白细胞过滤器项目所处行业发展现状

第一节 白细胞过滤器项目行业市场界定

白细胞过滤器属于国民经济行业分类（GB/T 4754-2011）中“专用设备制造业”代码为“35”中“医疗仪器设备及器械制造”代码为“358”下“医疗诊断、监护及治疗设备制造”代码为“3581”指用于内科、外科、眼科、妇产科、中医等医疗专用诊断、监护、治疗等方面的设备制造。

第二节 白细胞过滤器项目行业发展概况

国产去白细胞滤器受工艺、材料等多种因素的限制，在质量上仍与进口产品存在差距，主要表现在：白细胞滤除率、红细胞回收率、流速、质量稳定性等。然而，进口产品价格昂贵，其保存前过滤的产品不适合中国国情，因此，国产去白细胞输血滤器应在市场良性竞争中，不断完善，稳定质量、达到或超过进口产品的水平。

随着去白细胞输血在临床实践中的广泛应用，由于其诸多积极作用，越来越多的患者从该技术中得到了康复或减少了痛苦，并且伴随着医学科技的发展，去白细胞输血的方法也在不断的改进和完善。由于输血工作人员、临床医生和科研工作者的努力，近年来去白细胞输血的基础和应用研究也在不断的深入。

血液中的白细胞有粒细胞和淋巴细胞，粒细胞有输血治疗作用，而淋巴细胞不但无治疗意义。相反，当将异体供者的淋巴细胞输入人体，由于复杂的HLA抗原系统，必然与受者发生同种异体反应而产生白细胞抗体，从而导致不良反应。如，非溶血性发热反应(NHFTR)，同种异体免疫反应、血小板输注无效、免疫抑制、移植物抗宿主病及病毒感染。因此，血液中含有残留白细胞是一种有危害的污染物，应予除去。

去除全血和血液成分中的白细胞有多种方法，如细胞洗涤法 (白细胞去除率为80%)、梯度离心法(白细胞去除率为65%-88%)、冰冻法(白细胞去除率为95%)、右旋糖酐沉降法(白细胞去除率为82%-95%)、紫外线照射法和射线照射法、单采法以及过滤法等。

最为简单、易行、有效的是用过滤器过滤制备去白细胞血液，白细胞去除率可达99.9%以上。此方法在国外已得到较为广泛的使用，国内这一输血新技术刚起步，只在部分地区和医院使用。

第三节 行业竞争情况分析

一、企业数量发展状况

2006-2011年白细胞过滤器行业企业数量状况   单位：个

二、亏损企业数量状况

2006-2011年白细胞过滤器行业亏损企业数量状况  单位：个

三、行业从业人员发展状况

2006-2011年白细胞过滤器行业从业人员数量状况   单位：人

第四节 行业盈利水平变化

一、行业销售收入发展状况

2006-2011年白细胞过滤器行业销售收入分析    单位：千元

二、行业总利润发展状况

2006-2011年白细胞过滤器行业利润总额分析   单位：千元

三、行业利润率变化分析

2003-2009年白细胞过滤器行业利润率变化趋势分析

第五节 行业发展特点与趋势分析

一、特点

1、学术推动行业发展

国外发达国家使用的法律和经济杠杆保证去白细胞滤器行业的良性发展，维修行业规模大、专业性强。20世纪80年代初，我国去白细胞滤器研究和应用才进入较快的发展时期，建立了协会、学术团体，推广新设备新工艺取得了一定的成效，促进了行业的发展。

2、去白细胞滤器设备行业不够规范

（1）缺乏保证行业正常发展的法律法规，质量评价、监督机制还没有建立，法规、标准不够，行业的良性发展受到影响。

（2）去白细胞滤器企业竞争力有限。去白细胞滤器企业中的一些小型企业，服务品种比较单一，融资意识淡薄，规模不大，人员和技术不足。

二、趋势

应用白细胞过滤器去除白细胞输血的技术在国外已普遍应用。在我国近年来也取得很大进展，受到了临床医务人员的重视。目前，白细胞过滤器以其去除白细胞效率高、操作简便、价格合理且无不不良反应，而成为最有效的去除白细胞的方法，在预防输血不良反应的产生及输血相关病毒的传染方面已取得了较为 满意的效果。但应用白细胞过滤器去除血液中肿瘤细胞国内报道较少。

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