胰岛素行业投资机会与风险

第一节 胰岛素行业投资效益分析

一、2008-2009年胰岛素行业投资状况分析

目前，我国已经超过印度成为世界第一大糖尿病国家，病人数达9000多万人。没人会怀疑中国胰岛素用药市场的巨大潜力和未来这片市场的激烈竞争。从诺和诺德、礼来、赛诺菲-安万特纷纷增加在华投资，扩建胰岛素生产线，就能嗅出未来胰岛素市场的浓烈火药味。2008年底，诺和诺德投资3.81亿美元，在中国新建一家世界最大的胰岛素试剂与灌装工厂；2009年3月，礼来投资4000万美元用于胰岛素产品的分装与仓储；2009年5月赛诺菲-安万特投资9000万美元扩建来得时预填充灌装生产线。

1、联邦制药投资5亿人民币发展胰岛素产品

联邦制药，看好胰岛素药品市场。公司将主力发展胰岛素产品，投资额约4至5亿元人民币。大幅生产胰岛素产品后，相信会降低售价，希望藉此增加销售，预计3至5年内有盈利贡献。

2、复星医药非公开发行股票投资人胰岛素项目

江苏万邦股东各方同意江苏万邦的注册资本（总股本）从人民币5，400万元增至人民币11，592万元，由此新增发行6，192万股股份。人胰岛素项目投资总额为37，147万元，其中建设投资32，147万元，铺底流动资金5，000万元。本项目拟使用募集资金37，147万元。

项目建设的主要生产项目包括原料生产厂房、制剂生产厂房。辅助项目中原料部分包括办公室、化验中心、仓库和污水预处理站；制剂部分包括化验中心和污水处理站。公用工程项目包括给排水、供配电、供汽，各类设备的安装，自控系统，外管，消防和净化系统等。

目建设期为20个月。从2010年4月开始建设，至2011年12月全部建成。

重组人胰岛素产品在国内应用十分广泛，但是受生产技术条件限制，目前国内的重组人胰岛素市场绝大部分由国外企业占据。国外企业对国内胰岛素市场的相对垄断，也造成重组人胰岛素产品价格居高不下。随着本项目的建成，江苏万邦将能够充分受益于未来国内重组人胰岛素市场的高速增长，并进一步打破外国企业在重组人胰岛素市场的相对垄断格局。

3、赛诺菲安万特投资扩建胰岛素工厂

来华访问的赛诺菲安万特全球CEO魏巴赫在京宣布，公司将向中国市场增加6亿元投资，扩建位于北京经济技术开发区的赛诺菲安万特胰岛素工厂，建设来得时（甘精胰岛素）预填充SoloSTAR预灌装生产线。据称，这条生产预计2012年在国内投产。扩建后工厂产能将达5000万包装单位。

二、2009-2012年胰岛素行业投资效益分析

企业看好胰岛素药品市场，胰岛素毛利率达80%左右，但未来随着联邦制药、诺和诺德、通化东宝等企业的大规模生产，将进一步降低胰岛素产品的售价，胰岛素行业竞争更加激烈，致使胰岛素行业的投资效益将有所下降，但其毛利率依然较高，具有较好的投资前景。

三、2009-2012年胰岛素行业投资趋势预测

近年来，胰岛素市场增长率约为25%，其中增长的主要来源是胰岛素类似物，09年同比增长62.7%，而常规胰岛素（猪胰岛素、重组人胰岛素）的增速已经下降到8.4%。国内常规胰岛素增速下降，而胰岛素类似物成为胰岛素市场的主要增长来源的状况，与全球市场发展一致，未来的这一趋势将会延续。胰岛素生产企业也将逐步调整胰岛素产品结构，提高胰岛素类似物所占比例。

四、2009-2012年胰岛素行业的投资方向

注射剂型有局限性，新剂型成开发重点。作为糖尿病治疗的主要药物，胰岛素的地位是不可替代的。然而，由于胰岛素属于肽类，如果直接进入胃肠道会被破坏而失去活性，所以，必须通过注射途径进入体内循环，但其需要频繁给药的特点又给患者带来了较大痛苦，这一治疗局限性使得人们一直以来对胰岛素治疗可谓是又爱又恨。然而，随着各种新释药装置的诞生以及各种制剂新技术的蓬勃发展，非注射型胰岛素作为一种新的治疗设想进入了人们的视线。不管是药物研发者，还是临床医师，抑或是普通患者，均对非注射型胰岛素寄予了厚望。

早在几年前，有专家就曾对胰岛素产品的发展趋势作出了预测，认为非注射型胰岛素必将取代传统的注射剂型，并且很多制药企业也看好这一市场的巨大潜力，于是纷纷致力于非注射型胰岛素的研究和开发。其中，吸入型胰岛素制剂是前进步伐最快的一个。事实上，作为全球首个获得批准的吸入型胰岛素，辉瑞公司的Exubera早在2006年5月就已通过美国FDA的批准上市了。然而，由于存在肺癌风险，该产品被美国FDA加了黑框警告，并于2008年9月退出了市场。继Exubera撤市之后，诺和诺德也于宣布终止了其吸入型胰岛素的开发进程。

尽管如此，上述药物的败走麦城却并没有熄灭人们对吸入胰岛素的开发信心。如今，包括MannKind和Oramed在内的公司仍在继续开发吸入型胰岛素产品。他们希望自己采取新一代的设计方案和创新给药途径的产品能够扭转全球首个吸入型胰岛素遭遇滑铁卢的不幸局面。

目前，如何利用新技术保护口服胰岛素在胃肠道中不被破坏，并且又能恰到其时地释放药物也成为了医药界关注的焦点。目前，相关的研究涉及包肠溶衣制剂、酶抑制剂或保护剂、吸收促进剂、微球与毫微囊、脂质体、微乳等。这些新型制剂的开发如果能解决口服胰岛素制剂在胃肠道的活性、稳定性问题，将会成为非注射型胰岛素研究的重大突破，并会产生巨大的理论和商业价值。除了口服制剂外，经皮、颊黏膜、鼻腔等给药途径也是非注射型胰岛素研发的重点，但由于生物利用度、制剂的质量标准及稳定性等问题尚未完全解决，如今，这些相关的研究仍在进行之中。

五、2009-2012年胰岛素行业投资的建议

胰岛素是个临床应用多年、疗效确切、市场成熟的老品种，呈现市场规模扩张和市场份额重新洗牌的趋势，胰岛素在全球糖尿病市场中的用药比例目前只有40%左右，而在国内这个比例更低。

温家宝发表《让科技引领中国可持续发展》的讲话，其中明确指出要大力发展战略性新兴产业，我国胰岛素行业必然将受政策倾斜的利好。

随着新医改政策的推进，糖尿病的市场规模将会进一步增大。其中，胰岛素类似物将是未来最主要的糖尿病药物发展领域，也是中国糖尿病市场上增长最快的细分市场，每年增长率超过40%。企业应向市场前景广阔，产品附加值高的胰岛素品类进行投资。

第二节 影响胰岛素行业发展的主要因素

一、2009-2012年影响胰岛素行业运行的有利因素分析

1、我国已经成为糖尿病患者最多的国家

2010年3月《新英格兰医学杂志》上的中国最新糖尿病流行病学调查结果表明：目前中国有9240万人患有糖尿病，有1482亿人处于糖尿病前期，中国已经取代印度，成为全球糖尿病患者最多的国家。

随着经济发展、社会分工，从体力劳动减少，导致患病率上升；老年化因素提高患病率；人口数量绝对增长，使得我国胰岛素市场空间扩容。

我国60岁以上人口比例持续增长



老年发病率较高

2、医疗保障体系不断完善将促进胰岛素的扩容

由于糖尿病及其并发症给个人、家庭、卫生保健系统和国家带来巨大的经济负担，因此引起了我国政府的高度关注：

2004年——胰岛素被列入了《2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，作为医保基金支付的范畴；

2006年——卫生部《关于加快推进新型农村合作医疗试点工作的通知》中明确指出“新增中央和地方财政补助资金主要用于大病统筹基金”；

2007年——新建立的城镇居民医疗保险制度中明确指出“城镇居民基本医疗保险基金重点用于参保居民的住院和门诊大病医疗支出”。

2009年——国务院审议并原则通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》。其中指出“要加快推进基本医疗保障制度建设。新方案明确了对城镇居民医保和新农合的补助标准将提高至每人每年120元，并适当提高个人缴费标准，提高报销比例和支付限额。

因此糖尿病这种内分泌系统的慢性病被列在了医保基金重点保障和优先支付的范围内，这无疑拉动了胰岛素的消费，随着未来我国医保体系的不断完善，胰岛素市场的不断扩容将在意料之中。

二、2009-2012年影响胰岛素行业运行的稳定因素分析

我国糖尿病的发病率在过去几年也在持续增高，根据《2009中国卫生统计年鉴》的统计数据，2008年我国调查地区居民糖尿病两周患病率高达6.0‰，这个数字在2003年才2.2‰，1998年仅有1.2‰，增速呈现了逐渐增大。

国内近年来糖尿病发病率

从我国现阶段这几致病个因素的发展趋势来看，我们认为还将继续往前推进，即诸多影响糖尿病高发病率的因素将仍然存在，因此，糖尿病的发病率会在现有的基础上继续提升，胰岛素市场规模有望在2012年达50亿元以上。

三、2009-2012年影响胰岛素行业运行的不利因素分析

中国巨大的糖尿病药物市场，吸引了诺和诺德、拜耳、赛诺菲-安万特、礼来、默沙东等跨国公司的进驻，未来几年，这些企业的争夺有着愈演愈烈的趋势。

未来几年，胰岛素行业面临的不确定因素有：国外胰岛素制剂在剂型上有重大突破，且市场销售良好，可能危险我国胰岛素企业的注射剂型；另外，由于我国胰岛素产品规模、质量、品牌等方面的因素，胰岛素产品国外市场开拓受阻影响行业未来的增长。

四、2009-2012年我国胰岛素行业发展面临的挑战分析

进口胰岛素占据市场领导地位的状况依然没有改变。2006年在医药经济报上撰文《人胰岛素国产化陷入困局》，中国人所用的人胰岛素几乎全部依赖进口，4年后，这个事实仍然没有得到改变。2007年度，国产胰岛素占胰岛素市场比重的5.1%，2009年度，国产胰岛素占市场比重4.5%，略微低于07年水平。

未来几年，我国胰岛素行业面临的调整依然是国内胰岛素的国产化程度较低，国内企业面对诺和诺德、礼来等国外龙头企业，有着较大的竞争压力。

五、2009-2012年我国胰岛素行业发展面临的机遇分析

1、在人口老龄化与城镇化的驱动下，在没有干预的情况下，每年有将近10%处于糖尿病前期的人会发展成为糖尿病。如果现在糖尿病前期者的增长率高于糖尿病的增长率，那么今后糖尿病的发病率将增长得更高、更快。因此预计到2025年糖尿病患者的总量将达到3.80亿人。未来几年，我国胰岛素行业将加速发展。

2、胰岛素在全球糖尿病市场中的用药比例目前只有40%左右，而在国内这个比例更低，在对专家和医生的不断教育后，这一比例将明显提高。

第三节 胰岛素行业投资风险及控制策略分析

一、2009-2012年胰岛素行业市场风险及控制策略

胰岛素市场是一个全球性垄断竞争的市场，如果要打破现有的市场竞争格局存在着一定的困难。

我国胰岛素生产企业应在未来的市场竞争中，不断地进行市场研究和市场开发，加大新产品开发和技术改造力度，提高产品的技术含量，用质量高、性能优、高附加值的适销对路产品，取得市场竞争的主动权。

二、2009-2012年胰岛素行业政策风险及控制策略

国内医药市场的销售受限于各省市的招标采购，由于糖尿病等慢性病用药多为政府买单，因此未来新医疗体制改革的方向将对行业产生很大影响。

针对政策风险，企业要密切注意国家宏观经济情况及有关政策、法规，增强决策层对经济形势和政策变化的预测和判断能力，提高管理层的应变能力，根据政策的调整，及时制定企业对策，以避免和减少因政策变动而对公司产生的不利影响。

三、2009-2012年胰岛素行业经营风险及控制策略

经营管理能力的强弱、管理经验是否充足以及管理者的素质和工作能力的好坏都给公司带来一定的经营管理风险。今后整个行业发展速度将会进一步加快，尽管公司都会十分注重组织模式和管理制度的建立、完善和优化，但是制度的完善和优化需要一定的过程，因而不排除完善的速度滞后于发展速度的可能。

针对经营管理风险，公司应提高经营管理能力，积累管理经验并且提高管理者的素质和工作能力。另外，公司还应将建立健全法人治理结构，通过现代企业制度建设，强化企业管理，针对公司管理人员的特点，通过内部组织管理培训和送出培训的方式并引进外部管理人员提高公司的管理水平，保持公司经营管理机制具有较强活力，以抵抗经营管理风险。

四、2009-2012年胰岛素行业技术风险及控制策略

药品开发的时间周期长以及未来能否上市销售等很多因素的不确定性，给新进入者带来了很高的风险。从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，平均需要12年，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。对于胰岛素领域来说也是遵循这一规律，例如去年辉瑞停售全球首个吸入型胰岛素Exubera，就使辉瑞损失十几亿美元，就是最好的例证。

针对技术风险，公司加强对研发的投入和管理，吸引优秀的技术人才，建立完善公司内部的技术创新机制，提高研发效率，缩短研发周期，保持和增强人才、技术和研发优势；由此规避技术风险。

五、2009-2012年胰岛素同业竞争风险及控制策略

专业化推广的外资品牌基因胰岛素已抢占了60%以上的市场份额，而上市近4年之久的国产基因胰岛素在大城市医院的市场份额几乎为零，所以不重视甚至无终端促销队伍的国内各胰岛素药厂应改变营销观念和模式，建立终端市场开拓队伍。

我国有广阔的市场，9亿人口在小城市及农村，动物胰岛素的国内药厂应将市场投入重点转向外资企业的薄弱地区市场，即不断增长、潜力巨大但用药水平相对较低的省会城市以下的二级市场。另外，基因胰岛素已有5-6家竞争且市场集中度已较高，因此新的生产厂商不适宜轻易介入，而应采取差异化战略，研发有特色的新剂型。

六、2009-2012年胰岛素行业其他风险及控制策略

在未来不排除因政治、经济等不可抗力因素或其它意外因素对胰岛素行业的经营带来不利影响的可能性。

针对上述风险，公司应采取以下措施，尽力将上述风险的影响降至最低，以减少其对公司产生的不利影响，增加收益，保护广大投资者的利益。

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