专业性
责任心
高效率
科学性
全面性
第一节 骨板、骨钉制造行业界定及基本属性
一、行业界定
骨钉骨板是最常用来治疗骨折的内固定物，尤其是靠近关节或延伸至关节内的骨折。应用于外科手术、整形手术中进行骨折修复、骨矫正、骨整形、骨重建等。
二、行业基本属性
骨板、骨钉制造业属于国家统计局行业分类标准中“专用设备制造业”代码为“38”下“医疗仪器设备及器械制造”代码为“368”中的“假肢、人工器官及植（介）入器械制造”代码为“3686”指外科、牙科等医疗专用及兽医用的假肢、人工器官、植入器械，矫形器具的制造。包括：生物陶瓷制品：人工关节、耳骨、假牙等人工器官、结构假肢；器官辅助装置：助听器、心脏起搏器等；植入器械：骨科植入器械、美容及整容植入器械及材料；介入器械：介入导管、支架、栓塞等器材；矫形器具：如拐杖、外科用的带子和托带、矫形紧身胸衣和鞋夹板等；其他植入器械或装置。
第二节 骨板、骨钉制造行业主要产品及应用情况
一、行业产品类别及主要产品
骨板、骨钉由于使用位置不同主要分为头骨，胸骨，肋骨，手骨等根据人体骨骼结构分类。同时根据需要还有迷你骨钉与骨板（用于矫正牙齿和颌面骨接合手术）以及形状记忆合金骨科内固定产品（针对粉碎性骨折，陈旧性骨折、近关节部位的骨折和髓腔内置物周围的骨折）。
按材质分为金属骨钉、骨板；生物骨钉、骨板以及可吸收性骨钉、骨板。
按骨接合材料分为可吸收性骨螺钉、可吸收骨固定棒、可吸收肋骨钉、可吸收胸骨钉、可吸收微型骨板/微型螺钉产品主要用于骨科、心胸外科、颌面外科及手外科的矫形手术,优于原始的金属制类产品,免去患者二次手术取钉所带来的痛苦,进一步的减轻了患者的医疗费用负担。
二、主要产品应用情况
骨板、骨钉制造行业主要产品及其应用领域
| 产品类别 | 产品名称 | 应用领域 |
| 类别Ⅰ | 钛及合金骨板、骨钉 | 用于骨科、外科手术 |
| 迷你骨钉与骨板 | 用于矫正牙齿 | |
| 类别Ⅱ | 可吸收微型骨板/微型螺钉 | 主要用于骨科、心胸外科、颌面外科及手外科的矫形手术 |
| 可吸收性骨螺钉 | ||
| 可吸收肋骨钉 | ||
| 可吸收胸骨钉 |
20世纪初，第一次世界大战以前所使用的材料为第一代生物医学材料。代表材料有石膏、金属、橡胶以及棉花等物品。这一代的材料大都已被现代医学所淘汰。
第二代生物材料起源于20世纪60-70年代，在对工业化的材料进行生物相容性研究基础上，开发了第一代生物材料及产品在临床的应用，例如体内固定用骨钉和骨板、人工关节、人工心脏瓣膜、人工血管、人工晶体和人工肾等。代表材料有经基磷灰石、磷酸三钙、聚经基乙酸、聚甲基丙烯酸轻乙基醋、胶原、多肤、纤维蛋白等。上述生物材料，具有一个普遍的共性：生物惰性。即生物材料发展所遵循的原则是尽量将受体植入器械的异物反应降到最低。在此期间，数以千万的患者植入了由惰性材料制成的器械，他们的生活质量也在植入后5-25年内有了明显的改善。
第三代生物医学材料是一类具有促进人体自身修复和再生作用的生物医学复合材料，这种具有活性的材料能够在生理条件下发生可控的反应，并作用于人体。20世纪80年代中期，生物活性玻璃、生物陶瓷、玻璃-陶瓷及其复合物等多种生物活性材料开始应用于整形外科和牙科。与惰性材料相比，这些材料在体内不存在免疫和干扰免疫系统的问题，材料本身无毒，耐腐蚀强度高，表面带有极性，能与细胞膜表层的多糖和糖蛋白等通过氢键相结合，并有高度的生物相容性。
除具有活性外，第三代生物材料的另一优势在于材料具有可控的降解性，生物降解性材料容易在生物体内分解，其分解产物可以代谢，并最终排出体外。现今人口快速老龄化，生物惰性、生物活性及可降解植入在临床的成功应用具有非常重要的意义。
