专业性
责任心
高效率
科学性
全面性
第一节 投资环境（PEST）分析
一、政策环境
1、政策
1）《医药工业“十二五”规划》
《医药工业“十二五”规划》指出了未来医药工业的十大发展任务，其中涉及医疗器械的包括：全面实施新版GMP，鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证；提高医疗器械上市准入的技术要求，鼓励企业增加质量研发投入；按照国际先进标准开展二次开发和再创新，提高临床疗效和安全性；提高医疗器械出口产品附加值，推动各项生产标准与国际接轨；支持有条件的企业在境外投资设厂和建立研发中心；提高利用外资的质量加快国际化步伐。建立基于信息技术的新药研发平台，提升医疗器械的数字化、智能化、高精准化水平。“十二五”期间医药工业所面临的国内外良好的发展环境，为实现医疗器械行业这些发展任务提供了更多支持。
医疗器械，包括医学影像设备、体外诊断仪器及试剂、急救及外科手术设备、专科用医疗设备、基层医疗卫生机构及家庭用普及型医疗器械、康复医疗器械、人工器官和组织工程产品、体内植入物和治疗用医用材料在内的八大类产品都将得到关注。
2）《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》
《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》指明“十二五”期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期“十二五”期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团；有效满足基层医疗和常规诊疗需求。
扶持产业龙头：扶持大型医疗器械龙头企业成为重点任务，《规划》表示，“十二五”期间科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值将达2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团，出口额占国际市场总额比例将提高到5%以上。
在产业目标方面，《规划》将重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。
在产品目标方面，创制50-80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料，积极发展慢性病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康复护理等新型医疗器械产品。
2、法规
国家近年内相继出台了《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》、《医药工业“十二五”规划》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》。
二、经济环境
2011年，面对复杂多变的国际形势和国内经济运行出现的新情况新问题，党中央、国务院以科学发展为主题，以转变发展方式为主线，坚持实施积极的财政政策和稳健的货币政策，不断加强和改善宏观调控，国民经济继续朝着宏观调控预期方向发展，实现了“十二五”时期经济社会发展良好开局。
全年国内生产总值471564亿元，按可比价格计算，比上年增长9.2%。分季度看，一季度同比增长9.7%，二季度增长9.5%，三季度增长9.1%，四季度增长8.9%。分产业看，第一产业增加值47712亿元，比上年增长4.5%；第二产业增加值220592亿元，增长10.6%；第三产业增加值203260亿元，增长8.9%。从环比看，四季度国内生产总值增长2.0%。
1、农业生产稳定增长，粮食连续八年增产
全年全国粮食总产量达到57121万吨，比上年增产2473万吨，增长4.5%，连续八年增产。其中，夏粮产量12627万吨，比上年增长2.5%；早稻产量3276万吨，增长4.5%；秋粮产量41218万吨，增长5.1%。全年棉花产量660万吨，比上年增长10.7%；油料产量3279万吨，增长1.5%；糖料产量12520万吨，增长4.3%。全年猪牛羊禽肉产量7803万吨，比上年增长0.3%，其中猪肉产量5053万吨，比上年下降0.4%。生猪存栏46767万头，比上年增长0.7%；生猪出栏66170万头，比上年下降0.8%。全年禽蛋产量2811万吨，比上年增长1.8%；牛奶3656万吨，增长2.2%。
2、工业生产平稳较快增长，企业利润继续增加
全年全国规模以上工业增加值按可比价格计算比上年增长13.9%。分登记注册类型看，国有及国有控股企业增加值比上年增长9.9%，集体企业增长9.3%，股份制企业增长15.8%，外商及港澳台商投资企业增长10.4%。分轻重工业看，重工业增加值比上年增长14.3%，轻工业增长13.0%。分行业看，39个大类行业增加值全部实现比上年增长。分地区看，东部地区增加值比上年增长11.7%，中部地区增长18.2%，西部地区增长16.8%。分产品看，全年468种产品中有417种产品比上年增长。其中，发电量增长12.0%，钢材增长12.3%，水泥增长16.1%，十种有色金属增长10.6%，乙烯增长7.4%，汽车增长3.0%，其中轿车增长5.9%。全年规模以上工业企业产销率达到98.0%，比上年下降0.1个百分点。规模以上工业企业实现出口交货值101946亿元，比上年增长16.6%。12月份，规模以上工业增加值同比增长12.8%，环比增长1.1%。
1-11月份，全国规模以上工业企业实现利润46638亿元，同比增长24.4%。在39个大类行业中，36个行业利润同比增长，3个行业利润同比下降。1-11月份，规模以上工业企业主营业务成本占主营业务收入的比重为84.98%，比前三季度微降0.09个百分点。11月份，规模以上工业企业主营业务收入利润率为7%。
3、固定资产投资保持较快增长，投资结构继续改善
全年固定资产投资（不含农户）301933亿元，比上年名义增长23.8%（扣除价格因素实际增长16.1%）。其中，国有及国有控股投资107486亿元，增长11.1%。分产业看，第一产业投资6792亿元，比上年增长25.0%；第二产业投资132263亿元，增长27.3%；第三产业投资162877亿元，增长21.1%。在第二产业投资中，工业投资129011亿元，比上年增长26.9%；其中，采矿业投资11810亿元，增长21.4%；制造业投资102594亿元，增长31.8%；电力、燃气及水的生产和供应业投资14607亿元，增长3.8%。全年基础设施（不包括电力、燃气及水的生产与供应)投资51060亿元，比上年增长5.9%，增速比上年回落14.3个百分点。分地区看，东部地区投资比上年增长21.3%，中部地区增长28.8%，西部地区增长29.2%。从到位资金情况看，全年到位资金334219亿元，比上年增长20.3%。其中，国家预算内资金增长10.8%，国内贷款增长3.5%，自筹资金增长28.6%，利用外资增长8.2%，其他资金增长9.0%。全年新开工项目计划总投资240344亿元，比上年增长22.5%；新开工项目332931个，比上年增加431个。从环比看，12月份固定资产投资（不含农户）下降0.14%。
4、房地产开发呈回落态势，商品房销售增速回落
全年全国房地产开发投资61740亿元，比上年名义增长27.9%（扣除价格因素实际增长20.0%），增速比前三季度回落4.1个百分点，比上年回落5.3个百分点；其中住宅投资增长30.2%，分别回落5.0和2.6个百分点。房屋新开工面积190083万平方米，比上年增长16.2%，增速比前三季度回落7.5个百分点，比上年回落24.4个百分点；其中住宅新开工面积增长12.9%，分别回落8.4和25.8个百分点。全国商品房销售面积109946万平方米，增长4.9%，增速比前三季度回落8.0个百分点，比上年回落5.7个百分点；其中住宅销售面积增长3.9%，分别回落8.2和4.4个百分点。全国商品房销售额59119亿元，增长12.1%，增速比前三季度回落11.1个百分点，比上年回落6.8个百分点；其中住宅销售额增长10.2%，分别回落11.0和4.6个百分点。全年房地产开发企业土地购置面积40973万平方米，比上年增长2.6%，增速比上年回落22.6个百分点。全国商品房待售面积27194万平方米，增长26.1%，增速比上年加快18.0个百分点。全年房地产开发企业本年资金来源83246亿元，比上年增长14.1%，增速比前三季度回落8.6个百分点，比上年回落12.1个百分点。其中，国内贷款增长与上年持平，自筹资金增长28.0%，利用外资增长2.9%，其他资金增长8.6%。
5、市场销售平稳增长，汽车销售回落幅度较大
全年社会消费品零售总额181226亿元，比上年名义增长17.1%（扣除价格因素实际增长11.6%）。其中，限额以上企业（单位）消费品零售额84609亿元，比上年增长22.9%。按经营单位所在地分，城镇消费品零售额156908亿元，比上年增长17.2%；乡村消费品零售额24318亿元，增长16.7%。按消费形态分，餐饮收入20543亿元，比上年增长16.9%；商品零售160683亿元，增长17.2%。在商品零售中，限额以上企业（单位）商品零售额78164亿元，增长23.2%。其中，汽车类增长14.6%，增速比上年回落20.2个百分点；家具类增长32.8%，回落4.4个百分点；家用电器和音像器材类增长21.6%，回落6.1个百分点。12月份，社会消费品零售总额同比名义增长18.1%（扣除价格因素实际增长13.8%），环比增长1.41%。
6、进出口保持较快增长，外贸顺差继续收窄
全年进出口总额36421亿美元，比上年增长22.5%；出口18986亿美元，增长20.3%；进口17435亿美元，增长24.9%。进出口相抵，顺差1551亿美元，比上年减少264亿美元。贸易方式继续改善。进出口总额中，一般贸易进出口19246亿美元，增长29.2%，占进出口总额的52.8%，比上年提高2.7个百分点；加工贸易进出口13052亿美元，增长12.7%。出口额中，一般贸易出口9171亿美元，增长27.3%；加工贸易出口8354亿美元，增长12.9%。进口额中，一般贸易进口10075亿美元，增长31%；加工贸易进口4698亿美元，增长12.5%。
7、货币供应量平稳回落，新增贷款有所减少
12月末，广义货币（M2）85.2万亿元，比上年末增长13.6%，增速比上年末回落6.1个百分点；狭义货币（M1）29.0万亿元，增长7.9%，回落13.3个百分点；流通中现金（M0）5.1万亿元，增长13.8%，回落2.9个百分点。全年金融机构人民币各项贷款余额54.8万亿元，新增人民币各项贷款7.5万亿元，比上年少增3901亿元。人民币各项存款余额80.9万亿元，各项存款增加9.6万亿元，比上年少增2.3万亿元。
8、市场物价同比上涨，7月份后同比涨幅连续回落
全年居民消费价格比上年上涨5.4%。其中，城市上涨5.3%，农村上涨5.8%。分类别看，食品上涨11.8%，烟酒及用品上涨2.8%，衣着上涨2.1%，家庭设备用品及维修服务上涨2.4%，医疗保健和个人用品上涨3.4%，交通和通信上涨0.5%，娱乐教育文化用品及服务上涨0.4%，居住上涨5.3%。7月份居民消费价格同比涨幅达到高点6.5%后，涨幅连续回落。12月份，居民消费价格同比上涨4.1%，环比上涨0.3%。全年工业生产者出厂价格比上年上涨6.0%，12月份同比上涨1.7%，环比下降0.3%。全年工业生产者购进价格比上年上涨9.1%，12月份同比上涨3.5%，环比下降0.4%。
9、城乡居民收入稳定增长，农村居民收入增速快于城镇
全年城镇居民人均总收入23979元。其中，城镇居民人均可支配收入21810元，比上年名义增长14.1%，扣除价格因素，实际增长8.4%。在城镇居民人均总收入中，工资性收入比上年名义增长12.4%，转移性收入增长12.1%，经营净收入增长29.0%，财产性收入增长24.7%。农村居民人均纯收入6977元，比上年名义增长17.9%，扣除价格因素，实际增长11.4%。其中，工资性收入比上年名义增长21.9%，家庭经营收入增长13.7%，财产性收入增长13.0%，转移性收入增长24.4%。全年城乡居民收入比为3.13：1（以农村居民人均纯收入为1，上年该比值为3.23：1）。全年农民工总量25278万人，比上年增加1055万人，增长4.4%；其中本地农民工9415万人，外出农民工15863万人。外出农民工月均收入2049元，比上年增长21.2%。
10、人口总量低速增长，城镇人口首超农村
2011年末，中国大陆总人口（包括31个省、自治区、直辖市和中国人民解放军现役军人，不包括香港、澳门特别行政区和台湾省以及海外华侨人数）134735万人，比上年末增加644万人。出生人口1604万人，人口出生率为11.93‰；死亡人口960万人，人口死亡率为7.14‰；人口自然增长率为4.79‰。从性别结构看，男性人口69068万人，女性人口65667万人；总人口性别比为105.18（以女性为100，男性对女性的比例）；出生人口性别比为117.78，比上年末下降0.16。从年龄构成看，60岁及以上人口18499万人，占总人口的13.7%，比上年末提高0.47个百分点；65岁及以上人口12288万人，占总人口的9.1%，比上年末增加0.25个百分点；15-64岁劳动年龄人口100283万人，占总人口的比重为74.4%，比上年末微降0.10个百分点。从城乡结构看，城镇人口69079万人，比上年末增加2100万人；乡村人口65656万人，减少1456万人；城镇人口占总人口比重达到51.27%，比上年末提高1.32个百分点。
三、社会环境
口腔兼有健康和美丽的两个概念，具有很好的市场概念和运作空间，无论是从人口的数量、口腔疾病的普遍性，还是从牙医的市场需求状况、口腔医疗行业和其他相关产业的联系、合作、互补性等方面考虑，不管是现在还是将来，随着人们经济生活、文化消费水平的提高以及对口腔健康的认识，中国的口腔医疗产业都是一个快速发展、具有巨大市场潜力的好产业。
四、技术环境
牙科拔髓针属于口腔医疗器材一种。在口腔医疗产业中，医疗器材制造行业和口腔医疗消费服务的发展是相辅相成的，由于牙科拔髓针服务技术长期进展缓慢，产业界对相关的牙科拔髓针研发、投资积极性不高，产品更新换代慢，基本处于一种低水准的重复循环建设发展状态，大部分高层次的牙科拔髓针基本依靠进口。
五、投资环境综合结论
第二节 投资风险分析
1、政策风险
行业准入政策、以及行业政策的走向都将对企业今后的生产经营产生较大的影响，特别是医疗器械、牙科用器械产业准入政策，技术标准。由于国家对医疗行业的调控政策的加强，对行业及相关产业链建立准入政策，或者对一些生产能力较弱的企业进行淘汰等产生政策风险。
2、市场风险
市场风险是主要原材料的价格波动和市场需求变化带来的风险。市场上主要原材料的采购成本波动将直接导致公司上述产业生产成本的相应波动，进而影响公司效益。而商品价格是根据市场的供求关系而决定的，一旦消费者的需求偏好改变，或者有其他企业的更好的产品而导致产品的消费量下降，企业不得不采取低价策略时，企业的利润会出现下滑。
3、技术风险
技术风险是指随着科学技术的发展，生产方式的改变而发生的风险。对于牙科拔髓针的技术风险主要包括由于技术要求提高，企业在短时期内不能提高生产技术，不能最终满足消费者和市场的更高要求而产生的风险。提高我国的牙科拔髓针技术，发展拥有自主知识产权的牙科拔髓针技术，加快牙科拔髓针相关工艺技术和生产设备的研发，打破国外企业的制约，已成为我国牙科拔髓针产业健康发展的关键。
4、管理风险
我们对不同阶段管理风险控制的程度有一个大概的统计，基本上是：事前控制：100％，事中控制：85％，事后控制：15％。可见事前对风险和危机进行控制是最有效的。因此，企业加强风险控制，建立人力资源风险管理体系，其重点也在于建立事前的风险防范和事中风险监控机制。企业必须培养事前风险防范的意识，监督体制的建立和实际运作，建立完善的数据记载机制，对记载数据进行分析并合理利用。
5、财务风险
公司经营资金主要靠自有资金和银行贷款解决，银行贷款在很大程度上受国家宏观经济政策特别是金融政策等外部因素的制约。因此在公司经营规模逐渐扩大的情况下，不排除由于融资能力的限制出现资金紧张、影响公司经营的可能。
2012年国家贷款利率政策的变化，将会影响公司的融资成本。随着国家从紧货币政策的实施，银行贷款利率的上浮，公司的融资成本将不断增加，从而有可能影响公司的效益。
财务管理制度的建立公司财务控制的有力保障。但是财务管理制度及财务人员的岗位责任制需要不断的完善和发展，需要不断落实和监督。一旦出现公司相关人员在执行有关规章制度时由于未能正确理解和把握相关规定而导致的财务制度不能有效贯彻执行，公司将会面临财务的内部控制风险。
第三节 投资收益分析
从牙科拔髓针行业的整体发展趋势来看，其需求会在今后几年内仍呈现上升趋势，而其主要应用的医疗等行业的良性发展也从另一个侧面揭示出牙科拔髓针行业的收益是较为可靠且稳定的。
第四节 投资行为分析
一、进入/退出壁垒分析
进入壁垒是市场结构的一个主要因素，反映的是市场中的潜在的竞争程度；进入壁垒是非完全竞争市场结构存在的根本条件，因此，在进入壁垒时将会以之前不用的形式存在，也会遇到与之前所不一样的市场情况。在各行业中，进入壁垒会影响行业内市场竞争水平，因为进入壁垒是行业中在位企业的保障，体现了在位企业优于潜在进入企业之处，如果没有壁垒这一保护层，行业中出现新进入的竞争者将会减少在为企业的超额利润。
1、政策壁垒
国家食品药品监督管理局（SFDA）印发了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》共13章，适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程，自2011年1月1日起施行。同时，SFDA还同步出台了《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》。这意味着我国医疗器械真正开始迈入GMP时代。
《医疗器械生产质量管理规范》明确了生产企业应当建立和保持每批产品的生产记录。生产记录应当满足医疗器械可追溯性要求，并标明生产数量和入库数量等等，以推动医疗器械GMP检查。
医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，应当申请医疗器械GMP检查，同时《医疗器械生产质量管理规范》还融入了国际ISO13485标准等内容。
该规范的实施，提高了企业进入牙科拔髓针行业的门槛。如企业不能及时应对，将造成政策风险。
2、技术壁垒
为增强产品市场竞争力就必须不断开发新产品，不仅局限于生产技术开发，同时也要牙科拔髓针应用技术研究。产品功能性欠佳，应用技术落后，使得产品的应用面很窄，使得我们的产品缺乏市场竞争力，形成技术壁垒。
尽管我国牙科拔髓针行业生产基础已经有一定的积累，但是与发达国家相比仍存在差距，尤其是国外一些优势企业，技术封锁比较严密，这就造成该行业有一定的技术壁垒存在。
3、资金壁垒
必要的资本量是指企业进入某一产业时最低限度的资本数量。必要资本量越大，筹措越困难，壁垒就越高。牙科拔髓针行业初期投入较大，因此要面对一定的资本量壁垒。
投资牙科拔髓针生产开发项目需投资大量资金，其中包括固定资产投资，及流动资产投资，厂地，设备，员工工资等开销。中途资金周转出现问题，设及资金壁垒。
二、投资前景分析
口腔服务行业是中国医疗服务中市场化最为充分的部分之一，也是目前卫生体制下，最容易获得突破的领域。
由于口腔行业产业链终端面向口腔服务业（如齿科诊所等），因而该领域的充分市场化，在很大程度上带动了整个口腔行业的高效率成长。目前。方兴未艾的齿科诊所品牌化和连锁经营潮流将口腔行业带入大规模产业整合和业态进化的新时代。从某种意义上来说。产业演进的背后是资本的博弈，而资本追求的是价值最大化和效率至上。
我国口腔医学得到了大力发展，尤其是近10年来的发展更为迅速。在国家政府的卫生方针指导下，我国的口腔医学得到了很大的发展，兴办和建立了各级口腔医学教育、预防、科研和医疗机构，口腔卫生保健组织已有了一定的布局，我国口腔医学已具有一定水平，一定特点和取得了一定成就，不少工作已达到世界先进水平。从口腔科产品市场来看，无论是专业的口腔医用仪器还是口腔护理美容产品，在现代社会中都呈现出空前的丰富和繁荣，随着国内口腔市场迅速发展，牙科拔髓针具有一定的投资前景。
三、新项目推荐地域
我国口腔医疗器械出口省市情况：上海、辽宁、江苏、广东、浙江等。以上几个省市占到全国出口的96.14%。
国内口腔器材的发展差别比较明显，因为口腔行业的发展还是很大一部分依赖于当地经济发展水平的，现在北京，上海，深圳，广州，浙江这几个城市口腔的发展在国内属于领先，口腔器材也基本处于中高端，竞争也更加激烈。也是进口品牌商家、厂家云集的地方。这几个城市以外的内地城市基本目前都还是低端的耗材，以国产耗材为主。
第五节 投资发展建议
为适应国际市场竞争环境的变化，对牙科拔髓针具体建议如下：
认真分析宏观环境及其变化情况，提高企业对管理环境变化的适应能力和应变能力。宏观环境虽然存在于企业以外，企业无法对其施加影响，但并不是说企业面对环境变化就无所作为。为防范风险，企业应对不断变化的宏观环境进行认真分析研究，把握其变化趋势及规律，并制定多种应变措施，适时调整管理政策和改变管理方法，从而提高企业对环境变化的适应能力和应变能力，以此降低因环境变化给企业带来的风险。
制定支持自主创新的科技政策，建立可依靠的团队，通过自主创新掌握牙科拔髓针产业的核心技术。尽量减少不计成本的引进和仿制，打破行业垄断。注重自身技术力量的储备，加大对于国内外牙科拔髓针最新动态的调研力度，掌握行业进展，依托强大的研发力量针对市场需求的变化，不断开发出新产品以满足需求。同时加强对于下游应用领域的研究，引领发展方向，把研发的主动权牢牢掌握在自己的手里。
免责申明：本文仅为中经纵横市场研究观点，不代表其他任何投资依据或执行标准等相关行为。如有其他问题，敬请来电垂询：4008099707。特此说明。
