疫苗市场存在问题及预测

第一节 中国地下疫苗市场难禁

疫苗随意购销、生产企业擅自出售给没有经营资格的企业和个人的现象已是业内潜规则，由来已久。零售价为150元的狂犬疫苗实际上20元即可拿到货，二者价差可以高达130元。暴利导致地下疫苗市场交易活跃，疫苗关键的冷链环节难以保证。中国疫苗市场在低成本高利润的情况下，造成地下疫苗市场屡禁不绝，其中以江苏地区最为活跃，在过去几年内，江苏、安徽、山东、河南四省，曾爆发多宗大规模假疫苗丑闻，受害民众多达数以千万计。

香港太阳报七月三日报导说，江苏省宿迁市去年八月发生的假疫苗事件，被踢爆与安徽疫苗事件为同一批发商的张鹏，就与当地一妇女保健所勾结，非法购入九种疫苗共六千余支。前年九月，江苏徐州市潘塘生防疫站通过非法渠道从安徽萧县购入九千支乙型肝炎假疫苗，造成三千多人在注射后出现不良反应。前年三月徐州警方更破获波及江苏、安徽、广东、上海四地的全国最大宗假疫苗事件，查获假冒疯狗症疫苗一万二千多盒，假冒包装盒二十九万多个，事件更引起国务院的关注。在泗县疫苗事件发生后，安徽省各地正对疫苗市场进行整治和规范行动，以杜绝类似事件再次发生。官方新华社二日报导指，官方已吸取教训，作出反思和检查工作，并严厉批评造成事件的基层医疗人员玩忽职守，牟取私利，将群众的人身安全当儿戏，视规制如白纸，暗中与黑商勾结。继安徽泗县疫苗事件后，吉林省图们市又有四十多名小学生在注射完出血热疫苗后，身体出现不良反应，大部分人感到头晕、发热、四肢无力，身上长出红色疙瘩及痕痒，需要入院检查，其中十多名学生留院观察。事件在当地引起恐慌。报导说，接受出血热疫苗注射的三百多名学生就读于图们市第三小学，该校保健所分别在五月十七日和六月二十一日为全校一至六年级的小学生接种疫苗，但四十四名学生在上周二开始出现不适徵状。家长于是带子女到医院检查，其中十多名学生留院观察，部分需要吊盐水。家长们感到非常忧虑，怀疑疫苗出现问题。他们批评有关部门为学生接种疫苗的做法不负责任，要求当局尽快查清事件，给予合理解释。为学生检查的图们市人民医院儿科主任刘瀛医生说，在为十二名学生作出诊断治疗后，初步结果是皮疹，个别学生伴有感冒，但是否因接种出血热疫苗导致学生反应异常，则要等待进一步监定。延边朝鲜自治州疾病预防控制中心专家一日已赴图们市，对该批疫苗进行监定，目前还未有结果。

第二节 疫苗传递安全问题值得关注

非典暴发以来，“疫苗”迅速成为互联网上一大热门搜索关键词。疫苗市场被空前激活，但与此同时，疫苗传递过程中的安全问题也凸现了出来。据业内人士评估，国内疫苗市场年需求将以１５％的速度大幅度增长，远远高于全球１０％的平均增长水平。最现成的例子是，非典疫情暴发以来，北京市场上的疫苗需求在短短两个月内增长了近１０倍。国家继去年投入８亿元之后，2003年又计划投入１２亿元人民币用于预防免疫工作体系的建设与完善。面对潜力巨大的疫苗市场，中外医药企业跃跃欲试，都希望抢占先机。国内最大的疫苗生产企业——中国生物制品总公司，最近也决定投资５亿元建设国内最大的疫苗研发生产基地。疫苗作为特殊产品，其安全要求比药物更高。为保持疫苗的生物活性，在疫苗的储运过程中，必须保持恒温，所以，从生产厂家到各级贮存运输单位和基层、接种点的各个环节，都需配备冷藏、冷运设备（即冷链），再加上正确实施接种，才能得到可靠的免疫效果。

目前国内冷链产品的开发生产并不平衡，偏重储藏、销售环节的产品较多，而冷藏运输仍是薄弱环节，不少地方还沿用落后的运送方式，既延长了在途时间，又增加了污染环节，与国外比较尚有很大差距，尤其是小型冷冻冷藏设备，大都结构陈旧、性能落后。便携、低成本、安全的保冷传递设备，需求十分旺盛。据专家介绍，《全国计划免疫冷链系统管理办法》第七条规定：各地必须根据工作需要，有计划地进行冷链装备、更新和维修、不断完善和改进冷链系统，保证冷链正常运转。目前迅速膨胀的疫苗市场必将派生出巨大的安全传递压力，如果不未雨绸缪全面强化完善疫苗的冷链系统建设，加强冷链产品储备，万一在传递环节出现安全问题，后果将不堪设想。

第三节 世界癌症疫苗市场预测

症疫苗的商业性批准是现代保健中最渴望的热点之一。在美国有8百多万癌症患者，医师正渴望试验能增加生存机会的任何东西，以改善癌症患者的生活质量。Frost&Sullivan(San.Jase,CA)的新战略保健工业研究指出：在即将到来的年份中，美国癌症疫苗市场将经历爆发性的增长。因为产品正获得美国FDA的批准。Frost&Sullivan估计：在2002年收入将在6000万美元左右，到2007年，化合物年增长率超过100%。目前，有150多种疫苗正处于开发的不同阶段，经过多年的实验室研究和临床开发最后将达到商业化阶段。

但是美国FDA还没有批准任何这样的疫苗。而一些这样的产品目前正处于第Ⅲ阶段的临床试验中。

Frost&Sullivan医药工业的专家Dhiraj·Ajmani说：“第Ⅲ阶段的临床试验的完成能够导致美国FDA对癌症疫苗的评审和其后的批准，不过，由于他们还没有批准任何癌症疫苗，FDA在批准进程中会更加严格。

”“由于每种疫苗都是独一无二的。期望美国FDA每次使用相同的严格标准评价每一种疫苗”。目前，在其它国家有多种癌症疫苗被批准。而美国是很严格和保守的，患者的安全是极其重要的。这会导致长期的批准过程。因为FDA要确保药品是安全和有效的。美国FDA批准的许多药品是具有相同的作用方式，只是类型不同。因而，当一家公司的药品被批准时，通常为该种类所有药品的被批准踢开了大门。癌症疫苗有点不同，所有这些药品的机理都是相同的，刺激人体的免疫系统与癌细胞斗争，每一种在它治疗的癌症类型和它如何助动启动免疫系统方面是唯一的。Ajmani说：“第一种癌症疫苗的被批准可以为其它的癌症疫苗打开大门。”“然而，每种疫苗是唯一的，因而期望以个人为基础使用，并且不是作为一种类药物”。目前，正在开发的癌症疫苗与其它的癌症治疗如化疗、放射治疗或外科手术结合，作为辅助治疗。这意味着：假如它们是有效的，癌症疫苗能够提供给每位患者。这种增加的利益鼓励了辅助使用，并且明显地扩大了癌症治疗市场。

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