妇科用药投资分析
第一节 妇科用药投资因素分析
在医疗卫生体制改革中,基础用药将受到国家大力推广,进入医保甲类目录药品可能成为首选;农村医保正在启动农村药品市场,农村药品市场未来几年将快速增长,广大农村女性妇科炎症发病率高,用药率低,仍然是市场空白点,未来的发展机遇良好。
1、生产成本和经营成本不断升高。部分能源、原材料价格今年仍呈上涨趋势,使医药生产成本不断升高。为了进一步提高医药产品的质量,保证人民群众的用药安全,国家有关部门规定,从2006年12月起在51家无菌和植入性医疗器械生产企业中开展质量管理体系规范(GMP)试点工作,并计划在完成试点后,在医疗器械生产企业中全面强制性推行GMP标准;2007年起,新药临床前安全性评价
研究必须在通过了药物非临床
研究质量管理规范(GLP)认证的实验室进行。此外,为提高国内医药生产整体水平,加快基础设施、管理规范与国际的接轨,国家将在医药
行业推行新修订的GMP标准;《制药
行业污染物排放标准》也将在今年出台,并可能成为医药工业企业新的准入标准。这些已经出台和即将出台的政策措施有助于推进医药
行业结构调整,提升医药研发水平,增强企业自主创新能力,减少污染排放。但这些政策和措施也会在客观上进一步增加医疗器械企业经营成本和医药企业的新药研发成本。
2、企业面临药品降价和市场同质化竞争的双重压力。在企业生产、经营成本不断提高的同时,医药产品的价格持续走低。在政府药品定价方面,从今年1月和3月发布的精氨酸等354种药品和九味羌活颗粒等278种中成药内科用药的最高零售价格来看,药品的政府定价总体趋降。同时,今年起药品集中招标采购将主要以挂网招标模式来统一各省的药品采购平台,挂网模式也将以低价为主导。
大部分制药企业在GMP改造过程中都进行了不同程度的产能扩充。为解决新的产能,多数企业都将“仿制”作为“投入少、周期短”的生产捷径,导致同品种生产企业数量众多,市场竞争激烈,甚至造成医药流通秩序的混乱。
3、自主创新能力不足。我国医药企业自主创新能力较弱,主要依靠低成本进行国际竞争,人民币升值幅度的不断加大使附加值较低的大宗原料药及中间体出口面临越来越不利的局面。因此,继续调整产品结构,加快制剂出口是当务之急。
中国医药市场规模不断扩大,贸易投资环境日益改善,促使众多跨国公司相继入驻中国。中国医药产业的国际竞争力得到了进一步提升。2007年,中国医药贸易取得了令人瞩目的成绩,在中国制药企业的通力合作下,中国医药产业的国际地位快速提升,市场占有率进一步扩大,并促使全球制药产业的重心向亚洲转移。今后几年,中国、新加坡、印度有望成为亚洲乃至世界的制药中心。2008年,中国医药产品对外贸易有望再创历史新高。
近年来,不少医药企业通过了欧美原料药和GMP认证。比如,近80家企业的160余个产品通过了欧盟原料药COS认证,8家制剂生产企业通过了欧盟GMP认证,317个企业获得了美国FDADMF文件。
第三节 外商直接投资对中国妇科用药的影响分析及对策研究
外资的引入,对提升中国医药产业竞争力产生了重要的促进作用,在推动本土与跨国企业上下游合作的同时,亦对本土企业构成有力竞争。
作为人口大国,中国医药
市场发展迅速,潜力巨大,为国外投资者瞩目,中国医药市场已成为近年来外资进入的重点目标市场,而并购是其争取市场主导权的主要方式。
可以说,引入外资对提升中国医药产业竞争力产生了重要促进作用,并推动本土与跨国企业的上下游合作,但亦对本土企业构成有力竞争,双方呈现出较为复杂的竞合关系。
市场控制程度改革开放以来,由于外资企业在批发、分销、配送等方面的独特优势,其生产的药品和进口药品已占全国大城市医药药品年销售额的60% ~65%,而将包括广大农村地区的药品总销售量进行统计,目前外资企业在整个医药产业的总销售额中占据的份额基本维持在27%左右,其中医疗器械市场约 80%为外方占有。由于中国医药流通企业普遍存在销售半径短、规模小、流通成本高和经营管理不善等弊病,故很容易被外资整合,预计未来几年外资的市场控制率将会进一步提高。
外资股权控制程度随着中国医药市场的对外开放,外国企业纷纷通过并购、参股或独资等方式扩大对华投资。截至2006年底,医药
行业外资股权总额为55.94亿美元,而当年中国医药产业的总产值为692亿美元,外资股权控制率约为8.1%。
外资技术控制程度中国至今也没有在国际上叫得响的西药品牌药。据统计,中国近年来生产的837种西药中,有97.4%为仿制药,新药比例不足3%。整个产业的对外技术依存度非常高。此外,外资进入国内分销领域,将使国外新药更为便捷地进入中国市场并直接对国产药品产生冲击,本土企业与外资的竞争将越加激烈与残酷。
中国现以16%的年增长率位居全球医药市场的第9位。据IMS预测,中国医药市场在未来几年将继续保持两位数的增长速度,在2011年,将有望跃居全球第6位。中国经济的迅猛增长,以及沿海大城市以外地区对医疗需求的不断增大,成为中国医药市场增长的主要驱动力。上海、北京、广州三大城市将占中国医药市场总规模的21%。相比之下,中国二级城市的市场增速将更为显著,很多城市的市场规模将达到前五年的两倍。总体来说,中国国内生产的仿制药仍将成为市场的主导力量。
随着国内零售市场的快速发展以及女性健康知识的普及,妇科炎症患者采用自我医疗形式的比例会越来越多,妇科炎症用药零售市场将会越来越大。南方医药经济
研究所零售数据显示,零售市场占妇科炎症用药市场的63%,医院市场所占比例为37%,医院与零售市场的比例接近1:2。2004年妇科炎症用药市场规模为528,174万元,较上年增长了16.84%;从整个市场的增长趋势来看,妇科炎症用药处于成熟期,市场增长稳定。预计2005年妇科炎症用药市场将会比2004年增长11.70%,市场规模将达59.00亿元,2008年妇科炎症用药市场规模将会高达77. 55亿元。
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