专业性
责任心
高效率
科学性
全面性
一、医疗器械市场的整顿规范绩效显著
2006年，为落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议的要求和部署，根据《全国医疗器械专项整治工作方案》的部署和安排，国家食品药品监管局组织开展对血管支架、骨科内固定器材等医疗器械生产企业的质量体系进行专项检查。
通过专项检查，医疗器械研制、生产、使用单位的诚信守法意识和质量责任意识得到增强，进一步规范了医疗器械生产，保证了上市医疗器械产品的质量。
——开展血管内支架生产企业质量体系专项检查。根据医疗器械专项整治工作部署，国家食品药品监管局2006年7月份组织开展了血管内支架生产企业的质量体系专项检查。目前国内生产血管内支架的企业共有17家。检查组分成三个小组，分赴北京、上海、辽宁、山东、江苏、广东等省市，对这17家已批准上市的血管内支架生产企业进行了质量体系现场检查。主要检查了企业的法规及质量管理文件、生产能力、设计控制、采购控制、过程控制、产品检验和试验等质量体系建立和运行情况。通过检查，对现有生产条件不足、质量体系不能有效运行、不能保证产品安全性的血管支架生产企业采取了整顿措施，责令6家生产企业停产整改，6家生产企业限期整改。目前，国家食品药品监督管理局已组织对责令停产的血管支架生产企业质量体系进行了复查验收。有关省市食品药品监督管理局正对限期整改的企业进行监督实施和整改验收。
——开展骨科内固定器材生产企业质量体系专项检查。国家食品药品监管局组织了对全国生产骨科内固定器材的企业质量体系专项检查。目前国内生产骨科内固定器材的企业共75家，国家食品药品监管局组织对25家生产企业进行了现场检查，其余50家企业由所在地省级局按国家食品药品监管局《关于开展骨科内固定器材生产企业质量体系专项检查的通知》的要求组织专项检查。
下一步，国家食品药品监管局将针对检查中企业存在的问题提出具体的整改措施意见，并对整改情况进行回头检查，确保生产企业质量体系得到有效运行。
二、我国医疗器械市场及价格情况的分析
1、我国医疗器械市场基本情况
根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。国家食品药品监督管理局根据产品的安全、有效性，将医疗器械分三类进行管理。第一类，是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
近年来，随着经济发展和医疗技术的进步，大量先进的医疗器械产品被广泛应用于临床实践，医疗器械市场规模迅速扩大。据南方医药经济研究所分析，目前，我国医疗器械市场年销售总额以每年9%左右的速度增长，2004年为548亿元，2005年将达到600亿元。截至2004年11月，全国医疗器械生产企业数由2003年的9009家增加到10447家，增长率13.8%。现在我国能生产47大类、5000个品种、30000余个规格的医疗器械产品，生产能力基本能满足全国各级各类医院的装备要求。此外，我国现有经国家药监局注册核准的医疗器械经销单位大约12000家。
据国家统计局的统计数据显示，2004年我国医疗器械行业国内生产规模较大企业833家，产品销售总额373.19亿元。据海关统计，2004年医疗器械进出口总额为60.60亿美元，与2003年相比增长28.31%。其中进口额为32.83亿美元，同比增长22.98%；出口额为27.77亿美元，同比增长35.25%，贸易逆差5.06亿美元。由国外进口的医疗器械产品主要是高技术含量产品，如CT机、核磁共振成像装置、心脏起搏器、血管支架等。出口的主要是技术含量较低的产品，如按摩器具、血压测量仪等。
2、医疗器械市场价格方面存在的主要问题
根据现行法律法规，医疗器械价格实行市场调节，由企业自主定价。近年来，政府对医疗器械价格的管理都是属于间接管理，主要体现在两方面：一是集中采购或招标采购；二是通过医疗服务项目打包收费。目前医疗器械市场价格比较混乱，主要表现为：低价值的一次性医疗器械，产能过剩，低价恶性竞争现象比较突出。高价值的植（介）入类医疗器械价格明显偏高，存在虚高成份，给广大病患者造成了沉重的经济负担，群众反映强烈。
一次性医疗器械（如一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用输液器等）属于国家第三类管理器械。据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会的统计，以三件式5毫升一次性带针注射器为例，其生产成本应该包括：材料成本0.05-0.06元/支（PP平均料价1万元/吨），橡胶活塞0.015-0.02元/只，注射针0.04-0.05元/支，包装材料0.015-0.025元/支，以及其他如工人工资、水电、灭菌、检测、管理、税金、耗损等基本成本支出，因此其最低总成本不该低于0.15元/支。如果使用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其正常生产成本则应为0.18元/支左右。然而，目前市场上却出现大量每支售价为0.12元左右的同规格注射器、输液器，这种销售价格显然是不正常的。
造成这种情况的原因：一是同品种生产企业众多，结构雷同，重复建设严重，市场存在过度竞争现象。目前全国一次性医用注射器和输液器生产企业317家，许多企业为生存大打价格战。二是在原材料、能源动力、人员工资等成本构成要素涨价后，终端价格由于竞争过于激烈，却难以上涨。因此，一些企业便采取降低标准、偷工减料等手段降低成本，导致市场上存在一些劣质低价的产品。
植（介）入类医疗器械（如导管、支架、心脏起搏器等）技术含量较高，生产企业较少，价格昂贵且中间环节空间较大。一般从出厂（或进口）到医院销售给患者，平均加价都在2-3倍，个别产品甚至多达十几倍。课题组对4类植（介）入类医疗器械数据进行统计分析发现，2005年上半年，心脏起搏器零售价是出厂（或口岸）价的3.23倍，导管2.65倍，支架2.28倍，髋关节3.49倍。
植（介）入类医疗器械价格虚高的原因，一是流通环节过多。一般情况下，医疗器械企业的销售首先要找独家代理商，独家代理商再寻找区域代理商，医疗器械每经过一级代理或一个环节，价格必然要增加一定比例，层层流通的结果就是层层加价。如某企业2004年生产经销的单腔心脏起搏器每台平均进口价5800多元，给一级代理商时价格涨到8900多元，而代理商给医院的价格上涨到19000元。从进口到一级代理商价差3100元，成本利润率53%。而从一级代理商到医院价差10000元，成本利润率高达112%。二是技术垄断。植（介）入类医疗器械技术标准要求很高，目前国内市场还主要以进口为主，外资企业拥有核心技术。技术垄断造成了市场垄断，而市场垄断的结果就是价格垄断。三是信息不对称。由于病人对于医疗器械的性能质量很难做出判断，因此在医疗器械消费中，起决定作用的是医疗单位或医生个人，这也在一定程度上为医疗器械能够维持高定价提供了条件。四是不规范的商业行为。各级代理商获取的高额利润，除用于正常的宣传、培训、售后服务等工作外，还有相当部分用于不正当的"促销"。
3、价格管理面临的难点及政策建议
对医疗器械价格管理面临的难点：一是医疗器械品种繁多，更新速度快。医疗器械从用途上，可分为几十大类，每一大类又有成百上千个不同型号的品种，行业还没有制定统一的标准，不同企业生产的同一品种也有差异，非常复杂。随着技术不断发展，许多器械稍做改动就可能成为新型号、新规格、新产品。二是医生对医疗器械的选择影响医疗器械价格。医疗器械的使用与药品不同，其工序复杂，要求很高，没有经过长时间专业训练的人员几乎不能操作。医疗器械生产企业往往需要对医生进行器械使用培训，这一方面增加了医疗器械成本，另一方面也培养了医生对该企业产品的偏好。这种偏好使不同品牌产品在同一家医院难以竞争，进而形成品牌价格垄断。三是患者买贵不买贱的心理使得高值医疗器械价格不易回落。医疗器械对维持生命或改善生活质量发挥着重要作用，对于使用高值医疗器械的患者而言，一生中可能只使用一两次。因此，只要经济上能够承受，都会选择档次高、价格贵的品牌产品。以药物释放支架为例，进口产品单价25000元左右，国产单价15000元左右。在产品选择上多数病患者考虑到产品的重要性，加之医生的引导，一般会选择前者。
为减轻患者不合理负担，促进医疗器械产品的合理使用，政府应当采取措施，加强价格管理，抑制各种不规范的加价行为。当前，应把价格干预的重点放在高价值的植（介）入类产品上。这些产品无法打包收费，要在医疗服务项目外单独向患者收费，医疗保险基金支付比例也较低，患者负担较重。
由于医疗器械属于市场调节价，不宜完全按政府定价来管理。对这类产品价格的干预思路应该是：通过加强价格监测，发布价格信息等方式，发挥舆论监督和行业自律作用，规范企业定价行为，引导市场合理形成价格。同时，对流通环节加价率要进行适当限制。一是要建立医疗器械的市场与价格信息网络。可联合海关、药监等部门组建医疗器械价格数据库，价格主管部门通过监测数据，在必要时进行价格干预。二是在医院实行医疗器械价格公示制度，明码实价，尊重病患者知情权。对于高值的植（介）入类医疗器械，应由患者自行选择不同价位医疗器械。三是有关部门应加快完善医疗器械的质量国家标准，促进企业不断创新，提高品质。四是加强对流通领域价格管理，严格限制流通环节加价率，制止层层加价等不规范行为，打击商业贿赂等违法行为。
三、我国医疗器械的发展趋势
1、医械市场潜力巨大，需求将持续增长。
（1）经济发展加速带动医疗服务需求升级。经济的快速发展，导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于先进医疗设备的诊断结果。在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。（2）医院信息化趋势引发医械需求增长。随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统（HIS）的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统（PACS）为核心的临床信息系统（CIS）的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国PACS市场的总需求达2l1.7亿元，如果考虑到由PACS衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。（3）国家政策变化带来医械需求增长。近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。对医院而言，如果没有了药品收入的支撑，单纯依靠财政补贴很难生存下去。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。
2、进口将持续增加，市场竞争将更趋激烈。
我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分。据业内人士介绍，除了一些简单的消耗性材料，国内的三级医院一般全部采用进El器材，即使是二级医院，也有2/3的器材依靠进口。国内高端医疗设备市场主要集中在GE、西门子和飞利浦之间。以放射诊疗设备为例，CT是美国GE公司的主打，核磁共振成像装置主要由德国西门子公司把持，血管造影设备则大多使用的是荷兰飞利浦公司的产品。我国加入世贸后，2000～2003年医疗器械平均关税由l1%降到5～6%，实行进El招标制度。2003年初我国取消了原有大型医疗设备进El的审批权，由医院自行决定。这些条款意味着会有更多的国外产品进入我国。国外大型医疗器械制造商人才集中、技术先进、资金雄厚。我国医疗器械制造商除了实力不够以外，还存在科研与生产脱节的弊病，要缩小与发达国家的差距，还有很长的一段路要走。
3、一次性器械、常规装备需求持续增长，国产大型设备市场需求持平或下降。
中国是13亿人口的大国，即将进入老年化社会；同时，我国整体国民经济正处于高速发展状态，人民的生活水平在进一步的提高，对医疗保健水平的要求也在不断的提高；国家致力于建设和谐社会，政策优惠更倾向于低收入人群，尤其农民的收入水平在逐步改善，大多数人民对医疗成本的支付能力在不断地加强，所以，对于一次性医疗器械及常规医疗设备在“质”和“量”两方面都会有较快的增长。但是，由于大型设备的核心技术较多掌握在国外大公司手里，国内大型医疗设备生产型公司由于资金、高级研发人才等资源的缺乏，很难形成自主创新的品牌，也就不能支撑国产大型医疗设备市场的需求。当然，在医疗器械行业，也有个别品牌走出自己的创业之路，但是这些“希望之星”有的很快就被国外的大型企业收购，如深圳迈迪特公司被西门子公司收购，变成了国外企业的一部分。国产大型设备市场需求持平或下降会是近期的一个发展趋势。
第二节 医疗器械进出口分析
一、医疗器械的两大出口市场不能错失
近几年来，哈萨克斯坦进口量较大的医疗器械主要有心电图仪、B超、麻醉仪、呼吸器、眼科手术器械、正骨及矫形外科器械、骨折固定器、人造关节等等，我国在这些医疗器械产品生产上拥有一定优势，故完全可同西方进行出口竞标。越南的国民经济增长率已连续多年保持在7%以上，政府财政状况大为改善，并具备了一定的支付能力，其国内药品及医疗器械市场潜力巨大，且目前医院主要集中于城市，广大农村地区尚未建立正规医院或诊所。所以今后我国医疗器械行业应向越南出口农村基层医院诊所所需的基本医疗设备。
经过半个多世纪的长足发展，我国的医疗器械制造业已初具规模，某些产品（如机械式血压仪、一次性注射器、玻璃体温表、乳胶手套、医用塑料制品、普通外科手术器械及齿科材料等）产能严重大于销售，形成部分生产线闲置，产能“放空”现象，故努力拓展海外市场，增加出口渠道，对国内医疗器械企业来说无疑是一条充满希望的新路。
目前全球医疗器械市场总规模大致为1400亿美元，至2010年将增至1800亿～2000亿美元。在国际医疗器械市场上，美国、西欧发达国家（如德、法、英、荷等国）和日本合计占90%的市场份额。我国医疗器械制造业由于起步较晚及整体技术水平不如美国、欧洲和日本先进，所以在目前国际医疗器械市场上仅占2%的份额。但我们也有自己的优势，因为我国生产的某些医疗器械和卫生材料具有人力成本低、工艺质量稳定可靠和生产批量较大等特点，所以就这些产品而言，我们已拥有与国外同类产品竞争的能力。因此，国内医疗器械行业不必妄自菲薄，认为自己万事不如人，在国际市场竞争中没有优势，要看到海外市场十分巨大，对我国企业而言也是机会多多。如位于我国西北边境的邻国哈萨克斯坦和南方邻国越南完全可以成为我国医疗器械产品的重点出口市场。
二、2005年国内医疗仪器及器械进口稳步增长的因素
据海关统计，2005年我国进口医疗仪器及器械22.2亿美元，比上年（下同）增长13.6%，其进口主要特点如下：
1、一般贸易进口为主。2005年我国以一般贸易方式进口医疗仪器及器械16.6亿美元，增长7.9%，占进口总值（下同）的74.8%；以外商投资企业作为投资进口的设备物品贸易方式进口3.6亿美元，增长22.5%，占16.2%。
2、主要自欧盟、美国和日本进口。2005年，我国自欧盟、美国分别进口医疗仪器及器械8.3亿美元和7.3亿美元，分别增长16.7%和18.4%；自日本进口3.9亿美元，下降0.4%，自上述3个国家和地区进口医疗仪器及器械值占进口总值的87.8%。
3、高端医疗设备进口约占一半。2005年，我国进口X光机6.2亿美元，增长22.8%；进口“彩色超声波诊断仪”2.6亿美元，增长10.3%；进口“核磁共振成像装置”2.2亿美元，增长43.6%，上述3种医疗仪器及器械进口占进口总值的49.5%。
2005年我国医疗仪器及器械进口稳步增长的主要原因是：
1、国内市场需求旺盛。目前我国医疗仪器及器械市场年销售额为548亿元，其中高端医疗设备约100亿元，近两年的增长率都保持在15%以上。而我国医疗仪器及器械的整体医疗装备水平还很低，在我国的近18万家医疗卫生机构中，有15%左右的产品还是上个世纪70年代前后的产品，基本上都到了更新换代的年龄，因而医疗仪器及器械市场的需求非常旺盛。
2、进口设备技术优势明显。相对国产设备来说，进口医疗设备故障率低、图像质量好，空间分辨率、密度分辨率较高，优势比较明显，我国医疗仪器及器械尤其是高端医疗设备市场一直被国外产品所占据。
3、进口设备能带来较高的利益。进口设备收费标准高于国产设备，给医院带来可观的经济收入，极大地刺激了各大医院购买进口医疗仪器及器械的积极性。加上有的出口国政府提供低息、长期买方贷款，方便了我国企业的进口。
三、2006年我国医疗器械的进出口分析
上半年国内医疗器械行业整体经济运行比较平稳，随着产业制造能力的提高，一些中档设备技术的转移强化了本土研发和生产规模，相关海归人才进一步提升了国内企业的竞争力，但国内面临劳动力、能源、原料成本攀升及欧盟新指令等的制约，使得我国医疗器械行业仍处于仿创结合过渡期，行业整体实力尚不足以与欧美日抗衡。
上半年进出口平稳增长
上半年我国医疗器械进出口总额达56.11亿美元，同比增长12.44%，占全国医药进出口比重31.67%。其中，出口额36.65亿美元，同比增长15.7%；进口额19.46亿美元，同比增长6.76%。上半年与同期相比，我国医疗器械对外贸易基本保持去年的格局，出口增幅高于进口增幅9个百分点，顺差额比去年同期扩大4亿美元。
上半年医疗器械出口国家与地区达到205个，亚洲仍是最大出口市场，出口16.32亿美元，同比增长11.6%；对欧洲、北美洲出口均超过10亿美元，增幅分别为21.53%和12.21%；其中美国、日本、德国、中国香港、韩国为我国五大出口市场，出口增幅（除日本下降外）均在两位数以上。此外，上半年我国医疗器械出口金额增幅超过3位数的国家达到44个，其中对莱索托出口增幅最大为12661.13%。
传统竞争力产品出口继续趋缓、个别产品下降。上半年我国共出口98个类别的医疗器械产品，其中10个类别商品过亿美元、36个类别商品超过千万美元，如X光检查造影剂及诊断试剂、X射线断层检查仪、分光光度计及摄谱仪、呼吸器具及防毒面具、急救药箱及药包、牙线、口腔及牙齿清洁剂、血型试剂等13种类别商品增幅超过3位数，而传统的医用敷料出口下降4.35%，面临印度和巴基斯坦的激烈竞争。
加工贸易出口占四成上半年我国医疗器械加工贸易出口额为15.18亿美元，同比增长15.6%，占医疗器械总出口额的41.4%，比2006年同期的13.13亿美元增加了2.05亿美元，为上半年扩大4亿美元顺差贡献了50%的份额。广东省、江苏省、上海市、北京市及浙江省为主要区域，五省市加工贸易出口额占全国的79.6%。主要出口国为美国、日本和德国，三国的出口额为86395万美元，占对全球出口额的56.9%。
珠三角、长三角、环渤海湾继续保持高增速。上半年广东省出口..2亿美元，同比增幅26.83%，继续保持全国第一位，占全国的22.37%；紧跟其后的省市为江苏省、上海市、浙江省、福建省、北京市，除上海市、北京市外增幅均超过全国同期15%增幅，表明我国医疗器械产业继续向该区域集中并保持高度增速。
美国、德国、日本继续成为我国主要进口国。上半年，我国从美国、德国、日本进口医疗器械产品均超过亿美元，其中美国进口额5.8亿美元、同比增长11.15%，德国3.5亿美元、同比增长16.33%；日本..3亿美元、同比下降3.17%，三国占到65.26%比重，表明6成半的产品来自三国，而且国内加工贸易产品主要出口到该三国。此外，进口额超过千万美元的国家或地区有19个，进口增幅超过3位数的国家有18个。
下半年仍将增速发展今年伊始，国家高度重视进出口贸易平衡，相继出台多项措施，如出口商品退税率调整、取消了多种产品的出口自动许可管理、放宽进口经营权等。其中，自7月1日起新的出口退税政策涉及医疗器械产品7个商品编码，具体为：34070090（其他塑型用膏）、48184000（纸卫生巾及止血塞）、87131000（非机械驱动的残疾人用车）、87139000（其他机动残疾人用车）、94021090（牙科及类似用途的椅及其零件）、94029000（其他医疗、外科、兽医用家具及零件）和96020010（装药用胶囊），出口退税率分别调整为5%、9%和11%。尽管上述产品涉及出口金额在5.5亿美元，占医疗器械出口8.01%，但由于过渡期短和长期在手合同执行，预计全年对上述产品出口将有一定的影响。我国在低值耗材类产品和中小型医疗设备领域尚有足够的竞争力，但在医用敷料方面也要面对来自印度和巴基斯坦的强有力竞争。
经过多年的发展，我国部分医疗器械产品出口逐年增加，在国际市场上也占有相当份额，但在自主知识产权和自主品牌方面还相当的薄弱。国家政策的调整，势必引导企业对出口产品进行战略调整并继续加大科技力量投入，提高竞争力，以推动企业优化出口产品结构，提高出口效益。总体而言，全年行业保持高速发展的步伐尚有足够的空间。
四、2007年我国医疗器械的进出口情况
2007年，我国医疗器械进口在经历2006年的缩量后开始回暖，进口量值转跌为升。据海关统计，2007年我国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，占医药保健类商品进出口总额的32.9%。其中，进口额为42.82亿美元，同比增长16.32%；出口额为84.15亿美元，同比增长22.47%，全年贸易顺差41.33亿美元。预计2008年我国医疗器械进口将保持平衡增长。
对美、德、日进口稳定增长
2007年，我国医疗器械进口增幅明显回升，欧、美、日仍维持我国进口医疗器械的主要供应国地位。其中，美国、德国、日本是我国医疗器械的三大进口来源国，相关进口额占我国医疗器械进口总额近七成。
美国在医疗器械领域继续保持领先优势，2003年~2007年的5年间，美国一直为我国医疗器械进口的最大供应国，其中医疗电子产品是美国最有竞争力的产品，彩超机、X线设备、心脏起搏器等产品是我国从美国进口的主要产品。
从增长潜力来看，德国是我国医疗器械进口供应国中增长最快的国家，2003年~2007年年均增长达217.62%，其中X线设备、核磁共振设备、内窥镜等是德国的优势产品。
第三节 医疗器械热点产品市场分析
一、我国医用电子仪器市场分析
1、CT市场
通过市场分析得出CT市场近5年总的增长范围在6-12%。部分分销商样本认为市场销售的增长率在5%以内，与此同时，部分分销商认为增长范围应该在9-10%之间。在供应商方面，根据调研公司对GE等供应商的访问，这个行业的主要供应商认为市场的销售增长率超过10%。如果从医院用量的增长情况分析，事实上市场的增长率超过以上提到的所有数据。
因为市场上供应商和分销商着眼点不同，两个不同类型的市场参与者对于市场的认识差别较大。分销商认为这个市场的发展并不十分乐观，价格竞争导致销售价格比希望价格低许多。与此同时，一些供应商（例如飞利浦）估计市场的增长率在8%左右，另一些供应商则认为早在2000年CT市场就主要以置换原有为主，新添产品的销售数量很小。仅有GE一家供应商认为市场处在“高峰”增长期，部分分销商甚至认为这个市场处于饱和状态。随着市场竞争的激烈，日本供应商在市场上已处于竞争劣势，而欧美产品则充斥中高端市场。
通过对于医院近3年的医疗设备消费研究发现，市场新产品的销售总量在增加，过去没有应用CT产品的医院购买新的产品，一些拥有CT产品的医院计划增加CT设备。例如，从针对中小规模医院进行的研究发现，2005年仅有一家医院置换CT设备，另外一些医院都购买了新的产品。然而，值得注意的是，这些新添CT设备的中小规模医院中，超过60%的医院购买的是二手CT产品。
总之，CT设备的平均市场增长率保持相对的稳定；中等质量，低价位的螺旋CT成为市场的发展趋势。与此同时，通过对大量医院样本的研究发现，市场并未达到如个别供应商和分销商认为的饱和状态，在用产品的数量还在不断增长。
2、磁共振成像装置（MRI）市场分析
中国医疗影像市场充满了竞争和变化，其中MRI市场的变化显得尤其突出。Siemens，GE，Toshiba和Philips（Marconi）在这个市场中位于领先的位置。通过调研公司的观察，这是一个不仅变化迅速而且正在受一些重要发展趋势影响的市场。
为了保持快速稳定的增长，MRI的供应商们需要对这个充满潜力和诱惑力的市场有一个深入的理解和不断更新的认识，尽可能多的可靠且广泛的信息知识是必要的也是非常重要的。
根据2006年市场需求观察，根据随机选取的样本医院中要购买这种产品的医院占有很大比例，所以调研公司认为移动式X线机的现有市场发展不需要任何外在的推动力而能够保持匀速增长势头。
3、医疗仪器技术未来走向分析
1998年，美国食品和药品管理局（FDA）的仪器与放射保健中心（CDRH）曾发表题为《医疗仪器技术的未来趋势》的调研报告，报告预测了到2007年将有显著发展的医疗技术。报告将这些技术归纳为计算机相关技术、分子医学技术、家庭和自我保健、微创技术、器械与药物组合以及器械置换和辅助装置等六大类，并将其细分为21种技术，还列出36种有发展前景的具体产品，时至今日，医疗器械的实际发展基本与报告预测的内容相符合。
2005年美国专业期刊MDDI编辑部又撰文指出，有十大重要的医疗仪器技术正影响着病人诊治、临床实践、产品研制和医械工业，它们分别是：植入式涂层器械、颈动脉支架、心脏辅助装置、人工骨和皮肤移植物、人工矫形盘、基于核酸的IVD（体外诊断）装置、医用激光、医用成像技术、无线技术、计算机辅助外科。
虽然这份报告是根据美国和其他发达国家的情况作出的，可能并不完全适用于我国，但其分析很有借鉴意义。因为，美国是现今世界上最大的医疗器械生产国和使用国，每年销往国外市场的医疗器械价值在40亿～50亿美元之间，其分析和预测在某种程度上代表了国际医疗器械产业界最前沿的观点和走向。而在近日颁布的《医药行业“十一五”发展指导意见》中，我国也明确提出医疗器械领域的发展目标是新增10～20种数字化、无创或微创的诊疗设备和医用材料进入产业化。这和美国专家对医疗器械未来走向的预测可谓不谋而合。
二、我国超声诊断仪器市场分析
1、超声诊断概述
每秒振动2万-10亿次，人耳听不到的声波称为超声波。利用超声波的物理特性进行诊断和治疗的一门影像学科，称为超声医学。其临床应用范围广泛，目前已成为现代临床医学中不可缺少的诊断方法。
研究和应用超声的物理特性，以某种方式扫查人体，诊断疾病的科学称为超声诊断学。超声诊断学主要是研究人体对超声的反作用规律，以了解人体内部情况，在现代医学影像学中与CT、X线、核医学、磁共振并驾齐驱，互为补充。它以强度低、频率高、对人体无损伤、无痛苦、显示方法多样而著称，尤其对人体软组织的探测和心血管脏器的血流动力学观察有其独到之处。超声诊断学包括作用原理、仪器构造、显示方法、操作技术、记录方法、以及界面对超声的反射、散射或者透射信号的分析与判断等内容。
2、超声诊断类型
现有的医学超声技术可以分为两大类：即基于回波扫描技术和基于多谱勒频移原理的超声诊断技术。
基于回波技术的超声诊断技术的基本原理是利用超声波在组织界面处产生的反射回波形成的图象或信号来诊断疾病。这种技术主要用于解剖学范畴的检测和诊断，目的是了解器官的形态学和组织方面的状况与变化，比如检测体内异物和肿瘤，检查器官的形状及大小变化等等。回波扫描诊断技术一般按显示回波的方式分为如下五类型：A型：即将回波以波形的形式显示出来，其纵坐标为回波幅度，用以表示回波的强弱；横坐标为回波接收的时间，该时间与产生回波的组织界面相关。B型：即将回波信号用点的形式显示在显示器上，光点的灰度与回波强弱成正比，为辉度调制型。当探头上的传感器阵元以不同方式移动扫查时，可以形成二维图象。C型：此为透射式扫查方式，可获得有关被测组织的声速和衰减等信息。M型：此法是在辉度调制型中加入一个慢扫查锯齿波，从而使回波点从左到右自动扫描。显示的横坐标为慢扫描时间，纵坐标为声波传播时间（即对应于检测深度位置）F型：此法为用多个切面图象构造一个曲面的成象形式。除了单一形式外，还有复合型诊断仪，即综合采用上述几种方式成象，目前，回波扫描技术已大量用于对肝、脾、胃、肾、胆、甲状腺、乳腺、眼球、子宫、卵巢、胸腔、肺、半月板、脑、心包等多种脏器官的诊查之中。
基于多普勒频移原理的超声诊断技术的基本原理是：利用运动物体反射声波时造成的频率偏移现象来获取人体的运动信息。这种技术主要用于了解体内器官的功能状况及血液动力学方面的生理病理状况，如用于测定血液流速、心脏运动状况及血管是否存在栓塞等。目前，超声多普勒技术主要用于心血管疾病的诊断中。
3、中国超声诊断设备市场
彩超市场分为高中低三个不同的档次，单台价值150万元以上为高档市场，70万以上150万以下为中档市场，低于70万的为低档市场。而较细的划分是把高档市场分成高档全身应用市场及高档心脏专用市场，中低档市场中几乎不存在专用心脏市场。黑白超市场最简单的划分就是分两档，即单台价值15万以上及15万以下。高档黑白超全部为国外品牌所垄断，国产黑白超则以价格低廉、性能单一、操作简便占据整个低端市场。虽然黑白超单价便宜，但市场容量巨大，每年的出货量近万台。反观彩超市场规模，每年的出货量不足2，000台，但由于厂商相对获利较高，各主要超声系统供应商新品迭出，推广活动不断，所有这些都促进了中国超声市场的进一步发展。
第四节 医疗广告
一、医院的广告和公关活动
1、广告
广告通过有偿媒体广而告之，去通告、劝说并且引起别人对其产品或服务的注意，是一种有力的宣传工具。”这是科特勒对广告的解释，他把广告、促销和公关作为三种有力的营销工具。广告的目标受众不只局限于商业客户，还包括非营利性机构、政府机构以及社会大众。
刊登广告的人应清楚广告的目标是劝说、告知还是提醒购买。现在，我们开始在大众传播媒体（如电视、电台、报纸、杂志、路牌以及汽车广告）中看到宣传医院医疗服务的广告，但目前以民营医院的广告为主。随着医疗市场的进一步开放，医院产权改革的深化，市场竞争日趋激烈，相信会有越来越多的医疗服务提供者加入广告战的行列。
二、医疗广告的总体情况
1月1日起，国家工商总局和卫生部联合颁发的《医疗广告管理办法》正式实施。元旦一过，市工商局立即组织对今年以来本市医疗广告发布的情况进行集中监测。昨天发布的监测结果显示，《医疗广告管理办法》在本市的执行情况总体较为理想。
今年以来的首次集中监测共涉及本市13家报刊媒体、10个电视频道和9个广播频率，自1月1日至4日期间发布的所有医疗广告。监测发现，绝大多数医疗机构都能遵守新的《医疗广告管理办法》，仅有少数医疗机构在未取得《医疗广告审查证明》的情况下，以招聘员工、举办慈善活动或者形象宣传等名义变相发布医疗广告。
三、医疗广告取消的利弊分析
1、业外：取消医疗广告未必“治本”
《新京报》发表了一篇题为“取消医疗广告治标不治本”的署名文章。该文指出：“在我国，由于医疗体制改革，医院自负盈亏，医院的医疗活动不可避免地产生了赢利需要。与此同时，整个医疗行业也部分成为一个产业，它走过的道路，与同为公用事业的教育如出一辙。医疗广告的泛滥，也和招生广告的泛滥难分高下。不承认这种现实，单纯从杜绝违规的角度出发禁止医疗广告，并没有抓住问题的关键。从法律上说，禁止一种商品或者商业活动发布广告，并非废止《医疗广告管理办法》那么简单，而是要对该办法根据的《广告法》进行修改，这就需要由立法机构来进行，否则，法不禁止则意味着存在合理。”
第五节 民营医院与医疗广告
一、取消医疗广告民营医院反映强烈
在全国政协会议医卫界委员联组会议上，卫生部表示，医疗服务应无偿向群众提供，不应收费，更不应做广告；不断增多的虚假医疗广告更是要坚决取缔。据透露，卫生部已拟定取消医疗广告的方案，正准备报国务院，另外，今后所有卫生部门都不再承担医疗广告鉴定任务。
此消息甫一传出，有民营医院反应强烈，纷纷表示治理医疗广告不能“一放就滥，一管就死”。
有近20年国营医院管理经验和5年民营医院经历的长安医院院长庄祖才认为，不允许做医疗广告不合时宜，这将影响医疗体制改革，使其市场化步伐放慢。国营医院牌子老，群众对他们的专科、设备、服务等都了解得很充分，因此病人来源是自然性的，而民营医院起步晚，他们的病人是广告性病源，民营医院只有通过广告才能告之群众他的存在，进而吸引病人来看病。作为个人投资的民营医院，不允许其做广告就意味着亏损的风险加大，久而久之，投资者的信心也会下降，这不利于目前正在进行的医疗体制改革。
以前的民营医疗机构是以小型门诊为主，开展一些基本的常见病和多发病的治疗。现在不同了，随着民营医院规模的壮大，它与国营医院的竞争、民营医院之间的竞争都在加大，所以出现了医疗广告泛滥的情况。但是对医疗广告的治理不应该一放就滥，一管就死。
二、医疗广告成民营医院之痛
与公立医院相比，民营医院在知名度、设备等方面先天不足。为了在市场竞争中分得一块蛋糕，相当一部分民营医疗机构不得不斥资在媒体上大做广告。在民营医院的经营成本中，广告开支超过药品采购成本，占到了总成本的35%。
许多民营医院请不到知名的专家，吸引不到患者，为了尽快打开市场甚至负债大做广告。
然而，当广告作为民营医院扩大自身知名度和影响力的重要战略手段时，出乎这些民营医疗机构意料的是，医疗广告带来了患者，也因此引发了社会和公众的广泛质疑。
由于医疗行为具有复杂性和不确定性，任何医疗广告和药品广告都会夸大和渲染医疗效果。而且广告的费用最终也要转嫁到患者身上，造成医疗医药价格虚高，医疗机构想像普通的商业企业一样，通过广告战术迅速发展起来，是不太可能的，其结局往往伤了自己的品牌。
三、广告叫停后民营医院面临的挑战
国家工商总局和国家广电总局叫停了北京新兴医院和北京乾坤医院的虚假广告之后，民营医院的发展空间太小，如果没有广告的支持，患者人数很让人担心。诸多因素困扰民营医院，民营医院如果不打广告，肯定没人知道，医院还很难赚钱。
事实上，有关民营医院的发展问题，并不仅仅是打不打广告的问题，医院分类管理不过是这几年的事情，有很多政策方面的事情还有待落实。
目前民营医院在发展过程中至少还有三个方面的制约因素。
第一，各级卫生行政主管部门虽然对民营医院做了很好的控制，但由于诸多因素，增加了管理的难度，导致管理力度不够，管理不规范，部分地方甚至存在着较严重的审批不足，只批不管的现象，造成了机构重叠，卫生资源浪费，医疗秩序混乱。
第二，政策上存在着制约民营医院发展的一些不利因素。
第三，民营医院自身因素的制约。相对公立医院来说，民营医院资金投入不足，设备陈旧、简陋、专业人员技术水平参差不齐，导致服务项目、服务范围受到了一定的限制。
四、民营医院的广告营销
营销策略的选择，是所有企业都无法迥避的问题。民营医院作为医疗产业中一支新兴力量，其所面临的市场压力，决定了她在生存与发展过程中尤其应注重营销策略的选择。目前的民营医院所选择的营销策略大致相同：确立一、两个专科或专病（基本上是临床无特效疗法的疑难症），搞出几种内部制剂（多为某医经验方），然后根据自己的经济承受力选择媒体作广告，有钱大做，没钱小做；硬广告花钱多，就做软广告；中央媒体花钱多，就找多个地方媒体做……而且这些广告往往带有明显的夸大和误导成分，个别的甚至无中生有、凭空捏造病例。现在只要打开电视10分钟，至少能看到1～2个医疗广告，而且其宣传的疗效足以让任何一位有经验的医务工作者愕然。
如果单从短期营销效果来看，民营医院这种广告营销方式肯定是有效的：广告打出去，病人引进门，制剂多多卖，财源滚滚来。然而，长远利益却是不乐观的，比如，新兴医院在治疗不孕不育症方面确有其独到之处，相关设备在国内也算领先的。而其广告营销策略实施得也颇为到位，效果自然不凡。但是，夸大不实的内容终究还是使这个红红火火的民营医院成了众多媒体与民众谴责的对象，其违法广告也被勒令停播。其实，新兴医院不过是作了只出头鸟，目前散发于各地方电视台、报刊上的非法医疗广告不胜枚举，其中大多数是民营医院做的。
一些民营医院认为做广告夸大疗效也是生存压力所迫。不做广告，招不来病人；如实宣传，一样招不来病人，因为多数民营医院的疗效并不比综合医院或公立医院好多少，而民营医院又不在医保定点医院范围内，所以生存空间十分有限。
目前的民营医院存在着两大弱项。第一是社会地位不高，社会认知度差。第二是学术氛围差，学术成果少，不能吸引中青年医务工作者加盟，只有靠一些退体医生支撑，而一旦这些老大夫离开，医院便很难维系。从经济学角度看，广告是一个迅速让别人认知的有效途径，但它需要重复，即反复强化，投入很大，而这些投入势必都要在经营收入中补偿，广告支出越多，企业产品的价格就越高，也就是说患者承受的负担越重，这对于民营中医院来说是不适用的。另外，中医的理论表述，不是一两句广告语能说得清的，说不清，反而容易误解；而且一个医院品牌的确立也不能靠做广告来完成，医院的认知度固然重要，但是其美誉度、患者的信任度更加不可忽视，这些是不能靠广告实现的。
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