专业性
责任心
高效率
科学性
全面性
第一节 产品技术发展现状
吉西他滨为2005年国家新医保品种，原料国内只有两家企业生产，粉针剂也只有4家。在产品生产方面，目前国内已经突破了国外关于吉西他滨生产技术及技术专利的限制。国内吉西他滨生产企业及相关科研机构近年来在抗癌药吉西他滨及盐酸吉西他滨的功效及生产合成方面已经取得了明显的进步。
目前盐酸吉西他滨利用化学还原及催化的生产技术进行合成，该生产技术大大降低了产品的生产成本，同时也降低了产品的毒性。同时有关研究机构正在将基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法用于吉西他滨的生产过程中，以使产品的质量大大提高。但是行业目前对于技术的大规模生产还运用的不够到位，产品生产装置及药品检测方法与国外还有一定差距。
第二节 产品工艺特点或流程
盐酸吉西他滨是一种核苷类抗代谢抗肿瘤药。
其生产工艺可利用2-脱氧－2,2-二氟－D-赤型－呋喃戊糖－1-酮－3,5-二苯甲酸酯经三（叔丁氧基）氮化铝锂的还原，对甲苯磺酰化生成2-脱氧－2,2-二氟－D-呋喃核糖－3,5-二苯甲酸酯－1-对甲苯磺酸酯，然后与胞嘧啶在催化剂三甲硅基三氟甲磺酸酯的作用下糖基化生成2'-脱氧－2',2'-二氟胞苷－3',5'-二苯甲酸酯，最后经脱保护，与浓盐酸生成盐酸盐，在混合液v（水）：v（丙酮）=1:12下，结晶生成盐酸吉西他滨。
该方法降低了毒害，且原料便宜易得，总收率达到14.8%。
第三节 国内外技术未来发展趋势分析
1、在抗癌领域中新技术的开发
胰腺癌治疗中吉西他滨仍然具有毋庸置疑的核心作用,如何进一步优化以其为基础的综合治疗仍有广阔的探索空间。利用吉西他滨与其他抗癌药物的协同作用进行联合化疗可在胆管癌和结直肠癌的治疗中取得可喜的疗效,而维持治疗与局部灌注等治疗模式也为吉西他滨在膀胱癌治疗领域中的应用提供了更多的选择。未来国内外研究机构及医疗机构在临床实践及药理研究中将继续加强对吉西他滨的新技术及新应用领域的研究。
2、吉西他滨不良反应的研究
吉西他滨是一种核糖核苷酸还原酶抑制剂,临床主要用于治疗局部进展性或转移性肺小细胞癌和不能手术的晚期或转移性胰腺癌症等。随着其临床应用,该药的不良反应报道有增多趋势,应给予重视。
吉西他滨是一种核糖核苷酸还原酶抑制剂,临床主要用于治疗局部进展性或转移性肺小细胞癌和不能手术的晚期或转移性胰腺癌症等。随着其临床应用,该药的不良反应报道有增多趋势,应给予重视。其不良反应主要表现为白细胞减少,血小板减少以及贫血；恶心、呕吐、腹泻等；轻度蛋白尿与血尿；皮疹与瘙痒等。
因此在吉西他滨今后的研究中对其病理用药量的精确研究及对症用量的具体参考值研究应进一步深入细化，加强吉西他滨与其它药品的联合应用，以最大限度地减少患者的不良反应。
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