CT设备医疗环境分

第一节 我国医疗设备行业市场现状分析

一、2007年我国医疗器械市场销售情况

近五年来，我国医疗器械行业保持高速增长，销售收入增速保持在17%以上，平均增速为20.81%。2006年医疗器械行业销售收入达到427.71亿元，2007年达到了538.01亿元，较2006年增长25.79%。

2003年-2007年医疗器械行业销售收入分析

单位：千元

二、我国医院医疗设备装备状况

我国医疗机构主要医用设备拥有率（%）

三、我国医疗器械市场规模、生产企业发展及产业布局

2003年-2007年医疗器械行业工业总产值分析

单位：千元

2007年我国主要医疗器械企业销售统计 

单位：千元

2007年医疗器械行业发展地区排名

单位：千元

四、全球医疗器械产业发展趋势

受到全球人口结构趋高龄化，老化相关疾病逐渐增加，带来庞大的医疗需求，而经济状况好转对于医疗质量的要求也逐年提升，尤其受到科技进步的影响，医学诊断与治疗方法技术日新月异，更为医疗器材产业带来新的产业机会。2005年全球医疗器材市场规模达1495.39亿美元，2006年达到1562.33亿美元，成长率约4.5%。未来随全球人口结构持续往高龄化发展及新兴国家经济水平的提高，对于与医疗水平息息相关的医疗器材除在质量与技术上的要求外，整体需求量亦呈现上升趋势，其中先进国家之市场成长将趋于缓和，但开发中国家之市场成长迅速，预估至2010年全球医疗器材市场规模仍将以介于5.2%～5.3%的年成长率持续成长。

2003～2010年全球医疗器材市场规模

五、我国医疗器械产业的发展趋势

1、医械市场潜力巨大，需求将持续增长

1）经济发展加速带动医疗服务需求升级

经济的快速发展，导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于先进医疗设备的诊断结果。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。

2）医院信息化趋势引发医械需求增长

随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统（HIS）的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统（PACS）为核心的临床信息系统（CIS）的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国PACS市场的总需求达2l1.7亿元，如果考虑到由PACS衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。

3）国家政策变化带来医械需求增长

近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。对医院而言，如果没有了药品收入的支撑，单纯依靠财政补贴很难生存下去。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。

2、进口将持续增加，市场竞争将更趋激烈

我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分。据业内人士介绍，除了一些简单的消耗性材料，国内的三级医院一般全部采用进El器材，即使是二级医院，也有2/3的器材依靠进口。国内高端医疗设备市场主要集中在GE、西门子和飞利浦之间。以放射诊疗设备为例，CT是美国GE公司的主打，核磁共振成像装置主要由德国西门子公司把持，血管造影设备则大多使用的是荷兰飞利浦公司的产品。

我国加入世贸后，2000～2003年医疗器械平均关税由l1%降到5～6%，实行进El招标制度。2003年初我国取消了原有大型医疗设备进El的审批权，由医院自行决定。这些条款意味着会有更多的国外产品进入我国。国外大型医疗器械制造商人才集中、技术先进、资金雄厚。我国医疗器械制造商除了实力不够以外，还存在科研与生产脱节的弊病，要缩小与发达国家的差距，还有很长的一段路要走。

3、一次性器械、常规装备需求持续增长，国产大型设备市场需求持平或下降

中国是13亿人口的大国，即将进入老年化社会；同时，我国整体国民经济正处于高速发展状态，人民的生活水平在进一步的提高，对医疗保健水平的要求也在不断的提高；国家致力于建设和谐社会，政策优惠更倾向于低收入人群，尤其农民的收入水平在逐步改善，大多数人民对医疗成本的支付能力在不断地加强，所以，对于一次性医疗器械及常规医疗设备在“质”和“量”两方面都会有较快的增长。

但是，由于大型设备的核心技术较多掌握在国外大公司手里，国内大型医疗设备生产型公司由于资金、高级研发人才等资源的缺乏，很难形成自主创新的品牌，也就不能支撑国产大型医疗设备市场的需求。当然，在医疗器械行业，也有个别品牌走出自己的创业之路，但是这些“希望之星”有的很快就被国外的大型企业收购，如深圳迈迪特公司被西门子公司收购，变成了国外企业的一部分。国产大型设备市场需求持平或下降会是近期的一个发展趋势。

第二节 我国医疗器械行业特征及行业供给规模

一、我国医疗器械行业特征分析

1、专用性

其从事生产活动的成果用于人类医疗卫生保健，功能明确，绝大多数为医疗卫生机构购置后供医护人员使用，少量品种是兼供人们家庭自我医疗保健使用，所以，市场用户主体十分明确和稳定。

2、产品范围

比之其他以某种特定用途聚合的工业产品群，其产品门类甚为复杂，涉及技术学科更广，不同产品门类间的技术含量、功能和市场需求量大小差距显著，产品最终存在形态也多种多样。

3、局限性

其产品直接或间接作用于人体，对人身健康和安全有直接或间接影响，因此对产品质量和稳定性有十分严格要求，生产厂家应具有高标准的生产经营管理素质，政府对生产厂家的资格和产品进入市场的许可建立有严格的法定程序，产业受国家法规的监督制约多于其他产业。

二、我国医疗行业供给规模

1、医疗机构情况

到2005年底，全国卫生机构总数为29万9千个，比2004年增加了1457个。其中非营利性医疗机构13万2千个，病床320万4千张，而营利性医疗机构仅有13万3千张病床。2007年末全国共有卫生机构31.5万个，其中医院、卫生院6.0万个，妇幼保健院（所、站）3007个，专科疾病防治院（所、站）1400个，疾病预防控制中心（防疫站）3540个，卫生监督所（中心）2590个。卫生技术人员468万人，其中执业医师和执业助理医师204万人，注册护士147万人。医院和卫生院床位327.9万张。社区卫生服务中心（站）2.4万个。乡镇卫生院3.9万个，床位67.5万张，卫生技术人员86.3万人。

由于非营利性医疗机构占全部卫生资源的9成，所以医疗市场竞争格局尚远未形成，以私人诊所为主的营利性医疗机构还难以与非营利性医疗机构抗衡。尽管卫生部鼓励多方筹资办医院，但是受资本、技术力量和政策等因素的影响，民营资本还在观望，大部分民营医院发展很困难。

全国每千人口卫生技术人员达3.48人，全国卫生人员总数为542万7千人，比上年增加7万人，管理人员减少3千人。

全年综合医院门、急诊病人人均医疗费用为126.9元人民币，比2004年增加8.9元；出院患者人均住院医疗费用为4661.5元人民币，比上年增加376.7元。全年综合医院医生人均每天诊疗为5.3人次，人均每人担负住院床为1.7/日，均比2004年有所增加。

此外，全国城乡卫生费用绝对数增加，城乡差距扩大。城市人均卫生费用与农村费用比已由2000年的3点8倍，扩大到2004年的4点2倍。

2、医疗保障分析

中国居民有47%的人没有医疗保障。这份调查数据成为政府为不断完善医保制度而不懈努力的动力。几年来，国家将建立居民医疗保险制度作为重要的工作内容，在认真组织专家研究、在部分城市先期探索的基础上，开始进行有步骤地试点。79个城市的试点尽管刚刚开始，但据部分试点城市的入户调查显示，没有医疗保险的人数比例已大幅度降低。08年，国家将进一步扩大城镇居民医疗保险的试点范围，增加对城镇居民基本医疗保险和农村合作医疗的投入。同时，城镇职工基本医疗保险的覆盖面也将继续扩大，困难企业参加基本医疗保险也将有新的政策。

第三节 我国医疗行业相关产业政策

1、医疗卫生体制政策

为解决中国医疗卫生体制中的不良因素，从1999年开始，国家开始推行“三项改革”，即建立“城镇职工基本医疗保险制度、医疗卫生管理体制、药品价格管理和药品市场秩序整顿”，初步建立起适应社会主义市场经济要求的城镇医药卫生体制与服务体系。具体涉及实行卫生工作全行业管理、建立新的医疗机构分类管理制度、建立健全社区卫生服务组织、综合医院和专科医院合理分工的医疗服务体系、加强卫生资源配置宏观管理、改革预防保健体系、转变公立医疗机构运行机制、实行医药分开核算、分别管理、规范财政补助范围和方式、调整医疗服务价格、加大药品生产结构调整力度、推进药品流通体制改革，整顿药品流通秩序、加强药品执法监督管理、调整药品价格和加强组织领导等方面。

医疗卫生体制改革中主要行政部门的具体三个组织结构模块是：

劳动与社会保障部——城镇职工基本医疗保险制度改革

食品药品监督管理局——医疗保健食品药品监督管理

卫生部——城镇医疗机构配套改革

医疗机构改革将对医疗市场的久远，其中对医疗市场影响较大的方面主要是：

1）医疗机构分类管理

主要是将医疗机构分为盈利性与非盈利性两类，实行不同的价格和税收政策。

政府主办的非盈利性医疗机构接受财政补助，按照扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格，其他非盈利性医疗机构不享受政府补助，并执行政府指导价；盈利性医疗机构医疗服务价格放开。

非盈利性医疗机构按照国家规定的价格取得的医疗服务收入，免征各项税收。不按国家规定价格取得的医疗服务收入和从事非医疗服务取得的收入不享受这项政策。盈利性医疗机构取得的收入，按规定征收各项税收，但收入中直接用于改善医疗卫生条件的，可以给予3年时间的免收营业税等优惠。

医院分类管理，引导社会资本进入医疗市场，使医疗市场竞争主体多元化形成有效竞争，满足不同需求的同时达到减轻国家财政负担。

2）合理配置医疗卫生资源

卫生资源已经供大于求的地区，国家不再兴建或扩建医疗机构；减少过多的床位，一部分要转向护理和康复工作；

医疗服务量长期不足的医疗机构，引导其向老年护理、社区服务等方向进行调整，或者通过兼并、撤消等方式进行调整；

严格审批大型医疗仪器设备，调整现有设备的布局，提高使用效率；

鼓励医疗机构合作、合并，共建医疗服务集团。

3）推进药品价格管理，整顿药品市场秩序

由于公立医疗机构的收入主要来源于政府、医疗费、其他部分很少。近年政府投入数量增加、比重却下降，最终导致医疗机构补偿不合理，形成医院以药补医。而医疗服务价格主要包括药品、医疗服务、检查和其它费用，医疗服务的价格标准受国家严格控制，其中附加值高的部分一是药品、一是新技术新设备。因此医院提高自身业务收入的捷径就是不合理用药、不合理检查的增加，致使加重患者负担。通过医疗机构改革对非营利性医疗机构的收入实行总量控制，结构调整。在总量控制幅度内，综合考虑医疗成本、财政补助和药品收入等因素，调整不合理的医疗服务价格，体现医务人员的技术劳务价值。实现医药分家、药品降价达到一方面，通过控制基本用药零售价格，降低虚高的药品价格，另一方面，通过调整医疗服务价格、提供更合理的财政补贴，给予医疗机构合理补偿。

对列入基本医疗保险的基本用药目录里的药品分为甲、乙两类药，甲类药拟由国家最终指定零售价格，乙类药由省级物价部门制定本区域里的最终零售价格，不再规定出厂价、批发价，药品流通的前期环节（包括折扣）由市场来调节。通过控制最终零售价格控制药品费用上涨。

指定医疗保险购药的定点药店，无论处方药还是非处方药都可以在药店购买，避免享受医疗保险的病人只能在医院药房购药带来的弊端。

调整医疗价格是为了把药品降下来的费用中相当大的比例转入到技术劳务收费价格上去，主要有：增设和调整诊疗费、护理费、提高手术费；根据成本则算的情况提高挂号费和住院的床位费；降低过高的大型医疗设备检查费；适应放宽一些特需医疗服务的价格，并考虑增设处方调节费。此外，还要根据不同级别医疗机构的档次，拉开收费档次，引导患者合理分流。在调整医疗服务价格时，要考虑社区卫生服务组织的特点，并适当提高中医、民族医的技术服务价格，促进社区卫生服务组织和中医、民族医的发展。

财政补贴方面，主要是：对于公共产品和准公共产品等，由财政给予补贴，对大中型医疗机构考虑定项目补贴。对小型的承担公共卫生服务领域的机构，考虑按其工作任务定额补贴。

正是在上述政策作用下，2000年以来，全国医疗服务价格总体上已经上调12%以上，部分地区调整幅度还要稍微大一些，并且还将继续上调。

4）鼓励盈利性和民办非盈利性机构发展

在规划控制方面，在严格审核医疗机构执业标准的基础上，适当放宽规划控制，以引入竞争机制，发挥市场机制在配置卫生资源中的作用。

在卫生资源相对过剩的地方，鼓励投资者通过收购、重组现有医疗机构的方式举办盈利性医疗机构和民办非盈利性医疗机构（但防止盈利性医疗机构在某些技术项目或领域内形成区域性技术垄断）；

创造公平有序的竞争环境，发挥民办非盈利性医疗机构和盈利性医疗机构在满足多层次医疗保健需求、调整医疗医务结构和体制创新方面的作用；

在机构和人员执业标准、医疗机构评审、人员职称评定和晋升、医疗保险定点医疗机构资格、科研课题招标等方面，同等对待非盈利性医疗机构和盈利性医疗机构。

5）建立合理的医疗服务体系

主要包括社区卫生服务组织、综合医院和专科医院三个大的方面，其中：

社区卫生服务组织主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复；

综合医院和专科医院主要从事疾病诊治，其中大型医院主要从事危重症、疑难病症的诊治，并结合临床开展教育、科研工作。

保障患者对医疗服务机构的选择权，职工可以选择定点医疗机构就医、购药，也可以持处方到定点药店购药。

位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理，纳入城市医疗服务体系。

2、外商投资指导政策

中国医疗服务市场属于开放较早的领域：

1989年，卫生部和外经贸部联制定了《关于开办外宾华侨医院诊所和外籍医生来华执业行医的几条规定》；

1992年，卫生部制定了《外籍医生来华短期行医管理办法》；

1997年，针对一些地方越权审批中外合资合作医疗机构以及管理混乱的情况，外经贸部和卫生部又制定了《关于设立外商投资医院的补充规定》，进一步规范外商投资医疗机构的审批工作。这些规章明确了外国公司、企业、医疗机构和其他经济组织或个人在中国境内同中方医疗机构或其他机构共同投资、共同经营合资合作医疗机构的政策，也明确了在国（境）外获得合法行医资格的外籍医师来华行医的管理办法，从而初步奠定了中国医疗服务市场开放的基础。

2000年，卫生部和外经贸部联合制定了《中外合资合作医疗机构暂行管理办法》，该办法基本以“入世”谈判中中国已作出的承诺为根据，符合WTO逐步开放的原则和要求。

《管理办法》对中外合资合作医疗机构的设置条件、要求、标准，管理审批权限以及程序，执业标准等均有明确规定，是加强中外合资合作医疗机构管理的依据。

根据《中外合资合作医疗机构暂行管理办法》规定，不允许设立外商独资的医疗机构，只能采取合资、合作形式设立医院或诊所。中外合资、合作医院或诊所，外方股权比例或权益不超过70%，中方股权比例或权益不低于30%。合资、合作的期限不超过20年，投资总额不低于2，000万元人民币，合资合作医疗机构必须是独立的法人。

加人WTO后，中国既享有WTO基本权利，又应履行相应的义务。对于卫生事业而言，一要遵守WTO相关协议，按照国际规则办事。二要根据中国的具体承诺，扩大医疗卫生服务市场和健康相关产品的市场准入。

1）开放医疗卫生服务市场和保险市场。

中国开放牙医和医疗服务的具体承诺有：

（1）可跨境交付。意味着人们可通过现代通讯手段（如互联网）向他国购买医疗咨询、诊断、治疗和医学教育等服务，同时也使医生之间获得国际交互咨询服务。

（2）允许境外消费，人们可以到境外购买对方的医疗服务和医学教育。

（3）允许外国服务提供者与中方合作伙伴一起设立中外合资合作医院和诊所，允许外资比例不超过70%。要求合营医院或诊所中，医生和医务人员的大多数为中国公民。允许目前给予国内公立医疗机构的补贴。

（4）允许具有本国专业证书的外国医生，在获得中国卫生部的许可后，在中国提供短期医疗服务，时间6个月，可以延长至1年。

2）与医疗卫生服务相关的保险方面，中国承诺的内容有：

（1）允许外国寿险公司在华设立合资公司。

（2）入世后2年内，允许外国寿险公司在有限的大中城市提供服务；入世后3年内，取消地域限制。

（3）自加入之日起，允许外国寿险公司提供个人的非团体的寿险服务，允许外国再保险公司以分公司、合资公司或独资子公司的形式提供寿险再保险业务。入世后3年内，允许外国寿险公司提供健康险、团体险和养老金/年金险服务。

3）促进药品、医疗器械等相关产品的贸易，降低关税，放开相关服务市场。承诺包括：

（1）进口药品的平均关税从目前的14%下降到2003年的5.5-6.5%左右。

（2）2003年1月1日起全面开放药品分销服务，允许外商在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务等一系列经营活动。经批准，允许外国公司、企业和中国公司、企业在中国境内设立合资或合作商业企业。从事批发业务的合营商业企业，中方出资比例应为51%以上。

（3）取消大型医疗器械进口的管制。医疗器械关税从现在的20%，到2003年降至10%左右。

在食品等健康相关产品的贸易方面，主要是降低关税和规范非关税措施，实施TBT协定、SPS协定。

TBT系指技术性贸易壁垒协定，主旨是减少国际贸易中因技术性要求、产品标准，以及检验和认证程序对贸易产生影响。

SPS协定系指实施卫生和植物卫生措施协定，重在制定食品安全以及动植物健康标准的基本原则，最大程度地降低与卫生有关的市场准入障碍。

4）实施TRIPS协定，规范和加强对药品及生物技术的知识产权保护。TRIPS协定系指与贸易相关知识产权协议，用来减少因知识产权引起的贸易摩擦。

加入WTO后医疗市场将逐渐对外资开放，医疗卫生资源的配置逐步形成国际优化趋势，促进医疗服务产业化。中外合资医院群体的出现和不断壮大在与中国原有市场资源形成互补、带动特需医疗服务市场、丰富医疗服务的层次性同时又引进了国外先进的技术、组织管理模式、管理理念，但是正是由于这些“先进”的方面同时也给中国的医疗市场带来很大的冲击和挑战。特别是对公立医院现行管理体制与经营模式的冲击和对医疗卫生技术队伍的冲击会很大。另外医院产权多元化与经营多样化，给中国医疗市场的监督管理带来许多新问题。卫生部门在行政职能上如何由“办”机构为主，加快向“管”服务为主转化；在市场准入上如何既严格把握医疗服务人力、物力要素的入口，又遵循国民待遇的原则是非常重要的也是非常艰巨的。因此针对中国入世后对卫生领域的承诺进行有效分析、制定对策、趋利避害，对实现中国医疗市场供给主体的可持续发展并形成特色优势具有重要的意义。

3、医疗卫生区域政策

区域卫生发展规划：即在一定的区域内要以医疗服务需求为导向进行卫生资源的调整、配置。实施区域卫生规划，采取多种措施调整和控制卫生资源的存量和增量。卫生资源已经供大于求的地区，不再新建或扩建医疗机构；减少过多的床位，一部分可转向护理、康复服务；调整卫生技术人员结构，引导富余人员向基层、社区卫生服务组织、卫生执法监督机构和医疗服务薄弱的地区流动；开展业务培训，提高人员素质，培养全科医生；严格审批大型医疗设备配置，调整现有设备分布，提高使用效率；对医疗服务量长期不足，难以正常运转的医疗机构，引导其拓展老年护理等服务领域，或通过兼并、撤销等方式进行调整。鼓励各类医疗机构合作、合并，共建医疗服务集团。

《医疗机构设置规划》是以卫生区域内居民实际医疗服务需求为依据，以合理配置利用医疗卫生资源及公平地向全体公民提供高质量的基本医疗服务为目的，将各级各类、不同隶属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划设置和布局。依据《规划》设置区域内的各级各类医疗机构，引导医疗卫生资源的合理配置，符合区域内一定人群的实际医疗服务需求，避免医疗卫生资源配置的重叠或遗漏，有利于充分合理地利用中国有限的医疗卫生资源，建立适应中国国情和具有中国特色的医疗服务体系，既能为中国公民公平地提供基本医疗服务，又能比较有效地控制医疗成本。

各级地方卫生行政部门根据国家《医疗机构管理条例》规定，制订当地《医疗机构设置规划指导原则》（以下简称《指导原则》），各级地方卫生行政部门制订当地《医疗机构设置规划》要按本地《指导原则》进行，合理配置各级各类医疗机构，充分利用有限的医疗卫生资源，更好地为公民提供符合成本效益的医疗、预防、保健、康复服务。

《医疗机构设置规划》（以下简称《规划》）是区域医疗规划的重要组成部分，是卫生行政部门审批医疗机构设置的依据，因此，《规划》的制订，应遵照区域医疗规划的基本原则和方法。

1）医疗机构设置的原则

医疗机构的设置以千人口床位数（千人口中医床位数），千人口医师数（千人口中医师数）等主要指标为依据进行宏观调控，具体指标值由各省、自治区、直辖市根据当地实际确实。医疗机构设置应遵循主要原则有：公平性原则、整体效益原则、可及性原则、分级原则、公有制主导原则、西医并重原则。

2）医疗服务体系的框架是

按三级医疗预防保健网和分级医疗的概念，一、二、三级医院的设置应层次清楚、结构合理、功能到位，建立适合中国国情的分级医疗和双向转诊体系总体框架，以利于发挥整体功能。

大力发展中间性医疗服务和设施（包括医院内康复医学科、社区康复、家庭病床、护理站、护理院、老年病和慢性病医疗机构等），充分发挥基层医疗机构的作用，合理分流病人，以促进急性病医院（或院内急性病部）的发展；

建立健全急救医疗服务体系。急救医疗服务体系应由急救中心、急救站和医院急诊科（室）组成，合理布局，缩短服务半径，形成急救服务网络；

其它医疗机构纳入三级医疗网与三级网密切配合、协调。

建立中医、中西医结合、民族医医疗机构服务体系。

4、税收政策

1）关于非营利性医疗机构的税收政策

医疗服务是指医疗服务机构对患者进行检查、诊断、治疗、康复和提供预防保健、接生、计划生育方面的服务，以及与这些服务有关的提供药品、医用材料器具、救护车、病房住宿和伙食的业务（下同）。

（1）对非营利性医疗机构按照国家规定的价格取得的医疗服务收入，免征各项税收。不按照国家规定价格取得的医疗服务收入不得享受这项政策。

（2）对非营利性医疗机构从事非医疗服务取得的收入，如租赁收入、财产转让收入、培训收入、对外投资收入等应按规定征收各项税收。非营利性医疗机构将取得的非医疗服务收入，直接用于改善医疗卫生服务条件的部分，经税务部门审核批准可抵扣其应纳税所得额，就其余额征收企业所得税。

（3）对非营利性医疗机构自产自用的制剂，免征增值税。

（4）非营利性医疗机构的药房分离为独立的药品零售企业，应按规定征收各项税收。

（5）对非营利性医疗机构自用的房产、土地、车船，免征房产税、城镇土地使用税和车船使用税。

2）关于营利性医疗机构的税收政策

（1）对营利性医疗机构取得的收入，按规定征收各项税收。但为了支持营利性医疗机构的发展，对营利性医疗机构取得的收入，直接用于改善医疗卫生条件的，自其取得执业登记之日起，3年内给予下列优惠：对其取得的医疗服务收入免征营业税；对其自产自用的制剂免征增值税；对营利性医疗机构自用的房产、土地、车船免征房产税、城镇土地使用税和车船使用税。3年免税期满后恢复征税。

（2）对营利性医疗机构的药房分离为独立的药品零售企业，应按规定征收各项税收。

（3）关于疾病控制机构和妇幼保健机构等卫生机构的税收政策

a对疾病控制机构和妇幼保健机构等卫生机构按照国家规定的价格取得的卫生服务收入（含疫苗接种和调拨、销售收入），免征各项税收。不按照国家规定的价格取得的卫生服务收入不得享受这项政策。对疾病控制机构和妇幼保健等卫生机构取得的其他经营收入如直接用于改善本卫生机构卫生服务条件的，经税务部门审核批准可抵扣其应纳税所得额，就其余额征收企业所得税。

b对疾病控制机构和妇幼保健机构等卫生机构自用的房产、土地、车船，免征房产税、城镇土地使用税和车船使用税。

医疗机构需要书面向卫生行政主管部门申明其性质，按《医疗机构管理条例》进行设置审批和登记注册，并由接受其登记注册的卫生行政部门核定，在执业登记中注明“非营利性医疗机构”和“营利性医疗机构”。

上述医疗机构具体包括：各级各类医院、门诊部（所）、社区卫生服务中心（站）、急救中心（站）、城乡卫生院、护理院（所）、疗养院、临床检验中心等。上述疾病控制、妇幼保健等卫生机构具体包括：各级政府及有关部门举办的卫生防疫站（疾病控制中心）、各种专科疾病防治站（所），各级政府举办的妇幼保健所（站）、母婴保健机构、儿童保健机构等，各级政府举办的血站（血液中心）。

5、监管体制

中国医疗市场监管的主要行政体系包括国务院体改办、卫生部、中医药局、食品药品监督管理局、外经贸部、国家发展改革委员会、国资委、劳动保障部、财政部、以及各类行业协会、学会和教育部、科技部等分别或彼此协调就医疗卫生行业的投入、发展、规划、资源配置、管理法则、服务标准、职业规范、服务质量、服务许可、设备引进使用、各类收费的定价、职业资格管理以及人才培养、国际合作以及科技创新等问题进行监督和管理。其中医疗机构的经营者的常规经营更与卫生部系统的各级、各类行政单位联系教多，而涉及到医疗装备问题还要同外经贸部、食品药品监督管理局等打交道。

以前的医疗卫生监管主要是行政手段。随着医疗卫生体制改革的深入行政管理体制医疗卫生行政部门将按照市场经济的要求转变职能、转变身分，从“办医院”转向“管医院”，通过经济的、行政的、法律的手段，确保全社会公共的、基本的医疗卫生服务到位，引导医疗卫生资源合理配置，维护广大人民群众的权益，保证医疗卫生服务市场公正有效的运转。

第四节 我国医疗器械产业竞争力的对策和建议

1、强化研发能力

目前，国内医疗器械制造企业数量多、规模小，缺乏研发和规模生产实力。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高。现在我国医疗器械生产水平只相当于发达国家15年前的水平。因此，加速产品的升级换代，提高产品科技含量是当前国内医械企业的当务之急。

2、提高营销水平

在与国际龙头企业的竞争中，本土化的直销将成为国内企业的优势，而忠诚度低、网络脆弱的代理模式则是进口产品市场营销的软肋。因此，发挥直销优势，重视名牌效应，提高营销水平，是国内企业赢得竞争的有力武器。在21世纪全球市场一体化的竞争中，企业更需要名牌产品作支柱，应具备创名牌的战略意识。

3、加强行业合作

我国医疗器械工业必须保持较快的发展速度，把常用的、量大面广的医疗器械作为发展重点，鼓励生产企业联合兼并，尽快实现规模经济，以提高生产集中度和市场占有率。通过调整医疗器械产业、产品和企业组织结构，促进医疗器械工业未来的发展。

4、调整产业结构

要优先发展适用于地方医院的高质量中低档产品，不能片面强调高、精、尖，而应综合考虑疗效好、质量可靠、成本低的产品。我国当前经济发展速度很快，但社会总体发展水平还比较低，县级和县级以下医院是一个很大的市场。同时，随着医疗事业改革的不断深化，医疗仪器的购置、使用、维修成为各级医院所面临的新课题。医疗器械企业要开展市场分析和需求预测，生产适销对路产品，保障医疗卫生需要，以取得最大的经济效益和社会效益。此外，除继续加强传统手术器械、卫生材料、小型设备出口外，还要加大设备类产品的出口，增加高附加值产品的出口，使我国医疗器械在国际市场上占有一定份额。

5、重视质量管理

调查发现，造成国内医疗服务机构重进口轻国产的主要原因是，国产大型精密医疗设备较国外产品在质量和售后服务上存在着较大的差距。企业应积极地争取通过ISO9000质量体系认证，把质量体系认证视为企业进入医疗器械生产企业行列的资格证书和产品进入市场的入场券”。重视质量管理，做好ISO9000认证，加强售后服务，是我国医械企业赢得市场竞争的长远大计。