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医用高分子夹板技术工艺发展分析

第一节 医用高分子夹板基本生产技术、工艺或流程

高分子夹板是由多层经聚氨酯、聚酯浸透的高分子纤维构成。聚氨酯材料是一种含软链段的嵌段共聚物,本身有较好的粘性,具有固化速度快,固化后强度硬且质量轻等优点。

主要原料:异戊二烯、三烷基铝、负载钛催化剂、抗氧剂等。

主要设备:聚合反应釜、干燥塔、蒸发器、冷凝器、贮缸、计量器和真空泵。

第二节 医用高分子夹板新技术研发、应用情况

一、肋骨骨折低温可塑模型外固定夹板

它是由医用高分子塑料夹板上设置多只透气眼孔,不干胶布与不干胶底布之间设有医用高分子塑料夹板,不干胶布上层覆盖一层不干胶布分离纸,不干胶布的人体胸肋部轮廓形状塑型与肋骨骨折的患者胸肋部相接触粘贴,医用高分子塑料夹板在55度~60度之间软化可塑性模型,根据人体胸肋部轮廓形状塑型,医用高分子塑料夹板上多只透气眼孔构成多种图案。效果是结构简单,操作方便,设有外固定支架,固定稳定,夹板上设有透气眼孔,低温软化塑料夹板,成本低,广泛用于患者的肋骨骨折治疗中采用低温可塑性模型外固定夹板设备。

二、骨折急救用外固定通用夹板

该产品由两块肢板组成,两肢板间采用铰链连接,肢板的横向两侧连接有结扎带,肢板为高分子硬质聚氯乙烯板,肢板的附体面为凹弧面,肢板上分布有透气小孔,铰链的枢轴两端连接有用以调节两肢板间角度的螺钉,结扎带为采用魔术贴的尼龙搭扣,每条尼龙搭扣横向穿过肢板上的两个相互平行的窄条形孔后连接在肢板上。本实用新型重量轻、便于携带、使用方便,使用后可重新折叠包装、重复使用。能兼作四肢长骨、关节以及脊椎骨折的急救固定,适用于平时院前急救和战时一线自救互救。

第三节 医用高分子夹板国外技术发展现状

医用高分子夹板是一类令人瞩目的功能高分子产品,是一种介于现代医学和高分子科学之间的新兴产品。它涉及到物理学、化学、生物化学、医学、病理学等多种边缘学科。用于生产高分子夹板的医用高分子材料是生物材料的重要组成部分。医用高分子材料是一类可对有机体组织进行修复、替代与再生,具有特殊功能作用的新型高技术合成高分子材料,是科学技术中的一个正在发展的新领域,不仅技术含量和经济价值高,而且对人类的健康生活和社会发展具有极其重大意义,它已渗入到医学和生命科学的各个部门并应用于临床的诊断与治疗。

随着生命科学、材料科学、医学临床的发展和人们生活水平的不断提高,医用高分子夹板的研发和改进水平也在飞速发展,产品也将具有越来越广阔的临床应用前景和巨大的经济效益。

第四节 医用高分子夹板技术开发热点、难点分析

医用高分子材料是要用在人身上的,必须对人体组织无害,所以对其要求十分严格。其技术开发中的关键要素可以概括为以下四个方面:

1、生物功能性

因各种生物材料的用途而异,如:作为缓释药物时,药物的缓释性能就是其生物功能性。

2、生物相容性

可概括为材料和活体之间的相互关系,主要包括血液相容性和组织相容性。组织相容性主要指无毒性,无致癌性,无热原反应,无免疫排斥反应,不破坏邻近组织等。血液相容性一般指不引起凝血,不破坏红细胞,不破坏血小板,不改变血中蛋白,不扰乱电解质平衡。

3、化学稳定性

耐生物老化性或可生物降解性。对于长期植入的医用高分子材料,生物稳定性要好;对于暂时植入的医用高分子材料,则要求在确定时间内降解为无毒的单体或片段,通过吸收、代谢过程排出体外。

4、生产加工性

首先,严格控制用于合成医用高分子材料的原料纯度,不能带入有害物质,重金属含量不能超标。其次,材料加工助剂必须符合医用标准。第三,对于体内应用的高分子材料,生产环境应当具有符合标准的洁净级别。第四,便于消毒灭菌。

第五节 医用高分子夹板未来技术发展趋势

在医用高分子夹板行业未来的发展过程中,一方面需要企业提高产品的竞争优势,通过新材料和新技术的应用、产品质量标准的提高、改善加工工艺等途径来提高产品的档次,跳出在低等级产品层面徘徊的同质竞争局限。另一方面,国内生产企业多、规模小,但根据整体布局来看,产区还是相对集中,企业间如能建立有序的竞争和合理的分工合作,形成单个品种规模化发展,不但将有利于获得规模经济优势,降低生产成本,还可发展医用耗材产业出口基地,形成单项产品龙头企业,有利于企业间差异化竞争,提高对外议价能力。


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