单侧外固定支架市场技术工艺发展分析

第一节 单侧外固定支架市场基本生产技术、工艺或流程

骨外固定支架的主要构成如下；

1、固定针(fixation pin)

大多数骨外固定支架与骨相连是通过不锈钢针穿透骨的两层皮质来实现的。固定针穿透皮肤及骨的两侧皮质，称之为半固定针，为I型骨外固定支架所用。而穿透两层皮肤和骨骼的两层皮质称之为全固定针，是Ⅱ型骨外固定支架的基础。固定针分无螺纹、部分螺纹或全螺纹3种，后者因缺乏硬度而未被广泛应用。无螺纹针，其表面光滑，典型的是斯氏针(Steinmannpins)，其直径适宜，穿出骨后，剪断过长的部分即可。有螺纹固定针其螺纹有的在针头，有的在针杆中间。其螺纹分阴螺纹和阳螺纹两种，前者螺纹细而密，一般用于插入皮质骨；后者螺纹粗而稀疏，其直径大于针杆，常用于插人松质骨。

2、连接杆(connectingbar) 

又称连接棒，用于连接固定针。连接杆机械的力量影响骨折区轴向的负荷，使之转向固定针。

3、固定夹(Clamp) 

又称锁针器。传统钢针固定夹属于凯斯那-艾莫系骨外固定支架一部分。单固定夹夹住固定针和连接棒，并可沿两个轴转动：固定针轴和螺栓轴。当需两个连接杆相连时，这就有了双固定夹。

第二节 单侧外固定支架市场新技术研发、应用情况

近年来，外固定支架的设计理念更新很快，在治疗上新的技术不断出现，为肢体创伤的治疗提供了更广阔的空间，特别是国外一些经典外固定器的引进，及理论的不断创新，使这一疗法显示出了巨大的潜力和旺盛的生命力，如外固定支架结合有限内固定、AO外固定支架、Hoffmann外固定支架、Othofix外固定支架、动力型跨关节支架、Hybrid支架等治疗干骺端关节内开放、粉碎性骨折等，使一些难以处理的骨折的治疗成功率大大提高，避免了传统方法带来的种种并发症。目前很有必要将这些新理念、新技术在临床中加以推广应用。

第三节 单侧外固定支架市场国外技术发展现状

2009中国国际医疗设备设计与技术展览会暨研讨会于2009年9月8日 至 10日在上海国际展览中心隆重举行。医疗器械技术创新论坛邀请了来自美国、欧洲、日本、中国及亚洲其他国家的26位重量级的演讲嘉宾，骨科器械最新材料及创新技术部分内容包括：“体内可吸收金属生物材料的研究与应用”，“PURASORB可吸收性聚合物在骨科植入器械的应用”，“全膝关节置换股骨截骨工具创新”，“医疗领域中复杂棒料的加工”，“骨科及齿科医疗器械包装应用”及“高精度加工整形外科器械和植入牙根加工新外观”等。

第四节 单侧外固定支架市场技术开发热点、难点分析

新材料是骨科医疗器械研究的热点之一。骨组织工程研究中应用的基质材料主要有：金属类材料、生物陶瓷类材料、聚合物类材料以及复合类材料等。随着组织工程技术的不断完善，人工骨移植材料的开发、生产和临床应用日渐看好，有很好的市场前景和发展空间。人工骨移植材料具有很好的诱导成骨性、生物相容性、可降解性，为骨移植材料提供了另一选择，其原料丰富，可实现大批量生产，这一点是自体骨、同种异体骨无法比拟的，其发展前景光明。

第五节 单侧外固定支架市场未来技术发展趋势

当今是信息爆炸的时代，医学也像其他科学一样，每天都有新的技术出现，创伤及其修复的理念也在发生变化，骨折治疗正由坚强内固定（AO）转向生物学固定（BO）。

此外，智能数字式骨外固定支架也是未来技术发展的趋势之一。智能数字式骨外固定支架，其将传统的刚体外固定支架分为插接配合的左架体和右架体，左架体和右架体相互之间有一定得窜动量，在骨折治疗过程中，应力刺激能使两段断骨固定点之间的间距同步缩小，这样可以消除应力遮挡，促进骨折愈合，在左架体上设置智能控制器和压力感受器，通过智能控制器和压力感受器收集应力信息并传送给外部计算机分析。

第二部分 国内单侧外固定支架市场现状分析及发展预测

第一节 单侧外固定支架产业国内市场发展特征分析

一、产业成熟度分析

20世纪80年代外固定器在我国得到了突飞猛进的发展，各种各样的外固定器应运而生，挽救了许多无法医治的疑难病患者。随着机械化和交通事业的发展，肢体严重创伤的发生率呈升高趋势。让伤残肢体尽可能得到保留、恢复和重建，是从事创伤骨科医务工作者的神圣义务和职责。外固定架做为骨折三大系统固定方法之一，具有创伤小、下床早、活动快等特点，特别对于一些机械化原因所导致的严重创伤的病人具有内固定所无法比拟的优势。

单侧外固定支架自90年代研发开始至今已经有20余年，国内生产企业已经形成了多系列产品，科技含量不断提高，单侧外固定支架产业已经进入成熟化。

二、产业企业分布情况分析

目前国内实现量化生产的企业有：上海医疗器械(集团)有限公司、上海浦卫医疗器械厂有限公司、浙江广慈医疗器械有限公司、张家港市华明医疗器械厂、无锡市新迪医疗电子设备厂、北京富乐科技开发有限公司等。同时一些医院单位也有小量研发生产。

我国单侧外固定支架企业及分布

三、产品市场开发情况分析

受益于医疗技术的成熟、消费能力的提升及人口老龄化等因素，我国骨科器械市场正经历着快速成长。

骨科器械市场快速成长，创伤骨科产品容量最大。中国的创伤骨科产品市场由2006年的9.5亿元增加至2009年的16.7亿元，4年的复合增长率达到20.7%；而脊柱骨科产品市场由2006年的7.8亿元人民币增加至2009年的14.9亿人民币，4年的复合增长率达到24.1%；而关节骨科产品市场由2006年底的9.9亿人民币增加至2009年的18亿人民币，4年的复合增长率达到22.1%。在目前医保报销比例为20%的情况下，中国的骨科市场将保持25%左右的较快增长率，但如果医保报销比例继续提高，市场增速有望进一步提高。

我国骨科器械市场规模情况

单位：亿元

第二节 单侧外固定支架市场国内市场供需现状分析及发展预测

一、单侧外固定支架市场国内市场供需现状分析

（一）产量增长情况

2003-2009年我国单侧外固定支架产量及增长统计

单位：件

（二）产量地区分布情况

我国单侧外固定支架生产地区分布

单位：家

（三）需求量增长情况

2003-2009年我国单侧外固定支架表观消费量统计

单位：件

（四）需求地区分布情况

我国单侧外固定支架需求地区分布情况

我国单侧外固定支架与我国医疗机构尤其是医院分布息息相关，因其大多是医院对骨科患者使用，因此我国单侧外固定支架消费较多的是华东、中南、华北等医疗系统较发达，经济收入较高地区。

二、单侧外固定支架市场国内市场供需发展预测

（一）产量增长预测

2010-2014年我国单侧外固定支架产量预测表

单位：件

（二）需求增长预测

2010-2014年我国单侧外固定支架需求量预测表

单位：件

第三节 单侧外固定支架市场进出口情况分析

单侧外固定支架归类于海关代码HS：90211000矫形或骨折用器具，并无单独统计数据，以下按HS：90211000矫形或骨折用器具进行分析。

2003-2010年8月我国HS：90211000矫形或骨折用器具进口统计表

单位：千克、美元

2003-2010年8月我国HS：90211000矫形或骨折用器具出口统计表

单位：千克、美元