幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业重点区域发展与规划分析

第一节 幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业重点区域发展状况

上海长海医院消化内科李兆申教授等筛选出幽门螺杆菌（Hp）的重要致病因子——细胞毒素相关抗原（CagA）和空泡变性细胞毒素（VacA）。

研究者还提出Hp毒力存在差异的新理论，并应用Hp重组CagA建立检测CagA的血清学方法，研制相关的检测试剂盒。相关成果日前获得2007年度国家科学技术进步二等奖。 李教授介绍，该项目针对Hp毒力因子众多、致病机制复杂、临床诊断有待规范等问题，开展了大规模流行病学调查，筛选出Hp两个重要致病因子——CagA 和VacA，同时证明了CagA是导致消化性溃疡发生的关键因子，也是胃癌发生的重要危险因素。研究小组发现，Hp中国菌株的CagA 、VacA和致病岛阳性率高、毒力强，阐明了Hp的“中国特色”。研究者还提出Hp分类学说，认为Hp菌株分为有毒株（CagA 、VacA阳性）和无毒株（CagA 、VacA阴性）。该学说得到学术界广泛认同，被SCI他引407次。

研究人员采用Hp重组 CagA建立了检测Hp的血清学方法，并研制出可同时检测血清CagA 、VacA和尿素酶抗体的免疫印迹诊断试剂盒，可判断Hp毒力。该技术可覆盖国内95%以上的临床检测需要和科研需求。同时，研究人员根据Hp毒力进行选择性根治，将已有的Hp根治方案进行优化，增强了治疗的针对性和有效性，节约了医疗资源。

第二节 幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业重点区域发展优势分析

一、地理位置

上海位于北纬31度14分，东经121度29分，地处太平洋西岸，亚洲大陆东沿，长江三角洲前缘，东濒东海，南临杭州湾，西接江苏、浙江两省，北界长江入海口，长江与东海在此连接。上海正当我国南北弧形海岸线中部，交通便利，腹地广阔，地理位置优越，是一个良好的江海港口。

上海地理位置优势是：

1、位于北纬30度左右，气候条件好。

2、附近矿产资源丰富。

3、位于长江入海口，水资源丰富。中国长三角前沿，腹地广阔。长三角作为我国最发达的地区之一，为上海的发展提供了强力的支持。

4 、位于我国东部地区，人口多，劳动力丰富。 

5、位于长江中下游平原上，工农业基础好。

6、沿海位置,海运方便。

7、铁路交通是南北的枢纽。

二、战略选择

上海的产业结构升级是一个整体推进的较为漫长的过程。上海在产业结构升级过程中必须超越与长三角城市的同质竞争，并确立自身的金融优势。同时，深耕自主创新，锻造先进制造业，催生更多自主品牌，构筑立体化的竞争优势。

透过上海新一轮的发展规划，可以发现产业结构优化升级被置于非常突出的地位。上海将以增强产业整体竞争力为目标，以科技进步和信息化为推动力，加大自主创新力度，加快建设与国际化大都市功能相适应的新兴产业体系，使先进制造业和服务业共同推动经济增长。

三、区域经济发展状况

2009年是浦东开发开放以来上海经济发展最困难的一年。面对国际金融危机冲击和自身发展转型的双重考验，全市人民在党中央、国务院和中共上海市委的坚强领导下，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕“四个确保”要求，坚定信心，迎难而上，奋力拼搏，国民经济实现了持续回升，各项社会事业全面进步，人民生活继续改善。

全年实现上海市生产总值（GDP）14900.93亿元，按可比价格计算，比上年增长8.2%（见图1）。其中，第一产业增加值113.82亿元，下降1.1%；第二产业增加值5939.96亿元，增长3.1%；第三产业增加值8847.15亿元，增长12.6%。第三产业增加值占全市生产总值的比重为59.4%，比上年提高3.4个百分点。

在全市生产总值中，公有制经济增加值7676.17亿元，比上年增长8%；非公有制经济增加值7224.76亿元，增长8.5%，占全市生产总值的比重由上年的47.8%提高到48.5%。其中，私营及个体经济增加值3583.72亿元，增长8.8%，占全市生产总值的比重达到24.1%。

全年经工商登记新设立的各类市场主体16.86万户，比上年增长30.7%。其中，企业10.75万户，增长31%；个体工商户6万户，增长 30.3%。在新设立企业中，内资企业（不含私营企业）3959户，增长0.8%；外商投资企业5080户，下降20.3%；私营企业98482户，增长 37.2%。

全年地方财政收入2540.3亿元，比上年增长7.7%。其中，增值税372.47亿元,增长11.2%；营业税 839.68亿元，增长10%；个人所得税230.44亿元，增长12.5%；企业所得税481.69亿元，下降12.1%。全年地方财政支出 2989.65亿元，比上年增长15.3%。其中，基本公共管理与服务支出206.68亿元，增长4%；公共安全支出163.41亿元，增长9.3%；社会保障和就业支出336.08亿元，增长0.3%；医疗卫生支出132.85亿元，增长8.6%；工业商业金融等事务支出357.14亿元，下降 0.8%。

全年完成全社会固定资产投资总额5273.33亿元，比上年增长9.2%（见图2）。其中，城市基础设施投资2113.45 亿元，增长21.9%。从产业投向看，第一产业投资11.41亿元，比上年增长35.8%，占全社会固定资产投资总额的比重为0.2%；第二产业投资 1427.5亿元，增长0.5%，所占比重为27.1%；第三产业投资3834.42亿元，增长12.8%，所占比重为72.7%。从投资主体看，国有经济投资2618.61亿元，比上年增长14.1%，占全社会固定资产投资总额的比重为49.7%；集体经济投资132.3亿元，增长26.2%，所占比重为2.5%；股份制经济投资1174.81亿元，增长14.4%，所占比重为22.3%；外商及港澳台投资617.9亿元，下降17.4%，所占比重为11.7%。

全年批准外商直接投资合同项目3090项，比上年下降17.6%；吸收外资合同金额133.01亿美元,下降22.3%；实际到位金额105.38 亿美元，增长4.5%。全年第三产业吸收外商直接投资实际到位金额76.16亿美元，增长11.4%，占全市实际利用外资的比重达到72.3%。全年批准总投资在1000万美元以上的外商直接投资项目177项，合同金额107.92亿美元。至年末，在上海投资的国家和地区已达144个。年内新增跨国公司地区总部36家、投资性公司13家、外资研发中心30家。至年末，在上海落户的跨国公司地区总部达到260家，投资性公司191家，外资研发中心304家。

09全年新批对外投资项目166项，投资总额15.36亿美元。签订对外承包工程和劳务合作合同7480项；合同金额124.02亿美元，比上年增长 12.2%；实际完成营业额73.41亿美元，增长31.8%；派出劳务人员1.39万人次，下降13.7%。至年末，上海对外承包工程和劳务合作涉及的国家和地区已达177个。

至09年末，已有242个国家和国际组织确认来2010年中国上海世博会参展。世博园区主要场馆和基础建设基本建成，“一轴四馆”永久性建筑和一批外国自建馆、租赁馆、联合馆相继竣工。

至年末，全市共有卫生机构3013所，卫生技术人员13.09万人（见表13）。年内建立和完善5家危重孕产妇会诊抢救中心、6个危重新生儿会诊抢救中心和8个专科急救中心。完成郊区5家社区卫生服务中心、43家社区卫生服务分中心、426家村卫生室标准化建设，实现800所村卫生室新型农村合作医疗实时报销。

第三节 幽门螺杆菌快速诊断试剂盒产业区域发展趋势分析

一、发展战略

1、建立以企业为中心的自主创新体系。面对日趋激烈的国际竞争和我国全面建设小康社会对信封制造业更高层次的需求，信封制造企业必须加快提高自主创新步伐，全面提高核心竞争力，满足社会需求。要建立适合本企业发展的技术研究和开发体系，坚持把推动自主创新摆在科技兴企的突出位置，增加科技创新能力和核心竞争力。要合理投入科研资金，既要考虑企业当前利益，又要考虑企业长远的战略发展目标。

在自主创新的同时，企业要充分利用全球技术资源．采取多种形式实现自主创新，加强国际技术合作。在关注国家通用信封的同时，要研究个性信封的发展与市场需求，经营者要学会取舍。

2、树立品牌意识，围绕品牌进行企业文化建设。企业要有品牌意识，企业领导更要有强烈的品牌意识，要根据用户的需求．进行持续性地投入和开发设计，并作出企业的整体规划．根据企业的研发能力和产品特点创立品牌。增强企业自身实力，提高产品质量，立足科技创新，用科技提升品牌形象。品牌要以质量为保证体系，提高品牌的技术含量和附加值，注重品牌的市场延伸。

重视企业文化建设，提高产品文化含量。要形成一个有利于本土品牌发展的社会舆论环境．积极引导消费者扶持国内的品牌 企业始终要把宣传品牌、保护品牌作为一项重要工作来抓．同时加强舆论宣传力度。宣传品牌是发展品牌的重要环节。

3、培养和造就一支强大的高素质的人才队伍。市场的竞争是人才的竞争，在一个以质取胜的时代 人才观念、规模、效益、企业管理、科技含量已成为决定企业胜负的关键因素。所以企业要重视以人为本的人力资源管理，把尊重知识、尊重人才和发现 培养、使用优秀技术人才作为科技兴企的重要任务，积极营造有利于科技进步、激励创新、人才辈出的环境。企业要敢于投入，加大培训力度，改善队伍结构，造就一批具有战术决策能力的中层管理人员，一批具有创新能力并能够熟练掌握高新技术的科技人员。

二、发展方向及重点

生命科学的发展，使我们对人体有了越来越深刻、越来越全面的认识，进而使我们有可能获得关于人体健康新的标志物或诊断指标。“我国现在使用的产品，绝大多数是国外的，或者国内企业采用外国配方所研制的；如果我们能够争取做到尽量使用我们自己的产品、自己的配方，进而转移到国外，那么不仅是对世界人民的健康做出了应有的贡献，对我国诊断试剂盒产业来说也是质的飞跃，我国现在产品的原料，多数依赖国外进口，在质量上、价格上也受制于人；企业为了自身发展、为了跟上市场竞争也往往采用外国配方，把我们自己的科研成果置之不用。如果我们能够依靠自己的科技力量，尽快打破这种被动局面，做到国内产品的原料自给，国内科研成果能应用到实践，我们的诊断试剂盒产业才能立足，进而走向世界。

目前国内检验界做的检验试剂盒，往往是国内企业对试剂盒配方、反应原理等都没有开展很好的系统研究，都是拿别人的反应原理配成试剂盒。同其他新兴产业相似，国内临床诊断试剂盒行业在基础技术研究方面投入较少，几乎没有自己的专利技术和知识产权。这种只摘桃子，不种树的行为方式将大大阻碍我国诊断试剂盒产业的健康发展。所以，企业需要自主创新，需要强调基础研究，并把基础研究成果应用到进一步科研和临床实践之中，只有这样，我国才能真正做到发展我们民族的诊断试剂盒产业。