国内羧甲基纤维素的现状及市场前景的立项报告

第一节 羧甲基纤维素钠的定义

羧甲基纤维素钠，（又称：羧甲基纤维素钠盐，羧甲基纤维素）是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类。简称CMC-Na，是葡萄糖聚合度为100~2000的纤维素衍生物，相对分子质量242.16。白色纤维状或颗粒状粉末。无臭，无味，无味，有吸湿性，不溶于有机溶剂。（立项报告）

第二节 羧甲基纤维素钠的工艺及现状

CMC通常是由天然纤维素与苛性碱及一氯醋酸反应后制得的一种阴离子型高分子化合物，分子量6400(±1 000)。主要副产物是氯化钠及乙醇酸钠。CMC属于天然纤维素改性。

为了解决原料（棉短绒制成的精制棉）来源之不足，近几年来我国一些科研单位与企业共同合作，综合利用稻草、地脚棉(废棉)、豆腐渣等试制生产CMC获得成功，生产成本大大下降，这样为CMC工业生产开辟了一条新的原料来源途径，实现资源的综合利用。一方面降低生产成本，另一方面CMC又往更高精细方向发展。CMC的研究与开发主要着重现有生产技术的改造与制造工艺的革新，以及具有独特性能的CMC新产品，如国外研制成功并已普及应用的“溶媒-淤浆法”工艺，生产出具有高稳定性能的新型改性CMC，由于取代度较高，取代基分布更为均匀，使其可以应用在更为广阔的工业生产领域和复杂的使用环境，满足更高的工艺要求。国际上把这种新型改性CMC又称作“聚阴离子纤维素（简称PAC，Poly anionic cellulose）”。

第三节 交联羧甲基纤维素钠市场前景

交联羧甲基纤维素钠是一种在天然纤维素的基础之上，经过碱化反应和醚化反应所制得的一种具有羧甲基结构的纤维素醚类衍生物，分子上的羧基和钠离子结合成钠盐，即羧甲基纤维素钠（Na-CMC），习惯上称为CMC医用辅料。

交联羧甲基纤维素钠崩解效果好，速度快，分散均匀，适用面广，因此也被称为“超级崩解剂”。交联羧甲基纤维素钠可在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂；在片剂生产工艺中，交联羧甲基纤维素钠适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入。

生物医药产业是我国优先发展的新兴战略产业，医药行业的发展离不开药用辅料的支撑。为此，国家对药用辅料行业的发展也给予较大的支持，将其作为生物与新医药技术的组成内容列入国家重点支持的高新技术领域。此外，近年来我国医药产业得到较快发展，下游医药制剂对药用辅料的需求规模也有较大幅度的增长，尤其是对新型药用辅料，存在较大的需求缺口。在政策和下游市场需求的双重推动下，包括交联羧甲基纤维素钠在内的新型药用辅料近几年备受市场青睐，市场规模不断扩大。

现阶段，创新药物开发的速度已进入缓慢期，在人们不断开发老药新用途的背景下，药物研发已经进入制剂时代，药用辅料的作用尤其不容忽视。另外，国内药用辅料行业的发展还受益于国际医药产业链的重构，药物生产制造环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显。当前，中国正在从“原料药生产大国”向“制剂生产大国”转变，医药制剂生产规模的扩大必然会带动我国药用辅料市场需求的快速增长。未来，中国将成为继欧、美、日等发达国家和地区之后新的药用辅料生产大国，未来几年，也将会是中国药用辅料行业发展的黄金时期。

交联羧甲基纤维素钠是近年来新研发出来的几种重要的药用辅料产品之一，良好的性能使其在药物制剂生产中广受欢迎，近几年市场需求快速增长。近些年，关于交联羧甲基纤维素钠的研究也逐渐增多，生产技术专利也逐渐增多，但是真正实现工业化量产的较少。

现阶段中国交联羧甲基纤维素钠行业正处于发展初期，生产企业较少，产能产量均有限，市场需求也没有完全打开。未来，受益于药用辅料行业整体市场行情向好，交联羧甲基纤维素钠将很快进入快速发展轨道，市场发展前景看好。

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