中国荧光PCR检测试剂盒行业盈利模式与投资策略分析

第一节 国外荧光PCR检测试剂盒行业投资现状及经营模式分析

一、经营模式借鉴

目前全球PCR检测试剂盒生产规模最大的企业为美国罗氏分子诊断公司，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是全球在医药和诊断领域，致力于研究并处于领先地位之一的保健集团。罗氏的诊断部门提供了独一无二的产品品种，为全世界的研究人员、医师、病人、医院和实验室提供多样化的创新测试产品及服务。罗氏诊断在全球有近19,000人员正致力于科研、发展、产品的市场运作和服务以及一体化的解决方案。

罗氏的诊断部门在成功收购德国宝灵曼公司（Boehringer Mannheim GmbH.）后，成立了专业服务于科学研究领域用户的罗氏应用科学部（Roche Applied Science），凭借半个多世纪在生命科学研究领域积累的经验，罗氏应用科学部已成为在此领域中具领先地位的试剂及系统供应商之一。从耗时少的，全自动的样本制备系统（MagNA Lyser和 MagNA Pure），到快速精准的卡盘式LightCycler® 2.0 和 模 块 式 高 通 量LightCycler® 480 系列荧光定量 PCR仪，以及创新的超高通量基因组测序系统 Genome Sequencer FLX System 和 NimbleGen.高密度 DNA 芯片，罗氏应用科学部研究和开发了多种应用于分子生物学相关研究领域的产品――广泛地应用在基因组学和蛋白组学研究中；2008年罗氏推出的创新xCELLigence System实时、 无标记、高通量细胞分析系统，集合了分子生物学、细胞生物学与微电子方法学，突破了传统终点法细胞分析技术的瓶颈，为细胞学基础研究和药物研发提供了新型的、高通量筛选和检测平台。此外，罗氏应用科学部也提供用于生物医药和诊断行业方面的试剂，为用户需求提供完整的解决方案。

二、在华投资新趋势动向

目前在中国市场取得荧光PCR检测试剂盒批号的企业只有Roche Molecular Systems,Inc（美国罗氏分子诊断公司）.、AB Analitica srl、Abbott Molecular, Inc.三家，其中罗氏已经在中国设立了三个公司，分别是上海总公司、北京分公司、广州分公司，其余两家还没有在华开展代理业务，国内市场销售的产品均是直接从国外厂家进口，不通过代理公司，主要原因在于中国对于药品监管政策较为严格，外商不容易进入，预计PCR检测试剂盒外商在国内市场将仍然以罗氏分子诊断公司为主，不过中国市场有巨大的潜力，不排除其它厂商大举进入的可能。

第二节 我国荧光PCR检测试剂盒行业商业模式探讨

荧光PCR检测试剂盒行业目前存在两种典型的销售模式：一种是渠道建设、另外一种是采取与医院合作销售。

1、上海科华生物

上海科华重视渠道建设，上海科华一方面重视现有渠道建设和控制，通过建立全资、控股或参股子公司的模式，不但将销售网络遍布全国，并且也控制在自己的手中；另一方面还重视新渠道的建设，对于新上马的检测仪器项目，上海科华没有把该项目整合到原有渠道中去，而是另找一批人马，另建一条渠道，使自己不把“鸡蛋放在一个篮子里”，降低了风险。

2、达安基因

达安基因公司最早的产品是PCR，由于产品的特殊性，使达安基因将重点放在了服务上。达安基因不是通过代理或经销商而是通过终端直销，采取与医院合作的形式，重视服务，另一方面，由于是做医院直销，积累了许多服务经验和良好的口碑，达安便采取延长服务的项目，积极推动独立实验室的建立。独立实验室与现有PCR产品能够起到一个相互相成的作用，独立实验室服务的客户可能成为PCR产品的潜在客户，PCR潜在客户也可以成为独立实验室的潜在客户。

第三节 我国荧光PCR检测试剂盒行业投资国际化发展战略分析

一、战略优势分析

战略优势是指企业在较长时期内，在关系全局经营成败方面拥有强大的实力、丰富的资源和优势地位。

荧光PCR检测试剂盒在国际市场以价格取胜，由于国内生产成本低，无论是原料还是其他成本都具有竞争优势。

二、战略机遇分析

尽管落后于世界前沿，但从现在生物医药技术的发展势头以及社会需求来看，诊断试剂产业在我国显然有着更加广阔的发展前景和美好未来。

据了解，目前发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%~30%，而国内的占比不到10%；相对于数千亿元的药品市场来说，国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35~45亿元的整体规模偏低，由此可见诊断试剂在中国的市场潜力。

当前，我国有18000多家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这为应该PCR检测试剂盒的发展提供了广阔的市场空间。

三、战略规划目标

产品未来的发展趋势是企业能提供整体解决方案，从仪器到试剂以致到信息收集处理系统的整体解决方案，对于医疗机构客户尤为重要。

四、战略措施分析

1、荧光PCR检测试剂盒市场的特点决定了企业的制胜规则——快速出击，尽快推出适应市场需求的产品。

2、为了尽快获取最新技术，企业应积极探求与科研机构合作的模式，充分利用外部智力资源。

3、适应中国临床诊断行业的现状，开发适合我国国情的快速诊断试剂，企业的竞争力应在于价格，以及产品的便捷性、质量的稳定性等方面。

4、渠道的建设影响产品推广的效果，根据荧光PCR检测试剂盒需求客户主要是医疗诊断机构的特点，要求企业能有有效的公关手段。

5、注意跟踪世界市场检测试剂的最新技术，减少研发投入的浪费，延长技术和产品的生命周期。

6、规模效益可以降低产品价格，增强产品的竞争能力，企业的并购将成为行业发展趋势，而且通过并购可以共享信息、技术资源，增强企业竞争力。

第四节 我国荧光PCR检测试剂盒行业投资策略分析

目前，行业龙头企业纷纷采取产品多元化发展策略，进入生化试剂、化学发光免疫等多个领域。中生北控、科华生物已经开始大力进入免疫试剂市场，特别是科华生物，其乙型肝炎、丙肝和艾滋病测定试剂盒等临床免疫诊断试剂已经在国内市场取得了成功，而随着核酸诊断试剂引入血筛市场，科华生物在免疫诊断试剂领域将获得更大的发展空间。已经在生化试剂领域取得成功的利德曼也在产品布局方面加快了步伐，确立了以临床生化试剂为基础，加快发展化学发光免疫的发展战略。可以想见，未来中国免疫试剂的种类和技术将随着企业的日益重视而日渐丰富和成熟。

第五节 我国荧光PCR检测试剂盒行业资本运作战略选择方案研究

一、资本运作的相关政策分析

资本运作主要利用资本市场，通过买卖企业和资产而赚钱的经营活动和以小变大、以无生有的诀窍和手段。发行股票、发行债券(包括可转换公司债券)、配股、增发新股、转让股权、派送红股、转增股本、股权回购(减少注册资本)，企业的合并、托管、收购、兼并、分立以及风险投资等，资产重组，对企业的资产进行剥离、置换、出售、转让，或对企业进行合并、托管、收购、兼并、分立的行为，以实现资本结构或债务结构的改善，为实现资本运营的根本目标奠定基础。

目前中国对资本运作没有明确的政策，低调运作，咱中发展是目前企业的主要原则。

二、资本运作的可选择方式分析

资本运作：又称资本运营、资本经营，是指利用市场法则，通过资本本身的技巧性运作或资本的科学运动，实现价值增值、效益增长的一种经营方式。资本运作的涵盖范围包括融资、企业兼并和债务重组等等。

在资本运作各个领域中，常见的基本手段和方式包括银行贷款、发行股票、发行债券 （包括可转换公司债券）、信托投资、风险投资等融资方式，吸收合并、换股合并、杠杆收购、MBO等企业合并、重组方式等。

三、跨区域兼并重组战略分析

兼并重组战略是指一个企业通过收购、兼并另一个企业全部或部分资产或产权，从而控制、影响被兼并企业，以增强企业竞争优势、实现企业经营目标的战略。

目前，兼并重组在国际上已成为一种趋势，众多优势企业都是以这种方式来实现自身的更快扩张。同样，民营建筑企业如果单靠滚雪球式的自我发展，那么发展速度会很缓慢，也比较困难。想要在激烈的竞争中抢占先机，求得迅速发展，尽快实现做强做大的目标，就必须在自我发展的同时实施兼并重组战略。兼并重组战略的关键在于重组，重组的过程是形成新理念、建立新机制、培养新的企业文化的过程，也是充分发挥兼并企业的优势和优势互补的过程。

具体到我国荧光PCR检测试剂盒来讲，跨区域兼并重组战略的实施可以促使我国的荧光PCR检测试剂盒企业有效利用资源，实现资源共享，进一步提高我国荧光PCR检测试剂盒业的竞争力水平。

四、区域整合战略分析

区域整合，指两个或更多的地理上相近的参与者在界定的地理范围内不断扩大范围进行合作的过程，目的在于持续的、制度化的经济联合和一项或多项政策上的规范。

随着经济的全球化和区域化发展，国家的经济实力越来越体现为区域经济的竞争力。以大城市群为核心的经济区在世界和国家经济发展中扮演着日益重要的角色。区域整合战略有利于我国荧光PCR检测试剂盒行业提高区域竞争力，从而促进我国荧光PCR检测试剂盒行业的整体发展。

第六节 我国荧光PCR检测试剂盒行业多元化经营战略的可行性分析

一、多元化经营的主观条件

世界上临床诊断试剂除了荧光PCR检测试剂，还有其他体外诊断试剂，美国FDA已批准的诊断试剂近700种，名列世界各国之首，但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布的全球已确知的12000种疾病相比，需求潜力非常大。

二、多元化经营的客体选择要件

由于遗传工程、基因重组以及单株抗体等生物技术不断应用于开发诊断试剂，因而除了增加试剂的敏感度及特异性外，也使得过去不可能或旷日费时的传染病、肿瘤或基因异常等诊断，成为可能或快速的诊断。此外，与自动化分析仪器或电子技术的结合，更使这些精确的诊断不仅由研究阶段进入了临床应用阶段，而且缩短了医疗与诊断之间的距离。

惠于新医改的推进和国家政策的倾斜，中国的荧光PCR诊断试剂盒行业迎来了最好的发展时机，这是很大的一块市场，特别是对诊断试剂的生产企业而言，这是一个难得的发展机会。

三、多元化经营的风险论述

1、政策风险

荧光PCR检测试剂盒的临床研究是一个复杂的过程。在临床研究开始前，研究者应对相关信息进行充分的调研。临床研究方案设计、组织、实施、监督、督查、记录、分析总结和报告须严格贯彻国家食品药品监督管理局颁布的《药品临床试验管理规范》。只有科学、严谨、规范的临床研究，才能得到高质量的临床研究结果。

目前我国对于临床荧光PCR检测试剂盒持政策性鼓励态度，因此风险较小，但企业应随时关注国家最新政策，做到企业发展紧随政策发展。

2、技术风险

我国荧光PCR检测试剂盒产业发展时间并不长，所以很多方面都有所欠缺，阻碍了这个产业的健康发展。

首要的问题就是企业规模小，效率低、无法实现规模效应，我国荧光PCR检测试剂盒产业的投入力度小，我国最大的荧光PCR检测试剂盒生产厂家每年的销售额还不如国外一般企业多，而且产品的稳定性差，质量方面有所欠缺。

其次，我国几乎没有自己的荧光PCR检测试剂盒专利技术和知识产权，也因为如此，所以国内荧光PCR检测试剂盒产品竞争力非常弱，出口很少，使得产量方面不高。另一方面，我国对新产品的研发不足也是荧光PCR检测试剂盒产业增长缓慢的一大原因，因为荧光PCR检测试剂盒产业有个特点，就是高投入、高风险，具备实力的企业为了避开研发时期的风险，他们选择直接购买产品生产许可权尽快开拓新市场;而实力不足的企业根本没有能力去研发新产品。

3、市场风险

我国临床荧光PCR检测试剂盒行业的市场风险主要来自国际知名企业的竞争风险，如美国、欧洲、日本等国家的知名企业在国际上拥有先进的技术，对我国企业形成很大的冲击。

4、经营管理风险

经营管理能力的强弱、管理经验是否充足以及管理者的素质和工作能力的好坏都给公司带来一定的经营管理风险。今后整个行业发展速度将会进一步加快，尽管公司都会十分注重组织模式和管理制度的建立、完善和优化，但是制度的完善和优化需要一定的过程，因而不排除完善的速度滞后于发展速度的可能。