硫酸奈替米星原料产品概述

第一节 产品定义及发展历程

1、产品定义

产品名称：硫酸奈替米星

别名：立克菌星、乙基西梭霉素、乙基紫苏霉素、乙基西索米星

英文名称：NetilmycinSulfate

CAS号：56391-57-2

分子式：C42H92N10O34S5

分子量：1441.55

外观：白色或微黄色粉末

2、发展历程

关于抗生素的早期历史，可追溯至古代的传说或记载。从我国的古籍里面可以找到很多利用微生物或其产物治疗疾病的记载。早在《左传》中(公元前597年)记载说：“叔展曰：有麦曲乎?曰：无。……河豚腹疾奈何?”给人的印象是用麦曲可以治疗消化系统疾病。

到了20世纪，弗来明在研究葡萄球菌的菌落形态时，偶然污染了青霉菌的一个菌落。他用放大镜检查了这个平板，发现青霉菌落周围的葡萄球菌菌落被明显溶解。1929年，弗来明将霉菌培养物的滤液中所含有的抗细菌物质叫做青霉素并予以报道。二战期间，青霉素的大规模生产成为燃眉之急，在英美科学家的协作攻关下，其大规模生产所存在的技术问题逐步得以解决。于是在短短一年中青霉素便已商品化，而且产量日益增加。正是这种有神奇疗效的抗生素，在二战期间，使成千上万受死亡威胁的生命得以幸存。青霉素也就成为第一个作为治疗药物应用于临床的抗生素。

20世纪40年代，将抗生素的历史揭到新的划时代的一页。随着微生物学，生物化学，有机化学基础理论的发展以及分子遗传学和新技术的进步，新抗生素的筛选方法已逐步从“机遇”的传统方法过渡到更为理性化的新方法。它继承了过去70年各国科学家的劳动的智慧所积累下来的丰富经验，在受到青霉素疗效卓越的鼓舞和医疗的需要等因素的推动下，使抗生素研究工作飞跃的向前迈进。在这几十年间，全世界几乎每一个国家都有人在进行抗生素的研究和生产，每一年都有新的发现，新的知识呈现出来。进入60年代后，人们从微生物中寻找新的抗生素的速度明显放慢，取而代之的是半合成抗生素的出现。

到今天，抗生素无疑是微生物学史，医药学史上最伟大的成就之一，发现他们的故事也是其历史中极具启发性的篇章。抗生素的发展过程与其它科学一样：先有了多年的经验积累，再随着其它基本科学的发展而进入到解释现象的阶段，最后通过实验研究的实践成为工业生产，才确立了它的地位。同时，抗生素研究的领域和对象日益扩大，抗生素科学正向广度和深度发展。新的抗生素的发现地无止境的，在人类医疗需要和相关学科技术不断发展等因素的推动下，相信将会开发和生产出更多理想的抗生素，为人类的健康事业服务。

第二节 产品特点及应用领域分析

作用特点：

为半合成的氨基糖甙类抗生素，抗菌谱与庆大霉素相似。其特点是对氨基糖甙乙酰转移酶稳定，对产生该酶而使其它氨基糖甙类抗生素耐药的菌株特别敏感。

主要用于大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、流感嗜血杆菌、沙门杆菌、志贺杆菌所致的呼吸道、消化道、泌尿生殖系统、皮肤和软组织、骨和骨节及创伤感染、也可用于败血症。

性状：

为白色或类白色的粉末或疏松块状物；无臭，味微苦；有引湿性。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。比旋度，取本品，精密称定，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定，比旋度为+88°至+96°。

第三节 产业链概述

一、在产业链中的位置

产业链是一个包含价值链、企业链、供需链和空间链四个维度的概念。产业链是产业经济学中的一个概念，是各个产业部门之间基于一定的技术经济关联，并依据特定的逻辑关系和时空布局关系客观形成的链条式关联关系形态。硫酸奈替米星原料属于产业链中上游位置。

二、相关行业简述

医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。回顾中国医药行业近年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。

1、快速增长势头不变

医药行业一直被誉为“永不衰落的朝阳行业”，虽然在GDP中所占份额不大，但它事关人民健康、经济发展、社会稳定，国家安全具有十分重要的战略地位。随着人们生活水平的不断提高和我国人口老龄化趋势的日益加剧，我国医疗卫生服务的需求将越来越大，据有关专家估计，到2020年我国可能成为仅次于美国的全球第二大医药市场。

2、新医改带来扩容机遇

“医改”是关系到国计民生的大事，是改革的重点之一。2008年10月国家发改委发布了《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》，并向社会公开征求意见。

新医改将加快医药结构性调整，推动医药并购、重组、联合，医药企业的发展将呈现规模化、集约化、专业化。同时新医改有助于推动区域龙头企业发展，迅速发展区域经济。

新医改还将改变药品终端市场，第三终端获得较大发展机遇，推动普药市场井喷式增长。

3、宏观经济环境的不确定性增加

受国际次贷危机与金融海啸的影响，我国的整体形势比较严峻，国内宏观经济增长放缓。能源危机导致医药产业成本压力加重，外需萎缩，医药出口面临挑战。但是从金融投资方面看，金融海啸对医药行业正面影响大于负面影响。

同时根据新医改方案，各级政府2009~2011年预计将投入8500亿元，用于建设基本医疗保障制，国家基本药物制度和健全基层医疗卫生服务体系，促进基本公共卫生服务逐步均等化，推进公立医院改革等方面，这为我国医药行业未来3年实现快速增长提供了动力源泉。

4、政策法规对行业发展影响巨大

医药行业是受法规政策影响最显著的行业之一，每项政策或法规的发布都给医药企业带来了很大的影响。而现在新环保标准、GMP/GSP认证检查标准的提高、新医改方案的确定、网上药品集中采购等措施的出台，可能又会引起我国医药行业的“洗牌”。作为医药企业，除了企业内部的日常运营之外，在选择供应商、客户及营销模式、甚至定价的时候都得考虑要符合相关政策法规的规定。