去氢孕酮国内市场现状分析及发展预测及价格走势分析

第一节 去氢孕酮行业国内市场发展特征分析

一、产业成熟度分析

苏威制药生产的达芙通® (地屈孕酮/去氢孕酮)作为新一代的孕酮，1961年在全球上市，目前在150 多个国家有销售；至今在国际权威杂志上发表的相关文献多达300 余篇；全球超过3千万例患者使用的临床成功经验，其中1千万例患者为孕妇，用于保胎、预防流产治疗。

2004年4月达芙通® 来到中国，在5年多的临床使用中，达芙通®的卓越疗效和安全性得到了中国妇产科界医生们的普遍认可，尤其是受专利保护的、国际领先的、“胚胎保护的免疫调节作用”研究，第一次揭示了孕酮预防流产的免疫保护机制。同年，查崔特等人于2004年发表在《抗癌研究》上的文章认为去氢孕酮能够抑制硫酸雌酮雌二醇在乳腺癌细胞中的转化。

2009年6月连蔚发表在《亚太传统医药》上的认为地屈孕酮对于预防多囊卵巢综合征患者卵泡黄素化具有重要意义。

国外对于去氢孕酮的开发较早，但进入国内市场用了42年时间，从去氢孕酮进入中国到现在也仅仅有6年时间，在国内市场尚处于起步阶段。

二、行业企业分布情况分析

我国去氢孕酮企业主要分布在江浙一带，目前国内从事去氢孕酮研究生产的企业数量为14家。

三、产品市场开发情况分析

目前国内去氢孕酮已经作为药品临床应用，主要用于各种月经紊乱、黄体功能不足（LPD）引起的不育症、先兆流产及复发性流产、绝经妇女激素治疗、子宫内膜异位症（EMT）、经前紧张症等。

去氢孕酮能够抑制硫酸雌酮雌二醇在乳腺癌细胞中的转化方面，国内尚未有研究，也未有相关产品开发计划。

2007年3月，台州市万福制药有限公司承担“光催化合成化学原料药去氢孕酮绿色工艺研究与产业化”项目，阶段为2007.3-2009.12月，目前产品已经能够生产。

目前国内市场主要是一些医药化工企业作为原料药进行生产，而作为临床的药品尚未有制药厂取得国家批准文号。

第二节 去氢孕酮国内市场供需现状分析及发展预测

1、供应分析

目前国内已经能够规模化生产医药级去氢孕酮，由于去氢孕酮生产规模少，并且市场非常不规范，并且生产企业的产品很多位制药厂自产自销、因此尚没有机构对此作出统计。作为药品应用，国内企业研究还在起步阶段，没有形成规模化生产能力，国内市场供应仍然以被苏威制药生产的达芙通垄断，国内市场供应的达芙通产地为荷兰。

2、需求分析

国内生产的医药级去氢孕酮绝大部分用来出口，另外一部分用于各大高校、医院及研究机构的研究，而国内市场对于药品的需求非常巨大，由于药品本身的安全性高受到各大医院妇科的主要消费品种。

3、市场供需预测

我国作为医药级去氢孕酮的主要供应国，未来产量仍然呈缓慢增加态势；从目前国内展开的项目来看，国内市场已经开始重视去氢孕酮药品的研究，从2007年就开始立项研究，但是由于种种原因尚未在药监局注册，已经为我国去氢孕酮药品的研究跨出了一大步，而苏威制药拥有的专利一旦到期，那么国内外药企们将迅速看到商机展开研究，未来市场供应量增加是一定的。

在需求方面，随着现代人生活节奏的加快，妇科疾病发病率逐年提高，另外也随着都市女性结婚生子年龄增长，保胎安胎已经成为必要措施，因此预计未来市场需求稳中有升。

第三节 去氢孕酮进出口情况分析

目前我国医药级去氢孕酮主要用于出口，但海关对此没有统计，我国主要进口达芙通药品。

第四节 去氢孕酮国内市场价格回顾

去氢孕酮由于产品本身的特性及下游需求领域的稳定，产品价格基本处于稳定态势，在1000-2000元/千克左右，不同规格、品质产品价格不同，纯度越高，价格越贵。

第五节 影响产品价格走势的因素分析

目前来看，影响医药级去氢孕酮价格的因素主要是市场供需，受原料价格变动较小，而需求方面较为稳定，导致价格平稳。

去氢孕酮药品属于处方药、纳入国家发展改革委定价范围，受政策影响变动较大。

第六节 去氢孕酮国内市场价格走势预测

医药级去氢孕酮价格预计将出现温和上涨，涨幅非常小，这主要是基于企业在产品的生产方面成本的增加，企业水电价格均出现上涨，增加了企业的成本迫使企业提价。

去氢孕酮药品价格方面由发改委决定，纵观发改委近几年对药品价格的调整，可以看出长期趋势呈下降态势的，因此我们对于去氢孕酮药品价格判断是呈下降趋势。

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