白细胞过滤器项目市场投资环境分析

第一节 项目行业经济环境分析

1、2006-2011年经济增长水平

初步测算，2011全年国内生产总值471564亿元，按可比价格计算，比上年增长9.2%。分季度看，一季度同比增长9.7%，二季度增长9.5%，三季度增长9.1%，四季度增长8.9%。分产业看，第一产业增加值47712亿元，比上年增长4.5%；第二产业增加值220592亿元，增长10.6%；第三产业增加值203260亿元，增长8.9%。从环比看，四季度国内生产总值增长2.0%。

2006-2011年国内生产总值及其增长速度  单位：亿元

2、2006-2011年通货膨胀水平

2011年12月份，全国居民消费价格总水平同比上涨4.1%。其中，城市上涨4.1%，农村上涨4.1%；食品价格上涨9.1%，非食品价格上涨1.9%；消费品价格上涨4.9%，服务项目价格上涨2.0%。全国居民消费价格总水平环比上涨0.3%。其中，城市上涨0.3%，农村上涨0.3%；食品价格上涨1.2%，非食品价格下降0.1%；消费品价格上涨0.5%，服务项目价格下降0.2%。2011年，全国居民消费价格总水平比上年上涨5.4%。

2006-2011年居民消费价格涨跌幅度  单位：%

3、2006-2011年汇率水平

2006年1月-2011年12月我国汇率（一美元折合人民币）变化图  单位：元

4、2006-2011年利率水平

1）贷款基准利率

金融机构人民币贷款基准利率   单位：年利率%

2）存款基准利率

金融机构人民币存款基准利率    单位：年利率%

第二节 项目行业政策法律环境

1、2012年1月20日国务院印发《国家药品安全 “十二五”规划》的通知。

2、2011年12月30日国务院印发《工业转型升级规划（2011—2015年）》的通知。

3、2011年3月24日卫生部印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》的通知。

4、YY 0329-2009 一次性使用去白细胞滤器。标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。

第三节 项目行业技术环境分析

1、项目技术工艺发展历程

1928年Feleming报道了以医用脱脂棉做过滤和吸附材料去除血液中的白细胞，但当时人们对白细胞的输入所致的疾病没有足够的认识，所以这一血液“清洗”方法一直未得到应有的重视。随着临床医学水平和对输血所致疾病认识的提高，实行去除白细胞的输血已成为趋势，各种血液过滤器便随之应运而生。

诞生于60年代的第一代血液过滤器是孔径为170～260?m的网状微聚体滤器(其较大孔径的品种后被用作第二、三代过滤器的预过滤)，这类的微聚体滤器主要用来去除大的微聚体颗粒预防ARDS。

70年代初诞生的第二代血液过滤器主要分两类：一类与第一代类似，是以聚醋或塑料作材料、孔径为20～40?m的网状过滤器；另一类则是用纤维或泡沫制成的柱状过滤器。Diepenhorst等(1972)采用脱脂棉作滤芯材料过滤全血或浓缩红细胞制品，并对过滤器的制作、滤过血液在贮存期的生化指标及体内活力等作了较系统的分析研究，指出柱形结构过滤器除具有类似筛网截留细胞的作用外。还有吸附微聚体、细胞碎片的作用。

至1983年，柱形过滤器已在许多国家成功应用，并在预防ARDS。NHFR中取得了明显的效果。

第三代白细胞过滤器以新型的聚酷纤维无纺布作高效滤芯材料，不仅具高效的白细胞去除率，而且有选择性功能，即有些可去除浓缩红细胞中的白细胞或血小板，而另一些则可以从浓缩血小板制品中选择性地去除白细胞，目前被欧美发达国家广泛应用于临床输血。

第4代白细胞滤器，具有生物相容性高（过滤前无需实例盐水预冲，对红细胞无破坏作用），白细胞去除率高（残留白细胞含量低于5×106/L）等优点

2、国内外技术工艺对比

去白细胞滤器目前发很快，但是目前国产去白细胞滤器与国外(如美国Pall公司)相比存在的主要问题是血液在过滤后保存期间,有红细胞溶血现象发生。主要原因可能是国产去白细胞过滤器的滤膜的材料及膜材的表面处理技术与国外相比存在差异。

第四节 项目行业社会环境分析

我国经过20多年的改革开放，社会发展呈现出全新的面貌，我们的社会由单一、保守走向了多元、开放，在政治、经济、文化上都得到了充分的体现：

1、在政治方面，我国进入了一种从“总体性社会”向“多元社会”过渡的转型期。

2、在经济方面，我国从供给型经济转向需求型经济，从封闭半封闭的经济转为开放型的经济，从温饱型经济转向小康型经济。

3、在文化方面，改革开放是我国的文化在科学技术的推动下迅速与国际接轨，文化的功能、形式、内涵、传播等由单一走向了多元。

第五节 项目投资环境评价

项目投资环境评价

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