全球放免仪项目产品市场发展及竞争格局分析

第一节 世界放免仪项目产品市场现状分析

一、2009-2010年全球放免仪项目产品市场分析

进入新世纪以来，全球医疗器械出口市场规模持续放大，即使在金融危机肆掠的情况下，2009年1-11月也达到了1704.87亿美元。据了解，2007年，全球医疗器械市场容量达3000亿美元、贸易流通量约为3400亿美元、进口贸易额约为1700亿美元，市场平均增长率为7%，市场空间巨大。

免疫学是一门迅速发展的学科，免疫学理论和技术已广泛应用于临床医学和检验医学。免疫测定（IA）是指利用抗原和抗体特异性结合反应的特点来检测标本中微量物质的方法。免疫测定的应用范围不仅是具有免疫原性的物质，而且遍及检验医学的各个领域，放免仪全球市场空间广阔。

二、2009-2010年全球放免仪项目产品技术应用现状

第五代RIA（放射免疫分析）技术,是目前正在研发并使用的，它是以磁性微粒子与RIA或IRMA相结合为特点的。磁性微粒子直径小、表面连有活性基团等特性，使其在包被均一性、反应活性等方面都要优于经典的分析方法。

1、双标记液相IRMA技术

它是五代RIA技术中最具推广意义的。主要特征是将两株高特异性单克隆抗体(McAb)分别标记125I和异硫氰酸荧光素(FITC)共同作为标记试剂，待测样品在液相中生成双标记夹心免疫复合物，以抗FITC磁性微粒子固相作为分离剂。

实验结果表明：(1)双标记液相IRMA比普通的IRMA节省了时间。(2)对于中小化合物，双标记液相IRMA法的灵敏度明显高于酶免疫法和化学发光法。(3)检测量程宽，特异性强，适宜大量样本检测。

2、磁性微粒子二抗分离法和磁性微粒子固相一抗法

其原理都是以磁性微粒子代替了原来的PR分离剂，免疫反应和分离时间都有不同程度的缩短。两种方法分析结果存在一定的系统误差，由于两种方法本身的差异以及检测时不可避免的环境因素影响，但此误差并不影响实际样品的检测及临床诊断。

三、2009-2010年全球放免仪项目产品市场需求分析

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场持续快速扩大。据欧盟医疗器械委员会的统计数字，2008年全球医疗器械市场总销售额大约有3360亿美元，比2007年增长11%，而2007年这一数字为3000亿美元。整体来看，全球医疗器械市场需求增长率远远高于GDP增长水平。

全球的医疗器材市场总值已达数千亿美元，美国仍然是最大市场，占有全球约40%的市场规模。由于经济发达，社会医疗保障体系健全，欧盟成为全球第二大医疗器械市场。在亚洲，日本是医疗技术最先进且经济发展最快速的国家；中国大陆和印度则最具备成长潜力与空间，原因在于这两个国家拥有最多的人口，而且其医疗保健系统还在发展当中，尚未成熟；东南亚国家的医疗保健系统也还有很大的改善空间，因此市场也将持续成长。拉丁美洲是另一个成长最迅速的区域，墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国家都逐步朝向工业化国家发展，预估未来对医疗器械的需求也将会保持一定速度的增长。

放免仪常用于测定各种激素（如甲状腺激素、性激素、胰岛素等）、微量蛋白质、肿瘤标志物（如AFP、CEA、CA-125、CA-199等）和药物（如苯巴比妥、氯丙嗪、庆大霉素等）等，其应用十分广泛，市场需求量较大。

第二节 全球放免仪项目产品产业竞争格局分析

一、全球放免仪项目产品市场竞争格局特点

目前，全球放免仪产品的高端技术还主要掌握在美国、日本、德国、荷兰等少数西方发达国家手里，而以中国、印度、巴西为代表的绝大部分发展中国家仍以常规医疗监护技术为发展重心。从品牌方面看，目前全球放免仪重点品牌主要有荷兰飞利浦（PHILIPS）、美国拜耳公司等。

随着全球公众健康意识增强，医疗服务机构对高品质医疗器械的要求，很多政府都已针对在本国使用的医疗器械制定了相应的法律法规，以保护民众的安全。如医疗器械要进入美国市场需要经过FDA注册，而欧盟则需要CE认证。这些无形的门槛也为监护仪市场竞争格局带来一定的影响。首先，发展中国国家的企业如果想要进入国际市场，首先要突破产品进入门槛，取得相应的认证和注册。

随着发展中国家企业研发实力的不断增强，产品性能与知名品牌差异逐渐缩小，未来全球医疗器械市场必将会出现多极化的市场竞争格局。

二、全球放免仪项目产品产业发展趋势

目前，全球医疗器械产品的销售总额占全球医药市场总销售额的一半，其中，排名前25位的医疗器械企业的销售额合计占到全球医疗器械总销售额的六成，市场集中度显著提高，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，未来全球医疗器械市场将形成两大格局，而随着全球医疗器械产业的高速发展，这两种市场大格局的形成也越来越明显，这两大格局一方面是以欧美发达国家为主的以高科技为主的新型医疗器械产业链，这些产品包括CT机、身体检测与扫描仪器等等，我国的高端医疗器械产品有七成都是从国外进口，而它们也垄断了全球绝大多数的市场。另一个格局就是以劳动密集型且技术含量不高的传统型医疗器械产品逐渐从欧美发达国家向劳动力成本比较低的发展中国家转移，如一次性的手术手套、一次性注射器等等，这些主要向亚洲国家转移，如中国和印度。

第三节 全球主要国家放免仪项目产品产业发展分析

一、美国

美国是全球第一大医疗器械市场。2009年，美国医疗器械市场总规模达910多亿美元，占据全球医疗器械市场近半壁江山。美国本土医疗器械产品需求巨大，高水平的医疗支出、3亿规模的人口基数以及人口老龄化趋势，成为市场增长的主要动力。预计到2012年，美国医疗器械市场规模有望突破1000亿美元。

二、日本

日本医疗器械产业，是从20世纪60年代开始快速发展的，日本是一个封闭型岛国市场，其医械产业基本上能满足国内需求，很少仰仗进口他国产品。虽然日本同样经历国际金融风暴，但预计日本2010年医械市场不会有大的起伏，基本保持去年销售额规模。加上日本松下、岛津等大公司的高端产品在国际市场上享有盛誉，因此日本的高端医械产品今年仍将保持去年的出口量与出口势头。

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