专业性
责任心
高效率
科学性
全面性
第一节 国际经济环境
1、全球经济增速放缓
由于金融风暴引起出口放缓、商品价格趋弱，一些国际组织相继下调08、09年的经济增长预期，IMF更是连续两月下调全球及主要经济体的增长预期，将全球09年经济增速由10月预测的3％下调至11月预测的2.2％；世界银行提出2009年世界经济增速将勉强能达到1%，比IMF的预测更为悲观。我们认为，由于各国政府联手救市，全球经济下滑速度不至于太悲观，09年全球经济增速可能达到2%左右。
2、美国经济复苏取决于奥巴马新政
美国“次贷”危机演变而成的金融危机，较2001年因IT泡沫破裂引起的经济危机有过之而无不及。由于市场去杠杆化（直观的说就是把借来的“钱”还回去）的盛行，耗费巨资的救市计划和即将推出的巨额财政刺激计划，除了将增加美国财政赤字外，对经济的刺激作用较为有限。根据经合组织（OECD）11月的最新预测，美国经济将在08年第四季度下降2.8％，09年第一季度下降2％，到09年第三季度回到正的增长率状态。我们认为美国经济的复苏将取决于新科当选总统——奥巴马的经济政策，但衰退阴影仍将笼罩09年全年，估计美国经济走出谷底最早将在2010年上半年。
3、欧元区经济调整或长于美国
欧洲委员会最近的调查数据显示，由于欧洲经济面临深度衰退，11月份欧元区经济信心指数暴跌至74.9，为1993年以来最低。尽管金融海啸的风暴中心在美国，但欧元区受灾更为严重，其经济调整或长于美国。我们认为欧元区经济或将在美国经济企稳之后才能走出谷底，重返向上通道最早可能将在2010年下半年出现。
4、日本经济停滞幅度可能小于预期
考虑到美国、欧元区对日本经济的重要性及日本长期以来的发展态势，当前日本经济可能面临更严重的下滑。由于中国已经成为日本的最大贸易伙伴，受中国经济刺激政策影响，日本经济停滞的幅度或将小于预期，但我们认为日本经济仍将在低于1％的增长水平线上徘徊较长时间。
5、新兴市场国家经济增长形势严峻
由于发达国家在世界经济中占据主导地位，发展中国家的增长仍严重依赖于发达国家的市场和投资，我们认为，新兴市场国家经济增长形势严峻，但由于亚洲大多数国家外汇储备比较充裕，且经济基础较好，因此预计09年新兴市场国家经济增长虽回落，但仍能维持5%左右的水平。
展望09年全球宏观经济政策，我们认为未来各国政府仍将采取多种政策手段刺激经济，但考虑到09年各国面临的主要问题是经济增长问题，货币政策短期效应较弱，故09年各国将更多的运用财政政策调控宏观经济。
展望09年全球经济发展形势，我们认为，随着各国政府一系列经济刺激政策的出台与实施，全球经济增速放缓或将小于市场预期。美国主要受奥巴马新政影响，但其回暖最早可能在2010年上半年；欧元区经济的调整则长于美国，最早将在2010年下半年复苏；日本经济受益于中国政府的大规模投资，其停滞幅度或小于预期，其经济的复苏可能将在2010年以后且低速运行较长时间。新兴市场国家的经济增速也将回调，但仍能维持5％左右的增长速度。
第二节 国内宏观经济环境
一、GDP增长分析
2008年是极不寻常、极不平凡的一年。在党中央、国务院的正确领导下，全国人民同心同德、顽强拼搏，努力克服历史罕见的特大自然灾害和国际金融危机的不利影响，国民经济总体呈现增长较快、价格回稳、结构优化、民生改善的发展态势。
初步核算，全年国内生产总值300670亿元，比上年增长9.0%。分季度看，一季度增长10.6%，二季度增长10.1%，三季度增长9.0%，四季度增长6.8%。分产业看，第一产业增加值34000亿元，增长5.5%；第二产业增加值146183亿元，增长9.3%；第三产业增加值120487亿元，增长9.5%。
2008年1-4季度国内生产总值
二、投资、消费、进出口分析
1、投资保持较快增长，投资结构有所改善。
全年全社会固定资产投资172291亿元，比上年增长25.5%，增速比上年加快0.7个百分点。其中，城镇固定资产投资148167亿元，增长26.1%，加快0.3个百分点；农村固定资产投资24124亿元，增长21.5%。在城镇投资中，第一产业投资2256亿元，增长54.5%；第二产业投资65036亿元，增长28.0%；第三产业投资80875亿元，增长24.1%。分地区看，东、中、西部地区城镇投资分别增长21.3%、33.5%和26.7%。全年房地产开发投资30580亿元，比上年增长20.9%。
2、国内市场销售增长较快，城乡消费旺盛。
全年社会消费品零售总额108488亿元，比上年增长21.6%，增速比上年加快4.8个百分点。分城乡看，城市消费品零售额73735亿元，增长22.1%，加快4.9个百分点；县及县以下消费品零售额34753亿元，增长20.7%，加快4.9个百分点。分行业看，批发和零售业消费品零售额91199亿元，增长21.5%；住宿和餐饮业消费品零售额15404亿元，增长24.7%。
3、进出口全年保持平稳较快增长，四季度增速回落较多。
全年进出口总额25616亿美元，比上年增长17.8%。其中，出口14285亿美元，增长17.2%；进口11331亿美元，增长18.5%。进出口相抵，贸易顺差2955亿美元，比上年增加328亿美元。受国际市场需求萎缩、国际初级产品大幅下跌等因素影响，四季度进口同比下降8.8%，出口同比增长4.3%。全年实际使用外资金额923.95亿美元，比上年增长23.6%。年末国家外汇储备余额达到1.95万亿美元，比上年增长27.3%。
2007年以来，由美国的次贷危机引发的全球金融危机，迅速由发达国家向新兴经济体蔓延，由虚拟经济向实体经济蔓延。国际市场需求减弱，世界经济增速放缓，许多国家经济面临严重困难。作为世界经济的一部分，中国经济也不可避免受到了国际金融危机的影响。我国的纤维蛋白胶行业也受到了一定的冲击。
由于受到下游需求市场萎缩的影响，我国生物蛋白胶受到很大的影响，一些中小型企业生产经营出现困难。企业通过减产、裁员来降低生产成本。此次金融危机使得国内生物蛋白胶生产行业更加重视对自身风险意识的完善和对风险应对保障的建设，从某种意义上来说，金融危机对行业带来的不仅仅只有负面影响。
应该承认的是，短期内密集的政策出台表明了政府的努力，但解决问题的关键，更在于长期的制度性建设。
1、纤维蛋白胶注册管理规定
纤维蛋白胶类产品按照原料来源不同，分别按照药品和医疗器械管理，审批标准与监管模式存在较大差异。为保证该类产品的安全有效，理顺关系，2006年九月三十日，国家食品药品监管局发出公告，规定纤维蛋白胶类产品均按照药品注册管理。
公告指出，对已获得医疗器械注册证书的企业，如产品上市后未发生严重不良事件和质量事故，原医疗器械注册证书在有效期内的继续有效；医疗器械注册证书已到期的，可提出对该医疗器械注册证书进行延期，国家食品药品监管局将结合企业申请药品注册时间，对医疗器械注册证书予以适当延期，延期期限不超过2008年12月31日，同时累计延期不超过18个月；如产品上市后发生严重不良事件和质量事故，经药品监督管理部门调查确认后，应立即停止销售该产品。
对未获得医疗器械注册证书的企业，不再继续进行医疗器械注册审批，企业应重新按照药品申请注册。
公告明确，结合目前已获得医疗器械注册证书的情况，2009年2月2日前生产出厂的产品，可以在产品有效期内销售使用。2009年2月3日起，所有纤维蛋白胶类产品均按照药品生产销售。
对于倍绣医疗器械注册证书到期，可根据2005年5月1日起施行的《药品注册管理办法》重新申请注册，其具体办法如下：
第七条药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理，境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理。
第八条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。
已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。
进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。
第九条申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出，并报送有关资料和药物实样；进口药品的注册申请，应当直接向国家食品药品监督管理局提出。
申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责。
第十条两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请。
第十一条申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。
第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。
专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号。国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。
第十三条对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
第十四条对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准。但是申请人提交自行取得数据的除外。
2、血液制品监管
血液制品是一个高风险行业，世界各国都有严格的监控手段。在我国，1986年1月30日，卫生部《关于禁止进口Ⅷ因子等血液制品的通告》规定，除人血白蛋白之外，其他所有品种均系国家规定禁止进口的药物；2002年起，我国禁止从疯牛病疫区国家进口人血白蛋白。2006年我国卫生部会同国家食品药品监督管理局(SFDA)等9部委共同制定了《关于单采血浆站转制的工作方案》，旨在进一步落实《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006～2010年)》关于重点“控制经血传播艾滋病和其他疾病，理顺对单采血浆站的监督、管理体制”。该方案规定后，将原来由县级卫生行政部门设置的单采血浆站转制为由血液制品生产企业设置，血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。2007年2月25日，国家食品药品监督管理局已正式确定了向高风险药品企业派驻监督员的管理制度，在3月底前向血液制品、疫苗企业派驻监督员。而且在加强血液制品生产过程监管的同时，SFDA要求逐步扩大批签发范围，从2008年1月1日起，将对所有上市销售的血液制品实施批签发。并自2008年7月1日起，对血液制品生产用原料血浆实施90天的检疫期制度。经过对经血传播渠道的控制，血液制品行业近年来已明显感受着监控的日益严格，市场之外的政策因素为这一特殊行业的发展提供了很大的助力，因为没有新的加入者，规模小和不能达标的企业会逐步退出市场。
3、猪源性纤维蛋白胶类产品质控
我国曾有多家企业生产猪源性纤维蛋白胶类产品，并曾按医疗器械产品进行注册及上市销售。2006年国家药监局发布“关于规范纤维蛋白胶类产品监督管理有关事宜的公告”（国食药监办【2006】523号），要求纤维蛋白胶类产品均按照药品注册管理。按此要求，近期已有国内相关企业（曾获得医疗器械生产文号）申报猪源性纤维蛋白胶产品的药品生产文号。药审中心经内部审评及召开专家咨询会，对涉及该类产品安全、有效及质量可控性等方面的问题进行了广泛讨论，提出了一些初步的审评标准及要求。现将与质控相关的内容进行简要介绍：
1）总体考虑
鉴于采用猪血制备的纤维蛋白胶类产品系动物源性产品，在传播动物病原及异源蛋白引发免疫反应等方面存在较大担忧，因此为保障临床用药安全，有必要进一步加强该类制品的源头及工艺过程控制，提高产品质量标准。
2）质控方面的关注点和基本要求
（1）猪源控制
猪源应来自定点、规模化、封闭式的合法养殖场。需建立稳定的猪源或者建立企业自己的养殖基地。 应按照《中华人民共和国动物防疫法》进行动物防疫，同时提供地方兽医主管部门出据的相关证明。
（2）猪血采集和检测
猪血采集应在国家定点的规模化屠宰场，并符合中华人民共和国国务院令第525号《生猪屠宰管理条例》的有关要求。为控制采血过程中的污染和保证血液质量，对采血环境应有一定的洁净度要求，同时应采用封闭方式采集于无菌容器中。应固定采集量（即每一容器收集多少头猪的血液）及采集时间（即每一容器的收集时间）。对于已采血的每批生猪，应出据屠宰场的宰后检疫证明；如检疫不合格需对相应批号产品进行处理（提出具体处理措施）。应对采集的混合后血液/血浆进行蛋白量、微生物指标等检测，并建议做有代表性的人畜共患病原的检测（如乙型脑炎病毒、戊型肝炎病毒、猪链球菌等）。
根据上述要求，申请人需说明选定的养猪场和屠宰场，提供相关资质证明及合作合同。说明具体采血方式、采集量及采集时间、血液收集后的贮存及运输条件和时间等，拟定采集后血液/血浆的质控标准，并提供相关研究资料等。
（3）关于病毒灭活工艺及验证
为降低该类产品传播动物病毒的风险，生产工艺必须包含病毒去除/灭活的有效工艺步骤，并应包含两种从机制上能够互补的有效工艺步骤。为证实病毒灭活效果，应对相关工艺步骤进行病毒灭活效果的验证。原则上，可参照《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》进行验证。在指示病毒的选择方面，应首先考虑危害最大的人畜共患病毒，在病毒性质方面应包括DNA病毒、RNA病毒、有包膜病毒和无包膜病毒等。根据专家意见，建议考虑至少选择乙型脑炎病毒、伪狂犬病毒和猪细小病毒作为指示病毒，同时需考虑血液中可能存在的病毒抗体对验证的影响（如选用病毒抗体阴性的猪血进行模拟生产和验证，以排除抗体中和活性对验证产生的影响）。
申请人需提供完整的病毒灭活验证报告，包括相关病毒抗体检测结果，以及具体的验证方法、结果及结论等。
在病毒灭活验证的同时，应对灭活所用设施进行验证。
另外，需关注病毒灭活处理对产品质量的影响，需提供灭活处理前后产品质量（如外观、溶解性、纯度、活性和比活性等）比较研究资料。
（4）关于质量标准
与已上市人源纤维蛋白胶相比，目前已申报猪源性产品的质量标准相对较低，因此应参照人源产品适当提高猪源产品的质量标准。
人纤维蛋白胶的质量标准主要包括人纤维蛋白原、人凝血酶和人纤维蛋白胶三部分。人纤维蛋白原的成品检定指标主要有鉴别、外观、真空度、溶解时间、热稳定性试验、水分、pH、纯度（不低于70％），纤维蛋白原总量、凝固活力、凝血因子ⅩⅢ活性（不低于10IU/ml）、有机溶剂残留量、无菌试验等；人凝血酶的成品检定指标主要有鉴别、外观、真空度、溶解时间、pH、水分、凝血酶效价（不低于标示量的80％）、凝血酶比活性(不低于100IU/mg或10IU/mg)、有机溶剂残留、无菌试验等；在成胶性能检测方面包括成胶时间、弹性（延展性）试验、粘合力试验等指标。
另外，对于产品制备或临床配制时使用到的其他成分如猪血白蛋白、溶解液等，均应建立相应的质量标准。
（5）关于工艺过程防污染控制
应参照人血液制品的生产规范，建立该类制品生产过程控制污染的基本要求，以防止原料血、成分血浆和终产品的细菌污染和繁殖，严格控制细菌内毒素和热原质含量，及防止灭活病毒处理前后中间产物的交叉污染等。
总之，为提高猪源性纤维蛋白胶类产品的安全性和质量保证水平，需从源头开始，全面加强生产全过程和终产品的质量控制。
需要说明的是，上述要求仅基于我们目前有限的认知和讨论，其中也包括了个人观点，仅供申报者参考。
4、冻干人纤维蛋白原制造及检定规程
本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。主要成份为纤维蛋白原，纯度在70%以上。含适量枸橼酸钠、氯化钠和葡萄糖作为稳定剂。不含防腐剂，专供静脉输注用。用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
1）制造要求
（1）对血浆的要求
血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》要求
新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆，去除冷沉淀以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆，均可用于生产。
分离后的血浆应保持无菌，否则应及时投料制造或低温水冰冻保存。冰冻保存期最长不应超过2年。
（2）对制造工作室、设备及原材料的要求
与《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3～1.1.4项要求相同。
2）制造工艺
（1）采用低温乙醇法提制，并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。
（2）分批
同一容器混合溶解的制品作为1批，不同机柜冻干的制品分别作为亚批。
3）溶解液及稳定剂的规定
溶解纤维蛋白原沉淀用的溶解液所含的稳定剂应指标 单位：g/ml
4）除菌过滤及分装
制品可直接滤入无菌的成品瓶内，每瓶纤维蛋白原装量应不少于出品规格。
5）冻干
过滤分装后应立即冻结，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干，在冻干全过程中，制品温度不应超过35℃。
6）半成品检定
半成品应抽样做理化检查及热原质试验，并按亚批做无菌试验。
第四节 产品所属行业概况
一、行业相关定义及分类
生物蛋白胶原名医用生物蛋白胶，又称纤维蛋白封闭剂、纤维蛋白粘合剂。医用生物蛋白胶是模拟人体自身凝血反应最后阶段而起作用的一种现代生物工程产品，当各成分混合后，凝血酶将纤维蛋白原水解成纤维蛋白单体，并在XIII因子、Ca2+的作用下聚集形成稳定的纤维蛋白多聚体。从而在外科手术中产生生物止血、封闭组织创面的作用，纤维蛋白网提供基质和间皮趋化活性物质，纤维母细胞长入，新生的毛细血管形成，肉芽组织生成，促进创伤愈合。目前已广泛应用于普外科、心胸外科、妇产科、骨科、神经外科、泌尿外科等开放型手术、各种腔镜及内窥镜治疗等。
二、行业基本属性
1、技术密集
生物蛋白胶的合成工艺复杂，可凝固蛋白的分离和纯化技术仍然是国内企业难以攻克的难点，生产技术水平高的企业可使可凝固蛋白的纯度达到70%（一般在50%左右），而生产技术水平低的企业很难做到这一点。
2、行业集中度高
目前生物蛋白胶产品虽然已经是成熟的医药产品，但国内生产企业和国外相比明显存在规模、数量、质量上的差异，单从国内角度考虑，生产企业少，但产量集中度较高。
三、行业发展历程
1、发展概况
纤维蛋白胶作为天然外科黏合剂的研究始于上世纪初，1909年Bergel首次利用纤维蛋白混悬液尝试用于止血。1944年，首次出现了以纤维蛋白原与凝血酶粗制品混合，用于黏合移植皮瓣的报道。
70年代，随着分离、提纯技术的完善，FS得以定型并初步在临床实验性使用。80年代，德国、法国及奥地利等欧洲国家率先开发出商品化人源性纤维蛋白胶(Tisscol、Beriplast、Biocol等)并应用于临床。但人源性FS存在着传播潜在疾病、来源受限、成本昂贵等缺点。在此基础上90年代，我国科技工作者研制出动物源性的医用FS，并在临床上广泛试用，显示出良好的临床效果。
目前FS的生产方法成熟稳定，作用机理、体内的转化过程和终产物都很明确，临床应用结果显示FS在止血、组织黏结、促进伤口愈合、防止组织黏连等方面效果确切。
2、临床应用概况
纤维蛋白胶临床应用以来，由于这种材料既有止血作用，又促进了伤口愈合，是一种新型止血剂，得到了越来越多的临床医师的重视和使用。据了解，目前，国内外已有数百万例病人受益于纤维蛋白胶。
1）普通外科
我国胡氏(1995年)在甲状腺部分切除、胆囊切除、胰部分切除、乳腺部分切除、腹膜后肿病切除共30例病人，使用纤维蛋白胶。他们观察到一般喷胶后5~10s形成一层乳白色薄膜附着在创面上、渗血平均在10s左右达到止血。有较大活动性出血和小动脉出血，需先行结扎，再用胶覆盖止血。1例脾肾静脉吻合，当松开沙氏钳时见到针眼出血，立即上钳并涂上纤维蛋白胶后再缓缓松钳，出血停止，效果满意。所有使用纤维蛋白胶病人未见过敏反应。
我国王氏在肝部分切除病例中，使用纤维蛋白胶共70例。作者从术中出血量、术后引流量、病人住院天数、手术并发症等几个方面观察判断纤维蛋白胶的临床使用价值，他在讨论中认为使用纤维蛋白胶病人术中出血量明显减少，术后创面引流量减少，有一例乳腺癌根治术用纤维蛋白胶封闭淋巴性渗漏。第一天引流量未超过50mL。没有发生皮下积液及皮瓣坏死，并有一定的预防吻合口漏的效果。从甲状腺和肝外科部分病人住院日数分析，用胶的病人好像比不用胶病人住院日数短，节省了病人的医疗费，但病例尚不多，需进一步观察。
日本佐野氏在15例肝部分切除术中应用纤维蛋白胶做为创面辅助性止血剂。用后3~5min，创面渗血完全停止，缩短手术时间，减少了手术合并症，全部病例均取得满意的效果。
Scheel在108例病人脾破裂创面上使用纤维蛋白胶，有100例获得良好的止血效果。简化了手术程序，避免了脾切除。
Rutgeets在内窥镜下注射纤维蛋白胶治疗溃疡病出血，胃肠道穿孔进行腹腔外科修补，相比之下纤维蛋白胶修补的患者手术时间及住院日期短。临床上胃切除，结肠切除等手术中，在其吻合口缝线周围涂抹纤维蛋白胶有助于预防吻合口瘘。
1999年我国候氏在48例腹腔镜手术病人，术后创面用纤维蛋白胶处理，收到良好效果，无并发症。在18例腹腔镜胆囊切除病人中使用纤维蛋白胶，均无胆漏和出血现象。术后引流明显减少，一般在2~3天拔除引流。有效的防止胆汁、胃肠液以及创面的组织液的渗出。
1996年我国黎氏在普通外科38例病人中使用纤维蛋白胶的体会中指出，在高位胆管空肠ROUX-Y吻合术，如果发生吻合口漏处理较棘手，在这类手术中将纤维蛋白胶喷射在吻合周围，重点是漏口处，吻合口旁仍置引流管，黎氏报导4例病情相似的病人，使用纤维蛋白胶后均未发生吻合口漏。
我国刘氏应用纤维蛋白胶经内窥镜治疗上消化道出血16例，均获得了立即止血的效果。随访一个月15例未再出血。1例12指肠球部溃疡，24小时后又有“黑便”，再次胃镜检查，发现溃疡尚未止血，在胃镜下再喷洒纤维蛋白胶，渗血停止。3周后再次胃镜检查，溃疡未见出血。刘氏应用纤维蛋白胶治疗上消化道出血，疗效如表所示。
2）胸外科
Kitazawa在动物实验中将阿霉素与纤维蛋白胶混合喷涂在肿瘤上，肿瘤细胞外液药物浓度为血浆浓度的800倍，并维持了相当长的时间。Groit用纤维蛋白胶治疗46例食道吻合口瘘，9例食道穿孔，在内窥镜直视下注入纤维蛋白胶1~8mL。80%的病人获得治愈。Berger用纤维蛋白胶为一早产儿气胸封闭取得满意效果。Baumanm报道一例肺切除后发生支气管瘘，采用内窥镜下注入纤维蛋白胶封闭，促使伤口愈合。
我国作者刘氏报道92例肺叶切除，其中20例肺叶切除使用了纤维蛋白胶未发生漏气，按时拔除胸管。引流量明显减少，第一天180mL，第二天70mL，总的平均引流量为250mL。而未用纤维蛋白胶的72例病人中有3例发生了支气管胸膜瘘。有8例不能按期拔出胸管。第一天引流量280mL，第二天120mL，平均引流量为400mL，引流量明显多于纤维蛋白胶治疗组病人。该作者认为封闭漏气，不影响肺膨胀。
3）心血管外科
我国学者李氏、林氏等1998~1999年的在冠状动脉搭桥手术，风心病二尖瓣狭窄和关闭不全的瓣膜置换术，室间隔缺损修补术等45例心脏病人应用纤维蛋白胶，做为创面止血剂，并附加电凝止血、胸骨蜡止血，39例做对照。
该作者认为纤维蛋白胶止血效果明显，术中出血量少，缩短了手术时间，术后引流液减少，切口无渗出，减少了发生感染机会，伤口均为1/甲愈合。全部用纤维蛋白胶病人未发现任何不良反应及并发症。
1998年我国张氏应用纤维蛋白胶做为血管外科手术中止血剂，共观察了胸主动脉瘤，降主动脉瘤、人工血管置换，骨动脉闭塞等9例病人，除一例因降主动脉吻合压力下止血效果不明显外，其余病人各吻合口及人工血管表面渗血均有有很好的止血作用。该作者建议为防纤维蛋白胶被血液冲掉最好待纤维蛋白胶凝固后再恢复血管血流。
Dr.Koveker报告，在268例人工血管吻合口漏血用纤维蛋白胶封闭，结果成功，而且促进了血管内皮细胞生长，减少了血管内血栓发生。
Borst在1000例心血管手术中应用纤维蛋白胶预凝针织人工血管，使高血压患者术中，导致手术失败发生率降到3.4%，正常血压该发生率降至1.4%。
Segnin用纤维蛋白胶粘合夹层动脉壁，手术出血明显减少，体外循环时间也明显缩短，在冠脉搭桥，周围血管吻合，淋巴管吻合术中常用纤维蛋白胶封闭针眼出血与吻合口，既减少了渗血又减少缝针数目，减少吻合口狭窄的机会。美国由11个研究中心参与的再次胸骨切开术的前瞻性研究报告中认为，使用纤维蛋白胶后：
(1)止血成功率由12.4%上升至92.6%;
(2)对常规止血药无疗效，用纤维蛋白胶，仍有82%产生止血效果;
(3)使用纤维蛋白胶封闭创面后大出血的发生率明显降低;
(4)手术后因出血要再次手术者发生率明显减少。
4）骨科
腰椎间盘骨结核摘除手术中，最棘手的问题是因止血不彻底出现血肿乃致神经损伤或继发性椎管狭窄，所以椎间盘手术的止血问题受人关注。我国学者报道75例椎间盘脱出手术病人使用纤维蛋白胶止血，由于快速形成胶冻状蛋白胶覆盖膜止血效果好，省去了清除术和彻底止血的步骤，明显缩短了手术时间，术后引流明显减少，减少感染和血肿发生率，有可能减少继发性椎管狭窄症的几率。作者与常用的止血方法做了对比，其结果如表所示。
该作者认为术中应用纤维蛋白胶后，病人术后出血量少，恢复情况好，未发现过敏及毒性反应。Lack将纤维蛋白胶用于骨髓炎治疗，将抗菌素与纤维蛋白胶混合充填，先后治疗28例病人，治疗3年后，27例取得了较好的效果。
我国张氏曾用纤维蛋白胶在显微外科及肌腱断裂修复的临床研究，先后治疗82例病人，防止肌腱疤痕粘连等方面取得良好效果，采用TAM评定疗效优良达81%。此外，国外许多发达国家骨科临床已把纤维蛋白胶列为常规疗法，并取得了满意的效果。
5）泌尿外科
我国李氏从1996~1997年以膀胱切除，肾实质切开取石，前列腺摘除，肾移植，血管吻合等28例病人在泌尿外科手术中应用纤维蛋白胶，获得确切的效果，作者观察到当纤维蛋白胶喷到创面上平均6s左右形成凝血块，3~5min凝血块浓度增加，1min左右完全止血者有45例次;5min完全止血者13例次，另有5例次虽然形成凝血块，但渗血不止加用明胶海棉压迫后止血。小动脉(直径小于1.5mm)使用纤维蛋白胶喷涂都被血流冲走，必须加以结扎再喷胶，达到止血目的。
我国吴氏在2例实施先天性尿道下裂一期膀胱粘膜尿道成形术中，使用了纤维蛋白胶术中止血，防止发生尿瘘，取得了较好的效果。作者观察到纤维蛋白胶直接喷涂创面上，迅速形成胶胨状物，并能与创面密切粘着，一般性渗血立即停止，量大的渗血涂胶后用纱布压迫片刻止血。术后观察伤口愈合快，无尿瘘发生，排尿通畅。
广州丘氏等对26例行前列腺摘除术病人使用纤维蛋白胶后，观察术后出血，术后冲洗液转清时间，膀胱痉挛发生例数，并与常规方法做了对照，其结果如表4所示。应用纤维蛋白胶，病人止血效果确切，促进了术后恢复，并且无明显副作用。
日本北岛氏等在输尿管吻合中采用纤维蛋白胶，可减少缝针数，输尿管愈合好，未出现尿漏，在前列腺切除术中，当切下前列腺后于前列腺窝内，注入纤维蛋白胶能达到止血效果。
6）妇产科
我国吴氏观察了纤维蛋白胶在妇产科领域里应用的可能性。作者应用纤维蛋白胶，在妇产科手术中止血，封闭瘘管及促进伤口愈合方面做了临床观察总结，对65例妇科手术创面大、渗血多的手术创面和8例肥胖患者的手术切口，8例会阴感染伤口瘘管喷洒和注入纤维蛋白胶，观察疗效，并与常规处理病人做对照，结果如表5所示。作者认为纤维蛋白胶是一种具有止血，封闭缺损组织，促进伤口愈合作用的生物制剂，并可为组织吸收，无不良反应。
郭氏报告在子宫切除术，经阴道子宫切除加阴道前后修补术，子宫肌瘤摘除，广泛子宫切除加盆腔淋巴清扫术中，尤其是有广泛渗血的病例，使用纤维蛋白胶多在10~15s止血，止血有效率达80.8%，仅有7.6%的病例发热超过38.5℃，未见到过敏现象。
7）神经外科
我国学者在探讨应用纤维蛋白胶在神经外科领域里的应用，观察了颅骨缺损;脑膜瘤;血管畸形;巨大神经纤维瘤手术中清理创面积血、创面渗血和渗出液后，立即将纤维蛋白胶喷涂在创面上。3s可见到创面形成一层乳白色胶冻样薄膜，渗血，小静脉出血一般在10s左右即可止血。1例大脑中动脉主要分支出血，在临时阻断颅内动脉，用明胶海棉加纤维蛋白胶压迫后达到止血目的。止血效果明显优于单纯用明胶海棉压迫止血。
我国李氏也观察了在神经外科领域里使用纤维蛋白胶的疗效。作者在30例开颅手术和椎管手术中应用纤维蛋白胶。在创面渗血或小静脉出血，滴上数滴纤维蛋白胶，1min内完全止血者83次，5min内止血者26次，止血有效率达96.5%。在小动脉性出血，喷胶在出血部位，纤维蛋白胶均被出血流冲走，而无效，改用明胶海棉加表面喷上纤维蛋白胶迅速压在出血部分上观察，1~2min13例达到止血效果。仅有5例止血效果不佳，改用电凝止血。30例术后病人通过临床症状及伤口观察均未见再出血。未发现过敏反应及其他副作用。
国外资料报导Dr.Sawa-mura在31例枕骨板修复术后用纤维蛋白胶加自体骨作颅骨修补成形术，追踪观察81%重建效果满意，其中14例完全重建。Intratem-poral总结34例颅骨内面神经减压修补术，因肿瘤或创伤致使面神经离断的病例中，采用纤维蛋白胶粘接神经两端，有87.5%病例神经功能恢复至三级。Dr.Kham采用囊肿穿刺注入纤维蛋白胶的疗效比单纯反复抽吸的效果好。另外也有报导脑室腔分流，先天性颅内血管畸形或动静脉瘘栓塞及硬脑膜修补粘贴等使用纤维蛋白胶均获满意的疗效。
8）整形外科
我国山东陈氏观察应用纤维蛋白胶在整形外科手术的效果，作者在168例面部除皱手术中使用了纤维蛋白胶，并采取双盲法做了自身对照，指出整形外科除皱手术剥离面广，层次多，即使应用较完好的传统止血方式，亦有组织渗血，但用纤维蛋白胶部位见到比不用胶部位血肿形成明显减少，组织肿胀轻，尤其是手术后第1~2天未见明显肿胀现象。而且组织弹性色泽均佳，且愈合时间提前2天。对于全面去皱及全面去皱加截骨整形术，可以不放引流。作者认为纤维蛋白胶有止血封闭缺损组织，促进创伤愈合的作用。
北京孙氏观察了纤维蛋白胶在腭裂，扩张器植入，扩张器取出的手术中使用纤维蛋白胶，取得良好效果。作者认为在腭裂手术中，纤维蛋白胶发挥了止血、粘合伤口和促进愈合的作用。所以患者术后反应轻。不需拔纱条，患者痛苦少，能按时出院。在皮肤扩张手术中应用纤维蛋白胶后，发现局部引流量明显减少。作者指出经扩张的皮肤组织内发生结构变化，常导致术后切口愈合延迟，但用纤维蛋白胶后，切开愈合良好，能按时折线。
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