脊柱内固定器国内市场综述

第一节 脊柱内固定器市场现状分析及预测

随着脊柱内固定器械的发展，自上世纪90年代以后，应用椎弓根螺钉逐渐成为脊柱外科后路手术中较为成熟的方法，应用各种内固定器械治疗脊柱不稳的报道很多，诸如RF、Steffee钢板、Dick、Roycamille、CD及Scon等内固定系统。近年来又相继出现了不少新设计的内固定器并已应用于临床，如RFⅡ系统、槽式椎弓根钢板系统、“U”型椎弓根螺钉、弧轨自锁椎弓根矫形固定器、单钉-沟槽柱翼钢板等。内固定器不仅使滑脱的椎体得以复位，而且在手术后的一段时间内对维持脊柱稳定，防止再滑脱起到了关键作用，并能保证和促进植骨的融合，从而提高了融合率，保证了疗效，成为目前临床应用较为广泛的内固定方法。

近年来，脊柱内固定技术在国内有了很大发展，并日趋普及，逐渐成为脊柱外科医师治疗脊柱伤病的有效手段。但是，由于该技术在国内起步较晚，国内许多脊柱外科医师对该技术的认识和掌握仍明显滞后于该技术的发展，严重阻碍了该技术在临床上的进一步普及和发展。

第二节 脊柱内固定器产品产量分析及预测

骨科内固定器（钢板）、的生产主要集中在苏州，骨科内固定器（钢板）的市场份额占全国的50%。

脊柱内固定器作为一种高风险的三类医疗器械，与人体的关系极为密切。在我国，随着骨科植入物医疗技术的进步，脊柱内固定器的销售数量每年以5-10％的速度递增，进入了迅速发展的高峰，中国的脊柱内固定器市场预计会以6%稳健的成长。

2003-2010年我国脊柱内固定器产品产量统计及预测图   单位：万套

注：对我国脊柱内固定器市场未来两年的产量走势以及产量的市场增长率的预测主要是通过线性回归的方法进行预测，预测的公式模型为y=a+bx，y为因变量，x为自变量，a为常数项，b为回归系数。该模型是根据两个变量x、y现有的统计数据（即我国脊柱内固定器的6年的产量数据）来寻求常数项a和回归系数b的合理值来确定回归方程，然后再利用已求出的回归方程中的经验值并与相关条件结合来确定x，y等值的未来值。

第三节 脊柱内固定器市场需求分析及预测

由于材料学和生物力学研究的进展，各种内固定和外固定器不断更新换代，使脊柱和四肢各种类型的复杂骨折得以采用手术固定，大大缩短了病人卧床和康复的时间。骨外固定器治疗开放性骨折显示出优越性，带锁髓内针对某些骨折同样达到坚强固定的要求，正在临床得到广泛应用。

2003-2010年脊柱内固定器市场需求量分析及预测图   单位：万套

第四节 脊柱内固定器消费状况分析及预测

近20年来，随着脊柱外科的迅速发展，各种内固定器应运而生，但目前国内使用的内固定产品多为317L不锈钢制品，这些材料刚度大而韧性小，时有内固定物断裂发生。

目前，脊柱后路经椎弓根内固定技术是治疗脊柱骨折中最为坚强的一种固定方法，它可以有效减少脊柱骨折患者截瘫等并发症。我国每年脊柱骨折的发病率为每百万人34.3人，造成了每年百亿元的社会经济负担。目前，易于操作的脊柱后路经椎弓根内固定技术已在我国得到普及，这不仅减轻了患者身心痛苦，而且还产生了极大的社会效益。

2003-2010年我国脊柱内固定器表观消费量统计及预测图   单位：万套

第五节 脊柱内固定器价格分析

按照现行政策规定，医疗器械的生产企业不能直接销售自己生产的医疗器械产品，必须要经过医疗器械公司。因此骨科器械的钢板或钛板来说，从厂家到独家代理商，独家代理商再寻找区域代理商，区域代理商发货给省级经销商，省级经销商再成立各级经销商，各级经销商再通过对医院院长、科室主任、器械科主任、医生等环节的打点，或者通过“招标”进医院，或者直接卖到患者手中。每经过一个环节，价格就要增加一个级别，结果就往往能高出成本两三千到一两万之间。

代理商及经销商销售的脊柱内固定器不锈钢制的价格在６００至１０００元之间，同一规格的国产钛制“脊柱内固定器”价格分别在1200-1500元/套，而医院进此类国产钛制脊柱固定器材从4000多元到6000多元不等，进口价格则更贵甚至达到2万元。

第六节 脊柱内固定器进出口量值分析

2003-2008年我国脊柱内固定器进出口量值统计   单位：万套

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