心血管房间隔缺损封堵器行业上、下游产业链分析
第一节 上游行业发展状况分析
当前的心血管房间隔缺损封堵器主要是由镍钛记忆合金材料和高分子聚合物医用塑料制成。
1、高分子聚合物医用塑料
我国的医用塑料发展起步较晚,20世纪70年代才开发并生产塑料输液袋,1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器的通知”后,鼓励和刺激了我国医用塑料的开发与生产。
这些材料包括:聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE),聚四氟乙烯(PTFE),聚氨酯(PU),硅氧烷弹性体(SR)等。现在人们越来越关注导管材料的生物医学适用性。其中,聚氨酯弹性体是一种独特的软、硬段交替的共聚物,其力学性能可以在很大范围内进行设计、调整;而其微相分离结构,使其具有良了的生物相容性,加之其易于加工等优点,使其在生物医学领域中的应用越来越广泛。
聚氨酯是在高分子结构主链上含有许多氨基甲酸酯基团(-NHCOO-)的聚合物,国际上称为polyurethane,我国某些资料译为聚氨基甲酸酯、聚脲烷等。按
行业习惯,目前我国将此类聚合物通称为聚氨酯,其系列产品统称为聚氨酯树脂,是合成材料中的重要品种,它已跃居合成材料第六位。
聚氨酯树脂是一种新型的具有独特性能和多方面用途的高聚物,已有70多年的发展历史。它以二异氰酸酯和多元醇为基本原料加聚而成,选择不同数目的官能基团和不同类型的官能基,采用不同的合成工艺,能制备出性能各异、表现形式各种各样的聚氨酯产品。有从十分柔软到极其坚硬的泡沫塑料,有耐磨性能优异的弹性橡胶,有高光泽性的油漆、涂料,也有高回弹性的合成纤维、抗挠曲性能优良的合成皮革、粘结性能优良的胶粘剂以及防水涂料和灌浆材料等,逐渐形成了一个品种多样、性能优异的新型合成材料系列。
由于这种高聚物具有可发泡性、弹性、耐磨性、粘接性、耐低温性、耐溶剂性、耐生物老化性等,因此,它是发展较快的一种高分子合成材料,被广泛用应于工业及日常生活中,并几乎渗透到国民经济各个部门。其产量与品种与年俱增,国外有人说:“70年代聚氨酯树脂工业的地位相当于20年代的钢铁工业、40年代的聚烯烃。”我国从60年代初在这个领域内开展科研工作,并逐步建立了工业生产装置。到目前为止,我国的聚氨酯工业从科研到生产已基本形成体系,初具规模。
大量动物实验和急慢性毒性实验证实,医用聚氨酯无毒、无致畸变作用,对局部无刺激性反映和过敏反应,聚氨酯在医学领域上应用具有较好的生物相容性。医用聚氨酯材料有与人体组织相容性和血液相容性好,良好的韧性、耐溶剂性、耐水解性、耐微生物,无毒性,良好的耐磨损、粘结性、抗曲挠性能,容易成型加工,性能可控等优异的性能,并能根据要求生产出透明的产品等等。这些优势保证了使用聚氨酯产品无论是生产体内或体外的医疗用具都能使其发挥出良好的性能。
聚氨酯产品包括人工心脏瓣膜、人工肺、骨粘合剂、人工皮肤、烧伤敷料、心脏起搏器绝缘线、缝线、各种夹板、导液管、人工血管、气管、插管、齿科材料、插入导管、计划生育用品等。
医用聚氨酯产品可分为医用聚氨酯生物弹性体、医用聚氨酯泡沫、医用聚氨酯黏合剂、医用聚氨酯涂料以及医用聚氨酯水凝胶等。
自20世纪50年代聚氨酯首次应用于生物医学,四十多年来,聚氨酯在医学上的用途日益广泛,1958年聚氨酯首次用于骨折修复材料,而后又成功地应用于血管外科手术缝合用补充涂层,70年代开始,聚氨酯作为一种医用材料已倍受重视。到了80年代,用聚氨酯弹性体制造人工心脏移植手术获得成功,使聚氨酯材料在生物医学上的应用得到进一步的发展,近年来,随着科技的进步和
研究水平的提高,新的医用聚氨酯材料不断涌现,制品的性能也不断完善。
2、镍钛记忆合金材料
镍钛记忆合金材料是一种新型智能材料,具有形状记忆、超弹性、耐腐蚀及生物相容性好、无毒性等特性。越来越广泛地应用在航空航天、国防、医学、民用工业领域上。作为一种医学领域中较理想生物工程材料,已广泛用于口腔、骨科、神经外科、心血管科、胸外科、肝胆科及泌尿外科等,钛镍合金医用产品的研制开发正成为记忆合金应用的一个重要分支。
在2006年,全国卫生机构总数308969所,其中医院19246所,卫生院40791所,医院的床位数达到了3511779张,而卫生院床位数也达到了710308张。
2007年底,全国卫生机构数达31.5万个,其中:医院19900个、卫生院4.0万个、社区卫生服务中心(站)2.4万个、妇幼保健院(所、站)3007个。与2003年比较,卫生机构增加2.4万个,其中:社区卫生服务中心(站)、卫生监督机构和医院有所增加,妇幼保健机构和疾病预防控制机构变动不大,乡镇卫生院随着乡镇调整继续减少。
2006年,全国卫生总费用达9856.3亿元,政府、社会和个人卫生支出分别占18.0%、32.6%和49.4%;人均卫生费用749.8元,卫生总费用占GDP4.67%。 2003年以来,卫生总费用和人均卫生费用递增,卫生总费用占GDP比重有所下降。四年间政府卫生支出比重增加1.0个百分点,社会卫生支出比重增加5.5个百分点,个人卫生支出比重减少6.5个百分点。统计数据显示,城市、农村居民人均卫生费用均在增长,城市居民人均卫生费用高于农村居民2倍多。预计2007年卫生总费用达到10488亿元,占GDP4.82%,人均卫生费用781元。
2003年以来,门诊和住院病人医疗费用涨幅呈下降趋势,2006年门诊费用与上年基本持平,住院费用负增长。由于2007年价格总水平涨幅较大,病人医药费用也在上涨。医院门诊病人人均医疗费128.7元,比上年增加2.8元(当年价格,下同),上涨2.2%;住院病人人均住院费用4874.8元,比上年增加355.9元,上涨7.9%。扣除物价影响因素,人均门诊费用减少2.9元,下降2.3%;人均住院费用增加141.5元,上涨3.1%。
2007年,部、省、地级市、县级市和县属医院人均门诊费用比上年分别增加13.5元、7.6元、0.8元、0.4元和1.3元(当年价格,下同),分别上涨5.4%、4.0%、0.6%、0.4%、1.5%;人均住院费用比上年分别增加358元、6元、401元、259元、138元,分别上涨2.9%、0.1%、7.2%、7.6%和6.1%。扣除价格影响因素,部属医院人均门诊费用上涨0.7%,省、地级市、县级市和县属医院分别下降0.6%、3.8%、4.0%、2.9%;部、省属医院人均住院费用分别下降1.6%、4.3%,地级市、县级市和县属医院分别上涨2.8%、2.9%、1.5%。
2003年以来,药费占医疗费用比重呈下降趋势。门诊病人药费比重由2003年的55.6%下降到2007年的50.8%,住院病人由44.3%下降到42.3%。门诊病人药费比重高于住院病人,但药费比重下降较住院病人明显。不同级别的医院,门诊和住院药费比重均有不同程度下降。
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