胰岛素细分市场发展分析及消费市场分析

第一节 单组分胰岛素

一、2008年单组分胰岛素市场分析

胰岛素问世后历经80多年的不断改进，从动物胰岛素，到提纯后的单组分胰岛素，在其治疗效果和不良反应方面得到较大改善。

单组分胰岛素是将单峰胰岛素再进一步加工纯化，去除上述杂质后得到的高纯胰岛素，其胰岛素含量超过99％。这种胰岛素作用增强，不易发生胰岛素抵抗，单组分胰岛素市场发展迅速。

二、2009年单组分胰岛素市场分析

医院统计分类为胰岛素和单组分胰岛素，单组分胰岛素纯度高，源于普通中性胰岛素或DNA重组技术制造，单组分胰岛素在全国16大型城市样本医院均已进入前200位内，北京、上海、天津、沈阳、哈尔滨、石家庄、武汉、长沙、济南在前50位内。市场上的单组分人胰岛素品牌是诺和诺德的诺和灵R、礼来的常规优泌林、通化东宝的甘舒霖R、深圳科兴苏泌啉和江苏万邦的万邦林等。

三、2009-2012年单组分胰岛素发展趋势

单组分重组人胰岛素由重组DNA技术生产，是由51个氨基酸残基组成的蛋白。有关数据显示，内分泌及代谢调节药物中，胰岛素制品已占了糖尿病用药30％的份额，而单组分胰岛素则以每年30％左右的速度在增长。

第二节 精蛋白锌胰岛素

一、2008年精蛋白锌胰岛素市场分析

随着糖尿病治疗药物的进展，人们对药物治疗的观念有了较大的转变，从而使胰岛素市场容量不断扩大。进入20世纪后期，普通胰岛素一统天下的局面被打破，中性胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液已普遍应用，尤其是基因重组人胰岛素产品引进后，通过广泛临床已得到了医生与患者的认可。而胰岛素新释药技术的应用，改变了给药途径，进一步提高了糖尿病人的生活质量，同时也激发了胰岛素市场的潜在活力。

二、2009年精蛋白锌胰岛素市场分析

低精蛋白锌胰岛素（NPH）是一种中性精蛋白锌胰岛素，低精蛋白锌胰岛素的作用时间是介于PZH与短效之间的中效注射剂，可以与短效胰岛素混合，是目前用途最广的胰岛素。

精蛋白锌胰岛素只在上海使用得较多，拥有精蛋白锌胰岛素药品注册证的企业有江苏万邦生化医药、上海第一生化、兰州伟宝生化药业等3家，前两家企业具有生产低精蛋白锌胰岛素的能力。

三、2009-2012年精蛋白锌胰岛素发展趋势

在针对基础血糖方面，与传统中效和长效精蛋白锌胰岛素相比，重组长效胰岛素近似物具有长效、平稳、无峰值、更切合胰岛素的心理性基础分泌以及和削减低血糖副效用等优点。可以预料，未来几年，中效低精蛋白锌胰岛素和长效精蛋白锌胰岛素可能将被重组长效胰岛素近似物所取代。

第三节 赖脯胰岛素

一、2008年赖脯胰岛素市场分析

优泌乐的通用名为赖脯胰岛素，它是通过将人胰岛素化学结构中B链28位和29位的氨基酸位置互换而成。由于这种化学结构的改变，使得优泌乐在注射后在15分钟内就开始发挥作用，1个小时就可以达到峰值浓度，其药代动力学的特点更接近于人体自身分泌的胰岛素，所以糖尿病患者可以在餐时注射，无须等待，同时可以更好的控制餐后血糖。

继优泌乐、优泌乐25的成功上市之后，优泌乐50于2008年9月登陆中国市场。优泌乐50秉承了优泌乐家族的众多优秀品质（餐时注射，起效快，达峰早，不增加低血糖的发生率），同时它独特的50%优泌乐和50%赖脯胰岛素鱼精蛋白的配比能更好地控制三餐后的高血糖，为医生和患者提供了更多选择和更灵活的方案。至此，优泌乐产品已成为目前中国市场上拥有最多剂型的胰岛素类似物家族，方便灵活的满足了医生为患者提供个体化的胰岛素治疗方案需求。

二、2009年赖脯胰岛素市场分析

赖脯胰岛素是速效胰岛素类似物，20世纪90年代末，人类在对胰岛素结构和成分的深入研究中发现，对肽链进行修饰均有可能改变胰岛素的理化和生物学特征，从而能研制出较传统人胰岛素更适合人体生理需要的胰岛素类似物，亦被称为速效胰岛素或餐时胰岛素。目前已用于临床的有赖脯胰岛素、门冬胰岛素、甘精胰岛素、地特胰岛素等。

餐时胰岛素包括赖脯胰岛素（中国甘李药业的速秀霖、美国礼来的优秘乐）和门冬胰岛素（诺和诺德的诺和锐），与第二代胰岛素相比，其起效更快，可以在吃饭时注射，使用更加方便。2009年，赖脯胰岛素在餐时胰岛素市场上占有较高的市场份额。

三、2009-2012年赖脯胰岛素发展趋势

目前上市的三代胰岛素按通用名分为甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素和预混胰岛素，其中赖脯胰岛素是速效胰岛素类似物。

中国的胰岛素用药市场同欧美市场一样，虽然也是二、三代胰岛素共存，但各代所占比率有很大差异。在美国，三代胰岛素已经占到整个胰岛素市场的70%，而中国只有10%左右。巨大差异彰显出三代胰岛素巨大的市场空间，未来几年，赖脯胰岛素在我国胰岛素市场上具有巨大的发展空间。

第四节 门冬胰岛素

一、2008年门冬胰岛素市场分析

门冬胰岛素是以门冬氨酸代替人胰岛素B28位的脯氨酸制成的人胰岛素类似物。这种氨基酸的改变对胰岛素与胰岛素受体/IGF-1受体的亲和力影响很小，降低了分子间聚合力，使其在皮下注射后迅速解离成单体，更快地吸收入血。

目前门冬胰岛素已在国内外被批准用于2岁及以上儿童的糖尿病治疗。国外（如欧洲）已批准其可在妊娠糖尿病患者中使用。

二、2009年门冬胰岛素市场分析

为了寻找更好的治疗糖尿病药物，人们始终没有停止研制胰岛素的步伐。近几年诺和诺德上市了新型胰岛素类似物门冬胰岛素30，使胰岛素的发展向前跨出了一大步。

门冬胰岛素30是一种预混胰岛素，它是在速效的门冬胰岛素基础上加入了70％精蛋白门冬胰岛素，这样的预混胰岛素同时具有速效和中效的作用特点，可同时针对空腹及餐后血糖，控制血糖更为全面。

与传统预混人胰岛素30R相比，门冬胰岛素30注射液中的速效部分起效更快，一般在注射后10～20分钟起效，作用高峰在1～3小时，持续时间3～5小时，克服了人胰岛素的缺陷，与餐后血糖的吸收高峰相一致，这就对控制餐后高血糖非常有利。

精蛋白门冬胰岛素能持续提供基础胰岛素，可以有针对性地控制空腹血糖。在临床实际应用中，医生根据患者血糖波动情况，经过合理调整用量后，门冬胰岛素30可以使空腹及餐后血糖都得到满意控制，并能够维持糖化血红蛋白的长期达标。

可以说，门冬胰岛素30为糖尿病的胰岛素治疗提供了更新、更好的选择。

三、2009-2012年门冬胰岛素发展趋势

治疗糖尿病既要重视降低血糖的整体水平，又要尽可能减少血糖波动。门冬胰岛素与人胰岛素相比，能更好地控制餐后血糖，不增加低血糖事件的发生风险，是餐时胰岛素的理想选择。未来几年，门冬胰岛素将被国内外糖尿病患者。

第五节 糖尿病药物市场特征分析

一、糖尿病药物市场消费特征

随着糖尿病患病率的增加，人们生活水平的提高以及医疗水平的提高，我国糖尿病用药市场规模逐年扩容，从2002年到2007年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势，由2002年的41.87亿元上升到2007年的74.95亿元，2006年糖尿病用药市场规模增速略有放缓，到了2007年突然发力，市场规模增长20.98%。其年平均增长率维持在13%左右。

2002-2007年我国糖尿病用药市场规模及增长率



2007年我国糖尿病用药市场各类别市场份额

二、糖尿病药物消费者行为分析

胰岛素在对糖尿病治疗当中有不可替代的作用，且在使用过程中不会对人体产生特别的伤害。对于I型糖尿病患者而言，胰岛素是惟一的治疗药物，此外，还有30%-40%的II型糖尿病患者最终必需使用胰岛素。

2004年以来，全球糖尿病用药市场处于稳定增长态势，年增长率超过10%；2007年的市场规模为241亿美元，较2006年增长了13.70%，在全球药品市场排第5位。目前全球糖尿病药物中，口服药所占的比例略高于胰岛素类似药物，2007年约占60%。

随着糖尿病患病率的增加、人们生活水平以及医疗水平的提高，糖尿病用药市场规模逐年扩容，2007年全球药品市场前十大治疗品种，其中抗糖尿病用药已经排在第五位。而我国糖尿病用药市场在2004-2007年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势。

三、糖尿病药物市场特征分析

药物治疗是糖尿病治疗的重点。除小部分经饮食治疗和运动治疗就能控制病情的Ⅱ型糖尿病病人以外，都需要进行药物治疗。糖尿病治疗药物有中成药和西药，其中西药在糖尿病的治疗中占主导地位，中成药在糖尿病的治疗处于辅助治疗的地位。

糖尿病的药物治疗分为三个方面，口服降糖西药的治疗；胰岛素治疗；中药降糖药物治疗。

第六节 消费行为及心理分析

一、主要城市胰岛素市场调查

由于具有重要的治疗地位，胰岛素自20世纪60年代开始在我国使用至今，已发展成为临床中成熟的治疗药物。尤其在近年来，随着重组人胰岛素和新释药技术的应用，胰岛素受到了越来越多糖尿病患者的青睐，因此，市场发展非常迅速，即使在金融风暴席卷全球多数市场遭遇重创的今天，其依然保持着强劲增长的态势。根据国内22个重点城市医院购药统计数据显示，自2005年以来，胰岛素的医院购药金额均呈现出两位数的大踏步增长，表现出了高速发展的态势。2009年，国内重点城市医院的胰岛素购药金额为6.86亿元，较上一年增加了24.5%。

二、消费者治疗糖尿病的方法

糖尿病是一种代谢疾病，呈现出高血糖的症状，分四个类型：一是I型糖尿病，胰岛β细胞破坏导致胰岛素绝对缺乏；二是II型糖尿病，从主要以胰岛素抵抗为主伴相对胰岛素不足或胰岛素分泌缺陷伴抵抗；三是妊娠糖尿病；四是其他特殊类型糖尿病。

I型的发病原理是因为胰岛素细胞受损导致的胰岛素分泌绝对不足，因而只能采用胰岛素的治疗方案。

II型采用改变生活习惯、降糖药、胰岛素等治疗，胰岛素的使用占II型30-40%。多数患者在糖尿病晚期使用胰岛素或与口服降糖药联用来控制血糖，以前，人们担心胰岛素的使用会带来诸多副作用，但胰岛素的使用可减少急、慢性并发症的危险，因而胰岛素已经作为II型糖尿病良好的治疗手段。

三、消费者治疗糖尿病的花费

中国城市人口治疗糖尿病直接人均医疗花费为451美元，患有糖尿病并发症的患者花费则高达1694美元。

糖尿病患者治疗时所承担的总经济负担只有大约17%花费在糖尿病本身，而80%以上的钱都花费在糖尿病并发症上，预防和控制好并发症对减轻患者负担尤为重要。在这80%多的花费中，占比例最大的是大血管并发症如心脑血管病和微血管并发症如肾病、眼底病变等。其中花在大血管并发症上的钱是糖尿病本身的9倍，花在微血管并发症上的钱是糖尿病本身的13倍。

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