国际单侧外固定支架市场发展分析

第一节 概述

目前，世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国，而生产主要集中在美国、欧洲和日本。其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的40%左右。中国作为世界第三大医疗器械市场，中高端领域几乎为外国品牌所垄断。世界顶级的医疗器械制造商大多已在中国设有生产基地，且扩张势头日益增强。

第二节 亚洲地区主要国家市场概况

近几年，亚洲的骨科器材市场规模平均成长率为5%。髋关节植入物占了其中最大的比例，超过40%，创伤器械接近35%，膝关节植入物占了25%。亚洲国家对骨科器材的需求占全世界需求量的1/4。

日本是亚洲骨科市场的主角，占超过亚洲3/4的市场。如同深具工业化的国家，日本医疗花费的模式更近似美国或欧洲国家。其他如中国或印度，尽管财富增加，大量的贫困人口依然存在，因此政府著重於提供基础的医疗照护，这些开发中国家只有少许人口可以享受更进一步的骨科治疗。

在亚洲，中国是成长最快速的国家，拥有第二大的医疗设备市场，约40亿美元。中国的骨科器械市场相较日本小的多，约125百万美元，然而在过去几年，有著14-16％的快速成长经验，都市的需求快速提升。在骨科器材市场中，膝关节植入物占了大宗，约50％，创伤及髋关节器械分摊其馀的市场。中国的骨科器材市场预计会以8％稳健的成长。

韩国的医疗设备市场在亚洲为第三大，约20亿美元，十分之一属骨科器材。然而，近几年韩国减少对骨科产品的补助，与日本类似。

亚洲的骨科器材市场将持续的成长，较低的补助金使得贩售骨科产品显得较不利，然而，此事件并不会对高度成长的骨科产品需求产生负面的影响，特别是这些愈来愈富有的亚洲国家。

第三节 欧洲地区主要国家市场概况

欧盟中最大的四个成员国（德国、意大利、法国和英国）占整个地区医疗器械消费的72%。

05年，全球的医疗设备市场约值1840亿欧元，其中欧洲市场占552亿欧元，即全球市场的30%，欧洲已成为继美国之后的世界第二大医疗设备市场。德国、法国、意大利及英国共占欧洲医疗设备市场的72%。

英国的医疗卫生产业是该国最具竞争实力的产业之一，其甚至对整个欧洲的相关产业都产生了重要影响。目前，跨国公司的欧洲总部有一半以上坐落在英国。一旦产品在英国获得批准，便可准入整个欧洲市场。

虽然整个欧盟地区的医疗设备和耗材有望保持持续的适度增长，但因为该地区大多数政府一直在压缩相关的医疗开支，所以，医疗设备和耗材的增长幅度不会太快。整个欧盟地区的医疗设备和耗材需求的增长动力主要来源于人口老龄化和医疗保健需求的增加，家庭保健和自身护理产品的需求也有望大幅增长，该地区私营保健护理机构的快速成长更是医疗设备和耗材需求增长的重要因素。

第四节 美洲地区主要国家市场概况

美国是全球骨科医疗器材发展最成熟的国家，拥有完整的产业价值链及创新研发能量，每年市场收益约占全球的60％，为全球骨科医疗器材的主要消费市场。

美国骨科医疗器材-各分类项收益比例

骨科医疗器材在未来五年能持持续保持高成长率，最主要的驱动力是全球老化人口激增，对于替换人工关节、脊椎固定及修复再生功能的骨材需求上升所致；再进一步由产品收益成长率分析各类产品潜力，可发现前三大趋势产品落在骨生物活性材料、创伤修复类骨材和脊椎修复相关医材。

第二部分 单侧外固定支架产业未来发展预测分析

第一节 单侧外固定支架产业存在的问题及应对策略

一、存在问题

目前，在骨科医疗器械企业中，家族制企业约占国内产品市场的半壁江山，它的发展将会对国内整个骨科医疗器械行业产生比较重大的影响。目前，我国骨科医疗器械家族制企业存在以下困难与问题：

1、外源融资困难，资金不足常成为发展的瓶颈

从企业规模类型来看，企业在不同成长阶段的融资来源是不一样的。处于金字塔最底端的规模小历史短的企业，其融资来源非常有限，主要靠内源融资；但是过了一定的发展期限，企业到了比较稳定的金字塔中部的时候，融资来源也随之扩大，这时候有可能获得来自资本市场和银行融资来源的资金，但国内银行对中小企业的贷款限制较多；如果到了金字塔顶端、融资问题困难相对较小。所以国内中小骨科医疗器械企业在融资方面存在着先天和发展期两个阶段的不足，其资金实力远不如跨国大型医疗器械企业。

2、技术人才匮乏，研发能力不足，造成产品单一，抗风险能力差

研发需要长期稳定的投入，医疗器械产品尤其如此。一个全新型医疗器械产品的推出需要经历复杂而漫长的过程，才能将产品最终推向市场，其研发周期特别长。由于中小医疗器械企业在资金实力上的限制，加之企业领导者一般急功近利、追求短期利益，资金大多分配到生产、销售等见效相对比较快的部门，其投入到研发上的费用较少，也有的小型器械企业根据自身实力不作研发，只做新产品的代理和分销。另一方面，研发需要企业内部具有相当水平的科研人员承担，目前国内企业研发人才的数量和质量远远不足。中小企业研发能力的薄弱决定了企业自有产品的单一化，产品以模仿为主，同时也代理国内其他公司或国外公司的产品以满足市场需求。而大型企业在研发力量和资金规模上的优势决定了企业有可能从模仿和代理型向自主、生产型企业转变，在产品多元化和品牌建设上取得较大优势。

3、“人治”为主，决策缺乏科学性、民主性，管理水平比较低

目前，家族管理的职业化程度普遍偏低，一方面家族企业在聘用职业经理人方面本来就没有经验，另一方面企业创始人缺乏现代管理方面的专业知识，由于家族企业的特殊性，管理者容易受到面子的影响，受亲情的影响，受元老的影响，受观念的影响。

中国家族企业的人力资源管理是典型的根据关系远近、能力高低、信任度大小或忠诚度大小，按照岗位的重要性和机密性程度进行“人治”色彩浓厚的管理。

二、应对策略

1、深化改革、开拓进取，主动引进资金、技术、人才，变劣势为优势，提高企业综合竞争能力

骨科医疗器械企业不论是保留家族制，还是改为股份制，都应适应世界潮流，克服“排他性”，主动地从外部引进资金、技术、人才，把原家族制企业的劣势变为优势，以提高企业的综合竞争力。在可能情况下，寻找国际合作伙伴，成为跨国公司的加工制造商或寻找分工的合伙人。

与世界著名的家族企业相比，国内家族企业的管理资源非常贫乏，成为企业再发展的主要瓶颈。国内家族企业有必要在家族企业的董事会治理模式，公司治理结构方面进行反思和突破，并借鉴他们的经营理念和管理模式。

2、正视自己在行业中的地位，从优势出发，在集中搞好核心产品的基础上，尽快地从模仿、代理过渡到自主生产

骨科医疗器械企业要使自己在市场上立于不败之地，在企业创业阶段，应切忌分散资金。

3、利用决策快的特点，着力开拓新市场

目前，骨科医疗器械产业仍具有大的增长空间，随着中国老龄化进程的加快和人们健康意识的增强，在一个相当长的时期内仍将保持两位数的年增长率，应紧紧抓住这一机遇。同时，可以将产品推向发展中的国家和地区，特别是广大的南亚、中东、非洲和南美市场。

第二节 单侧外固定支架产业发展预测分析

一、产品需求特点发展预测

外固定支架应用于伴有软组织损伤的肢体骨折治疗。大型外固定支架（固定杆直径11mm）适用于成人下肢。中型外固定支架（固定杆直径8mm）尤其适用于成人上肢，儿童和一些瘦小成人的上下肢治疗。小型外固定架（固定杆直径4mm）适用于不稳定的桡骨远端骨折。

随着建筑业、交通业、渔业的迅猛发展，高能量损伤越来越多，损伤的程度也越来越严重，严重的肱骨干骨折合并肱动脉损伤临床较为常见。如何早期固定骨折，恢复肢体血液循环，减少并发症，是治疗合并肱动脉损伤的开放性肱骨干骨折的关键。外固定支架临床应用迅速发展，特别对合并严重软组织损伤的开放性、粉碎性的复杂骨折有良好疗效。

二、产品市场格局发展分析

1、品牌要向国际化发展

我国目前骨科医疗器械企业逐渐增多，品牌也建立了不少，但知名品牌少，没有享誉世界的固定支架品牌。因此未来骨科器材企业会重视品牌的效应，加强自身建设，提高产品质量，打造自主品牌。

3、市场消费结构由低向高攀升

主要体现在产品消费市场上，消费需求逐渐从中低端产品向高端产品发展。对医疗器械来说，近两三年，高端产品市场反应良好。随着高端固定支架市场的进一步扩大，高附加值的单侧外固定支架高端新产品，进一步增强安全性等特性，以取代部分老产品或开拓新的市场领域。

为此，国内骨科器材生产企业为了继续生存和发展，在全力提高现有产品质量的同时，也要投入一定比例的人力和财力着手研发其他新产品，从而尽快缩小与国外同类企业的差距。

三、产业发展趋势分析

我国骨科器材行业市场竞争日益激烈，主要一些企业的扩张，竞争将更为激烈，未来市场竞争将主要表现在以下几个方面：

1、品牌战略，打造国内强势品牌，进军国际市场。随着社会对品牌的日益信赖，强势的品牌在激烈的市场竞争总具有相当大的优势，同时在进入国际市场上，也具有相应的条件。品牌打造是一个长期的发展战略。

2、专、特产品发展短期优势明显。专业研发生产的产品如果在性能上具有明显优势，在市场将处于领先地位，对企业提升知名度、占领细分市场具有一定的优势。由于国内部分特殊用途产品还存在较大的欠缺，未来几年内特种产品的市场必然是一个热点。

3、国产与进口产品摩擦加剧。随着国内各种产品生产技术的成熟，被国外产品雄霸的部分高档产品和特种产品市场将纷纷有国产产品进入，国产与进口产品的市场争夺必然将逐步激烈。

5、中外合资合作将更加多，带来的大量资金和技术将促进国内单侧外固定支架产业的快速发展，同时也将影响国内市场的格局。

第三部分 单侧外固定支架产业投资分析

第一节 单侧外固定支架产业投资机会分析

一、政策支持情况分析

在世界金融危机日趋严峻的背景下，为抵御国际经济环境对中国的不利影响，2008年11月5日召开的国务院常务会议提出实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策，出台十项更加有力的扩大国内需求的措施。国家制订的宏观调控政策，正在对医疗设备行业产生积极的影响，未来医疗设备行业产值仍将不断增长，行业迎来了新的发展机会。

09年初，国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，国务院将在三年内累计投入8500亿元用于医疗改革，这些投资将带给医疗器械市场较大的增量。单侧外固定支架产业必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械的生产企业也将显著受益。

二、技术获得情况分析

科学技术的飞速进步，给现代骨科学带来了更大的发展契机。现代各学科的交叉和融会已经使骨科的临床诊疗技术有了飞跃性进展，为广大骨科患者提供了更多、更安全、更人性化和更加切实有效的诊疗手段。近几年来，骨科领域的新知识、新概念不断涌现，新材料、新技术层出不穷。这些新进展给骨科专业带来了前所未有的新的活力。

三、市场机会分析

外固定支架技术是骨科近十余年来发展较快的一项技术。使用外固定支架的最佳适应证就是严重胫腓骨开放性、粉碎性骨折。单侧外固定支架结合螺钉内固定，在软组织损伤的肢体骨折治疗中有很大的优越性。

第二节 单侧外固定支架产业投资进入风险分析

一、进入壁垒分析

我国医疗器械行业经过几十年的发展，特别是近十年的发展，已经形成了一定的产业基础和行业格局，行业进入的壁垒比前期显著提高，主要有以下方面：

政策障碍：医疗器械涉及人的生命健康，国家对医疗器械的生产采取生产许可证和产品注册制度，对设立医疗器械企业的资格和条件审查非常严格，目前已在严格控制企业数量；国家对医疗器械产品的注册条件要求较高。

技术与人才障碍：医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，缺乏技术和科研开发能力的企业是难以进入的。核心技术人才需要具备医学、电子、自动化控制等综合知识，还须具备多年的同行业实践经验；销售人员需要具备市场营销和产品性能、使用等多方面知识；这些人才难以在短期内培养。

品牌障碍：医疗器械关系到使用者的生命健康，消费者在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。

市场渠道障碍：建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系需要大量的资金投入，而销售及售后服务网络的维护需要大量的高利润空间产品作为支撑；医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高，需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络，新进入者难以进入招标市场。

资金障碍：医疗器械行业是高投入行业，没有一定规模的资金投入进行产品研发以及建立销售和服务网络，企业难以在市场上生存。

二、主要风险

（一）政策风险

2008年11月23日，卫生部发布通报，在国家的新增1000亿元中央投资安排里，安排专项投资48亿元，用于支持农村卫生服务体系建设。国家制订的宏观调控政策，正在对医疗设备行业产生积极的影响，未来医疗设备行业产值仍将不断增长。

国家政策变化带动医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖程度，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，中高档医疗设备的需求将不断增长。

如果未来几年，国家医疗体制改革政策出现不利变化，将会直接导致市场需求减少，从而影响医疗设备行业的效益。

（二）技术风险

医疗设备产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，目前国内企业的技术水平仍然落后于西方发达国家。

国内外多年来一直都在调整产品结构，增加科研投入，不断研发新产品，扩大高新技术产品占销售收入的比重。如果有部分企业率先使用先进技术推出更新换代产品将对医疗设备行业产品的竞争力提出新的挑战。医疗设备行业存在着一定的产品更新换代的技术风险。

（三）市场风险

随着国家加大医疗体系建设投入，人民生活水平不断提高，医疗设备的市场前景广阔。将会吸引更多的国内外同类产品生产厂家加入竞争，使市场逐渐趋于饱和，导致行业销售利润率下降，从而影响企业的经营业绩。

随着金融危机对实体经济的影响加深，医疗设备市场竞争更加激烈。我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分。国内高端医疗设备市场主要集中在GE、西门子和飞利浦之间。

（四）财务风险

1、医疗设备的销售额一般比较高，企业的应收账款占企业的总资产和流动资产的比例相对较高。以及企业的应收账款周转率时间相对较长，随着企业销售区域和规模的不断扩大，应收账款可能会进一步扩大，如果出现应收账款不能按期或无法回收发生坏账的情况，将对企业业绩和生产经营产生较大影响。

2、我国医疗设备出口主要以美元结算。2005年7月，我国对汇率制度进行了改革，人民币对美元出现较大幅度波动导致近汇兑损益相应也发生波动，汇率的波动将对企业的经营业绩产生一定的影响。

（五）经营管理风险

1、作为高新技术企业，拥有稳定、高素质的科技人才队伍对公司的发展壮大至关重要。目前企业间科技人才争夺十分激烈，可能会造成科技人才队伍的不稳定，从而给企业经营带来一定的风险，对企业的持续发展产生不利影响。

2、“医改”促进我国医疗设备行业的发展，我国医疗设备行业的业务规模可能扩大、产品结构要逐步优化、企业的法人治理结构要逐渐完善，公司将面临一定的经营风险。

第三节 单侧外固定支架产业投资决策依据分析

一、投资前景

外固定支架是骨科美容手术利器，徘徊在中西骨科之间的外固定支架，有着针孔固定器的美称。

外固定支架治疗骨折是利用生物学原理达到骨折端复位与固定，促进骨折愈合和功能恢复的项治疗技术，它既非内固定，也不是外固定，实际上是一两者兼而有之的固定方法，早已广泛应用于临床，行业具有较好的投资前景。

二、投资热点

医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最为活跃的一个工业门类，随着科学技术的进一步发展，医疗器械逐步进入高科技工业企业行列。我国的医疗器械行业特别是骨科医疗器械企业将面临一个新的高速增长期。

三、投资收益

由于医疗器械涉及医疗、机械、电子、材料、信息等诸多领域，是一个典型的多学科交叉、知识和资金密集型的产业，其产品技术含量高，利润丰厚，成为各技术大国、国际跨国公司竞争的制高点。尽管竞争激烈，各跨国公司仍不断地投入巨资开发新技术、新产品，竞争力强的企业也就应运而生。

重点企业产品投资收益率分析

单位：%

四、投资区域

我国形成了长三角、珠三角和京津环渤海湾三大医疗器械产业聚集区，三大区域医疗器械总产值和销售额占全国总量的80%以上。

中经纵横推荐新项目投资区域为深圳、上海、北京等地。由于这些地方该行业企业集中，配套设施完善，行业人才比较充裕，并且医疗机构也大多集中在此地。公司落户这些地方，有利于利用该地区形成的规模效应和集约效应，从而使新公司较快的发展壮大。

当然选择投资区域时，还应考虑投资者的预算、对地方市场的了解程度、当地市场饱和度和投资者与地方政府的关系等多方面因素。因此，从自身情况出发慎重选择投资地，才能保证投资利益的最大化。

第四节 单侧外固定支架产业投资建议（CMRN建议）

1、国产医疗设备企业数量多，但规模小，缺乏研发和规模生产实力，企业要强化医疗设备的研发能力。开发高附加值的产品，提高企业竞争力。

2、国产大型设备市场需求持平或下降，在激烈的市场竞争中，产品的直销将成为国内企业的优势，而忠诚度低、网络脆弱的代理模式，则是进口产品的软肋。我国医疗设备企业要发挥直销优势，重视名牌效应，提高营销水平。

3、企业需要创造名牌医疗设备，名牌是企业生存和发展的关键。在21世纪全球一体化市场的竞争中，企业更需要名牌医疗设备作支柱。一个名牌往往需要经受少则几年，多则十几年的市场考验，才能确立。因此，企业应加强市场研究，建立创名牌的战略意识。

4、要开展国际、国内市场分析和需求预测，生产适销对路产品，保障医疗卫生需要，以取得最大的经济效益和社会效益。要加大设备类产品的出口，增加高附加值产品的出口。形成更大范围的销售网络，有效分散市场风险。