专业性

责任心

高效率

科学性

全面性

宫内节育器行业上、下游产业链及技术工艺发展趋势分析(宫内节育器项目市场投资可行性研究报告-节选)

第一节 上游行业发展状况分析

1、钢铁

2007年我国钢铁工业总体继续保持了快速增长的势头,预计2007年我国生铁、粗钢产量分别可达4.72亿吨和4.9亿吨,增速分别可达16.78%和17.0%。尽管与2006年相比增速已经下降,但我们看到绝对数量的增长仍分别高达6800万吨和7200万吨。预计2008年我国生铁和粗钢的增速将进一步回调至10%~12%左右,但绝对数量的增长仍高达5000万吨左右。

2007年我国钢材表观消费量预计将高达5亿吨以上,由于支撑我国钢材消费的有利因素仍然存在,因此预计2008年国内钢材消费仍有相当可观的增长空间,但增速可能进一步回调。由于新投产项目减少,钢材市场的供需矛盾并不突出,钢铁工业并不存在产能过剩的太大压力。

同时由于钢材出口数量的大幅增长,我国钢材净出口数量进一步增长,预计全年可达4550万吨。钢材净出口数量的大幅增长主要源于出口钢材的大幅增长,而进口钢材数量则基本保持稳定。2007年预计我国出口钢材将高达6300万吨,同比增长约46.5%,增长量超过2000万吨。2007年我国政府为抑制钢材的出口,不仅取消了钢材的出口退税,还对钢材开征出口关税,同时实行钢材出口许可证管理制度。在这一系列措施的影响下,我们预计2008年我国出口钢材的增速将大幅下降,预计出口钢材的规模可望控制在7000万吨以内。

2、铜市场

1)旺季不旺,国内消费不佳

2008年3-5月是国内传统的消费旺季,通常在这期间铜进口增加迅速、中下游企业订单充裕、开工率高,因此也是铜价冲高的最佳时机。然而08年旺季消费量并没有达到预期水平。可以发现,在5、6月随着旺季的深入铜价并没有继续攀升,反而进入一个较长的盘整期。数据统计显示,5月未锻造铜及铜材进口量为19.9万吨,较4月大幅缩水19%。而4月精铜表观消费量为43.86万吨,同比下降3.73%。首次打破2007年以来国内精铜表观消费量持续上涨局面。且1-4月精铜表观消费量累计为164.91万吨,同比仅小幅增加0.19%,几乎与去年持平。此外,08年旺季在高铜价及供应充足的背景下,铜消费企业纷纷将存量降至较低水平,平均仅为2天多。同时这些企业均表示不同程度改变了采购策略,由以往盯货改为盯价,价低时补仓,价高时消化库存,使得今年不曾出现以往大量的备货行为。目前进入传统的消费淡季,国内需求维持平稳状态,虽然今年淡季需求可能不会非常低迷,但是也很难提震消费,刺激铜价上扬。“中国因素”很难在下半年对于铜价有所作为。

2)国内铜产量稳健增加

数据显示08年我国精炼铜产量保持稳健增加态势。2008年1-5月累计精炼铜产量48.86万吨,累计同比增加19.1%。其中,4月精炼铜产量32.9万吨,同比增加22.7%,5月产量32.4万吨,同比增加18.3%。08年冰灾、企业检修等未对精铜产量造成实质性影响,且5月12日发生在四川的地震,也没有对国内精铜产量稳步扩张造成影响。当时仅云南铜业表示,因交通运输问题铜销售受阻,但随后已得到解决。铜精矿方面,08年前四个月我国生产铜精矿含铜量达26.14万吨,累计同比增加4.8%;而在铜矿加工费再次下调21%的情况下,铜精矿进口1-4月竟达到187万吨,同比增长24%。铜精矿的雄厚存量为国内精铜产量提供坚实基础。此外,硫酸价格一直居高不下。在铜生产加工费用较低的现实下,硫酸作为生产铜的副产品,它的高价位无疑促使铜的冶炼企业加大生产,用以弥补加工费的缺口。

第二节 下游产业发展情况分析

我国是世界上人口最多的发展中国家。人口问题是制约我国全面协调可持续发展的重大问题,是影响经济社会发展的关键因素。改革开放30年,我国经济社会全面进步、综合国力显著增强,人民生活水平不断提高。人口计生事业与改革开放同步健康发展并取得重大进展,为改革开放提供了坚实基础和有力保障。

新中国成立以来,以毛泽东同志为核心的党的第一代中央领导集体为人口计生事业的开创和发展作出了艰辛的探索和历史性的贡献。20世纪70年代初,国家将控制人口增长指标纳入国民经济发展计划,成立计划生育领导小组,开始全面实行计划生育。1978年,党的十一届三中全会召开以后,随着改革开放的全面深化,人口和计划生育事业进入新的历史发展时期。

一、改革开放以来人口计生工作的发展历程

改革开放以来,我国人口计生事业大致可以分为三个发展阶段。

(一)严格控制人口增长阶段(20世纪70年代—1995年)。党的十一届三中全会以来,以邓小平同志为核心的党的第二代中央领导集体将人口发展纳入现代化建设总体战略。邓小平指出,人口政策是带有战略性的大政策。1980年,党中央发表致全体共产党员、共青团员的公开信,提倡一对夫妇生育一个孩子。1981年,五届全国人大常委会第十七次会议决定,设立国家计划生育委员会。1982年,计划生育被党的十二大确定为基本国策,同年写入新修改的《宪法》。以江泽民同志为核心的党的第三代中央领导集体把人口问题提高到可持续发展战略的首要位置,提出在现代化建设中必须正确处理经济建设与人口、资源、环境的关系,指出在人口、资源、环境三者关系中,人口是关键。1991年,党中央、国务院作出《关于加强计划生育工作严格控制人口增长的决定》。从1991年开始,中央连续15年召开专题座谈会,研究部署人口计生工作。

(二)稳定低生育水平阶段(1996年—2005年)。实现人口再生产类型转变后,国家坚持稳定现行生育政策,积极推进人口计生工作思路和工作方法的转变。2000年,党中央、国务院作出《关于加强人口与计划生育工作稳定低生育水平的决定》,明确人口计生工作主要任务转向稳定低生育水平、提高出生人口素质。2001年,九届全国人大常委会第二十五次会议审议通过《人口与计划生育法》。2003年3月,十届全国人大第一次会议决定,将国家计划生育委员会更名为国家人口和计划生育委员会,增强了综合协调能力。

(三)稳定低生育水平、统筹解决人口问题、促进人的全面发展阶段(2006年以来)。以胡锦涛同志为总书记的党中央,提出了科学发展观和构建社会主义和谐社会的重大战略思想,为认识和解决人口问题提供了新的思路和视角。2006年,党中央、国务院作出《关于全面加强人口和计划生育工作统筹解决人口问题的决定》(以下简称中央《决定》),明确指出人口计生工作进入稳定低生育水平、统筹解决人口问题、促进人的全面发展的新阶段,进一步强调了做好新时期人口计生工作在贯彻落实科学发展观、全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会以及实现中华民族伟大复兴中的重要地位和作用。

二、改革开放以来人口计生工作的主要成就

改革开放30年来,在党中央、国务院的正确领导下,经过全党、全社会的共同努力,人口计生工作取得了举世瞩目的伟大成就,实现了中华民族人口发展史上的伟大跨越,为全面建设小康社会创造了良好的人口环境,也为世界人口与发展事业做出了重要贡献。

第一,人口再生产类型发生历史性转变,有效缓解了经济、社会、资源、环境协调和可持续发展所面临的人口压力。实现人口再生产类型由“高出生、低死亡、高增长”转向“低出生、低死亡、低增长”。妇女总和生育率从20世纪70年代初的5.8下降到目前的1.8,低于更替水平。全国累计少生3亿—4亿人,使世界65亿人口日推迟了4年。有效缓解了人口对资源、环境的压力,有力促进了经济发展、社会进步和民生改善,有力支持了改革开放和国家现代化建设。

第二,人口素质与人口生存、发展状况明显改善,群众婚育观念发生新的变化。人口增量的下降,为提高人均卫生、教育投资水平创造了条件。我国人口预期寿命从1981年的不足68岁提高到72岁以上,达到中等发达国家水平。15岁以上人口平均受教育年限达8.3年,高于发展中国家平均水平。婴儿、孕产妇死亡率大幅度下降。宣传教育扎实推进,婚育新风进万家活动和“关爱女孩”行动持续开展,“计划生育、男女平等、晚婚晚育、优生优育”等婚育新观念逐步深入人心,群众平均初婚和初育年龄推迟,生育意愿下降,出生人口政策符合率上升,妇女社会地位提高,建设文明幸福家庭的美好追求蔚然成风。

第三,人口发展战略研究不断深化,为国家战略规划和重大政策制定提供了重要支撑。国家从2004年开始,全面加强人口发展战略研究,圆满完成一系列重大课题调研和论证,为制定国民经济和社会发展规划提供了扎实的人口基础数据。资源枯竭型城市人口与发展问题调研成果转化为国家决策,生态屏障、功能区划与人口发展专题研究的核心思想与观点被吸纳到国家主体功能区规划中,促成了一系列重大决策出台。人口计生信息化项目进入整合资源、深化应用、全面推进的新阶段。

第四,人口和计划生育法制建设全面加强,群众合法权益得到可靠保障。30年来,人口计生工作经历了由主要依靠政策,到依靠相关法律法规,再到国家制定专门法律的规范化、法制化过程。《人口与计划生育法》及相关配套法规、地方法规相继颁布实施,初步构建了以《人口与计划生育法》为核心,以行政法规和地方性法规为主体,与相关法律法规相衔接的法律法规体系,人口和计划生育各项工作基本做到有法可依、有章可循,保障了群众实行计划生育的合法权益。

第五,利益导向政策体系初步建立,计划生育家庭享受到更多实惠。国家扎实推进农村计划生育家庭奖励扶助、“少生快富”工程和计划生育家庭特别扶助“三项制度”。各地结合实际,出台了一系列计划生育奖励扶助政策。政府为主、社会补充的利益导向政策体系更加健全完善。截至2007年底,累计向农村计划生育家庭574万人次发放奖励扶助金36.1亿元;“少生快富”工程惠及56万多个家庭;特别扶助制度扶助15.6万人,发放扶助金1.68亿元。人口计生工作初步实现由处罚多生为主向处罚多生与奖励少生并重转变。

第六,服务体系和组织网络不断建立健全,长效工作机制正在形成。人口计生系统从国家、省、市、县、乡到村(社区),拥有健全的行政管理、技术服务和群众自治组织相结合的网络。以县级服务站为龙头、乡(镇)中心服务站为骨干、普通乡(镇)服务站为依托、村服务室为基础、流动服务车为纽带的技术服务体系初步建立。截至2005年底,共有行政管理机构4.6万个,技术服务机构3.9万个;共有工作人员51万人、村级计生专干120万人。各级计划生育协会组织100多万个,会员9400万人。这个网络是落实计划生育基本国策不可或缺的组织保障,在社会管理和公共服务中发挥着日益重要的作用。全面推进人口计生综合改革,国家级综合改革试点地区扩大到42个,遍布31个省区市,涵盖近2亿人口。

第七,国际交流与合作深入开展,人口和计划生育工作环境明显改观。发布《中国21世纪人口与发展》白皮书,发挥人口与发展南南合作伙伴组织主席国作用,加强国际交流与合作。推动实施国际人发大会《行动纲领》和联合国千年发展目标,成功举办国际人口与发展论坛和世界家庭峰会,发表《长江宣言》和《三亚宣言》,在国际上产生较大影响,树立了负责任人口大国的良好形象。

三、改革开放以来人口计生工作的基本经验

改革开放30年人口计生工作的生动实践,积累了丰富的经验。这些经验是在党和政府的正确领导下,在马克思主义人口理论、党中央三代领导集体和以胡锦涛同志为总书记的党中央关于人口问题的重要论述的指引下,通过广大人口计生工作者多年的艰苦探索和全国人民的积极参与取得的。它符合中国处于并将长期处于社会主义初级阶段的基本国情,符合全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的根本要求,也符合人口计生工作发展的客观规律。

(一)坚持立足基本国情,坚定不移走中国特色统筹解决人口问题的道路。人口众多仍然是并将长期是我国的基本国情。必须坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,坚持马克思主义人口理论与中国实际相结合,努力探索适应社会主义市场经济体制要求的、具有中国特色统筹解决人口问题的道路。必须毫不动摇地实行计划生育基本国策,稳定完善人口政策和生育政策,加强人口发展战略研究,科学规划事业发展,科学制定符合实际的人口计划或规划,有效指导人口计生工作实践,全面实现控制人口目标。

(二)坚持以人为本,统筹解决人口数量、素质、结构、分布等问题,努力实现人口自身发展的协调以及人口与经济、社会、资源、环境发展的协调。当前,人口数量问题仍然是全面建设小康社会面临的重大问题,但是从更长的时期看,人口素质、结构和分布问题将逐渐成为影响人口与经济、社会、资源、环境协调和可持续发展的主要因素。必须坚持以人为本,深入贯彻落实科学发展观,将人口计生工作纳入全党全国工作大局,实行人口与发展综合决策,更加注重以经济手段调控人口增长,更加注重依法行政和人文关怀,更加注重建立统筹解决人口问题的体制机制,切实抓好统筹解决人口问题的各项任务,促进人口自身以及人口与经济、社会、资源、环境的协调发展和可持续发展。

(三)坚持国家指导与群众自愿相结合,发挥党和政府的主导作用,尊重群众的主体地位,运用法律、经济、行政、教育、科技等多种手段综合施治。人口和计划生育工作是政府宏观调控的重要内容。必须充分发挥党委、政府的主导作用,加大部门综合治理力度,必须坚持走群众路线,维护群众合法的计划生育权益,满足群众日益增长的计划生育和生殖健康需求,帮助解决群众实行计划生育的后顾之忧,调动群众参与计划生育的积极性和主动性,促进群众生育观念的转变,使群众真正成为计划生育的主人。

(四)坚持用发展和改革的办法解决前进中遇到的新情况、新问题,不断推进理论创新、体制创新、管理创新、科技创新。改革创新是推动人口计生事业发展的不竭动力。要始终坚持理论创新,不断丰富和发展中国特色统筹解决人口问题的思路、内涵和途径。加大改革创新力度,加快建立以宣传教育为先导,依法管理、村(居)民自治、优质服务、政策推动、综合治理长效工作机制。探索建立特色鲜明的人口计生社会管理和公共服务体系。大力实施奖励扶助、“少生快富”工程和特别扶助“三项制度”,建立完善人口计生利益导向政策体系。建立以政府投入为主渠道的人口计生经费投入机制,为事业发展提供支撑和保障。

(五)坚持以开放务实的姿态开展人口与发展领域的国际交流合作,树立负责任人口大国的良好形象。坚持共存、共享、共赢原则,实施主动融入战略,加强国际交流合作,是我们学习国外先进经验,提高整体工作水平,营造良好国际舆论环境,争取广泛理解支持的重要途径。必须牢牢把握我国在国际人口发展事业中的战略主动权,以更加积极主动的姿态深入推进与国际社会间的合作与交流,积极参与人口与发展领域国际规则的制定,关注世界人口发展趋势,把握人口发展规律,促进人权事业发展,更好地发挥负责任人口大国的作用。

第三节 产品技术发展现状

在可供选择的众多避孕和节育方法中,随着人们对宫内节育器(IUD)的长期、安全、有效、简便而可逆等特点的认识越来越多,IUD已成为当今最受欢迎、使用最为广泛的避孕方法之一。据统计,中国有40%以上的已婚育龄妇女使用IUD进行避孕和节育,对我国的计划生育做出了重大贡献。

自1909年德国医生RichardRichter制成人类历史上第一个真正意义上的IUD以来,IUD得到了飞速发展,现在的IUD种类繁多、结构不一、形态多变、材料多样,形成了一个比较完善的系列。但是在临床使用过程中,IUD还存在一些问题,如带器妊娠、疼痛、不适、出血、月经失调和脱落等。不同时期的IUD,存在的问题也不相同。对于第一代宫内节育器,即惰性IUD,它的最大临床问题是带器妊娠率高,即避孕效果不如人意,这也是惰性IUD遭到淘汰的主要原因;对于第二代宫内节育器,即目前国内外广泛推广使用的活性IUD,它的临床问题主要是疼痛、出血和月经紊乱,其中出血过多或不规则出血已经成为IUD停止使用的最主要原因。

惰性IUD是第一代宫内节育器,主要由金属材料中的不锈钢和高分子材料中的聚乙烯、硅橡胶等制成。不锈钢的理化性能稳定,在官腔液中不受侵蚀也不释放对机体有害的物质,可以长期放置,又便于消毒及X线透视或超声检查,加之放置和取出比较简便,在很长一段时期内用不锈钢制作的惰性IUD是国内使用最广泛的IUD之一。惰性IUD中使用的聚乙烯等高分子材料生物相容性优异,理化性质稳定,柔软且能任意成形,也是制作IuD中最广泛使用的材料之一。但是惰性IUD避孕效果不佳,带器妊娠率高,现在已经彻底被活性IuD所取代。

1968年,智利的Zipper在小动物实验中发现铜、锌等金属盐有明显的抗生育作用,1969年Tatum和Zipper合作,成功研制出以惰性IUD为载体的带铜活性IUD。相对于惰性IUD,带铜活性IUD由于金属铜在人体宫腔液中腐蚀而源源不断释放具有明显抗生育作用的Cu2+,使其避孕效果得到显著提高。如TCu380A,其避孕效果基本上可以与节育手术媲美。

另外,为了提高IUD的避孕效果,人们还考虑到了在惰性IUD或带铜活性IUD上增加可以提高避孕效果的甾体类激素等药物,如孕酮和甲基炔诺酮。孕酮和甲基炔诺酮同为孕激素,都可以做为长效避孕药,但甲基炔诺酮的效力更为强劲,是孕酮的数倍,因而现在含甾体类激素IUD中多采用甲基炔诺酮.以求达到更长的使用期限。80年代后期国外就率先研制成功了以EVA或者硅橡胶为控释系统的含孕激素(孕酮或18一甲基炔诺酮)或孕激素和铜IUD等节育器。这种类型的IUD,避孕效果很好,但容易引起月经量过少,并且在最初放置的3个月中阴道流血和滴血的时间可能比较长。

于是,人们想到了在惰性IUD或者带铜活性IUD上增加具有消炎止血功能的药物,如吲哚美辛等。吲哚美辛不但是一种消炎药物,可以减轻IUD机械刺激引起的子宫内膜水肿、充血,间接促进内膜修复,有助于减少出血和减轻疼痛,而且又是一种前列腺素合成酶的抑制剂,可以抑制子宫内膜局部前列腺素的合成,从而减轻置器后子宫的异常出血问题。在80年代后期,我国就研制了带有止血药物的IUD,还首创了药铜合用的IUD,如药铜环165、美哚吲辛--Vcu200和活性γ-IUD等。它们的临床效果不错,但还有待于临床使用的进一步证实。

此外,在某些IUD中还使用了一些其他材料,如硫酸钡、硅油等。医用级硫酸钡一般是加入到聚乙烯支架中作显影用,便于置后随访的X射线透视或超声检查。硅油一般是用来与孕酮或LNG等混合,以降低这些药物的释放速度,它们与硅橡胶或EVA的合理配合将得到比较理想的药物释放速率,在保证药物的避孕效果且副作用尽可能小的同时,可使含药IUD的使用期限尽可能长一些。

宫内节育器材料的最新发展,是低密度聚乙烯基金属铜纳米复合材料。该新型IUD材料具有很多独特的优势:一是能够消除传统带铜IUD在宫腔液中铜离子的爆释现象,对铜离子实施控制释放,由于铜离子的爆释与置器后的不适和异常出血等副作用有一定的关系,因而可以减轻由于铜离子的爆释而可能引起的副作用;二是能够利用纳米铜的纳米效应,提高铜的有效利用率瞳;三是能够简化IUD的制造工艺,等等。

由此可以看出,伴随着IuDI临床问题的一步一步地解决,制备IUD的材料也越来越广泛、越来越高级、越来越完善。

第四节 产品工艺特点或流程

宫内节育器的种类很多,目前国内外使用的不下30~40余种。具体可分为惰性节育器、活性节育器及目前国内外常用的节育器。

1、惰性宫内节育器:是用惰性材料制成的,如不锈钢、塑料尼龙类和硅橡胶等。其理化性能稳定,本身不释放任何活性物质,如金属单环、麻花环、混合环、节育花、宫形环、太田环、蛇形节育器等。

由于惰性节育器的避孕效果较差,国内外已渐趋淘汰,而以活性节育器取代之。

2、活性宫内节育器;是指利用节育器为载体,带有铜或锌等金属、孕激素、止血药物及磁性材料,置入宫腔后,体内能缓慢释放活性物质,从而增加避孕效果,降低副作用的新一代的宫内节育器。

活性γ型宫内节育器Ⅱ生产工艺:

1、材料选择

2、校正

3、安装记忆合金丝

4、安硅胶1

5、安硅胶2

6、加固

7、清理

第五节 国内外技术未来发展趋势分析

IUD最早使用的形态是封闭式,如单环形、双环形、车轮形、宫形、盾形IUD等。这些形态与子宫腔的形态相容性不佳,对子宫腔壁产生较大的压迫,IUD的机械压迫又会损伤子宫内膜,从而引起较大的出血、疼痛等副作用,同时在放人和取出时还需要扩张宫颈口。另外,这类形态的IUD一旦穿透子宫壁游离于腹腔,易于使肠管套入环中,致肠梗阻、坏死,危及人身安全。后来逐渐被开放式形态所取代。

1968年,HowardTatum研究了子宫腔的形态和子宫动力学,从而设计出T形节育器;Davis根据子宫腔不同平面所测得的径线,设计出盾形节育器(dalkonsbield);我国在80年代后期研制开发成功r型的含铜1UD。这些形态的IUD更符合子宫腔的形态学和子宫的动力学,更容易适应官腔的形状和大小,即与子宫腔的相容性更好,特别是其中的T形和7形等与子宫形态比较一致的IUD,能将子宫肌肉扩张和子宫内膜受到的压迫减少到最小程度,对子宫内膜造成的机械损伤远比封闭式IUD小,引起出血、疼痛和嵌顿等副作用的可能性就更小。其次,这种IUD重量较轻,置器后的不适感较轻。另外,当其下降时,一对原本向下弯曲的横臂需向上折返,故不易脱落。

开放式IUD的最新发展是无支架IUD。1984年比利时的妇科医生wildmeech博士研究认为节育器的出血、疼痛与支架的存在有关,于是他将6个铜套串在1根oo号非生物降解的聚丙烯手术缝合线上,并把首尾2个铜套固定,放置时用锚头将它固定于宫底肌层,从而研制出没有支架的固定于宫底肌层的悬挂式IUD,如FlexigardIUD(或CuFix)等。这种形态的IUD虽然对放置技术要求较高,但的确在保证避孕效果的同时,大大地减少了出血、疼痛和脱落等副作用,它代表了今后IUD形态的一个主要发展方向。

总而言之,IUD的形态是不断朝着消除或减轻出血和疼痛等副作用、适应宫腔形态、防止脱落的方向在发展。

IUD材料与结构的发展,自始至终都紧紧围绕一个核心,那就是在提高或保持IUD避孕效果的前提下,尽可能地消除或减小IUD在植入人体后的各种副作用。通过对IUD材料与结构发展的回顾,可以清晰地看出,今后IUD结构和材料发展的一个主流方向是:

(1)进一步完善和明确IUD的避孕机理和各种副作用产生的机制,为IUD结构与材料的发展提供理论依据和完善的基础;

(2)药铜并用型IUD是今后IUD发展的重点;

(3)形态方面,目前主要以T形、了形和无支架形等能够适应官腔、防止脱落的形态为主,但哪种形态更好,还有待于进一步的研究和更多的临床实践来检验;

(4)材料方面,更加高级的新型IUD材料可能将最终取代目前主要广泛使用的传统IUD材料,这还需要材料科学工作者加倍的努力。


免责申明:本文仅为中经纵横市场研究观点,不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题,敬请来电垂询:4008099707。特此说明。

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