医药制造行业国内市场分析

第一节 国内市场发展现状

制药企业总体创新能力有限。创新是医药行业的命脉。医药行业的创新动力主要来自两个方面：一是人类健康不断面临着各种新疾病的威胁，医药行业必须不断拓展自身开发的领域；二是细菌和病毒的变异使传统药物的疗效降低，这就促使人类加快药品升级换代的步伐。医药行业又是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力，因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医药业将销售额的10%~20%用于新药研究与开发，其研制成功一种新的化学合成药耗资2-3亿美元以上，而我国整个医药工业的研发投入，几年来都只能在总销售额的1%左右徘徊。

医药产品以普药为主且技术含量低。普药，是指较为普通的药物，具有临床应用普遍、疗效确切、用量较大、价格较低的特点，并且大都为国家基本药物，普药的生产厂家大多为缺乏资金实力、研发力量、营销网络等基础的中小企业，所以，与新药、特药相比，其技术含量低，由此导致附加值也很低。从总体上看，我国制药水平还明显低于国际先进水平，制剂附加值与原料药的比值是3:1，仅是美国同类比值的十几分之一。在市场竞争日益激烈的形势下，普药生产企业的经营效益普遍较差。 

缺乏自主知识产权的药品。我国制剂生产落后，以仿制国外新药为主，缺乏自主知识产权。由于我国医药行业的创新能力不足，目前在我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药，生产非专利药(仿制药)一直是我国医药产业发展的支点。事实上，除中药之外，我国目前的药品中几乎没有拥有自主知识产权的药品。 

第二节 国内市场最新动向

随着新医改的推进和《生物产业发展“十二五”规划》等政策的出台，创新化药、独家品种药物的市场前景光明；不过，抗生素限用政策，以及产能过剩或引起整个行业洗牌。

《医药工业“十二五”发展规划》，提出医药工业在“十二五”期间的多个发展目标，要求工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%；产业集中度提高，到2015年，销售收入超过500亿元的企业达到5个以上等。

“十二五”时期重点开发：重大疾病和多发性疾病领域自主知识产权药物，罕见病用药，单克隆抗体药物、疫苗、基因工程蛋白质及多肽药物、核酸药物等新型生物技术药物，市场用量大的新专利到期药物，特色化学原料药，中成药经典名方的二次开发，疗效确切、安全性高、剂型先进、质量稳定可控的现代中药，高性能医学影像、体外诊断设备及其核心技术部件。

国务院下发《国家药品安全“十二五”规划》要求2007年以前上市的仿制药需要进行生物等效性的评价，即再做一次临床，然后批准上市，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。另一方面，对已达到国际水平的仿制药，在药品定价、招标采购、医保报销等方面给予支持。国内仿制药企业将因此面临较大规模的结构调整。

规划同时提出，5年内全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，优先提高基本药物及高风险药物的质量标准，中药、民族药的质量标准与炮制过程将进一步加以规范，对于不能达到标准的药品，一律不得生产、销售和使用。

第三节 主行业/子行业市场发展状况

1、医药行业发展状况

2011年以来，我国医药产业继续保持稳步增长的态势，特别是国内对于医药行业的利好政策出台频繁，为医药行业创造了有利的外部条件，极大地拉动了医药市场需求。另一方面，随着新医改的持续推进，国家8500亿医改投进的逐步到位，国内医药市场供求保持稳定，医药贸易购销稳步增长，医药产业集中度逐渐进步，整个医药行业效益逐步提升。 

2011年上半年，在医药产业销售产值中，中成药制造业和中药饮片加产业完成1423。3亿元；生物生化制品制造业完成571。5亿元；医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品制造业完成791。4亿元；化学原料药和化学药品制剂制造业完成2604。4亿元。医药产业销售产值5644。1亿元，同比增长24。8%。 

2011年1-9月，我国医药行业增加值增长14。8%，同比加快1。3个百分点，比上半年回落0。1个百分点。在医药行业主要产品中，中成药产量152万吨，增长23。1%，当月增加值增长15。1%，比上月加快1。7个百分点；化学药品原药产量161万吨，同比增长19。9%。2011年1-8月，国内医药行业实现利润788亿元，同比增长32。8%，增幅同比加快16。6个百分点。 

　截止2011年1-11月，我国医药行业增加值同比增长15%，主要产品中，中成药179万吨，增长23。4%；化学药品原药产量204万吨，增长20。1%，11月份医药行业增加值同比增长13。9%。从这也可以看出2011年1-11月我国医药行业保持了平稳增长的态势，这不仅推动了相关医药企业经济效益的改善，还对宏观经济增长的贡献率进一步提升。 

进出口方面，2011年上半年我国医药保健品进出口额283。02亿美元，同比增长28。8%，其中出口188。87亿美元，同比增长31。16%，进口94。16亿美元，同比增长24。31%。2011年8月，我国医药保健品进出口额50。58亿美元，同比增长26。40%，其中出口33。24亿美元，同比增长24。87%，进口17。34亿美元，同比增长29。46%。 

2、化学药品制造

2011年三季度，化学原料药产量增速明显回落，9月份当月增速仅为2.34%，比去年同期下降19.16个百分点。增速的回落源于国家调节政策下的需求量减少。近期，国家接连下发了《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》、《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，各地也积极响应，对医院乱用抗生素（曾名"抗菌素"）现象严格管理。受此影响，抗生素行业进入发展上的寒冬，市场需求量出现萎缩，一些生产厂家采取减产或者停产应对需求量减少。

　　前三季度，化学原料药进出口额同比不断上涨，但增速呈波浪型，2月、5月、6月分别是前三季度增速谷底，1月、4月、8月同比增速均达到30%以上。我国作为全球最大原料药供应地，受世界需求量影响明显。目前国际市场需求量有限，导致原料药对外贸易额增速波动性大。此外，量大价低仍是我国化学原料药出口的重要问题。尽快升高我国在全球制药生态链中的位置刻不容缓。

　　2011年前三季度，劳动力成本、能源价格和运输成本的上升带动化学制药企业的成本不断上涨，然而企业高涨的成本无法充分传导至价格。前三季度，面对连番的降价政策和严格的抗菌素管理，药品价格不断下滑。9月国家发改委再次发布降价通知，降价政策作用明显。前三季度，化学原料药价格指数均值由2010年的105.10下降到2011年的102.49，下跌2.61个点。居民对西药的消费价格指数也出现下滑，前三季度该指数降为99.8，比去年同期下降1.10。

　　受生产成本上升和产品售价下降的双重挤压，化学制药企业的利润空间被压缩，盈利能力下降。前三季度，化学药品原药制造业销售利润率为7.47%，相比2010年1～8月下降0.92个百分点。化学药品制剂制造业销售利润率为10.69%，相比2010年1～8月下降0.48个百分点。



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