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化学发光液国内市场综述

第一节 化学发光液市场现状分析及预测

1、市场现状

化学发光液是一种新型的产品,其技术先进,目前世界上仅美国、日本等少数国家有此类产品的生产,我国化学发光液目前仍在研发和试验阶段,国内投入生产的企业很少,年产量大概在300~400吨左右,大多数企业都属于研发试验生产阶段以及生产准备阶段。

在需求方面,随着近些年医疗行业发展,对各种疾病、药品的检测,以及食品安全检测对化学发光液的需求逐渐发展起来。国内市场每年的需求大约是10~15亿元。随着对化学发光液的研发,各种化学发光分析仪的问世,不断推动化学发光分析法的普及应用。近些年我国也自行研制了一些化学发光分析仪,它们与国外同种类型仪器相比价格十分低廉,适合在我国中小医院推广应用。如中国科学院生物物理研究所研制开发的微弱发光测定仪BPCL(-1-KGC),已应用于进行一些化学发光酶免疫测定,可以对临床中一些常规的指标进行检测,可成为临床样本检测分析的一种重要手段。化学发光分析仪的出现和大量使用降为化学发光液的使用奠定了良好的基础。

2、发展预测

目前化学发光液的市场需求主要是医疗行业和食品检测行业,随着未来化学发光液的进一步研发,将有更多功能的产品出现,而未来医疗机构对于各种肿瘤、传染病以及优生优育的检验液需求将急剧增加。另外消防、安全、建筑、军工、娱乐等行业对化学发光液的需求也将越来越广泛。

我国现有研究机构及生产企业将会在完善产品研发或引进技术的基础上进行规模化的产品生产,预计未来几年随着需求的扩大和技术的完善,我国化学发光液的生产将会有所改变,国内生产产量将逐步满足市场需求。

第二节 化学发光液产品产量分析及预测

近几年国内化学发光液的年产量大概在300~400吨左右,产量规模较少,但目前一些新研发的化学发光液产品的生产线已在建设当中,原有的生产企业也正在通过技术研发和生产线扩建来扩大产能。目前鲁米诺、异鲁米诺衍生物,此类物质价格便宜,基本实现了国产化。预计未来几年我国化学发光液生产企业将进行规模化生产,其中用于血清检验的叮啶酯、鲁米诺以及用于优生优育、肿瘤检验的化学发光液的产量将有更大的提高。

第三节 化学发光液市场需求分析及预测

化学发光液目前的主要需求领域是医学检测,针对血清超微量活性物的检测、肿瘤标志物、艾滋病病理情况的检测需求是目前以及今后化学发光液需求较多的医疗检测项。随着化学发光液产品的开发,其敏捷、精确的检测性能使得医疗行业对其需求增长较快,目前国内市场需求10~15亿元。而今后食品、工业生产、冶金、化工等更多领域对化学发光液的潜在需求也非常大,预计在未来化学发光液开发出相关产品后,化学发光液的市场需求量将进一步扩大。

第四节 化学发光液消费状况分析及预测

化学发光液检测改变了因放射免疫和酶免疫试剂不可克服的缺点,成为医学检测的最佳选择。就目前市场上对化学发光液的消费状况来看,其中消费量较大的产品主要有鲁米诺及其衍生物为代表的传统发光试剂,将ABEI或吖啶酯标记在抗体上与待测抗原结合;然后,加入催化剂或增敏剂根据发光强度的大小对检测物进行定量;另一种是用辣根过氧化物酶(HRP)或碱性磷酸酶(ALP)对抗体进行标记,然后加入待测抗原使之结合,HRP和ALP可以催化发光底物(如AMPPD等),产生发光信号。

最近一些科研工作者开始了对一些性能优越的新型发光底物的应用研究,并取得了一些研究成果,已经被广泛应用于脂质、激素、DNA[27]、RNA[28]、肿瘤标志物的检测中。国产的新型发光底物SuperECLPlusWesternBlotting超敏发光液是一种新推出的化学发光试剂,也有较高的灵敏度,目前已在生物样品检测中得到应用。预计未来更多的性能优越及检验限度低的新型发光底物的消费量将会快速上升。

第五节 化学发光液价格趋势分析

当然由于国内新型化学发光液产品还处于研发及初步生产阶段,国内市场需求基本上都是以来进口满足,而就价格而言,从化学发光液的诞生起,由于其先进的生产技术及良好的应用性能,价格一直处于持续较高的发展状态,目前大约500ml的高品质进口医用化学发光液价格可达千元。

预计未来产量的提高和技术的改进完善将会解决目前产品主要依靠进口的现状,相应的产品价格将会在现有基础上有所下降,但基础产业良好的发展前景及巨大的市场需求,预计未来几年我国化学发光液产品的价格仍将保持较高的价格水平。

第六节 化学发光液进出口量值分析

目前我国市场需求的化学发光液除了鲁米诺、异鲁米诺衍生物等传统的化学发光液,其它的产品主要是从国外进口,进口量近些年增长较快,尤其是理疗行业中用于病理检验的化学发光液,其主要进口国家是美国和日本。在进口产品中AMPPD是一种新型的化学发光剂,属二氧杂环丁烷类,性能十分稳定,5℃下保存的固体AMPPD几乎不分解。在溶液中AMPPD的磷酸酯键很稳定,非酶催化的水解常慢,在0.05mol/L碳酸缓冲液(pH=12,5℃)中的分解半衰期为74y,几乎无试剂本身的发光景,是一种近乎理想的发光试剂。这种试剂受到国外知识产权的限制,完依赖进口,价格较高。而出口方面,由于国内生产及技术与国外差距较大,产品基本上未出口。
 

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