氨基葡萄糖产品概述及生产技术发展趋势分析（氨基葡萄糖项目市场投资可行性研究报告-节选）

第一节 产品定义及发展历程

1、定义

氨基葡萄糖是人体内合成的物质，是形成软骨细胞的重要营养素，是健康关节软骨的天然组织成份。

葡萄糖的一个羟基被一个氨基取代的化合物。分子式C6H13O5N，俗称氨基糖。广泛存在于自然界，2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖通常以N-乙酰基衍生物（如甲壳素）或以N-硫酸酯和N-乙酰-3-O-乳酸醚（胞壁酸）形式存在于微生物、动物来源的多糖和结合多糖中。

2、发展历程

1926年至1949年是氨基葡萄糖的初步发展阶段。20世纪70年代至90年代，氨基葡萄糖的研究中心转到了日本。1936年至1943年，前苏联和日本，分别加大了对氨基葡萄糖的研究。20世纪90年代以后，氨基葡萄糖的研究、应用取得蓬勃发展。

早在30多年前，西方研究人员就已发现：中老年骨关节炎患者补充外源性氨基葡萄糖可很快减轻关节疼痛和改善行动能力。这一新发现最终导致一类新型骨关节保健产品的诞生，它就是来自海洋甲壳动物提取物“甲壳素”的水解产品——氨基葡萄糖。

从20世纪80年代到90年代的十几年中日本几乎每3天就申请1项专利。目前，硫酸氨基葡萄糖产品在日本的销量占健康食品的首位，是日本政府唯一准许宣传疗效的功能性食品。

目前国际市场上有两类氨基葡萄糖原料：盐酸氨基葡萄糖和硫酸氨基葡萄糖，两者的保健作用基本相似。据了解，目前西方各国基本上都将氨基葡萄糖作为保健食品进行管理。我国于1998年批准盐酸氨基葡萄糖正式列入公费报销药品名单。

第二节 产品特点及应用领域分析

1、特点

α型氨基葡萄糖为针状结晶，熔点88℃，比旋光度+100°→47.5°(水)；β型为针状结晶，熔点110℃(分解)，+28°→+47.5°(水)；溶于水。2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖是多种抗生素的组分。

氨基葡萄糖对人体具有重要的生理功能，参与肝肾解毒，发挥抗炎护肝作用，对治疗风湿性关节炎症和胃溃疡有良好的疗效，是合成抗生素和抗癌药物的主要原料。

2、应用领域

氨基葡萄糖硫酸盐主要用于医药，其它还可应用于食品，化妆品和饲料添加剂中，用途相当广泛。

在医药方面，参与肝肾解毒，发挥抗炎护肝作用，对治疗风湿性关节炎症和胃溃疡有良好的疗效， 具有改善关节活动,缓解疼痛的作用。预防和治疗各种类型的骨性关节炎，如膝关节、髋关节、脊柱、肩、手、手腕和踝关节等部位的及全身性的骨性关节炎。

在食品工业方面，近年发现有吸收自由基、抗衰老、减肥、调节内分泌等多种有益的生理作用。可用氨基葡萄糖类保健食品。

在化工方面，是合成抗生素和抗癌药物的主要原料，亦可作为化妆品的营养性添加剂等。

第三节 产业链概述

一、在产业链中的位置

海洋生物技术是可持续发展的一个重要支撑，是解决资源危机、生态环境危机和改造传统产业的根本技术依托。海洋生物的发展使现代生物技术渗透到包括医药、农业、能源、化工、环保等几乎所有的工业领域，并扮演着重要角色。欧美日等国已不同程度地制定了今后几十年内用生物过程取代化学过程的战略计划，可以看出氨基葡萄糖海洋生物技术在未来社会发展过程中重要地位。

氨基葡萄糖行业属于高技术类产业，对于发展当地经济有很大的推动作用。高技术产业大多是以当地产业中有较多研发资金及科技人员投入，以知识、技术进步为标志的，初期通常有高风险、成长阶段高利润、成长爆发力强，能有效或在未来能有效拉动当地经济发展的产业。

二、相关行业简述

近年来，我国医药业在医疗支出增加，人口老龄化，经济增长迅速及保险范围扩大的支撑下，前景看好。现自新医改政策出台以来，医药行业将发生翻天覆地的变化，医药行业业务模式具有可持续性、品牌和研发能力强劲。

1、医药行业看似为低端制造业，但随着进入21世纪，人类创新发展，对各类产品的要求不断增高，医药行业也进入了高端技术时代，药品行业不断创新，出现了高科药品行业竞争激烈的状况。尤其中药饮片炮制技术的发展。

2、目前高端药物市场基本被外资企业占据，在生物制药上中国目前只能走仿制的道路，根本无法在技术上与欧美等国家抗衡，唯一的希望寄托于中药创新。但是我国中药行业长期由于中药基础研究和创新能力不足，发展结构失衡，且资源破坏严重，流失问题突出、中药材基地布局不合理，监管主体缺乏，资源保护责权不明，等问题严重影响着医药行业的发展。

3、国家颁布的新医改方案对医药行业的发展具有推动作用。医改的目标是2010年初步建立全民医疗卫生制度框架，初步建立国家基本药物制度，大力发展社区卫生，使基本公共卫生服务均等化，进行公立医院改革试点等。

4、中医业具长期增长潜力

由于新医改政策中极大的加大了中国医疗支出，盈利及现金流走势稳定，抵御经济冲突的能力提高了，要在中国医药行业获得长期成功将取决于保持稳定的应用模式(尤其是成本效率及产品质量)，要关注利基市场，营销强有力一级有效的销售渠道。虽然医药行业将继续承受将和价格压力，但中医行业仍具有强劲的基本面和长期增长潜力。

5、仿制药依然占主导地位

目前，仿制药依然是众多药厂的主要产品，激烈的价格战使药品公司进入低研发投资，缺少创新和低收益的恶性循环，同时，中国药品销售体系复杂凌乱，多层级供应链导致零售价大大高于出厂价，且同类型药品泛滥严重，限制了药厂利润。

6、新医改政策8500亿的投入和行业整体发展

新医改的推进将对行业整合起到催比作用，中国是人口大国，由国家颁布的新医改政策中，有8500亿的投入要用于医疗卫生事业，2011年要抓好5项改革(分别是：加快推进基本医疗保障制度建设，初步建立国家基本药物制度，健全基层医疗卫生服务体系，,促进基本公共卫生服务均等化，推进公立医院改革)，加上中国保监会统计，个人医疗保险自1999年以来以41%的复合年均增长率增长，由此可见，医疗卫生行业中的前景十分广阔。

第四节 产品生产技术发展现状

目前，国内外氨基葡萄糖盐酸盐的主要生产方法有生物提取法和生物发酵法两种，其中生物提取法为主要生产方法。生物提取法是指先从虾蟹壳中提取甲壳素或壳聚糖，再经盐酸水解而成氨基葡萄糖盐酸盐。中国氨基葡萄糖生产企业基本上均采用该法，目前国内还没有发现工业化的氨基葡萄糖生物发酵生产企业。

而国外企业如日本协和发酵、美国嘉吉（Cargill）则采用了生物发酵法。

生物提取法有着不可避免的缺陷，第一、来自水产品壳提取的氨基葡萄糖盐酸盐对许多有水产品过敏反应的患者不适用，Kosher认证（犹太认证）、国际Hala认证的要求,无法进入素食主义患者的市场；第二、纯化工艺复杂，产品有鱼腥味，产品质量易受原料来源的影响，质量不稳定；第三、受环境污染影响，从虾蟹壳中提取氨基葡萄糖盐酸盐，不可避免地受到重金属污染；第四、生产受到原料的限制较大，难以工业化大规模生产，产品也难以进入高端市场。

第五节 产品生产工艺特点或流程

氨基葡萄糖类化合物主要以盐酸盐、硫酸盐及其复盐和N-乙酰氨基葡萄糖的形式存在。治疗骨关节炎以含有硫酸根的氨基葡萄糖效果为佳，但是不含金属氯化物的氨基葡萄糖硫酸盐极易吸潮和氧化，作为药物开发目前尚存在一定技术瓶颈，而由氨基葡萄糖硫酸盐与金属氯化物复合而成的复盐，虽然金属氯化物含量较高，但产品化学性质稳定，易于制成各种制剂，所以市售大量的氨基葡萄糖硫酸盐产品实际上是复盐。

目前，工艺路线有酶法水解和化学水解两种。生产技术的原理是以甲壳素（N-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖聚合物）为原料，经浓盐酸水解作用，使糖苷键断裂，酰胺键水解生成D-氨基葡萄糖盐酸盐，在和硫酸钠反应得到硫酸氨基葡萄糖复盐。

其生产工艺流程如下：

盐酸氨基葡萄糖是生产硫酸氨基葡萄糖的前体，生产工艺简单，成本低廉，作为国外生产硫酸氨基葡萄糖的初级原料,我国是生产和出口大国。由于从盐酸类转化为硫酸类工艺非常复杂，国内还很少有厂家能生产出硫酸氨基葡萄糖，所以在我国，以盐酸（和其复方）类产品居多。

第六节 国内外生产技术发展趋势分析

海洋生物技术兴起于20世纪80年代，是传统海洋生物学发展的一门新兴研究领域。目前，世界各国正在进行的海洋生物技术研究的内容，主要是以海洋生物为对象，综合应用基因工程、细胞操作技术和细胞培养等技术手段，进行海洋生物遗传性改造，或生产对人们有用的海洋生物产品。随着神经生物学、海洋生态学、海洋工程学、电子学，以及遥感技术和深海探测技术不断向海洋生物技术领域渗透，并与之相结合，海洋生物技术的研究范围将逐步拓宽。现在，人们正在研究的内容大体有三个方面：一是开发、生产和改造海洋生物天然产物，以便用作药物、食品、新材料；二是定向改良海洋动物、植物遗传特性，为海水养殖业提供具有生长快、品质高和抗病害的优良品种；三是培养具有特殊用途的“超级细菌”，用来清除海洋环境的污染，或者生产具有特定生物治理的物质。

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