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骨科器件国外市场分析

第一节 概述
 
随着世界科学技术的进步,人们健康意识的增强,近20年来,世界骨科器件等医疗器械产业获得了迅速的发展。即使在全球经济衰退时期,骨科器件等医疗器械产品行情仍然看好。如上世纪90年代中期,美国整个经济增长率基本为零,而骨科器件等医疗器械工业却增长了6%~7%;西欧整个经济增长形势亦举步维艰,但欧盟的骨科器件等医疗器械工业增长率却保持在3%以上;日本经济增长率为3.5%,而骨科器件等医疗器械工业增长率达到8%。
 
第二节 亚洲地区主要国家市场概况
 
亚洲的骨科器件市场现今有20亿美元,占近几年年度平均成长的5%。髋关节植入物(hip implants)占了其中最大的比例,超过40%,创伤器械(trauma devices)接近35%,膝关节植入物(knee implants)占了25%。亚洲国家对骨科器材的需求占全世界需求量的1/4。亚洲骨科器材的市场预测到了2009年将达24亿美元。
 
1、日本
 
日本是亚洲骨科市场的主角,占超过亚洲3/4的市场。如同深具工业化的国家,日本医疗花费的模式更近似美国或欧洲国家。日本拥有高度先进的医疗与健康照护系统,医疗设备市场发展良好,约有250亿美元,近几年以年平均5%成长中。在这250亿美元中,约有14亿美元属骨科器材,其中髋关节植入物占了45%,创伤器械与膝植入物紧接二、三名。由於愈来愈多的老年人口,日本卫生署於2006年三月,调降了对医药的补助金,对於医疗设备部分,大约调降2%的补助,然而,骨科器材工业的遭遇却远逊於此,髋关节植入物平均被砍近13%,膝关节约7%,创伤器材13%,脊椎元件受影响较少,少於5%。
 
2、韩国
 
韩国的骨科器材占医疗设备市场十分之一(2亿),医疗设备市场属在亚洲为第三大,约20亿美元。在2003年,韩国约有九千万美元的骨科器械仰赖进口,髋、膝关节植入物占了骨科器材90%的需求。然而,近几年韩国减少对骨科产品的补助(reimbursements),与日本类似。
 
3、印度
 
印度的医疗设备市场约15亿美元,稳健成长中。其中的七千五百万美元属骨科器材市场,超过一半仰赖进口。然而,最近一些规范的改变可能冲击到业界,自1940年药物与化妆品被规范(regulated)后,直到最近,医疗设备绝大多数仍未受规范。从2005年8月后,印度药物管控(Drug Controller General of India, DCGI)单位宣布,重新分类十类医疗设备项目,医疗设备可以在[药物与美容行为](Drug and Cosmetic Act.)该项目下被规范。于2006年3月,DCGI宣布了新的准则,规范该十类医疗设备的进口与生产制作。在新的医疗设备规范中,进口商需在DCGI注册该产品,获得进口许可执照,并对此负责。骨科器材亦成为被规范的一项。
 
第三节 欧洲地区主要国家市场概况
 
2005年和2006年英国骨科和义肢人体器官器具的市场总值分别为929.2百万美元、961.7百万美元。英国当地的医疗器械多半位高价格的器具及设施。英国当地人口为60587000人,本土医疗器材市场价值约50亿美元。
 
英国的医疗卫生产业体系完善,产品涉及范围广,包括残疾人辅助器械、非医院门诊器械、移植物以及医学成像、放射治疗等产品。英国现有1800家医疗器械公司,国内市场产值达40亿英镑。2001年,英国的医疗器械出口额为20亿英镑,超过50%的出口目的地为美国、德国、法国、比利时和日本。
 
第四节 美洲地区主要国家市场概况
 
美国是全球骨科医疗器材发展最成熟的国家,拥有完整的产业价值链及创新研发能量,每年市场收益约占全球的60%,为全球骨科医疗器材的主要消费市场。
 
美国骨科医疗器材在2006年共有131亿美金的市场规模,其中,人工创造了54亿美金的主要收益,占总体40.1%为最多,其次分别为脊椎外科及修复相关(17.2%)、骨生物活性材料(15.6%)、创伤修复类(15.4%)、护具支架(11.2%)、关节内视镜(0.2%)。评估2003-2013年的整体市场收益与成长预测,在2013年预计将达292亿美金,年综合成长率(CAGR)亦保持11%以上的成长。
 
骨科医疗器材在未来几年能持续保持高成长率,且预计能于2013年达到近双倍的市场收益,最主要的驱动力是全球老化人口激增,对于替换人工关节、脊椎固定及修复再生功能的骨材需求上升所致;再进一步由产品收益成长率分析各类产品潜力,可发现前三大趋势产品落在骨生物活性材料、创伤修复类骨材和脊椎修复相关骨材,其2003-2013年的年成长率分别为21.4%、15.7%、8.9%。





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