伤湿止痛膏技术工艺发展趋势分析

第一节 产品技术发展现状

1、超临界萃取技术

近年来我国加快中药现代化进程，超临界萃取技术被列为中药高效提取分离现代化的关键新技术，其开发与产业化形成了“热点中的热点”。超临界萃取在中药领域开启了产业化应用，2003年国家食品药品监督管理局批准投入正式生产，至今产品合格率100％。在确保工艺技术稳定的基础上，超临界萃取技术获国家知识产权局技术发明专利，在进行的专家鉴定中，专家们一致认定这项技术“在国内、国际的中药工业化应用中处于领先地位”，“在中药现代化和国际化进程中具有示范作用”。

2、超声技术

超声波是一种高频机械波，频率范围为15-60kHz，一般高于20kHz，超声波通常被用于过程强化和引发化学反应，由于超声波的瞬时空化可实现高温和局部的高压，近年来在中药提取及有机物降解等方面得到一定的应用。

与常规提取方法相比，超声波提取技术具有提取时间短，无需加热等特点，可避免高温对有有效成分的破坏，适合于热敏性物质的提取；提取物的有效成分含量高，有利于进一步的精制；溶媒用量少，可有效地降低成本；有效成分的提取率高，原料利用充分，提高经济效益；对大多数有效成分的生理活性基本无影响，可提高产品的品质。

3、压榨提取技术

压榨提取是用机械加压方法使含液固体组织发生体积变化和组织碎裂，从而使所含液体和固体组织分离的方法，也称为榨取法。它是植物提取的古老方法，目前仍是天然产物的重要方法之一，在中药提取生产中经常使用。

有些中药材的特殊性状，使其不适于浸取处理而更适于榨取处理。用压榨法提取水溶性可得到较高的收率，而且可使得到产品成分不受破坏。许多有效成分对热非常敏感的中药材，如果用热浸加浓缩方法，则其提取物的药效将会有明显下降；一些含水率较高的根茎类和瓜果类新鲜中药材，如生姜，山药，桑格，山核，沙棘和大蒜等，这类药物用湿冷压榨法处理，可最大程度地保持提取物的生物活性和汁液的风味。常见的药用麻油，亚麻仁油，巴豆油等是以压榨法制取的，中药材中以水溶性酶，蛋白，氨基酸等为主要有效成分的药物都可以用这种方法制取。

第二节 产品工艺特点或流程

含药量高，药力持久，可持续24小时。采用独特的透皮促进专利技术，采用低频超声于15秒左右穿透皮肤的角质层，从而创造出透皮窗口，使得药物分子能以比未经作用的完好皮肤高100倍的透皮效率通过，且皮肤对非侵犯性经皮药物输送或其他治疗的通透性可维持24小时。

药物释放、吸收更加快速，有感药效为5—30分钟，见效迅速；采用低温制造工艺，富集具有显著药理活性的成份，药力强劲；弹力微孔，透气透湿、舒适皮肤，皮肤过敏率低于1%。

第三节 国内外技术未来发展趋势分析

1、膜分离技术

现代膜分离技术因其高效、节能等优势，正日益在中药生产中得到应用。由于无机膜（特别是陶瓷膜）化学性质稳定，具有耐高温、耐腐蚀、机械强度高等特点，在微滤、超滤等分离应用中，充分展示了其独特的优点。

（1）无机陶瓷膜微滤技术

无机陶瓷膜微滤技术是利用筛分原理，分离大小为0.05～10μm以上粒子的膜分离技术。主要用于除去液体中的固体粒子，其微滤液澄明度高，在有效成分的质与量上与传统汤剂基本一致。将陶瓷微滤膜微滤法与醇沉法应用于澄清药液，研究结果表明微滤的澄清除杂的效果和有效成分的保留率与醇沉法基本相近，但微滤法操作简单，常温下进行，生产周期短，省去了大量使用乙醇及浓缩蒸发过程。与有机高分子膜相比，无机陶瓷膜具有耐高温，耐酸碱及有机溶剂的特点。

（2）超滤技术

超滤技术也是一种膜分离技术。根据体系中分子的大小和形状，通过膜孔的筛分作用使大分子物质如颗粒、杂质等同有效成分分离，起到分离、纯化、浓缩或脱盐作用。它具有分离效率高，分离过程无相变化，能耗低，可在常温低压下操作，对热敏性、保味性物质分离尤为适用。

2、大孔吸附树脂技术

它是一类不含交换基团且具有大孔结构的高分子吸附剂，它具有良好的大孔网状结构和较大的比表面积，可以通过物理吸附从水溶液中有选择地吸附有机物，在中药成分精制纯化中呈现出良好的发展态势。



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