专业性

责任心

高效率

科学性

全面性

气管插管技术工艺发展趋势分析

第一节 产品技术发展现状

与呼吸机相关的塑料制品,是塑料在医疗器械中应用最集中的领域之一,其相关制品包括面罩、鼻罩、气管插管、气管切开插管等。

由于基础工业落后,医用塑料产品所需的原料门类不全,质量标准不规范,缺少开发医用塑料原料的企业。我国医用塑料生产企业的基本设施和管理水平较低,产品质量稳定性差,可靠性差。因此国产的医用塑料产品,往往质量问题不断。产品技术结构落伍,于当代科技的发展,大多数材料和产品的技术性能属于中低档产品,相当多的产品未形成规模经济的产量,全员劳动生产率低下,缺乏市场竞争能力。
我国医用塑料产品技术结构较为落后,大多数材料和产品的技术性能属于中低档产品,相当多的产品未形成规模经济的产量,缺乏市场竞争能力。由于基础工业落后,医用塑料产品所需的原料门类不全,质量标准不规范,缺少开发医用塑料原料的企业。很多企业基础设施落后,未能完全按一次性无菌医疗器具生产管理规范去做,加工设备落后,管理人员素质水平较低,甚至是作坊式生产,生产环境达不到GMP标准,技术力量薄弱,这些都是制约我国医用塑料企业发展的原因。

第二节 产品工艺特点或流程

气管插管主要工艺流程


第三节 国内外技术未来发展趋势分析

目前临床应用的导管主要由PVC制造,一般是不带加强衬的管腔产品。这种插管、导管的共同缺点是,在使用中稍不注意会发生打折变形现象,导致气流、血流阻塞,轻者影响手术操作,重者危及病人生命。随着医疗技术和塑料加工技术的发展,一种新型的,带加强衬的插管,已在国外普遍应用。由于它柔软,可任意赋形而保证内腔的通畅,深受临床欢迎,大有取代传统产品的趋势。

临床上为保证手术视野的清晰,要求嵌入钢丝的耐压挠性软管成为其首选。这种导管在使用中安全可靠便于操作,目前临床应用较多的有麻醉用气管插管,气管切开插管;心脏手术用带加强衬主动脉插管,上下腔静脉插管,冠状静脉窦逆行灌注管及右房插管等。

由于国外生产的加强型导管的工艺以浸渍法为主,工序周期长,投资大,生产效率不高,致使该类产品价格高于传统产品,一定程度上影响了普及。天津市塑料研究所走自力更生、自主创新的道路,采用了挤出法成型间断性金属增强变径管成型技术,解决公知技术中存在的问题。自有专利技术领先于国内外普遍流行的浸渍工艺。

天津市塑料研究所利用自有技术开发出的塑料管与金属复合成型新技术,并利用此技术研制的体外循环材料配套用带内制成的医用插管——静脉插管、主动脉插管等。这种工艺还可通过调节挤出机螺杆转速、充气压力及牵引速度等来实现变径带支撑导管的成型。新工艺的研究成果,有利于生产环节的事实,从而适合大批量的生产工艺,有效地降低了生产成本,造价至少降低了80%—85%,既减轻了患者的负担,又消除了因造价昂贵而重复使用给患者和医护人员带来的风险,因此具有显著的社会效益。
 

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