骨科器件行业未来发展预测及投资前景分析
第一节 当前行业存在的问题
1、日常管理待规范检测水平不高
医疗机构骨科医疗器械管理混乱有一定普遍性。一是未严格执行质量验收程序。二是产品信息掌握不对称。三是产品缺少可追溯性。具体表现为：一方面产品本身在标签上应该标注的内容不全；另一方面医疗机构在骨科医疗器械购入验收及使用等方面未建立完善的管理制度、可追溯性纪录不规范。四是管理制度不健全，管理人员业务知识和法律法规知识欠缺。部分医疗机构骨科医疗器械管理制度不够健全，跟不上医疗器械监督管理发展的需要，没有形成较为完善的管理体系，在管理上易出现空白或疏漏；还有的医疗机构没有建立骨科医疗器械管理责任体系。同时，医疗机构相关人员对医疗器械法规不熟悉，很难做到依法管理和使用。
2、专科诊所医疗器械质量隐患大
骨科、牙科等一些专科诊所存在质量隐患较大。骨科植入器材：骨板、骨钉、骨针、骨棒等器械，有的医院因为购进量小，不做购进记录，加上手术时，手术单记录不详细，药监部门检查时，由于无法查验实物，很难判断其骨科植入器械是否合格，给骨科植入手术增加了隐性风险。
3、技术手段相对落后，监管力度不够。一是对骨科医疗器械的监督检验手段相对落后，在一定程度上影响了监管的有效开展。二是医疗器械法律、法规不够健全，与基层医疗器械执法脱节的矛盾日渐突出。三是监管部门对骨科医疗器械的监管力度不够，降低了监管成效。四是监管信息管理落后，无法做到监管信息共享。
世界骨科器件等医疗器械市场容量，近年来连续以6%—7%的速度增长。我国医疗器械将来发展也会加速。
我国的骨科器件年市场总量大约为130万～140万付之间，年均增长率约12%。而随着机动车数量激增、人口老龄化进程的加速，相信这一领域的增长态势仍将延续。
我国每年大约有350万人因不同原因（包括交通事故、意外伤害、人口老龄化、病变等）出现骨缺损，不少病人并未实施手术，特别是大段骨缺损者不得不实施截肢手术或用假肢替代。可见，在理论上的市场容量并不能转化为实际市场。
在一项有关骨科的调查中，有近半数人士认为我国全年骨移植手术在70万～80万件之间，其中约有70%为骨缺损患者。而大部分的骨科手术都在大医院进行。三级医院可进行较复杂的骨科手术，而二级医院则只能做一般的骨科手术。多数医院只对骨折病人做一般性内外固定后进行保守治疗或转院治疗，使用接骨板的量很少。可以说，企业占据了骨科专业强的大医院就是占据了骨科植入物市场的主流。
值得注意的是军队医院的骨科力量一般都很强，骨科手术量也较普通地方医院多，大多都对普通患者开放。据估计，目前我国有成建制的军队医院平均年骨科手术量能达到200例以上。这也是不容忽视的一块市场。
2005年全年我国出口矫形或骨折器具共3,423,774千克，出口总额19,012,063美元，每千克出口均价约5.55美元，出口国家或地区70个；同期，我国共进口矫形或骨折器具共111,639千克，进口总额47,064,029美元，每千克进口均价约421.57美元，进口国家和地区共24个。
北京、上海和广东等地的三甲大医院95%都使用进口植入物，多为钛或钛合金接骨板钉。甚至一些大城市的二级医院也已经弃不锈钢制品不用了。业内人士
分析认为，一方面，这是由于钛质接骨产品和不锈钢制品在生产成本方面并无多大差别，但到达流通环节末端时，价格却相差很大；另一方面，由于进口品牌在信誉、质量和技术含量等“硬指标”方面远远高于国产品水平，因而许多医院更青睐进口产品。另外，部分国内企业在销售过程中采用“低价厮杀、高额回报”等低层面的竞争手段，使得国产品在大医院的口碑不佳，更多国产品生存空间日益狭小，只能向基层医院渗透。
骨科器件属于器官移植和辅助医疗器械，是未来的医疗器械产业发展趋势之一，也是医疗器械
行业的增长热点。
随着国际骨科器件等医疗器械市场规模迅速扩大，世界各国对骨科器件等医疗器械产品的需求不断增长，我国作为新兴工业化国家，在国际骨科器件等医疗器械市场上扮演着越来越重要的角色，而能够起到这种重要作用的支撑点是国内骨科器件等医疗器械产值（以不变价计算）年均增长速度15%以上。2006年国内医疗器械产值已达到560余亿元。
按照医疗器械
行业“十五”
规划，到2010年，我国医疗器械
行业总产值将超过1000亿元。我国已成为继美国、日本之后的第三大医疗器械市场，2006年进出口值达到500亿元以上，并将在3～6年内超越日本成为世界第二大市场。可以预见，国内骨科器件等医疗器械产业发展潜力巨大，需求将持续增长，更多“中国制造”的骨科器件等医疗器械产品将走向国际市场。骨科器件等医疗器械
行业的投资前景广阔。
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