纤维蛋白胶国外市场分析与未来发展预测及投资前景分析、投资风险及防范措施

第一节 概述

纤维蛋白胶在全球医药市场经过20多年的发展,其市场已趋于成熟。上世纪70年代，生物学与生物技术快速发展，纤维蛋白胶得以定型并初步在临床实验中使用。到了80年代，欧洲率先研制开发出由人血中提取的可吸收性生物止血胶，由于其亲和性好，得以在临床手术中广泛使用。纤维蛋白胶在欧洲和日本的发展较早,其在美国的发展相对晚一些,但是进展很快。据预测，5年内全球外科纤维蛋白封闭剂市场将接近20亿美元。2001年，全球医疗用封闭剂市场为5.42亿美元，此后每年将有19%的增长幅度。

目前全球有40多家有影响力的公司从事该类产品的研制和开发。其中比较著名的是Baxter、Bio-Vascular和Johnson&Johnson等公司。过去几个月，该领域里出现了强强并购、产品申报非常活跃的现象。Baxter公司购买了FusionMedical公司，前者的以纤维蛋白为原料的粘合剂产品将更丰富；Bio-Vascular公司获得GEM公司的高强度胶许可证；Johnson&Johnson把手伸向了ClosureMedical公司的氰基丙烯酸盐粘合剂系列产品。

第二节 亚洲地区主要国家市场概况

日本是世界上最大的传统纤维蛋白封闭剂市场,早在1988日本就推出第一种纤维蛋白胶Beriplast®P，随后其产品在日本发展迅速，由于纤维蛋白胶作为缝合支撑可以减少许多缝合和手术的复杂程序，所以其应用市场巨大。

在我国，1996年广州倍绣生物技术有限公司成为国内首家上市公司后，国内相关报导也越来越多，2002年华兰生物工程股份有限公司的外科用冻干人纤维蛋白封闭剂（康普欣）批准上市。另外，上海新兴医药股份有限公司、四川远大蜀阳药业有限公司、上海生物制品研究所、上海利康瑞生物工程有限公司等公司也有自己的产品。

第三节 欧洲地区主要国家市场概况

欧洲是纤维蛋白胶发展最快的地区之一。其中德国、奥地利、法国都是纤维蛋白胶的生产大国。纤维蛋白封闭剂商品上市已经有20余年，临床应用已积累了成千上万的病例。

纤维蛋白胶封闭剂的发明可以说是外科学领域的一个里程碑，目前已广泛应用于欧洲发达国家的心胸外科、口腔、耳鼻喉、整形外科等领域。尤其在显微神经外科，应用纤维蛋白封闭剂进行的纤维血管神经吻合术已经达到无需缝线，完美愈合，促进神经组织再生的程度，既减少了出血，又防止了过度增生神经瘤的发生。

第四节 美洲地区主要国家市场概况

纤维蛋白胶在美国的开展虽然较日本或欧洲相比要稍晚些，但其进展非常快，仅维吉尼亚大学到本世纪初已积累4000余例。纤维蛋白封闭剂在美国1999年正式上市，但其潜在作用仍有很大的开发空间。

2002～2004年里再美国市场推出的纤维蛋白胶新产品推动了增长速度创出新高，达到8.1亿美元的销售份额。到2008年，纤维蛋白胶类产品的市场将是15亿美元。随着该类产品的应用范围扩大，高强度医用粘合剂将从2001年的1.2亿美元增加到2008年15亿美元。

第五节 当前行业存在的问题

1、技术研发投入不足，技术水平参差不齐

除少数企业外，大多数纤维蛋白胶生产企业技术力量较弱，研发投入不足，技术水平低，产品质量不稳，消耗高，部分企业由于技术力量不足和环保投入不到位。

2、生产企业少

我国纤维蛋白胶生产企业较少，目前国内已经批准上市的纤维蛋白封闭剂厂商只有十余家，其中国内待批的纤维蛋白封闭剂厂商还有几十家。国内的纤维蛋白胶产能很难满足市场需求的需要，该行业发展前景相当可观。

第六节 行业未来发展预测分析

纤维蛋白胶在我国正处于迅猛发展之中，目前其市场份额为4～5亿元人民币，可以说利润相当可观。行内人士普遍看好纤维蛋白封闭剂市场，预计年需求凝血酶为至少1亿人民币，随着人们生活水平的提高，无线缝合的需求会越来越强劲。

随着行业的发展，市场竞争越来越激烈，资金实力雄厚，技术力量强，有原料优势的大企业会在竞争中脱颖而出，成为行业的主力军，会有一批缺技术、少资金、产品单一，又没有原料优势的企业在竞争中将被淘汰出局，行业集中度会逐步加大。

第七节 行业投资前景分析

资本总是向有利润的方向流动。医用生物胶潜在的市场前景，让一些投资者觅到了商机。虽说生物胶是一种技术成熟、市场应用非常广泛的高科技医用耗材，但其涉及的生产工艺技术并不是任何企业都能够熟练掌握的。专家们在认真分析了目前国产医用生物胶生产企业现状时特别指出，像医用生物胶的可凝固蛋白的分离和纯化技术，生产技术水平高的企业可使可凝固蛋白的纯度达到70%（一般在50%左右），而生产技术水平低的企业很难做到这一点。

任何一个企业在决定迈向市场之前，首先必须要做到知己知彼，要有充分的物质和精神上的准备，适合自己的才是最好的，千万不要一哄而上，以保证刚刚上路的国产医用生物胶产业有序健康发展。

第八节 政策风险

为加强对纤维蛋白胶类产品的监管，国家药监局于2008年5月组织开展了纤维蛋白胶类生产企业质量体系检查工作，对质量体系运行存在缺陷的企业进行整顿。纤维蛋白胶生产企业面临着一定的政策风险。

第九节 技术风险

由于本项目是绿色高科技生物项目，技术含量高。所以，公司要规避技术风险，就要有高水准的技术和专业的科研机构作保障，还要面临国际市场上同类公司的技术的不断创新，公司面临着一定的技术风险。

第十节 市场风险

市场风险是主要原材料的价格波动的风险。市场上主要原材料的采购成本波动将直接导致公司上述产业生产成本的相应波动，进而影响公司效益。而商品价格是根据市场的供求关系而决定的，一旦消费者的需求偏好改变，或者有其他企业的更好的产品而导致产品的消费量下降，企业不得不采取低价策略时，企业的利润会出现下滑。

第十一节 财务风险

公司经营资金主要靠自有资金和银行贷款解决，银行贷款在很大程度上受国家宏观经济政策特别是金融政策等外部因素的制约。因此在公司经营规模逐渐扩大的情况下，不排除由于融资能力的限制出现资金紧张、影响公司经营的可能。

2008年国家贷款利率政策的变化，将会影响公司的融资成本。随着国家从紧货币政策的实施，银行贷款利率的上浮，公司的融资成本将不断增加，从而有可能影响公司的效益。

第十二节 经营管理风险

经营管理能力的强弱、管理经验是否充足以及管理者的素质和工作能力的好坏都给公司带来一定的经营管理风险。今后整个行业发展速度将会进一步加快，尽管公司都会十分注重组织模式和管理制度的建立、完善和优化，但是制度的完善和优化需要一定的过程，因而不排除完善的速度滞后于发展速度的可能。

第十三节 防范措施

针对政策风险，调整产品结构，严格控制生产工艺，提高产品质量水平的同时，提出有效的节能措施并坚决执行，从而达到国家标准，规避政策风险。

针对技术风险，建议采取以下措施来规避技术风险：1)吸纳各方高素质人才，建立高素质人才队伍，为企业的发展打下坚实的人才基础。2)加大技术开发力度，加快产品更新换代，筑高技术壁垒。3)加强与国内科研院校合作，高筑技术平台，提升核心竞争力。4)提高知识产权保护意识，维护企业核心技术权益。

针对市场风险，低成本、低废品率是抗御原材料涨价和市场竞争的重点。原材料的涨价主要是市场因素决定的，是不以企业的意志而转移的，能不能抗得住这次涨价，就得看各个企业的“内功”，能否消化一部分原材料涨价引起的成本上涨因素，是企业“内功”强弱的反映。另外，公司可以采取套期保值的方式来稳定原材料的价格。

针对融资能力风险，公司同时进行资产经营和资本运营，对公司的存量资产的变现周期较长的部分，通过与银行签订协议，按比例实行转让贷款，保持公司较强的支付能力和业务运作能力；公司还将开展资本运营，进行低成本扩张，建立拥有独立知识产权的产品体系，或者以委托加工形式，减少资金的支出数额，资本运营还可扩大公司规模，树立起公司的良好形象，增强融资能力，保持资金的灵活运转。

针对经营管理风险，公司应提高经营管理能力，积累管理经验并且提高管理者的素质和工作能力。另外，公司还应将建立健全法人治理结构，通过现代企业制度建设，强化企业管理，针对公司管理人员的特点，通过内部组织管理培训和送出培训的方式并引进外部管理人员提高公司的管理水平，保持公司经营管理机制具有较强活力，以抵抗经营管理风险。

免责申明：本文仅为中经纵横市场研究观点，不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题，敬请来电垂询：4008099707。特此说明。