北京正式启动实施。新药专项是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006——2020年)》确定的十六个重大科技专项之一，其总体目标包括加快实现中国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的历史性、战略性转变，推动中国逐步从“医药大国”发展成为“医药强国”。该重大专项分为3个实施阶段：2008年—2010年，2011年—2015年，2016年—2020年。到2010年，专项计划自主研制出30个创新药物，其中应有部分药物得到国际科学界和市场的承认。到2010年，专项还将建立多个综合性药物创新研发平台，培育出更多的创新型企业和产学研联盟。该重大专项也包括中药的现代化研发。据悉，该专项的预算投入为66亿元，力争研发出一系列治疗恶性肿瘤、心血管疾病等10类重大疾病的创新药物。

二、对产品影响

随着人民群众医疗服务需求的不断增长、医疗卫生领域改革的进一步深化以及政府对医疗行业投入的加大，未来很长一段时期内，医疗器械行业将以“市场需求旺盛、发展动力强劲”为发展的主旋律。
2009年的医改新政必将带来我国医疗器械市场整体扩容，其中低端医疗设备将面临巨大需求，成为率先受益的行业。随着改革开放的深入，国家综合国力的增强，国家对医疗行业的投入不断加大。2009年年初，国务院审议并原则通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009~2011年深化医药卫生体制改革实施方案》。方案提到，为保障改革措施的落实，3年内各级政府预计投入8500亿元，仅2009年将新增1700亿元。在2008年11月23日，卫生部发布通报，在国家的新增1000亿元中央投资安排里，安排专项投资48亿元，用于支持农村卫生服务体系建设。“2008年48亿新增投入”新增农村医疗器械投资15亿，加上“2006年《规划》”新增农村医疗器械投资67。71亿，两部分增量合计82。71亿。增量的82。71亿主要投向农村医疗器械的采购，时间主要集中在2008年-2010年。2009年7月3日，卫生部召开医疗器械集中采购信息发布会，卫生部规划财务司司长赵自林表示：“卫生部已会同发改委启动了健全基层医疗卫生服务体系建设规划，到2011年，规划总投资约1000亿元。”

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