心血管房间隔缺损封堵器产品概述
第一节 产品定义、性能及应用特点
心血管房间隔缺损封堵器是采用微创介入疗法治疗先天性心脏病—即动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损的医疗产品。
最初VSD封堵器主要包括：Rashkind双面伞封堵器、Lock蛤壳式封堵器、Sederis纽扣补片式封堵，Cardio-SEAL封堵器，AngelWings封堵装置，螺旋形封堵器和Amplatzer镍钛合金封堵器。
当前，Amplatzer封堵器是新型、常用的房间隔缺损封堵器。它由超弹性镍钛合金丝编织而成，外形呈圆盘形，两个圆盘中间部分为圆柱形。封堵器两端受力牵拉时呈线条状，放松后可自行恢复原状。该封堵器具有操作简便、效果可靠、安全性高、适用范围广等优点，但该封堵器金属成分多，在心腔内的体积较大，以及大面积的金属结构暴露在心腔内，可能导致血栓。目前新型的封堵器正在研制开发当中，如金属含量少、容易回收的新型螺旋型Helex封堵器已经FDA批准进入临床试验中。
新型的ASD堵闭器具有结构牢固，性能稳定，操作简便，手术操作者的放射线暴露时间短，堵闭成功率高，并发症较少，生物相容性好，内皮化迅速而完全的优点。输送系统相对较细小，可以适用于儿童患者。另外还可以制作成不同的尺寸，以方便临床根据不同的需要选择大小合适的封堵器。
第二节 发展历程
自1976年King和Mills首次使用的双伞形装置治疗房间隔缺损以来，先后发明了多种封堵器，已经应用于临床的有Rashkind蚌状夹式闭合器（Clamshell），Sideris发明的风筝状的纽扣式补片，Cardio-SEAL封堵器，AngelWings封堵装置，螺旋形封堵器和Amplatzer镍钛合金封堵器。
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