小儿吊瓶产品市场现状分析

第一节 小儿吊瓶行业市场现状

一、2010年国内小儿吊瓶行业生产概况
 

2003-2010年中国小儿吊瓶产量及增长统计     单位：亿支

二、小儿吊瓶行业发展历程

静脉输液治疗经历了100多年的历史，输液器由单一品种发展为多品种，从玻璃瓶开放式反复多次使用的输液器，发展到密闭式一次性输液器。一次性输液器作为静脉输液治疗的主要器具，已经有几十年的历史。

20世界50年代，一次性物品诞生。1957年，发明一次性头皮针。在此前，输液工具为羽毛卷片，动物静脉，动物膀胱，塑料橡胶制品及注射器针头。

1964年，美国BD公司发明了第一代静脉留置针。

70年代开始精尖技术在临床应用。如移动式输液装置，输液泵，自控麻醉泵等。

三、国内小儿吊瓶行业企业竞争态势

据国家食品药品监督管理局网站的数据统计显示，我国目前有200家儿童输液器生产企业，大部分企业规模小而散，特大型的企业尚未形成规模经济体。我国现阶段大量中小型儿童输液器企业之所以能够生存，主要有以下两方面原因：一是液体输液器行业有500～1000公里的运输半径，在行业龙头企业没有在全国市场完成布局之前，中小型企业在当地市场仍然有生存空间；二是医院使用小儿吊瓶有着倾向低成本的沿革。

第二节 小儿吊瓶行业产业政策

一、产业政策

1、医疗器械产品召回制度

中国将建立医疗器械产品召回制度，生产企业发现医疗器械不符合相关要求的，应立即召回。

2010年国务院法制办公布的《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》（下称征求意见稿）规定，医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合医疗器械国家标准、医疗器械产品技术要求，应当立即停止生产，召回已经上市销售的医疗器械，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况，发布相关信息。

征求意见稿规定，医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合医疗器械国家标准、医疗器械产品技术要求，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用者和消费者，并记录停止经营和通知情况。医疗器械生产企业认为应当召回的，应当立即召回。

征求意见稿还规定，医疗器械生产企业应当对召回的医疗器械采取补救、销毁等措施，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门报告。

根据征求意见稿，医疗器械生产经营企业未依照规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。

与此同时，征求意见稿要求医疗器械生产经营企业和使用者应当依照本条例的规定进行记录，确保其生产、经营、使用的医疗器械可追溯；对植入性医疗器械，应当确保可追溯至植入该医疗器械的患者。国家将建立医疗器械不良事件监测制度，收集、分析、评价、控制医疗器械不良事件。

征求意见稿规定，医疗器械生产经营企业、使用者和消费者发现医疗器械不良事件或者疑似不良事件，应当按照国家食品药品监督管理部门的规定，向食品药品监督管理部门设立的医疗器械不良事件监测技术机构报告。

征求意见稿还规定，省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当根据医疗器械不良事件评价结果及时采取相应的控制措施。还应当组织对引起突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件及时进行调查和处理，并加强对相关同类医疗器械产品的监测。

2、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》

通知指出医疗器械集中采购是规范采购行为，降低采购价格，保障医疗器械质量的有效手段，也是改进和加强医疗机构管理工作，促进医疗机构进一步降低医疗成本，减轻患者医疗费用负担，改善医疗服务质量，提高医疗服务水平的重要措施。实行医疗器械集中采购，杜绝暗箱操作，纠正医疗器械购销中的不正之风，关系到人民群众的切身利益，也关系到卫生行业的形象和声誉。

通知规定所指医疗器械包括医疗设备和医用耗材。医疗器械集中采购按属地化管理原则，以政府为主导,分中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构，均应参加医疗器械集中采购。任何医疗机构不得规避集中采购。

3、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》

意见提出了深化医药卫生体制改革的总体目标。建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。

到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。

4、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》

方案规定2009－2011年重点抓好五项改革：一是加快推进基本医疗保障制度建设，二是初步建立国家基本药物制度，三是健全基层医疗卫生服务体系，四是促进基本公共卫生服务逐步均等化，五是推进公立医院改革试点。

二、技术壁垒

从整体上看，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，介入门槛较高。目前状况下，国内单个企业无论是资金上还是技术上都难以完成大规模的研发。现在我国医疗器械生产水平只相当于发达国家15年前的水平，需要给予一定帮助，搭建一个公共的技术平台。

但吊瓶属于常见的小型医疗器械。吊瓶的生产流程比较透明。所以该行业的技术壁垒并不太高。

三、产品进出口标准与认证

1、进口标准

进口的小儿吊瓶要符合我国YY0286.2-2006《专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器重力输液式》的要求。

而出口的小儿吊瓶要符合目标出口国的标准要求。

2、认证

一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证。而小儿吊瓶不属于3C认证的范畴。

对于我国企业而言，要出口该类产品，就必须获得日本、欧盟等进口地区的认证。虽然，相关认证工作耗时较长，费用较高，但产品国际认证的优势将令竞争对手在短期内难以超越。

第三节 小儿吊瓶产品供需格局

一、2010年国内小儿吊瓶产销量对比

2003-2010年小儿吊瓶生产企业国内产、销量对比      单位：亿支

二、2010年我国小儿吊瓶市场需求格局

2010年我国小儿吊瓶需求区域分布图

第四节 小儿吊瓶行业产业链构成模型分析

一、小儿吊瓶行业产业链构成

1、产业链分析

2、上下游状况

1）上游行业

传统输液器以PVC为原料制作，高性能聚烯烃热塑弹性体（TPE）被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。

2005-2010年我国PVC产量      单位：万吨

2）下游行业

2005-2010年我国医疗卫生机构数

二、小儿吊瓶行业产业链模型分析

1、上游行业

上游行业是小儿吊瓶的原材料行业。上游原材料行业为小儿吊瓶提供所需原材料。上游行业的产品质量会影响到小儿吊瓶的产品品质。

上游行业的产品价格又会影响小儿吊瓶的生产成本，从而进一步影响该行业的利润率和产品价格。

2、下游行业

下游行业是购买、使用小儿吊瓶的行业。下游行业形成对小儿吊瓶的购买需求。下游行业通过需求量的变化，影响当前市场的小儿吊瓶价格以及该类产品的未来市场供给。

例如：下游行业由于不景气，对小儿吊瓶需求下降，厂商有降价提高销量的动机。如果预计这个趋势会持续下去。厂商会减少对原材料的购买，并在未来减少小儿吊瓶产品的提供量。

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