负极板行业环境分析
第一节 我国经济发展环境分析
初步核算，全年国内生产总值300670亿元，比上年增长9.0%。分季度看，一季度增长10.6%，二季度增长10.1%，三季度增长9.0%，四季度增长6.8%。分产业看，第一产业增加值34000亿元，增长5.5%；第二产业增加值146183亿元，增长9.3%；第三产业增加值120487亿元，增长9.5%。
2007年以来，由美国的次贷危机引发的全球金融危机，迅速由发达国家向新兴经济体蔓延，由虚拟经济向实体经济蔓延。国际市场需求减弱，世界经济增速放缓，许多国家经济面临严重困难。作为世界经济的一部分，中国经济也不可避免受到了国际金融危机的影响。而医疗器械
行业既具有受国际金融危机影响的普遍性，又有其市场钢性需求的特殊性。
尽管去年金融危机对我国产品出口影响很大，但我国医疗器械产品出口仍然保持了较高的增速。
1、危机给中国企业提供机会
发达国家因受全球经济危机的影响，势必下调公共健康福利预算，寻找物美价廉的替代产品成为各国的头等大事，为我国质优价廉的医疗器械产品出口提供了增长机遇。专家预测，今年我国医疗器械产品出口仍可维持稳定高速增长的态势。
据海关统计，2008年我国医疗器械进出口总额达162.8亿美元，同比增长28.21%。其中，出口额为110.67亿美元，同比增长了31.46%；进口额为52.16亿美元，同比增长了21.81%。医疗器械对外贸易继续保持顺差，顺差额达58.51亿美元，与同期相比，顺差扩大了17.18亿美元。
2008年，我国医疗器械产品出口到217个国家和地区。美国、日本、德国、中国香港和英国依然是我国医疗器械产品的五大贸易伙伴。
2、独资合资企业出口占优势
医疗器械进出口涉及企业多达1.5万多家，其中出口经营以独资、合资企业为主，去年出口额占到医疗器械出口总额的58%，医疗器械类独资、合资企业出口占有绝对的出口金额优势。
国际医疗器械市场消费量不会因金融危机而发生较大变化。此外，我国医疗器械企业面对危机应加大新兴国家市场开拓力度，重点投入潜力产品。专家估计，在整体环境萧条的背景下，我国医疗器械产品出口额今年仍将维持在18%~24%的增长幅度。
3、“小”和“散”软肋犹在
尽管我国医疗器械出口额会保持增长势头，但在医疗器械产品出口稳步增长的同时，也应该看到不足的一面，我国的医疗器械规模优势尚未形成。2008年，近92%的经营企业出口额在百万美元以下，表明我国医疗器械经营企业依然处于“小”和“散”状态中。截至2008年年底，我国共有医疗器械生产企业1.3万家，比欧美国家医疗器械生产企业的总和还要多。
在新的形势下，应建立产业预警监测体系，密切关注金融危机对实体经济带来的负面影响，及时关注企业在出口方面的困难，切实解决实际问题。在不同层面，对重点企业、重点产品建立起相互联系与快速反应的产业预警监测体系。应调整我国医疗器械产业结构、提高产品档次和优化整合经营企业，规范医疗器械产品经营秩序，提高经营企业的门槛和素质，为企业创造一个公平有序的商业环境。创造品牌，保证优质产品出口，减少质量隐患造成的放大效应。同时，通过各种手段，提高中小企业规避国际贸易风险的能力。
国家发展改革委工业司联合中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药商业协会、中国医疗器械
行业协会、中国医药工程设计协会、中国医药技术与市场协会、中国非处方药物协会等单位，于近日在北京共同召开了宣传贯彻医药
行业“十一五”发展指导意见工作会议。会议发布的《医药
行业“十一五”发展指导意见》（以下简称《指导意见》）是国家“十一五”医药
行业发展的指导性文件，对推动医药
行业增长方式转变、科技进步和自主创新，优化产业结构，提高
行业国际竞争力，实现持续稳定发展具有重要意义。
医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，是全社会关注的热点，同时也是构建社会主义和谐社会的重要内容。《指导意见》全面回顾了“十五”期间我国医药
行业发展取得的成就，
分析了我国医药
行业的现状、问题，以及国内外发展的形势，明确了“十一五”期间我国医药
行业发展的指导思想、目标和主要任务。
改革开放以来，我国医药
行业一直保持较快的增长速度，1978～2005年，医药工业产值年均递增16.1%，经济运行质量与效益不断提高，“十五”期间整个医药工业产值、增加值和利润总额比“九五”期末翻了一番以上。2005年全国医药工业实现总产值4508亿元，比2000年增加2637亿元，年均递增19.2%；实现工业增加值1606亿元，比2000年增加934亿元，年递增19.0%；实现销售收入4271亿元，比2000年增加2510亿元，年递增19.4%；实现利润361亿元，比2000年增加了218亿元，年递增20.4%；2004年七大类医药商品销售总额2572亿元，比2000年增加了1067亿元，年递增14.3%。2005年医药商品进出口总额达256亿美元，实现贸易顺差17亿美元。其中出口金额达138亿美元，与2001年的38亿美元相比，年均增速高达37.9%。
虽然我国医药
行业在“十五”期间取得了较快的发展，但长期积累的结构性不合理、创新能力薄弱、环保治理不善、资源浪费严重、假冒伪劣药品屡禁不止等问题仍然十分突出。为切实解决
行业中存在的主要问题，满足人民群众日益增长的健康需求，必须加快医药
行业的发展。
《指导意见》提出了“十一五”我国医药
行业发展的总体目标是，建立具有较强国际竞争能力的医药产业，部分领域进入世界领先行列，为向医药强国转变打下坚实基础。围绕着总体目标的实现，《指导意见》确定了“十一五”医药
行业发展的主要任务是，一是发展现代医药生物技术，应用高新生物技术推动我国医药产业的优化升级，加快新一代生物技术药物的研制并促进产业化的发展；二是继续推进中药现代化和天然药物的发展，制订和完善中药标准和规范，积极开发中药新产品，重视中药工程装备的开发与运用，并面向国际市场，发展天然药物；三是加快创新药物和特色非专利药的研制，在继续巩固和提升我国传统化学原料药和普药生产优势的基础上，大力开发和研制特色原料药及创新药物，努力开拓制剂的国际市场，改善出口产品结构，增加我国医药产品出口的附加值；四是分阶段有步骤地发展医疗器械产品及其关键部件，积极推动医疗器械的国产化工作；五是整合各种资源，培育具有国际竞争力的大型医药集团；六是保护资源和生态环境，坚持医药
行业的可持续发展。
预计到“十一五”末期，我国医药
行业的自主创新体系建设将会比较完善，持续创新能力得到较大提高，产业结构进一步优化，资源得到综合利用，生态环境大幅改善，产业竞争优势明显，能够满足人民群众防病治病、健康保健的需求。
2、政策法规
2007年，国家食品药品监管局制定了《医疗器械
行业标准制修订工作规范(试行)》(以下简称《规范》)。《规范》明确了医疗器械
行业标准计划项目的立项、管理以及医疗器械
行业标准的验证、审查、批准和发布、修订和修改等有关事项。
为加强对医疗器械
行业标准制修订工作管理，建立公开、透明、高效的医疗器械
行业标准制修订运行机制，《规范》规定，医疗器械
行业标准计划项目应当按立项时确定的期限完成。超过立项完成期限，且延期申请未获批准，或申请延期后在延长期内仍未完成的，国家食品药品监管局将对承担该项目的技委会或归口单位给予通报批评。未完成当年医疗器械
行业标准计划项目总数80％，且未获批准项目延期的技委会或归口单位，国家食品药品监管局也将给予通报批评。
《规范》要求，医疗器械
行业标准的验证由技委会或归口单位选择有条件的单位进行，并对验证结果进行
分析，给出结论。技委会或归口单位将标准报批稿及报批资料上报国家食品药品监管局，由国家食品药品监管局进行程序、技术或协调方面的审核。国家食品药品监管局对审核通过的医疗器械
行业标准予以编号，确定实施日期并予以发布，必要时应当就标准实施提出指导性意见。
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