专业性
责任心
高效率
科学性
全面性
第一节 当前行业存在的问题
1、厂家规模普遍偏小
目前我国国内注册的医疗器械生产企业已有5760多家，其中专营企业约3000家，达到一定规模的有460多家，可生产47大门类、3500多个品种、12000余种规格的医疗器械产品。但大多数企业还属中小型企业，综合实力较强的骨干企业较少。
2、高端市场被外国企业垄断
目前,本土医疗器械制造企业主要占据中低端市场或是为国外企业提供零配件外包服务,高端市场则几乎完全由外国企业所垄断。目前国内的医疗器械市场年销售额为548亿元,其中高端医疗设备约100亿元,近两年的增长率都保持在15%以上。
1、未来产业会有较快发展
中国是13亿人口的大国，即将进入老年化社会；同时，我国整体国民经济正处于高速发展状态，人民的生活水平在进一步的提高，对医疗保健水平的要求也在不断的提高；国家致力于建设和谐社会，政策优惠更倾向于低收入人群，尤其农民的收入水平在逐步改善，大多数人民对医疗成本的支付能力在不断地加强，所以，对于脊柱内固定器这种常规医疗设备在“质”和“量”两方面都会有较快的增长。
2、产品向高端化发展
近几年，我国的医疗器械企业虽然有了一定的发展，但本土企业生产的产品主要还是简单的一次性用品，而高端产品主要还是依靠进口。我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备，国内大约有近70％的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分。随着我国医疗设备的进一步发展，我国的医疗器械企业必然向高端产品的制造迈进。
我国是亚洲中医疗器械成长最快速的国家，是世界第二大的医疗设备市场，约40亿美元。食品与药物管理部门(SFDA)，藉著简化医疗设备的审查程序及新产品的注册要求，致力于提升管理环境的透明度。我国的骨科器械市场约为125万美元，然而在过去几年，有著14-16%的快速成长经验，都市中的需求快速提升。在骨科器材市场中，膝关节植入物占了大宗，约50%，创伤及髋关节器械分摊其余的市场。中国的骨科器材市场预计会以6%稳健的成长，相应的脊柱内固定器产品投资前景被看好。
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