骨科器件技术工艺发展趋势分析
第一节 产品技术发展现状
1、骨科器件产品研发的后续资金缺乏，使其不能很快规模生产
新产品开发完成后，研发机构没有足够的后续资金投入，因而无法在短时间内形成规模生产能力，技术的优势随着时间的推移而逐渐丧失殆尽，最终便无优势可言。另外，骨科器件等医疗器械的特点是不断通过改进性能来提高诊疗的准确性以满足临床要求。但有些国产骨科器件等医疗器械虽有好的第一代产品，但苦于缺乏产品继续创新必需的资金，而后劲不足，竞争力越来越弱，最终失去市场。
2、收费不平等的价格政策制约了国产骨科器件等医疗器械产品的成长
有关部门在制定医疗仪器使用收费时不讲技术性能，而笼统地规定国产医疗仪器收费低于同类进口产品，这对于医疗行为已经商业化的医院来讲，无疑如同一只无形的指挥棒，将医院的采购行为首先指向了进口医疗器械，这也意味着国产医疗仪器在市场竞争中一开始便处于劣势。
3、可靠性问题
骨科器件等医疗器械是以人为目的的，医疗器械的可靠性因此就显得尤为重要。国产医疗仪器的最大优势在于价格，目前一般国产医疗器械的价格仅为进口同类产品的二分之一或三分之一，但由于部分企业为降低成本过分片面地追求元器件的国产化，很容易造成系统可靠性的降低和返修率升高，质量不稳定反而会影响到用户使用国产医疗器械的积极性。
第二节 产品工艺特点或流程
骨科器件对原料的要求具有高强度、低比重、良好的生物相容性及优良的耐腐蚀性能等特点，钛和钛合金作为少数几种能够完全满足人体植入条件的金属材料，在医疗领域有着越来越广泛的应用。每一年，全世界有超过1000吨的不同种类、不同功能的钛和钛合金材料医疗部件被植入人体，帮助患者重获新生。
根据使用环境不同，医用钛及钛合金选用也不尽相同。如需要好的延展性，可选择纯钛（Gr.1~Gr.4）；如需要好的强度，则应选择经热处理后强度达1300Mpa的钛合金。钛基的性状记忆合金也是钛类产品在医疗领域应用的重要类别。
一般情况下，骨科器件用钛产品通常经过锻造、铸造、加工、成型、表面处理和后期处理等严格工艺流程。
骨科器件的技术发展趋势，主要体现在三个方面：
1、数字化
将传统骨科器件等医疗器械技术与电子信息、生物工程精密制造、新材料等技术，有机结合形成的一个新兴高科技产业，从世界上看，数字化是医疗设备发展的一个大趋势。在骨科器件等医疗设备中，数字化医疗设备的比重越来越大，已成为医疗设备与器械产业发展的主要潮流。
2、微创化
骨科器件等医疗器械正在经历的一个重要变化是从创伤型（侵入型）手术转向微创型手术。由于技术上的进步，越来越多的本来要住院进行的手术被门诊取代。在美国，2002年估计有一半以上的手术在门诊上就处理了。
3、一些具有发展潜力的设备
在骨科器械中，脊柱手术和骨生物技术是高增长部份。2002年美国骨科器械的销售额大约为91.9亿美元。关节植入物市场继续保持最大的份额。
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