乳腺机国外市场发展分析

第一节 概述

据世界卫生组织国际癌症研究中心（IARC）最近的估计（GLOBOCAN 2002），每年全球新发女性乳腺癌病例达115万，占全部女性恶性肿瘤发病的23%；死亡41万，占所有女性恶性肿瘤死亡的14%。

乳腺癌的发病在全球的分布差异十分显著。北美、西欧、欧洲和南美部分地区是全世界乳腺癌最高发的地区，非洲和亚洲地区发病率最低。发病最高的北美地区的乳腺癌发病率是发病最低的中非地区的6倍。全球每年的乳腺癌新发病例中55%分布在发达国家，45%集中于发展中国家，发达国家的乳腺癌标化发病率是发展中国家的近3倍。国家之间的发病水平比较，发病最高的国家的发病率是最低国家的10多倍。

发病率差异：近20年全球乳腺癌的新发病例数上升了1倍，乳腺癌标化发病率上升最快的地区是日本、新加坡等亚洲国家，居住在美国的亚裔人群，和西班牙等南欧国家，上升幅度达到每年3%~5%。而发病率最高的北美国家其上升幅度反而最小（小于每年0.5%）。

死亡率差异：Kawamura所做的各国乳腺癌的死亡率趋势分析显示，美国、英国和法国在过去的40年中乳腺癌发病率持续上升，死亡率在前30年中呈上升趋势，后10年则呈明显下降趋势。乳腺癌发病水平较低的亚洲地区，乳腺癌的死亡率水平相对较高。

生存率差异：欧美发达国家乳腺癌5年生存率较高，美国白人达到90.4%，亚裔人群也达到89.1%；欧洲主要国家则在80%以上。亚洲发展中国家5年相对生存率一般在50%左右。但日本乳腺癌相对生存率最高，与欧美国家相当。中国女性乳腺癌5年生存率逐步上升。城市地区达到70%左右，以启东为代表的农村地区比城市低约10%。

虽然发达国家乳腺癌的发病率高，但死亡率在逐年降低，生存率逐年上升，其中重要原因有健康意识的增强，还有检查仪器技术水平提高，如高频乳腺机，在欧美国家应用很大，对乳腺癌的提早预期，降低了死亡率。

第二节 亚洲地区主要国家市场概况

1、韩国高频乳腺机生产情况

韩国RADIEQ公司是韩国著名的专业生产乳腺X线机的生产厂家，其生产的MX-600乳腺X线机是尖端科技与价格性能比的完美组合。

该产品采用高频逆变发生器，最大输出电压达到39kV，配合自动钼、铝双滤线器切换技术，AEC智能自动曝光控制系统，对乳房的致密性病变也可作出准确的检查与诊断。其独特的柔性压迫控制系统（MICOM）采用双节挤压技术，确保稳定有力的挤压和最小的不适感，并最大限度的获取更多的乳腺组织；其递减压力和自动释放技术，令受检者更舒适更安全。

2、韩国乳腺机需求大

韩国近几年乳腺癌的总体发病率为20～25/10万，位居女性恶性肿瘤发病第二位（胃癌之后）。但近年来一直处于上升趋势。据该协会介绍，1996年~2000年各年的全国乳腺癌病例登记数依次为3801例、4168例、4695例.5269例、5379例。从年龄分布来看，40~49岁为最高峰，此后，随着年龄的增长，发病呈下降趋势。绝经前病人（<=49岁）占据了总病例数的60%多。为能对早期乳腺癌进行诊断，高频乳腺机成为重要的检查仪器，韩国市场对该产品需求很大。

第三节 欧洲地区主要国家市场概况

欧洲生产高频乳腺机的企业以德国和意大利为主，德国有西门子，意大利有IMS，这两家生产企业的产品在我国高频乳腺机的采购量都很大。广州经济技术开发区医院南方生物诊疗中心则引进了意大利Giotto（吉特）高频钼靶乳腺X光机；邢台市人民医院引进了意大利GIOTTO全功能乳腺机；昆明都市俪人医院也引进了意大利高频乳腺机。可见，德国、意大利等欧洲国家的高频乳腺机其技术水平高，深受国内医院欢迎。在欧洲国家，乳腺癌的发病率仅次于美洲国家，这些国家对高频乳腺机的需求量也很大。

第四节 美洲地区主要国家市场概况

1、美国乳腺机生产情况

2002年4月2日，Hologic公司和Agfa-Gevaert集团宣布了一份合作意向书，共同开发数字乳腺X射线领域的新技术，合作意向还包括双方相互销售对方下列产品的权利：Hologic公司的非晶态硒数字乳腺X射线机和Agfa公司的医学图像管理系统和工作站。

根据合作意向，Hologic公司将为Agfa公司生产一种应用了Hologic公司拥有专利的直接数字非晶态硒技术的乳腺X射线机；同时，Agfa公司的图像和信息管理系统将被整合到这种机型中。Hologic公司也将授权使用Afga公司拥有知识产权的MUSICA图像处理技术软件。使用这种软件后，将获得理想的人体软组织和骨胳图像。

2、美国乳腺机使用情况

自上世纪末，数字技术在X线成像领域的应用逐渐普及。2000年1月，第一台全景数字乳腺机获得FDA认证，到目前为止，相继有四个公司的全景数字乳腺机产品获得认证。FDA统计数据显示，截至2009年4月1日，美国在用的全景数字乳腺机（FFDM）达到6577台，占通过MQSA认证的乳腺X线摄影系统总数的50.3%，超过了一半。在这近10年的进程中，数字乳腺摄影技术凭借其在成像方面凸现的优势以及更为高效的工作流程，逐渐发展为乳腺成像的主要趋势。

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