纤维蛋白胶国内市场综述

第一节 纤维蛋白胶市场现状分析及预测

多年来，我国一直沿用物理性止血方法或采用化学胶等手术材料进行外科手术止血，但由于其亲和性不尽如人意，临床医生和患者都迫切希望能有更好的产品问世，填补这一领域的空白。然而直至2001年以后，人们期待的国产纤维蛋白胶才开始在市场上崭露头角。

我国的血液制品行业较欧美发达国家的血液制品巨头相比，发展时间短、规模小、综合实力不强，因此血液制品的临床应用金额和水平与国际先进水平均存在较大差距，这不仅体现在生产规模上，更体现在血液制品小产品的结构上，国际上冻干人纤维蛋白胶及粘合剂一般占血液制品销售额的8%左右，而我国除人血白蛋白之外的其他血液制品总体占10-15%。因此，该产品需要较长的临床推广期；目前我国市场上是人源性蛋白胶和动物源性生物胶并存，虽然动物源性生物胶无论是安全性、质量还是疗效均不可与人源性蛋白胶相比，但是由于其用“械”字号注册，纳入医保范畴，因此和人源性蛋白胶相比存在一定的价格优势，根据国家SFDA新的药品注册办法，动物源性生物胶2008年12月31日之前必需重新通过药准字号认证，从国家政策的要求和国际发展经验来看，预计人源性蛋白胶将逐步取代动物源性生物胶。

国产医用生物胶的市场开发与临床应用目前仍处于预热阶段。初期对该产品宣传不力以及市场环境不规范等众多客观因素，造成社会上特别缺乏对国产医用生物胶的了解，医用生物胶市场直至目前仍处于成长发育之中。医用生物胶潜在的市场前景，让一些投资者觅到了商机。由于目前市场上销售的国产医用生物胶还只是单一品种，国内一些科研机构和企业正在积极参与医用生物胶项目的市场研究与开发。已经在市场销售医用生物胶的企业，都千方百计进一步扩大生产规模，并通过各种形式不断增加宣传推广的力度，力争尽快抢占更大的市场份额。

第二节 纤维蛋白胶产品产量分析及预测

2000－2003年，全国纤维蛋白胶市场以广州倍绣公司一家占有全国市场，公司年产值1.2亿元人民币。2003年以后，先后有十来家公司开发成功纤维蛋白胶，形成了多家竞争之势，其中比较有影响的公司为：广州倍绣、上海创血封、上海利康瑞生物、上海丰联、上海新兴、哈尔滨翰邦、上海莱氏、河南华兰生物、四川远大蜀阳药业有限公司、上海生物制品研究所工程有限公司等，其他如北京、杭州、郑州、济南、昆明以及成都等城市有生物公司进行类似产品研发。

2008年我国纤维蛋白胶产量达到75万套，是2003年产量的4倍多，足以证明我国对此产品的开发步伐之快，目前国内拟在建项目较多，虽然设计产能均在百万套，但项目投产初期产能利用率较低，因此预计未来两年内产品增长态势较缓和。

2003-2010年我国纤维蛋白胶产品产量分析及预测表   单位：万套

第三节 纤维蛋白胶市场需求分析及预测

纤维蛋白粘合剂市场经过十几年的发展，已经完成了从无到有的过程，2005年形成了约100万套的市场容量，许多临床医生已经接受了在中大型手术中采用纤维蛋白胶来止血封闭伤口的观念，养成了使用纤维蛋白胶的习惯，掌握了操作纤维蛋白胶的技巧。预计到2010年，纤维蛋白胶的市场容量将扩大到345万套左右。对于人源性纤维蛋白胶而言，可利用自身的功效和安全性方面的产品优势，利用国家对动物源性纤维蛋白胶的政策限制，抓住时机尽快地取得市场份额。

2003-2010年我国纤维蛋白胶市场需求及预测表   单位：万套

第四节 纤维蛋白胶消费状况分析及预测

纤维蛋白胶主要使用对象是国内各大中型医院神经外科、心胸外科、血管外科等科室的医生，消费对象是需要接受上述手术，且具有一定经济承受能力的患者。目前在全国各地医院，2008年，不完全统计每年手术例数2000万例以上，有10%使用纤维蛋白胶，即两百万例，加上其他方面的消费，2008年共消费纤维蛋白胶达到215万套。

此外，目前上海莱士正在和许多大型医院一起共同探索纤维蛋白粘合剂的新用途，如在恶性肿瘤切除手术中用于包裹瘤体，预防肿瘤细胞的扩散，以及作为缓释载体等。随着这些新用途的开发和完善，市场将进一步扩大，预计到2010年消费量达到300万套左右。

第五节 纤维蛋白胶价格趋势分析

医用生物胶在普外科、妇科、心脑外科、神经外科、骨科、整形外科等领域，对有效治疗弥散性渗血、防粘连、促进伤口愈合等方面有其它产品不可替代的优势。专家称医用生物胶在止血方面与化学胶相比具有六大优势：产品绿色环保；良好的生物相溶性；不受人体正常凝血机制的影响；溶解快捷起效迅速；产品质量安全可靠；完全彻底匀速降解。

在产品质量甚至某些指标高于国外类似或同类产品情况下，国产医用生物胶参与市场竞争的最大优势，就是价格低——进口产品每套价格为4000多元，国产产品仅是其十分之一左右。

纤维蛋白胶价格仍然高出其他同类产品许多，因此也就限制了纤维蛋白胶的使用，进口产品价格更是高于国产，国产医用生物胶价格便宜，原料比较易找，但在使用时对异体蛋白有过敏体质的患者要十分慎重，目前纤维蛋白胶市场容量巨大，但价格问题一直是困扰其发展的障碍，因此，无论是国内还是国外生产商都在致力于开发成本低廉的产品，未来随着生产技术的发展及创新，预计未来纤维蛋白胶产品价格将有所降低，达到合理的水平。

第六节 纤维蛋白胶进出口量值分析

纤维蛋白胶产品国家海关没有进行单独统计，因此无从得知产品进出口量，但从市场上可以看出我国纤维蛋白胶产品没有形成出口，2003年以前国内大量进口纤维蛋白胶产品，我国企业自主生产之后，进口量也随着减少，目前国内完全能自给，但高端产品仍然存在少量进口。

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