小儿吊瓶产品技术工艺研发动态与发展趋势分析

第一节 国内小儿吊瓶产品技术工艺研发动态

一种以高性能聚烯烃热塑弹性体（TPE）为材料制成的新型一次性医用输液器，由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司与中国科学院长春应用化学研究所合作研发成功，并实现了产业化。该项目通过山东省科技厅组织的专家鉴定。专家组认为，该新型输液器性能优于并可取代传统的以聚氯乙烯（PVC）为原料的一次性输液器，成果的整体水平达到国际先进水平。

东威高集团医用高分子制品股份有限公司与中国科学院长春应用化学研究所于2002年在国家自然科学基金重大项目“高分子材料反应加工过程中的化学与物理问题研究”和山东省科技厅重大专项“改性聚烯烃热塑弹性体的工业化制备及其在医用材料上的应用”的资助下，经过3年的研究，取得了系列创新性的研究成果，包括采用电子束或γ-射线对TPE进行可控预辐照，利用反应加工的技术路线实施单一TPE材料的部分交联和两种或两种以上的TPE间的共交联；依据有机化学中的Friedel-Crafts烷基化学反应原理，制备了原位反应增容的聚烯烃合金材料；成功开拓了用于制作一次性输液器的模具、工艺参数、工艺路线和生产流水线。

经国家权威检测机构检测和质量认证，这种新型输液器的各项技术指标先进，还原物质、pH变化量、重金属含量、紫外吸光度、细胞毒性、皮内致敏反应、溶血反应等指标都优于采用PVC制备的输液器，且临床应用试验效果良好。

第二节 国外小儿吊瓶产品技术工艺研发动态

国内外小儿吊瓶用药液过滤器采用丝网，无纺布和滤膜等作为过滤原件。国外广泛使用网式过滤器。国内广泛使用无纺布过滤器。

网式过滤器采用尼龙66或涤沦丝网作为过滤器原件。网孔分布均匀，容易达到输液器标准所要求的15μm±2μm的网孔孔径。由于网布孔径得到控制，保证了其微粒滤除性能，使网布过滤器的输液流量保持稳定。网布过滤器采用单层网布过滤，一个平面上网孔相对一致，使得输液过程中被滤除的微粒在药液流动力的作用下，悬浮于网布表面，堵塞网孔几率较小，输液流量不会随着时间的增大而减小。因此网式过滤器具有良好的过滤性能、流量稳定、不产生自身污染、和可实现自动化组装等优点。但需依赖进口，价格较贵，从而制约了我国输液器采用网式过滤器的发展。

第三节 国内外小儿吊瓶技术工艺研发成果回顾

1、(1024972-0068-0003)医用一次性输液瓶及输液控制器

由一次性输液瓶和控制器组成的新型输液装置，采用活塞式输液瓶，利用释放控制器内预压缩弹簧所产生的压力，推动瓶内活塞挤压药液，调节输液速率调节钮，可设定输液速率，使药液具有一定的压力和流量，实现输液过程。这种装置使用时不需要悬挂，不需要电源，输液过程中药液不接触空气，输液瓶及附件一次性使用，不存在病源和共源污染问题，可以在任何情况下使用。本装置的构件大多为注塑件。

2、(1024972-0382-0004)大输液软袋、瓶用装药接口

一种大输液软袋、瓶用装药接口，它是由装药腔(2)、易折帽(1)及连接环(3)组成，易折帽(1)置于装药腔(2)底部，连接环(3)置于装药腔(2)上端。本实用新型提供了一种其内可装药的、可装入大输液软袋(瓶)中、使混药方便且避免药液污染的大输液软袋、瓶用装药接口。

3、(1024972-0427-0005)一种双室输液瓶

本实用新型涉及一种可同时容纳药液和冲洗液的双室输液瓶，其包括右腔室、左腔室以及设置在左右腔室之间的隔板，隔板和瓶口密封片密封连接为一体，右腔室和左腔室的内腔相互分隔，瓶口上瓶口密封片外侧设有垫圈，瓶口和垫圈外面设有固定套，本实用新型通过一个双通道穿刺针与输液器相连，可一次性完成输液准备、输液和输液器冲洗过程，使用本实用新型可避免反复穿刺瓶塞，减小药液和环境之间的交叉污染，操作简便、快速，并有利于节约医药资源。

4、(1024972-0391-0006)输液瓶丁基胶塞启盖器

本实用新型公开了一种输液瓶丁基胶塞启盖器，包括启盖片、启盖口和手柄，所述启盖口上边缘呈圆弧形，其两侧设置有瓶盖定位圆弧，其下边缘设置有呈圆弧形的刀口；本实用新型使用方便，保证开启瓶盖时不滑盖，也不会损伤输液瓶。

5、(1024972-0289-0007)玻璃输液瓶的工业生产方法

本发明公开了一种玻璃输液瓶的工业生产方法，包括配料，并对拌料机加装电磁锁控制拌料时间，拌匀的原料进行熔制，用压缩空气经气动调压阀一级减压，气动定值器二级减压，减压后的气体一路通过U形水位计观察气源动力值变化，一路经取样管进入气室后由控制电路自动控制料液面；熔融的玻璃液经硅碳棒自动加热的供料道送至制瓶机的气压平衡式吹气头中成型，出模后的输液瓶送至投粉机机架的投粉孔下，由电磁阀连接的活动舌片将硫酸铵粉料投进输液瓶内壁，进行霜化处理；尔后在循环热风中退火。本发明自动化程度高、产品质量好、生产成本低。

6、(1024972-0438-0008)安全输液瓶

本实用新型公开了一种安全输液瓶，包括带有空腔的输液瓶体，其特征在于：在输液瓶体的上端设置有瓶塞和收缩折叠气袋，收缩折叠气袋在瓶塞下面，与瓶塞上的通气孔相连通；在输液瓶体的上端设置进气口保护压盖，将输液瓶体的上端与外界隔离开；在输液瓶体的下端，设置有输液口和输液口保护压盖，输液口内设置有橡胶垫片。保证整个输液过程中液体不与外界空气接触，杜绝了空气进入药液，本实用新型的输液瓶，有效地阻止了空气中的灰尘、病菌、有害气体等物质进入液体中而输入病员体内的潜在危害；保持了重力输液过程的自然性、稳定性和安全可靠性；一次性使用，避免交叉感染；保护所盛药物在贮存搬运中不受污染。

第四节 小儿吊瓶国内外技术工艺研发趋势分析

无纺布输液过滤器为我国广泛采用。采用PP材料无纺布，由于这种无纺布采用喷丝工艺制丝，其丝径粗细难以控制，往往使成布厚度不均匀。这两个方面的不稳定性直接影响了过滤器的滤除率和流量两项指标的稳定性。暴露的主要问题有：1、流量性能好，而滤除率低，反之滤除率高，流量低；2、输液过程中流量逐步减小；3、产生塑料悬浮物。但因其价格低而被企业所采用。

随着出口量的增大和国内临床要求的提高，采用网式过滤器的成为未来输液器发展的一个趋势。

第五节 小儿吊瓶产品现行技术同类替代技术发展

小儿吊瓶是专用于婴幼儿、儿童的输液产品，其技术要求高，目前没有同类替代技术。

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