核酸检测（NAT）试剂国内市场现状分析及发展预测

第一节 核酸检测（NAT）试剂行业国内市场发展特征分析

一、产业成熟度分析

我国的体外诊断试剂行业处于成长的初期，受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持，以及本身具有的一次性消费的特点，诊断试剂行业将会以15%～20%的速度高速增长，而核酸诊断试剂是诊断试剂行业中增长最快的产品。

二、行业企业分布情况分析

截止到2010年3月，我国共有核酸检测（NAT）试剂生产企业16家，主要分布在广东、上海、福建地区。
 

我国核酸检测（NAT）试剂行业企业数量省市分布

三、产品市场开发情况分析

达安基因于1997年在国内率先攻克了荧光定量PCR的核心技术——荧光探针的合成、标记和纯化。1999年公司自主研发的“乙型肝炎病毒核酸（PCR）荧光检测试剂盒”取得了国内第一个荧光定量PCR试剂产品的新药证书和试生产批文。

截止到2010年3月30日，按照所检测的病毒分类，具有药监局批准文号的核酸检测（NAT）产品种类达到8种，不同生产商的药品名称达到57个，包括：乙型肝炎病毒、新型冠状病毒、沙眼衣原体、人乳头瘤病毒（HPV）、人巨细胞病毒结核杆菌、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（HIV-1）。

但是我国在核酸检测（NAT）试剂产品上仍然以乙肝、丙肝病毒为主，人类免疫缺陷病毒（HIV-1）试剂是近年来发展的新产品，产品技术含量非常高。

第二节 核酸检测（NAT）试剂国内市场供需现状分析及发展预测

一、核酸检测（NAT）试剂国内市场供需现状分析

（一）产值增长情况

2003-2009年核酸检测（NAT）试剂产值及同比增长统计表

（二）产值地区分布情况

2009年核酸检测（NAT）试剂产值地区分布统计图
 

（三）市场规模增长情况

目前我国卫生部规定各省、市血站对献血员的检测包括：血型定型、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCVAb）、艾滋病毒抗体（HIVAb）、梅青抗体、梅毒血清反应和血清丙氨酸氨基转移酶（ALT），由于HBV、HCV、HIV这三种病毒可经血源传播的特点以及对人类的健康的危害性突出、进行NAT血检筛查的项目包括（HBsAg）、丙肝抗体（HCVAb）、艾滋病毒抗体（HIVAb）三项。
 

卫生部强制性血液筛查项目、方法和要求

我国目前有血液制品企业33家，对血浆的需求量很大，自2004年国家开展单采血浆站专项整治以来,全国采浆量一路下滑,2004年4140、2005年采浆量3400吨、2006年3100,2007 年的全国采浆量仅为2700 吨，2008年3000吨，直到2009年采浆量达到3300吨，结束了一路下滑的态势，血液制品一直处于极度供不应求的状态。根据卫生部《血站管理办法》的规定，供浆者采血量每人每次不得超过580ml，我们按照平均单人份血浆采集量450ml计算，我们的整个测算过程假设原料血浆只经过一次核算筛查，而实际上考虑到检疫期初检以及出现阳性结果后复检的应用，我们对市场规模的预计可能略有保守。
 

2003-2009年核酸检测（NAT）试剂市场规模测算表

2003-2009年核酸检测（NAT）试剂市场规模及同比增长
单位：亿元

（四）需求地区分布情况

目前，我国已经开展NAT检测的生产企业和血液中心主要分布在北京市、上海市、广东省、江苏部分地区，福建厦门地区等，这些地区是NAT试剂最主要消费地区。

二、核酸检测（NAT）试剂国内市场供需发展预测

（一）产量增长预测

2010-2014年核酸检测（NAT）试剂产值及同比增长预测表
单位：亿元

（二）需求增长预测

2010-2014年核酸检测（NAT）试剂市场规模及同比增长预测表
单位：亿元

第三节 核酸检测（NAT）试剂进口情况分析

目前，国内进口的核酸检测（NAT）试剂以美国和荷兰生产为主，生物梅里埃公司、Gen-Probe Corporation.

核酸检测（NAT）试剂进口药品详细信息

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