妇科药行业产品分析
一、日本发现抑癌新型化合物
癌组织要生存并“扩大地盘”，需要有血管源源不断地提供“粮草”。而日本科学家新近开发出的一种被称为“KIN—841”的化合物，能有效阻止这类血管的生长发育。
东京都临床医学综合
研究所和德岛大学的科学家从十几种物质中选中了这种化合物。他们
研究发现，受精4天的鸡蛋中某个大小约2毫米的部位，经过48小时就能发育到1～2厘米，并能长出很多血管。给鸡蛋注入“KIN—841”，结果这一部位的血管几乎未发育。
据报道，这种化合物不仅能抑制构成血管的内皮细胞增殖，还能抑制癌细胞释放时有促进血管生长功能的“VEGF”血管促生因子发挥作用。更令人振奋的是，如果把氧浓度从通常的20％降低到1％～2％，它的抑制效果会增加5倍，似乎是专和拥有低氧环境的癌细胞“过不去”。
用实验鼠做的实验也得出了相同的结果，当给患有癌症的实验鼠体内注入这种化合物时，实验鼠癌组织周围的新生血管大大减少。与此相反，未注入这种化合物的患癌实验鼠，其癌组织周围的血管则大大增加。
二、德国建立全球首个乳腺癌患者自体组织数据库
德国几家医院日前联合建立了全球首个乳腺癌患者自体组织数据库，将病人癌变的组织等进行冷冻储存，以用于日后的科研。科学家希望这一数据库项目能与德国其它医院以及世界各地的医疗机构合作，从而为寻找各种癌症的新疗法提供科研基础。
来自卡塞尔和奥格斯堡两地医院的科学家宣布，他们联合建立的这个自体组织数据库，是将患者体内发生癌变的组织样本及血样，长期冷冻在零下152摄氏度的低温下，以供科学家进行以科研为目的的医疗
研究试验。
目前世界上已经有一些国家的医院，在对癌症患者进行治疗时，将从其体内取出的癌变组织等进行冷冻储存，以用于今后的科研，但尚无大规模的数据库建成。而类似的癌变组织数据库对于医疗
研究人员寻找癌症机理及开发新疗法等，将具有重要的基础实践意义。
目前德国每年有4.7万至5万人因癌症接受手术治疗，而切除的癌变组织样本中有大约90%都不会再被用于科研。一个癌症数据库所收集到的组织样本和其它样本将会给未来寻找癌症新疗法的
研究带来希望，使医疗
研究人员能够进行具有实践性的
研究，这是医生和病人所长期盼望的。
三、新型癌症诊断基因芯片研制成功
德国科学家日前研制出一种用来诊断癌症的新型基因芯片。与传统癌症诊断技术相比，新型基因芯片快速经济；与此前的同类芯片相比，新芯片也因为可以对比检测更多的基因变异而更加准确有效。这种芯片记录有638种基因变异，这些基因变异在肿瘤生成时扮演重要角色。通过将病人的基因与芯片中记录的基因进行对比，就可以判断出病人是否罹患癌症，诊断过程迅速且非常经济。基因芯片技术最早在美国发展起来。它通过像集成电路制作过程中半导体光刻加工那样的缩微技术，在玻璃等基板上制作出上万种遗传物质信息样品，然后通过对照的方法来识别被测定基因的性质与功能，以作为诊断疾病的一种手段。这种新型基因芯片的出现，有助于更好地理解肿瘤生成、生长的机理，并为癌症的诊断提供一种有价值的
分析工具。
四、首批癌症疫苗上市
治疗癌症的传统方法是手术、放疗和化疗，其弊端多多，而利用疫苗治疗就有很多优点。法国和美国各有一家公司已向美国食品和药物管理局递交有关防治骨癌疫苗的材料，首批癌症疫苗有望明年初在美国首先上市。
在不久前结束的巴黎免疫与病毒学国际研讨会上，法国ＩＤＭ生物技术公司总裁罗梅•勒莫奈说，该公司刚刚向美国食品和药物管理局递交材料，美国一家公司的癌症疫苗也正接受美国食品和药物管理局的审议，预计两家公司的癌症疫苗将很快获得批准，有望明年初陆续与患者见面。
癌症疫苗的原理是，科学家确定出一种癌症肿瘤表面常见的蛋白，将载有这种蛋白的载体注入人体内，“训练”人体免疫系统识别这种蛋白，激发免疫系统抵抗含有这种蛋白或类似蛋白的癌细胞，这种疗法还能使免疫系统识别和清除扩散到机体其他部位的癌细胞。
手术、放疗和化疗等传统方法不但会加大病人的痛苦，有时还会杀死体内的正常细胞，并且常常会有一些癌细胞悄悄扩散，癌症疫苗与之相比具有治疗简单、副作用小、疗效彻底等优点。
长期以来，人们一直期望能研制出癌症疫苗，使治疗癌症如同预防和治疗普通疾病一样简单。但由于受到技术条件限制，这一愿望在20世纪相当长的一段时间里无法实现。进入20世纪90年代，基因重组技术、抗肿瘤免疫理论的发展，为癌症疫苗的
研究和开发提供了条件。目前市场上还没有真正意义上的癌症疫苗产品，但不少癌症疫苗已处在临床试验或即将上市的阶段。
美国一项
研究显示：10%的人具有一种突变基因，这种突变基因可以诱发癌症，增大患者50%的乳腺癌和卵巢癌发病率，以及38%的结肠癌发病率。这是一种很普遍的基因。该基因存在于15-16%的癌症患者，以及10%的普通人群。人体内若有两组这样的突变基因，那么其癌症发病率将是常人的两倍。与此相比，BRCA1和BRCA2基因产生突变，诱发乳腺癌的几率只有五百分之一。这种突变基因可以控制一种称为转换生长因子β-受体1-6A(简称TGFBR1-6A)的蛋白质。TGFBR1-6A这种蛋白质有一种很特殊的功能。它可以抑制正常细胞的生长，但是，一旦细胞发生癌变，TGFBR1-6A将加速这些癌变细胞的生长。
六、中药新药开发专顶计划
中医药管理局制定的中药新药开发专项课题计划将在近日启动，包括免疫抑制剂
研究、抗肺纤维化新药
研究、抗肿瘤新药注射液
研究等70个项目，并专门成立“新药开发专项领导小组”，统筹项目的成本，提高效率。为使科研成果和应用紧密结合，这次新药开发专项有别于以往开发项目的立项方式，中医药管理局投入500万的开发经费，委托中国中医药科技开发交流中心进行招标及管理，开发项目由市场主导，更切合市场的需要。
这次新药专项项目要求具备明确的技术创新和潜在经济效益，其中包括具备知识产权的中药一、二类新药，有疗效确切的名老中医验方，重点医院的制剂，名优中成药的二次开发等。其中一类新药占8％，二类新药占30％，三类新药占55％，以治疗心血管病、肿瘤及呼吸系统用药的项目
研究最多。
七、生物靶向治疗乳腺癌
乳腺癌的治疗方法主要包括手术、放疗、化疗和内分泌治疗。新近出现的生物靶向治疗以其治疗的高特异性和相对较低的毒副反应为乳腺癌的治疗开辟了一个新天地。
国外的医学科学工作者在对人类表皮生长因子受体(her-2)的
研究中，发现通过抗Her-2的单克隆抗体可以显著的抑制有这种蛋白高度表达的人类乳腺癌细胞的生长，作用于乳腺癌细胞的Her-2/Neu表面蛋白，干扰其生物学进程，最终导致其死亡，即乳腺癌的生物靶向治疗。
Her-2，人表皮生长因子受体-2，是一种受体型的酪氨酸激酶。在20%~30%的乳腺癌中具有Her-2受体的过度表达。Her-2过度表达细胞表面的Her2蛋白水平较周围正常乳腺上皮细胞高出数十倍乃至数百倍。Her2是乳腺癌的预后因子，它的阳性状态与乳腺癌预后差相关。因为上述原因，提示Her-2可以作为治疗靶位。
Herceptin是抗Her-2的单克隆抗体，主要适宜人群是Her-2过度表达(免疫组化3+荧光原位杂交FISH阳性)的乳腺癌患者，该人群约占所有乳腺癌患者的20%~30%。已经完成的几项Ⅱ期临床试验表明Herceptin与化疗联合用于Her-2高表达的转移性乳腺癌，具有较好的临床获益及安全性，一次多中心国际临床实验(H0648g)已经报告了中期结果，Her-2高表达的转移性乳腺癌化疗加Herceptin联合治疗较单独化疗组缓解率提高23%~32%，中位疾病进展时间延长了3个月，两年总生存率也有显著提高。
Herceptin作为一种靶向性生物治疗药物，为Her-2阳性转移性乳腺癌患者提供了重要的临床疗效，这些疗效大大超过了那些传统的细胞毒化疗药物，越来越多的证据支持，Herceptin是一种治疗转移性乳腺癌的重要药物，能产生比较好的临床效果，提高生存率。
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