专业性
责任心
高效率
科学性
全面性
第一节 产品定义、性能及应用特点
复方羚角降压片是含有羚角的具有降压功能的混合片剂，产品成份是羚羊角、夏枯草、黄芩、槲寄生。是中成处方药。具有降低血压，预防中风的功效。用于高血压，充血性头晕胀痛。
第二节 发展历程
抗高血压药物开始出现于20世纪中期，在过去30年中，人们相继开发了多种药物治疗高血压：60年代的利尿剂（Diuretic），70年代的β受体阻滞剂（Beta Blockers），80年代的钙通道拮抗剂（Calcium Channel Blockers）。经过多年的临床运用，这些药物的治疗功效得到了临床医生及患者的肯定，但这些药物的副作用也日益明显。利尿剂治疗可以引起虚弱、心悸、电解质代谢紊乱；β受体阻滞剂可以引起疲劳、支气管痉挛，肢冷及低血糖恢复延迟；钙通道拮抗剂可以引起潮红、局部水肿、头痛和便秘。此外，上述多数药物均可反射性引起心率加快，或使心血管失去正常调节功能，破坏保持稳定的内环境反射。
80年代后期上市的血管紧张素转化酶抑制剂（Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors，简称ACEI）以其降压而不引起心率增加，不影响运动及应激反应，可预防甚至逆转高血压引起的左心室肥大、肾小球硬化等靶器官损害，并有助于冠心病、心衰的治疗等显著优势，上市后受到广大医生和患者的广泛欢迎。但因ACEI同时抑制了缓激肽的降解而引起干咳、皮疹和血管神经性水肿等不良反应，许多患者难以耐受。由于高血压患者在平时并没有明显的症状，因此药物的副作用就会影响病人服药的顺应性，从而影响疗效。
1995年美国默克（Merck）公司上市了第一个血管紧张素II受体拮抗剂（Angiotensin II Receptor Blockers，简称ARB或沙坦类药物）——洛沙坦（losartan，商品名：Cozaar/科素亚），从而揭开了高血压治疗新的一页。该类药物保留了ACEI的一系列优点，但无干咳、皮疹等不良反应，安全性极高。继洛沙坦之后，先后有缬沙坦（valsartan，代文/Diovan）、伊贝沙坦（Erbesartan、安博维）、依普罗沙坦（Eprosartan）、坎地沙坦酯 （Candesartan Medoxomil）、替米沙坦（Telmisartan）、奥美沙坦酯（Olmesartan Medoxomil）7个ARB在世界范围内批准上市。该类药物的上市为高血压病人带来了新的治疗武器。
沙坦类药物是血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，是90年代出现的新的抗高血压药物，在当今抗高血压药物家族中，沙坦类抗高血压药物被认为是在21世纪初最理想、最有潜力的药物。
当前抗高血压复方药物受到青睐，20世纪50-60年代，固定剂量的复方降压制剂比较流行，20世纪70年代，我国高血压领域的专家就研制了国产复方制剂，如北京降压0号和复方降压片。这些国产复方制剂为我国高血压的治疗做出过很大的贡献。
第三节 我国经济发展环境分析
2007年国民经济保持高速平稳增长的态势。2007年国内生产总值246619亿元，比上年增长11.4%。分产业看，第一产业增加值28910亿元，增长3.7%；第二产业增加值121381亿元，增长13.4%；第三产业增加值96328亿元，增长11.4%。第一产业增加值占国内生产总值的比重为11.7%，与上年持平；第二产业增加值比重为49.2%，上升0.3个百分点；第三产业增加值比重为39.1%，下降0.3个百分点。分季度看，一季度增长11.1%，二季度增长11.9%，三季度增长11.5%，四季度增长11.2%。
2003-2007年国内生产总值及增长速度（亿元）
2007全年全部工业增加值107367亿元，比上年增长13.5%。规模以上工业增加值增长18.5%，其中国有及国有控股企业增长13.8%；集体企业增长11.5%，股份制企业增长20.6%，外商及港澳台投资企业增长17.5%；私营企业增长26.7%。分轻重工业看，轻工业增长16.3%，重工业增长19.6%。
全年规模以上工业中，煤炭开采和洗选业增加值比上年增长18.1%，石油和天然气开采业增长3.9%，纺织业增长16.2%，农副食品加工业增长16.9%，通用设备制造业增长24.2%，交通运输设备制造业增长26.2%，通信设备、计算机及其他电子设备制造业增长18.0%，电气机械及器材制造业增长21.5%。6大高耗能行业比上年增长18.9%，其中，非金属矿物制品业增长24.7%，黑色金属冶炼及压延加工业增长21.4%，化学原料及化学制品制造业增长21.0%，有色金属冶炼及压延加工业增长17.8%，电力热力的生产和供应业增长13.8%，石油加工炼焦及核燃料加工业增长13.4%。高技术产业增加值比上年增长17.8%。
2007年规模以上工业增加值及其增长速度
单位：亿元
2008年前三季度国内生产总值201631亿元，按可比价格计算，同比增长9.9%，比上年同期回落2.3个百分点。其中，第一产业增加值21800亿元，增长4.5%，加快0.2个百分点；第二产业增加值101117亿元，增长10.5%，回落3.0个百分点；第三产业增加值78714亿元，增长10.3%，回落2.4个百分点。
前三季度，社会消费品零售总额77886亿元，同比增长22.0%（9月份增长23.2%），比上年同期加快6.1个百分点。分地区看，城市社会消费品零售额53165亿元，增长22.7%；县及县以下零售额24721亿元，增长20.6%。分行业看，批发和零售业消费品零售额65573亿元，增长22.0%；住宿和餐饮业消费品零售额11055亿元，增长24.8%。
前三季度，全社会固定资产投资 116246亿元，同比增长27.0%。其中，城镇固定资产投资99871亿元，增长27.6%；农村投资16375亿元，增长23%。在城镇投资中，国有及国有控股投资41360亿元，同比增长21.8%；房地产开发完成投资21278亿元，增长26.5%。从项目隶属关系看，中央项目投资9856亿元，同比增长27.2%；地方项目投资90015 亿元，增长27.7 %。从产业看，第一、二、三产业投资分别为1527亿元、44945亿元和53398亿元，同比分别增长62.8%、30.2%和24.8%。
中医药是中华民族创造的医学科学，是优秀民族文化的瑰宝，几千年来生生不息、绵延不断，展示着强大的生命力。中药的历史地位、现实作用和科学价值是客观存在并经过实践检验和证明的，在医疗保健上具有独特的优势和魅力，有着广泛的、深厚的群众和社会基础。
随着中国国内经济的快速增长，居民生活水平不断提高，居民的健康意识逐渐增强，国内医药市场正在逐步扩大，中药行业作为医药行业的重要的子行业，在国民经济中的地位不断提升，备受投资者的青睐。中药行业工业总产值逐年上升。但由于我国GDP增长速度过快，以至于将中药行业总产值的增长相对削弱，占GDP比重变化不明显，但是在我国经济高速发展的前提下，中药行业占GDP比重保持稳定中还略有增长，说明中药行业的发展势头很好。
从未来看，由于国内和国际市场对中医药产品的需求和消费将继续增加，这将使的中药行业大力发展，在国民经济中的地位进一步的增加。
2004-2007年中药行业工业总产值占GDP比重变化
第四节 行业相关政策、法规、标准
1、专项整治医疗购销商业贿赂活动
自2006年3月28日召开整治医疗购销商业贿赂工作会议以来，卫生部陆续下发有关规定。2007年1月19日卫生部下发《关于建立医疗购销领域商业贿赂不良记录的规定》的通知，表明政府解决医疗商业贿赂问题的决心和力度。
从长期来看，这项举措会促进医疗行业的健康发展，给企业提供公平竞争的机会，但是我国医药企业研发能力较弱，品种主要以仿制药为主，与外资拥有自主知识产权品牌竞争的情况下，带金销售的情况依然会存在，但方式会更加隐蔽和多样化，使得国内企业面临相应的法律风险。
2、“一药多名”和“一品两规”
2006年6月1日开始施行的《药品说明书和标签管理规定》规定所有制药企业必须使用新包装，要求淡化生产厂家的商品名，突出通用名，以解决存在多年的一药多名现象。虽然这一举措对于规范医药市场是必要的，但给医药企业带来的成本增加却不可忽视。由于所有药品包装和标签必须更换，企业必须投入相应的资金，同时也会弱化企业利用包装所进行的品牌宣传。
2007年5月1日开始实施的《处方管理办法》规定“医疗机构必须经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的药品品种，注射剂型和口服剂型均不得超过两种”，也就是说同一通用名称下的同一剂型的药品，药品使用单位最多只能购进两个厂家的药，这就是“一品两规”。这一举措的实施无疑将使普要生产企业的竞争更加激烈，可以说是雪上加霜。一些拥有品牌知名度和价格优势的企业将会继续在竞争中存活下来，并发展壮大，而不具备这些优势的企业生存将更加困难，药品销路大受其影响。
3、GMP认证标准的修订
2008年1月1日开始施行新的《药品GMP认证检查评定标准》，国家对药品生产环节的监管将更加严格。
我国医药工业企业都经历了GMP的全面改造和认证，耗费了大量的人力、物力和财力，一些企业因GMP的改造和认证，几乎耗尽了自身的“元气”，而新的认证标准的出台，对药品生产企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面提出了更高标准的技术要求。一些不符合生产质量标准、没有认证的企业将会被无情的淘汰出市场。
4、环保政策的出台
《制药工业污染物排放标准》于2008年1月1日开始实施，原料药企业的排污标准大为提高，短期来看，对原料药企业带来了较大的成本压力。
许多中小企业在认证之后的短短的几年时间里，因资金的困难的尴尬，还没有进行生产，获得利益，马上又面临新的问题，又要投入大量的资金，进行全面的改造，达到《制药工业污染物排放标准》才能进行生产。由此看来，医药原料药生产企业，不可避免地面临又一次新的整合和洗牌，有的企业也将在这次洗排中被“洗掉”和被“整合掉”。这是我国医药原料药行业面临的又一个无法回避的严峻现实。
为了达到国家环保总局颁发的《制药工业污染物排放标准》，维持企业的生存和发展，随之而来的是，企业马上就着手进行改造，将会大量占用生产企业的时空资源，从资金和生产场地两个层面上来看，都会严重影响医药原料药的正常生产。2007年，国家对于污染严重的医药原料药生产企业和品种实行了停产限产的强制措施，使得部分品种的生产和市场供求关系出现了“小牛拉大车”的状况，医药原料药的总体行情基本是维持在供应紧张的大环境条件下。
5、药品降价政策
与化学药品有关的降价政策主要有：自2006年6月对抗肿瘤300多个剂型的药物进行23%的大幅度降价以来，2007年1月又对心脑血管等10类354个品种的药品进行20%幅度的降价，2007年5月再次调整260多个西药品种药物的最高零售价格，并对其中70%品种的价格进行下调。
如此密集的降价监管措施，从短期来看，如果没有相应的配套改革措施，利益真正受到损害的是医药生产企业，而消费者收益并不大。医药企业一次次降价，而到老百姓手中依然是居高不下的药价，关键就在药品流通渠道。在这个深不见底的大洞中吸走了药品的利润，甚至将国家有关部门对药价的多次发力一一化解于无形，或是恶毒地转嫁到药厂身上。只是一味地让药企降价，药企将无利可图，显然不利于创新发展。而在以仿制药为主（占97%）的医药市场上，外资类和合资类产品的降幅远远未及国产仿制药。这将进一步拉大国内外制药企业在同类药品中的价格差，使国内制药企业的竞争力进一步降低。
6、《社区卫生服务机构用药参考目录》正式出台
卫生部9月29日正式出台了《社区卫生服务机构用药参考目录》。卫生部表示，之所以出台此《目录》，是为了保证社区卫生服务机构基本用药，规范社区诊疗行为，让社区医院在选择药品时，有个参考的范围。这样，全国各省区市的卫生主管部门就可根据本地区疾病谱和用药习惯以及药品供应情况等因素，对社区医院用药品种进行调整并公布，然后各社区卫生服务机构再参考省级卫生、中医药行政部门公布的用药目录编制本单位处方集。
《目录》涵盖了1056种药品。其中包含阿莫西林、红霉素、三黄片、感冒清热颗粒等化学药共266种，医保品种247种，占92.9%；中成药共243种，其中医保品种204种，占87.9%；饮片528种；限制使用中药饮片毒麻药19种。此次公布的《目录》中，中药占了一半以上。
卫生部要求，西药要以国产或仿制药品为主，除个别特殊情况外，注射剂型和口服剂型一般只准选一个企业生产的药品制剂品种。中成药主要是口服剂型，各社区卫生服务机构一般只准选择一家企业生产的一个口服剂型（包括片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液）品种。
7、新的药品注册办法即将生效
新修订的《药品注册管理办法》将于2007年10月1日起施行。主要内容包括：
一是根据申请新药的创新程度设置不同的审批通道，进一步提高审批效率。
二是理清新药证书的发放范围，进一步体现创新药物的含金量。结合药品批准文号，以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为重点清查对象，确认批准文号的真实性。严格把关，稳步开展再注册工作。
三是提高对简易改剂型申请的技术要求，更加关注其技术的合理性和研制必要性。
四是提高了仿制药品的技术要求，进一步引导仿制药的研发与申报。
《办法》显示了国家的医药行业政策导向，即遏制从前申报资料弄虚作假，建立完整、准确的数据库，全面掌握已上市药品批准文号的总体情况；通过药品批准文号清查和再注册工作，淘汰安全隐患较大的产品；完善改进药品注册制度，鼓励药企多做创新类药物的研发；同时药品注册门槛提高，有助于创新类企业未来的发展。
8、中药行业的发展纲要
中药行业一直是国家重点扶持行业，政府对发展中医药态度鲜明。2001年，政府提出中药行业作为国民经济的战略性行业，建议在国家层面上制定整体发展规划。2002年，中药行业作为“国家战略产业”发展已经写入我国《中药现代化发展纲要（2002～2010年）》（简称《纲要》）。在国民经济和社会发展“十五”规划中，中药行业的发展列入计划，而且现代中药作为重大发展专项。
近年来，在民间有关废除中医药的争论激烈之际，卫生部于2006年10月公开表态：中医药是我国医药卫生领域中不可分割的重要组成部分。随后国家中医药管理局表示：中医药是祖先留给我们的宝贵财富。2007年3月20日国务院中医药工作部国际协调小组成立，吴仪任组长，并发表支持中医药的重要讲话。紧接着3月21日国务院16个部门联合发布实施《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》，纲要的颁布为中药的复兴提出了前进的方向和保证。
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