氨基糖苷类药行业未来发展预测及投资前景分析与投资风险及防范措施

第一节 当前行业存在的问题

1、氨基糖苷类抗生素类存在耳、肾毒性或交叉耐药性等缺点，部分产品在临床上也被限制。

2、市场受头孢菌素、青霉素、红霉素类等药物冲击很大，需求空间有限。

3、企业数量逐年减少，产业规模减弱。

4、原料价格不断提高，产品价格却难以上去，企业利润空间在压缩。

第二节 行业未来发展预测分析

总体上看来，氨基糖苷类抗生素仍属于“高效抗菌剂”，尽管它存在某些弱点（如“耳肾毒性”，顺便提一下国内新开发的氨基糖苷类新抗生素“爱大霉素”其耳毒性大大低于同类产品），但由于这些缺点均为可预测的毒副作用，只要使用得当即可避免产生不必要的副作用，从而最大限度发挥其治疗作用。再如从国外用药实践情况来看，氨基糖苷类抗生素即使在美国、欧洲与日本等发达工业国家至今仍在临床使用中，在治疗上呼吸道感染疾病时氨基糖苷类抗生素常被优先使用（如上述庆大霉素与丁胺卡那霉素等老药），因为这类抗生素老药符合“药物经济学”原则，其价格/性能比大大高于除青霉素G外其它抗生素类药物。

尽管氨基糖苷类抗生素类存在耳、肾毒性或交叉耐药性等缺点，但总体上看它们仍为重要临床抗感染药物。在今后若干年内，氨基糖苷类抗生素仍将继续用于临床治疗，并可作为免疫功能不全和严重感染性疾病的一线治疗药。但总体发展趋向是，在各种新型β内酰胺类抗生素（主要是半合成头孢菌素与半合成青霉素）和大环内酯类衍生物（主要是红霉素类）的联合打压之下，氨基糖苷类抗生素只能继续在上述两大抗生素产品的“夹缝”中求生存，其市场销售额不可能有巨大增长空间，但也绝不会退出市场。

第三节 行业投资前景分析

氨基糖苷类抗生素抗菌谱广，杀菌活性强，与β-内酰胺类抗生素和非典型结构的β-内酰胺类抗生素有显著的协同作用，特别是具有抗生素后效应，因此在治疗严重的院内感染中具有相当重要的价值。
氨基糖甙类抗生素，现在生产厂家全都在中国，生产企业也逐渐少了。这些产品应用范围逐渐转向兽药、植物药和特殊临床治疗用药。需求空间有限，完全依靠自然增长。

第四节 政策风险

医药行业存在着较高的市场准入政策性壁垒。药品的使用直接关系到人们的生命健康，因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并需拥有药品GMP车间；药品经营企业必须取得《药品经营许可证》等。

医药制度改革的风险

我国已经建立了药品分类管理制度，未来几年，我国医药行业改革将着力推行以自由为核心的市场机制，在推进药品流通体制改革上推行GSP认证管理，推广药品零售连锁经营，促进集约化经营，整顿药品流通秩序。在生产质量标准上，推行以GMP为代表的医药企业管理规范。在药品研究开发的临床应用上，推行GCP等质量管理规范。

目前，在国务院有关部门正在积极开展深化医疗卫生体制改革的研究工作，主要针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制、医药监管等方面存在的问题提出相应的改革措施，在以上改革措施将在原材料采购、生产制造、医药销售等方面对公司造成一定的影响。

环保政策风险

所属的制药行业受到比一般行业更严厉的环境保护监管。生产过程中会产生废水、粉尘、废渣等污染性排放物和噪声。如果处理不当会污染环境，给人们的生活带来不良后果。但随着人们生活水平的提高和社会对环境保护意识的不断增强，国家和地方政府可能在将来颁布新的法律法规，提高环保标准，使本行业支付更高的环保费用国家环保政策的变化将在一定程度上加大公司的环保风险。

氨基糖苷类抗生素加工生产业在具有良好的经济效益和社会效益同时，也给环境带来了较大的压力。氨基糖苷类抗生素在生产过程中排出大量的无机酸和有机物。目前，大部分企业不处理或只略作处理就排入水体，严重的破坏了企业附近的土壤和水体生态环境。如果废水得不到及时的合理的治理，氨基糖苷类抗生素生产企业将被迫关闭停产，从而引发整个氨基糖苷类抗生素产业链群造成严重的冲击，因此，环境污染问题是限制氨基糖苷类抗生素生产发展的瓶颈，合理的解决氨基糖苷类抗生素废水治理问题是氨基糖苷类抗生素产业可持续发展的关键。

第五节 技术风险

氨基糖苷类抗生素对技术水平具有较高的要求，产品的开发需要投入大量的研发成本，氨基糖苷类抗生素制造业是资金、人才、技术密集型行业，科技的进步使产品的市场周期缩短，氨基糖苷类抗生素产品线能否在市场上层出不穷、不断地推陈出新，取决于此。

氨基糖苷类抗生素产品的生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程的要求较高。目前欧洲、北美、日本等国已不在生产氨基糖苷类抗生素，我国当前企业掌握着较先进的加工合成工艺，具备较强的专利优势和技术优势。我国的氨基糖苷类抗生素企业正在利用自身的优势，通过自发研究、创新等方式掌握、保留好较先进的工艺专利技术，但是创新基础薄弱，以仿制为主。

第六节 市场风险

当前，氨基糖苷类抗生素由于受头孢等药物的冲击市场需求减少很大，只能靠自然需求。但氨基糖苷类（aminoglycosides）抗生素是临床上重要的一类抗感染药物，具有水溶性好、化学性质稳定、抗菌谱广、抗菌能力强和吸收排泄良好等特点，可作为免疫功能不全和严重感染性疾病的一线治疗药。今后几十年内，氨基糖苷类抗生素也会有有一定市场。

第七节 财务风险

财务风险主要指借贷风险及汇率风险。氨基糖苷类抗生素企业目前产品有进出口业务，当前，我国汇率变化很大，存在一定的汇率风险。

第八节 经营管理风险

企业内部管理是一个不可忽视的问题。先从设备管理方面分析，在企业转变经济增长方式中，技术装备的完好有效是一个重要的物质条件。加强设备管理，提高企业技术装备素质，健全和完善设备管理的激励机制和约束机制，企业不仅要保证国有资产保值增值，而且要使设备经常处于完好有效状态，这就说明在加快企业改革开放步伐的同时，改革企业设备管理体制是当前造就企业机制转换的一项十分重要的工作。目前氨基糖苷类药物企业的规模、地理位置、人员素质及设备检测检修水平都不尽相同，所以设备管理工作的开展不够平衡。

从人力资源管理方面分析，人才对于氨基糖苷类药物企业的发展至关重要，但是我国目前相关的高级管理人才、技术人才比较缺乏，储备不足，而服务人员的专业化水平也有待提高。此外，人力资源管理制度缺乏创新和竞争活力，还没有形成规范的人力资源管理和开发模式。

本行业企业目前规模都不是很大，企业大部分缺乏管理体制，用人机制方面也缺少灵活性，没有良好的人才引入制度和比较完善的约束与激励机制。而企业只注重眼前利益，产品质量监督不到位，缺少长期经营理念和策略。

第九节 防范措施

1、培养骨干企业，增强企业实力。推动行业的大联合，促进集约化生产，走产业化发展之路。扩大加工生产规模，壮大龙头企业。

2、做好氨基糖苷类产品的出口和市场营销工作，进行价格引导和原料资源的有效配置。

3、加强技术研发投入，努力提高生产工艺技术。针对产业科技含量低、知识产权少的问题，加大科技投入和科技创新力度。提高管理水平，利用新技术，降低成本。

4、加强企业环保投入，做好氨基糖苷类产业治理工作。

5、主管部门要加强对行业的管理和领导，加速行业的规范化管理，推行准入制和许可证制，刻不容缓地建立并逐步完善产品的标准体系，积极稳妥地促进其产业化发展。
 

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