幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业未来发展预测

第一节 国外幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业发展趋势分析

二十一世纪是科学技术，特别是生物科学迅速发展的时代，随着生命的奥妙不断被揭示，将会有更多更新的技术应用于临床医学和检验医学，如果说二十世纪医院实验室为医生和患者提供多达成万项目的检验，那么二十一世纪有可能提供更多更新的检验项目，将有效地帮助人类对疾病的斗争。

统计数据显示，2009全球诊断市场的购买力约为205亿～300亿美元（包括器械、试剂和其他消费品）。预计5 年内其增长率将保持在16.6%，远高于全球医药市场年均10%的增长速度。当前全球范围参与诊断用品行业的公司有200 多家，领先的7 个公司年销售收入都在10 亿美元以上。未来国外企业将加快在海外地区的布局，尤其是新兴亚洲国家对于幽门螺杆菌快速诊断试剂盒的需求量不断攀升，这为国际先进企业进军这些地区抢占市场份额提供了先决条件，未来的国外市场竞争将更加激烈。

第二节 国内幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业发展趋势分析

随着医疗机构对诊断试剂使用率的提高、人们保健意识的增强，无论医用诊断试剂还是诊断试剂的使用量，在未来都会出现大幅增长。而且，由于我国医药业的开放度有限，诊断试剂业成为了吸引外资的焦点。在新药开发越来越难，费用和周期不断提高、延长，越来越讲究药品安全性的大环境下，重磅新药不断在后期的临床试验中失败。健康产业的投资者和经营者们开始把关注焦点放到医疗诊断试剂领域，一场争夺医疗诊断试剂优质资源的兼并整合浪潮正在悄然掀起，医疗诊断技术和服务正在成为投资和并购的热点。

中国大陆将成为外资药企扩张业务的首选之地，外来资本进入中国医药行业的速度明显加快，如高盛、美菱、软银等投资银行帮助国内企业打通了通向国际市场的道路，随着中国诊断试剂盒法规的完善，中国诊断试剂盒行业将迎来发展的春天。我国已经成为继美国和日本之后的第三大市场，未来我国诊断试剂盒市场会呈现本土企业与外资品牌竞争愈发激烈的趋势。

第三节幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业未来发展影响因素分析

一、有利因素

随着人民群众医疗服务需求的不断增长、医疗卫生领域改革的进一步深化以及政府对医疗行业投入的加大，未来很长一段时期内，医疗器械行业将以“市场需求旺盛、发展动力强劲”为发展的主旋律。

2009年的医改新政必将带来我国医疗器械市场整体扩容，其中低端医疗设备将面临巨大需求，成为率先受益的行业。随着改革开放的深入，国家综合国力的增强，国家对医疗行业的投入不断加大。2009年年初，国务院审议并原则通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009~2011年深化医药卫生体制改革实施方案》。方案提到，为保障改革措施的落实，3年内各级政府预计投入8500亿元，仅2009年将新增1700亿元。在2008年11月23日，卫生部发布通报，在国家的新增1000亿元中央投资安排里，安排专项投资48亿元，用于支持农村卫生服务体系建设。“2008年48亿新增投入”新增农村医疗器械投资15亿，加上“2006年《规划》”新增农村医疗器械投资67。71亿，两部分增量合计82。71亿。增量的82。71亿主要投向农村医疗器械的采购，时间主要集中在2008年-2010年。2009年7月3日，卫生部召开医疗器械集中采购信息发布会，卫生部规划财务司司长赵自林表示：“卫生部已会同发改委启动了健全基层医疗卫生服务体系建设规划，到2011年，规划总投资约1000亿元。”这些利好条件幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业发展提供了良好的发展条件。

二、不利因素

在国内形式方面，由于国外企业在新制剂研发过程中积累了丰富的成果，国内企业将面临更大的市场竞争压力。与此相对应的是，国内企业进入国际市场的难度依然很大。

企业规模小，效率低、无法实现规模效应，我国诊断试剂产业的投入力度小，我国最大的诊断试剂生产厂家每年的销售额还不如国外一般企业多，而且产品的稳定性差，质量方面有所欠缺。

其次，我国几乎没有自己的诊断试剂专利技术和知识产权，也因为如此，所以国内诊断试剂产品竞争力非常弱，出口很少，使得产量方面不高。另一方面，我国对新产品的研发不足也是诊断试剂产业增长缓慢的一大原因，因为诊断试剂产业有个特点，就是高投入、高风险，具备实力的企业为了避开研发时期的风险，他们选择直接购买产品生产许可权尽快开

同时，在新产品的研发方面，国内还存在着许多矛盾：因为诊断试剂的研发与生产具有高投入性与高风险性，一些小型风险投资企业没有足够的实力，而一些有实力的企业宁可直接购买产品生产许可权和生产工艺，以避开了研发时期的风险，从而尽快地生产出产品和开拓市场。因此，企业如何在国家的引导和支持之下进行新产品的研究与开发，真正实现自主创新，显得极为棘手而又迫切。

第四节 2010-2014年中国幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业市场预测

一、生产规模预测

2010-2014年中国幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业生产规模预测

单位：万盒

二、需求规模预测

2010-2014年中国幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业需求规模预测
单位：万盒

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