胰岛素行业投资环境分析

第一节 胰岛素行业投资环境

一、2009-2012年政策环境分析预测

中国宏观经济政策或在2011年变调——从“积极的财政政策和适度宽松的货币政策”走向“积极的财政政策和稳健的货币政策”。

这一变化的关键在于货币政策从“适度宽松”走向“稳健”，意即“紧货币、宽财政”的基调或许成为2011年宏观经济政策的主基调。

按照惯例，每年中央经济工作会议于12月召开。据《第一财经日报》了解，有关部门已经就中央经济工作会议的议题进行调研讨论，将对“积极的财政政策和适度宽松的货币政策”进行重新评估。

与美国为代表的发达国家所推行的“宽货币、紧财政”组合不同，中国会推行一种“紧货币、宽财政”的主思路。这既和发达国家财政体系负债过于沉重相关，也和两者通胀形势迥异相关。

二、2009-2012年技术环境分析预测

现阶段，全球处于成熟在研状态的胰岛素共有16个，其中，处于注册前状态和Ⅲ期临床研究状态的各1只，其余14只产品均处于Ⅱ期临床研究阶段。而从给药途径来看，在这些成熟在研的胰岛素中非注射型胰岛素占了大多数，其中，口服给药的有5只、吸入给药的有3只、透皮给药的有2只、皮下给药的有6只（全球进入后期研发阶段的胰岛素信息见下表）。

国外在研的成熟胰岛素药物一览

在研发方面，我国胰岛素工业远远落后于发达国家。到目前为止，在国家食品药品监督管理局已发出的胰岛素制剂批件中（正处于审批状态的新型胰岛素制剂信息详见下表）。

正处于审批状态的新型胰岛素研制信息

尽管如此，透过现阶段国内外胰岛素的开发现状我们可以预期，在不远的将来，形形色色的非注射型胰岛素终将成为糖尿病治疗领域的明星品种，而传统的胰岛素注射剂必将逐渐淡出治疗舞台。

三、2009-2012年市场环境分析预测

2010年3月《新英格兰医学杂志》上的中国最新糖尿病流行病学调查结果表明：目前中国有9240万人患有糖尿病，有1482亿人处于糖尿病前期，中国已经取代印度，成为全球糖尿病患者最多的国家。

目前糖尿病治疗市场中口服药大概占60%左右，胰岛素占40%左右。随着人们生活水平的提高，我国糖尿病患者的数量迅速增长，使得胰岛素市场有巨大的市场空间。

四、新医改对胰岛素行业的影响分析

新医改对最受关注的国家基本药物制度和公立医院改革的政策进行了较为明显的调整和细化。其中指出“要加快推进基本医疗保障制度建设。新方案明确了对城镇居民医保和新农合的补助标准将提高至每人每年120元，并适当提高个人缴费标准，提高报销比例和支付限额，新医改将给医药行业带来上千亿的市场扩容机会。

糖尿病这种内分泌系统的慢性病被列在了医保基金重点保障和优先支付的范围内，这无疑拉动了胰岛素的消费，随着未来我国医保体系的不断完善，胰岛素市场的不断扩容将在意料之中。

第二节 中国药品进出口政策分析

一、我国出口退税调整对胰岛素企业的影响

2009年6月3日，财政部公布了少数技术含量高、附加值高的胰岛素药物的出口退税率进一步上调到15%。出口退税率的上调有利于消除企业出口费用负担，有利于企业盈利增长。

出口退税上调将直接减少企业的销售成本（体现在财务报表中反映为生产成本的下降），虽然我国胰岛素出口较少，但此次出口退税调整对涉及出口胰岛素的企业在盈利方面的积极影响是不言而喻的。

二、我国出口退税调整对胰岛素行业的影响

出口退税制度作为一项财政激励机制已被世贸组织诸多成员国广泛应用，以增强该国家和地区对外出口商品的竞争力。

2009年6月，国家税务总局和财部发布了最新出口退税率调整通知，其中涉及到生物制药产品的主要有胰岛素、人用疫苗、血制品和原料药及制剂等产品，这些产品的出口退税率由原来的13％上调到15％，将有利于相关上市公司的业绩发展。

我国的生物制药产业是新兴发展不久的产业，其出口份额都比较小，特别是国外对生物制药产品的限入标准非常严格，以及国外生物制药企业对国内市场的冲击，我国企业在出口方面占劣势，而此次出口退税率由原来的13％上调到15％，可以减轻这些企业的负担。此次涉及到的胰岛素、人用疫苗、血制品和原料药及制剂等产品的上市公司都会有利好作用，如通化东宝，它作为亚洲排名第一，全球第三的胰岛素生产企业，虽然出口退税率只是上调了2个百分点，但由于通化东宝极大的产能，2个百分点也会使其受益显著。

三、2009年有关胰岛素行业的政策分析

2009年1月21日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，审议并原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》。

有关部门认真吸纳各方面的建议，对《意见》作了修改完善，明确了今后3年的阶段性工作目标：到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本医疗卫生可及性和服务水平明显提高，居民就医费用负担明显减轻，“看病难、看病贵”问题明显缓解。

会议决定，从2009年到2011年，重点抓好基本医疗保障制度等五项改革。

一是加快推进基本医疗保障制度建设。3年内使城镇职工和居民基本医疗保险及新型农村合作医疗参保率提高到90%以上。2010年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年120元，并适当提高个人缴费标准，提高报销比例和支付限额。

二是初步建立国家基本药物制度。建立科学合理的基本药物目录遴选调整管理机制和供应保障体系。将基本药物全部纳入医保药品报销目录。

三是健全基层医疗卫生服务体系。重点加强县级医院（含中医院）、乡镇卫生院、边远地区村卫生室和困难地区城市社区卫生服务中心建设。

四是促进基本公共卫生服务逐步均等化。制定并实施国家基本公共卫生服务项目，从2009年开始，逐步在全国建立统一的居民健康档案。增加公共卫生服务项目，提高经费标准。充分发挥中医药作用。

五是推进公立医院改革。今年开始试点，2011年逐步推开。改革公立医院管理体制和运行、监管机制，提高公立医疗机构服务水平。推进公立医院补偿机制改革。加快形成多元化办医格局。初步测算，为保障上述五项改革，3年内各级政府预计投入8500亿元。

会议强调，医药卫生体制改革涉及面广，情况复杂，政策性强，一些重大改革要先行试点，稳步推进，在实践中积累经验。

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