妇科用药行业分析
一、奥硝唑类产品医院市场分析
在各种妇科炎症治疗药物中,硝基咪唑类药物三大品种——甲硝唑、替硝唑、奥硝唑一直牢牢占据重点城市样本医院用药的排行榜榜首,在2003~2007年这5年间,甲硝唑、替硝唑在奥硝唑的挤压下,逐渐“败走麦城”,而奥硝唑一路高歌,在妇科用药市场前15个品种中,从2003年的16.45%增幅上升至2006年的42.74%,从而带动了注射剂市场份额的大幅增长。
奥硝唑属于第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗专性厌氧菌、杆菌、球菌及杀虫作用。其原药和中间代谢物均有较好药理活性,用于厌氧菌系统局部感染,作用于阿米巴虫、贾第虫、毛滴虫DNA细胞,使其螺旋组织结构断裂、阻断其转录复制而衰亡,在细菌性阴道病的治疗中发挥出重要作用。
临床证明,奥硝唑是治疗细菌性阴道病最有效的药物,较同类药物具有更强的作用,国产奥硝唑开发后,西安博华、湖南维康、南京圣和药业已获得国家食品药品监督管理局颁发的原料药生产批件。其主要制剂有片剂、胶囊、栓剂、分散片、注射剂、阴道泡腾片剂、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等,有16家企业获得制剂生产批件,进入样本医院的奥硝唑生产企业有13家。
在各种妇科炎症治疗药物中,奥硝唑占有明显的优势,是近两年牢牢占据销售业绩榜首的品种,销售金额遥遥领先,增长速度惊人。2005年,重点城市样本医院用药金额5978万元,同比上一年增长了65.68%,2006年又同比上一年增长了69.25%,达到了10118万元。可见,奥硝唑已成为带动妇科用药市场扩张的主要品种之一。
近两年,奥硝唑在妇科炎症用药市场中占据着无可替代的位置。南京圣和药业、陕西金裕制药、西安万隆制药、山西普德药业、武汉长联来福生化药业这销售前5家的药企占据了样本医院用药份额近90%,而其他8家生产企业仅占10%左右。
高泌乳素血症(Hyperpro-lactinemia,HPRL),系指由内外环境因素引起的,以PRL升高(≥,,ng/ml),闭经,溢乳,无排卵和不孕为特征的综合征,近,几年来,关于PRL的生理生化
研究取得巨大的进展,而PRL放免测定,颅脑CT和MRI诊断技术的进步,提高了HPRL的诊断水平,其发生率也有增高趋势,同时抗催乳素药物溴隐亭(Bromocriptine,Parlodel)的问世和经蝶显微手术的开展使HPRL的诊治出现了新局面。
目前,约30%非意愿怀孕的女性采取药物流产的方式终止妊娠,怀孕7周内的早孕妇女用米非司酮配伍米索前列醇做药流。10年来,国内正规医院普遍使用米非司酮配伍米索前列醇(前列腺素)终止7周内早孕,临床尚未出现严重脓毒血症和败血症等疾病的报道。药物流产虽然能减轻妇女对手术的恐惧心理和痛苦,但也存在流产后出血时间长和潜在大出血的危险,因此米非司酮必须在获得专项职业许可证的医疗单位,由医生严格掌握适应症和禁忌症,有选择地使用。
值得注意的是,目前市场上有米非司酮紧急避孕药和米非司酮堕胎药,前者是可以在药店零售的非处方药,后者是不能在药店销售的处方药。两者的作用、剂量和用法都不同,前者的包装上有“OTC”这一非处方药的标志,而后者即使拿着医生的处方也不可能在药店买到。
利维爱(替勃龙)的市场份额从1999年到2003年在医院市场一直排名第一,处在市场领导者的地位;倍美力则一直排名第二,处于市场挑战者的地位,其市场份额有逐年下降的趋势。具体品种
分析如下:
利维爱(替勃龙) 利维爱是欧家农公司生产的替勃龙片剂,该产品突破了传统激素替代疗法的许多局限,是目前欧洲医药界治疗更年期综合征患者的主流药物。利维爱能够改善潮热、盗汗等症状,治疗泌尿生殖道感染,预防骨质疏松,而对不需要雌激素的子宫和乳腺等组织器官几乎没有刺激作用,其安全性15年来被各种临床
研究证明。目前它在欧洲市场的份额占据第一位。
该药主要成分为7-甲基乙炔诺孕酮,本身激素活性较弱,但其代谢产物可模拟正常卵巢对人体的作用,本身具有的雌激素活性可明显减轻妇女更年期症状,防止妇女生殖器萎缩,并能防治老年性尿道炎、阴道炎及减轻老年性骨质疏松的进程等。
目前,国内已有北京紫竹药业生产的同类产品紫竹爱维,2003年在医院用药市场份额较小,仅为0.87%。北京优华药业生产的绮罗淑(替勃龙)也于2003年11月投放市场。
从1999年到2002年,欧家农公司的利维爱一直处于替勃龙市场的垄断地位,市场地位稳定,市场份额一直保持在40%左右。2003年替勃龙的医院市场份额有所下降,为32.13%。
2003年,替勃龙占据了整个更年期医院市场32.1%的市场份额,其中利维爱占据97.29%的市场份额,处于绝对领导地位;紫竹爱维2002年才上市,2003年仅占替勃龙医院市场2.71%的市场份额。随着新产品的上市,替勃龙市场将会被更多的厂家所瓜分。
在治疗子宫内膜异位症药物中,孕三烯酮目前市场份额最大,达到近60%,其中国产孕三烯酮的市场市场份额已超过30%;促性腺激素释放素激动剂(GnRH-a)占到30%;而丹那唑、雌孕激素等共占到10%。
子宫内膜异位症治疗药物市场呈现进口药占主导地位的格局。由于进口药物价格不菲,市场份额与市场占有率并不完全一致。以孕三烯酮为例,英国HOECHSTMARIONROUSSELLTD生产的内美通(孕三烯酮胶囊),在中国上市多年,目前的零售价超过700元;而紫竹药业于1999年研制开发成功的国产孕三烯酮胶囊经过多次降价,零售价才200多元。市场占有率虽然高于内美通,但是市场份额明显不如美通,年销售只有2000多万元。而目前药物治疗子宫内膜异位症效果最好的促性腺激素释放素激动剂达菲林,则是由诺贝尔医学生物学奖获得者、美国科学家schally教授等研制完成,法国博福-益普生集团研发和生产,目前已经在50多个国家注册并销售,在国内上市已经5年。
尽管2000多元/针的价格让绝大多数患者望而生畏,但是市场前景看好,市场份额已呈现出逐年递增的趋势。
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